Notice patient - FUROSEMIDE LAVOISIER 20 mg/2 ml, solution injectable (IM-IV)
Dénomination du médicament
FUROSEMIDE LAVOISIER 20 mg/2 ml, solution injectable (IM-IV)
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliserce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plusd'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamaisà quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait luiêtre nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez uneffet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecinou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FUROSEMIDE LAVOISIER 20 mg/2 ml, solution injectable(IM-IV) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FUROSEMIDELAVOISIER 20 mg/2 ml, solution injectable (IM-IV) ?
3. COMMENT UTILISER FUROSEMIDE LAVOISIER 20 mg/2 ml, solution injectable(IM-IV) ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FUROSEMIDE LAVOISIER 20 mg/2 ml, solution injectable(IM-IV) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FUROSEMIDE LAVOISIER 20 mg/2 ml, solution injectable(IM-IV) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
DIURETIQUE DE L'ANSE.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants:
· urgences cardiologiques: œdème aigu du poumon, arrêt cardiaque,
· poussées hypertensives sévères (élévation importante de la tensionartérielle),
· rétentions sodées sévères d'origine cardiaque, rénale, cirrhotique(rétention de sel),
· radiologie du bas appareil urinaire et test de lavage «wash out» aufurosémide, solution injectable,
· peut être utilisé en réanimation pédiatrique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FUROSEMIDELAVOISIER 20 mg/2 ml, solution injectable (IM-IV) ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'utilisez jamais FUROSEMIDE LAVOISIER 20 mg/2 ml, solution injectable(IM-IV) dans les cas suivants:
· insuffisance rénale aiguë,
· allergie connue aux médicaments appartenant à la classe dessulfamides,
· encéphalopathie hépatique (troubles cérébraux observés au cours demaladies graves du foie),
· hypovolémie (diminution du volume total du sang contenu dans le corps),déshydratation,
· obstacle sur les voies urinaires en cas d'oligurie (diminution de laquantité des urines),
· allaitement,
· hépatite en évolution ou insuffisance hépatique sévère, surtout chezl'hémodialysé et l'insuffisant rénal sévère.
Ce médicament EST GENERALEMENT DECONSEILLE pendant la grossesse ainsi qu'enassociation avec le lithium ou le sultopride.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Mises en garde et précautions d’emploi
Mises en garde
La prise accidentelle de furosémide peut entraîner une diminution du volumetotal de sang avec déshydratation.
Précautions d'emploi
Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas de:
· diabète,
· goutte,
· maladie grave du foie.
Une surveillance particulière (bilans sanguins – contrôle médical) estnécessaire pendant la durée du traitement.
Chez les nouveaux-nés et les prématurés, l'utilisation prolongée de cemédicament à forte posologie peut nécessiter une surveillance échographiquerénale.
Ce médicament contient 7,35 mg de sodium par ampoule (soit 3,68 mg desodium par ml): en tenir compte chez les personnes suivant un régime pauvre ensel strict.
Si vous êtes une personne âgée, si vous prenez d’autres traitementsmédicamenteux susceptibles de causer une chute de la pression artérielle ou sivous présentez d’autres problèmes médicaux impliquant un risque dediminution soudaine de la pression artérielle.
Lors de la mise en solution, il existe un risque de précipitation siFUROSEMIDE LAVOISIER est introduit dans une solution de pH inférieur à 7.
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre FUROSEMIDE LAVOISIER.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS,notamment si vous prenez du lithium ou du sultopride, IL FAUT SIGNALERSYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTREPHARMACIEN
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Le plus souvent, ce médicament n'a pas lieu d'être prescrit pendant lagrossesse.
Il ne sera utilisé pendant la grossesse que de façon exceptionnelle et surles conseils de votre médecin.
Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Sportifs
Sportifs
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialitécontient un principe actif pouvant induire une réaction positive des testspratiqués lors des contrôles antidopage.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: sodium.
3. COMMENT UTILISER FUROSEMIDE LAVOISIER 20 mg/2 ml, solution injectable(IM-IV) ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Posologie
Adulte
Selon l'indication et la gravité de l'affection, la posologie varie de 2 à3 ampoules par jour par voie intraveineuse lente ou par voieintramusculaire.
Enfant
Voie intraveineuse: 0,5 à 1 mg/kg par jour.
SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE DANS TOUS LES CAS.
Mode d'administration
Voie intraveineuse lente ou voie intramusculaire.
Fréquence d'administration
SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Durée du traitement
SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de FUROSEMIDE LAVOISIER 20 mg/2 ml, solutioninjectable (IM-IV) que vous n'auriez dû:
Prévenir immédiatement votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· réactions cutanées ;
· douleurs lombaires ;
· hypokaliémie (quantité insuffisante de potassium dans le sang) ;
· quelques rares cas de modifications du bilan sanguin: leucopénie(quantité insuffisante de globules blancs), thrombopénie (taux anormalementbas de plaquettes) ;
· élévation discrète de l'uricémie pouvant causer exceptionnellement unecrise de goutte ;
· élévation de la glycémie (quantité de sucre dans le sang),
· déshydratation, élévation de l'urée sanguine, hyponatrémie (quantitébasse de sodium dans le sang), hypovolémie (volume total bas de sang contenudans le corps) accompagnée d'hypotension orthostatique (chute de la pressionartérielle lors du passage à la position debout pouvant s'accompagner devertiges),
· en cas d'insuffisance hépatique, possibilité de survenued'encéphalopathie hépatique (affection neurologique observée au cours demaladies sévères du foie),
· possibilité de troubles digestifs,
· possibilité de baisses transitoires de l'acuité auditive lors del'administration de doses très élevées de ce produit, notamment lorsque lavitesse d'injection recommandée n'a pas été respectée,
· exceptionnellement, atteinte de l'audition lors de l'administrationconjointe d'antibiotiques du groupe des aminosides.
· Vertiges, évanouissement et pertes de conscience (causés par une chutede pression artérielle symptomatique) : fréquence inconnue.
· Pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) (éruption fébrileaiguë due au médicament) : fréquence inconnue.
· Surdité (pouvant être irréversible) : peu fréquent.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FUROSEMIDE LAVOISIER 20 mg/2 ml, solution injectable(IM-IV) ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser FUROSEMIDE LAVOISIER 20 mg/2 ml, solution injectable (IM-IV)après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.
Conserver les ampoules dans l'emballage extérieur, à l'abri de lalumière.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Ne pas utiliser en cas de brunissement de la solution.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient FUROSEMIDE LAVOISIER 20 mg/2 ml, solution injectable(IM-IV) ?
La substance active est:
Furosémide.......................................................................................................................................20 mg
Pour une ampoule de 2 ml.
Les autres composants sont:
Chlorure de sodium, hydroxyde de sodium, eau pour préparationsinjectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que FUROSEMIDE LAVOISIER 20 mg/2 ml, solution injectable (IM-IV)et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable (IM-IV) enampoule de 2 ml.
Boîte de 1, 5, 25, 50 ou 100.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS
7 RUE PASQUIER
75008 PARIS
Exploitant
LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS
2 allée Henri Hugon
ZI des Gailletrous
41260 LA CHAUSSEE SAINT VICTOR
Fabricant
Laboratoires CHAIX et DU MARAIS
Zone Industrielle des Gailletrous
41260 LA CHAUSSEE-SAINT-VICTOR
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.
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