Notice patient - GABACET 400 mg, gélule
Dénomination du médicament
GABACET 400 mg, gélule
Piracétam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GABACET 400 mg, gélule et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre GABACET400 mg, gélule ?
3. Comment prendre GABACET 400 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GABACET 400 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GABACET 400 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – Autres psychostimulants etnootropiques – code ATC : N06BX03
Ce médicament appartient à une famille de médicaments appeléepsychostimulants.
C’est un médicament destiné à améliorer le fonctionnement ducerveau.
Ce médicament est indiqué :
Chez l'adulte :
· pour le traitement des symptômes chroniques liés au vieillissement ettouchant certaines capacités du cerveau (en dehors de la maladie d’Alzheimeret certaines autres maladies diminuant les capacités du cerveau),
· pour le traitement des vertiges.
Chez l'enfant de plus de 30 kg (soit à partir d'environ 9 ans) :
· si votre enfant éprouve des difficultés pour lire, écrire ous’exprimer oralement (dyslexie).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GABACET400 mg, gélule ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais GABACET 400 mg, gélule :
· si vous êtes allergique au piracétam, ou à l'un des composants contenusdans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· si vous avez déjà eu une allergie à un médicament de la même familleque le piracétam (un dérivé de la pyrrolidone),
· si vous avez une maladie grave des reins,
· si vous avez des saignements au niveau de votre cerveau (hémorragiecérébrale).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre GABACET400 mg, gélule.
Avant de prendre ce médicament, prévenez votre médecin :
· si vous devez subir une intervention chirurgicale,
· si vous présentez des troubles de la coagulation,
· si vous avez une maladie des reins. Dans ce cas, votre médecin adapterala dose que vous devez prendre.
Autres médicaments et GABACET 400 mg, gélule
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
GABACET 400 mg, gélule avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut être prescrit pour traiter des vertiges.
Ces vertiges peuvent rendre la conduite d'un véhicule ou l'utilisation d'unemachine dangereuse. Il est donc déconseillé de conduire si vous ressentezcet effet.
GABACET 400 mg, gélule contient du lactose.
Ce médicament contient un sucre (le lactose) qui se décompose en galactoseet en glucose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentantune intolérance en galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome demalabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Si votre médecin vous a déjà dit que vous présentiez une intolérance àcertains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE GABACET 400 mg, gélule ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Ce médicament est destiné à l’adulte et à l’enfant de plus de 30 kg(soit à partir d’environ 9 ans). Toutefois, chez l’enfant, la formesolution buvable est mieux adaptée.
La dose que vous devez prendre est fixée par votre médecin. Respecteztoujours la dose prescrite par votre médecin.
La dose habituelle chez l’adulte est :
• 2 gélules à 400 mg à prendre 3 fois par jour (matin, midi et soir),soit 6 gélules par jour.
Dans tous les cas, vous devez vous conformer strictement à l'ordonnance devotre médecin.
Mode et voie d'administration
Ce médicament est à prendre par voie orale.
Avaler les gélules sans les croquer, ni les ouvrir, avec unverre d'eau.
Fréquence d'administration
Votre médecin vous précisera à quelle fréquence vous devez prendre cemédicament.
Durée du traitement
Votre médecin vous précisera pendant combien de temps vous devez prendre cemédicament.
Si vous avez pris plus de GABACET 400 mg, gélule que vous n’auriezdû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre GABACET 400 mg, gélule :
Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre GABACET 400 mg, gélule :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
· Nervosité, agitation, instabilité, troubles du sommeil,
· troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, diarrhées, mauxd'estomac).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER GABACET 400 mg, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée surla boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient GABACET 400 mg, gélule
· La substance active est :
Piracétam....................................................................................................................400,0 mg
Pour une gélule.
· Les autres composants sont : lactose, silice colloïdale anhydre(Aérosil), stéarate de magnésium, gélatine, dioxyde de titane (E171).
Qu’est-ce que GABACET 400 mg, gélule et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de gélules. Chaque boîte contient60 gélules.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Fabricant
DELPHARM DIJON
6, BOULEVARD DE L'EUROPE
21800 QUETIGNY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
A compléter ultérieurement par le titulaire
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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