Notice patient - GABAPENTINE ZENTIVA 800 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
GABAPENTINE ZENTIVA 800 mg, comprimé pelliculé
Gabapentine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GABAPENTINE ZENTIVA 800 mg, comprimé pelliculé et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre GABAPENTINEZENTIVA 800 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre GABAPENTINE ZENTIVA 800 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GABAPENTINE ZENTIVA 800 mg, comprimépelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GABAPENTINE ZENTIVA 800 mg, comprimé pelliculé ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres antiépileptiques – code ATC :N03AX12.
GABAPENTINE ZENTIVA 800 mg, comprimé pelliculé (principe actifgabapentine) appartient à une classe de médicaments utilisés :
· pour traiter l’épilepsie et les douleurs neuropathiques périphériques(douleurs persistantes causées par des lésions des nerfs).
GABAPENTINE ZENTIVA 800 mg, comprimé pelliculé est utilisé pourtraiter :
· diverses formes d'épilepsie (crises convulsives qui sont initialementlimitées à certaines parties du cerveau, que la crise s'étende ensuite ou nonà d'autres parties du cerveau).Votre médecin prescrira GABAPENTINE ZENTIVA800 mg, comprimé pelliculé à vous ou votre enfant de 6 ans d’âge ou pluspour aider à traiter votre épilepsie lorsque votre traitement actuel ne permetpas de contrôler complètement votre état. Vous devrez prendre GABAPENTINEZENTIVA 800 mg, comprimé pelliculé en association à votre traitement actuelsauf indication contraire. GABAPENTINE ZENTIVA 800 mg, comprimé pelliculépeut être aussi utilisé seul pour traiter les adultes et les enfants de plusde 12 ans..
· Douleurs neuropathiques périphériques (douleurs persistantes causéespar des lésions des nerfs). Différentes pathologies peuvent entraîner desdouleurs neuropathiques périphériques (touchant principalement les jambeset/ou les bras), comme le diabète ou le zona. Les manifestations douloureusespeuvent être décrites comme étant des sensations de chaleur, de brûlure, dedouleur lancinante, d'élancement, de coup de poignard, de douleur fulgurante,de crampe, d'endolorissement, de picotements, d'engourdissement, de pincementset de coups d’aiguille, etc.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GABAPENTINEZENTIVA 800 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais GABAPENTINE ZENTIVA 800 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique à la gabapentine, arachide, soja ou à l’undes autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre GABAPENTINEZENTIVA 800 mg, comprimé pelliculé.
· si vous souffrez de problèmes rénaux votre médecin pourrait vousprescrire une dose différente.
· si vous êtes sous hémodialyse (pour purifier le sang si vous souffrezd'une insuffisance rénale), prévenez votre médecin si vous présentez desdouleurs musculaires ou une faiblesse musculaire,
· si vous développez des signes tels que des maux d'estomac persistants,des nausées (mal au cœur), des vomissements contactez votre médecinimmédiatement ils peuvent être les symptômes d'une pancréatite aiguë(inflammation du pancréas).
· si vous souffrez d’une affection respiratoire ou du sytème nerveux, ousi vous avez plus de 65 ans, votre médecin peut vous prescrire un schémaposologique différent.
Des cas d’abus ou de dépendance ont été signalés pour la gabapentineaprès commercialisation. Informez votre médecin si vous avez des antécédentsd’abus ou de dépendance.
Un petit nombre de personnes traitées avec des antiépileptiques tels queGABAPENTINE ZENTIVA 800 mg, comprimé pelliculé ont eu des idéesautodestructrices ou suicidaires. Si de telles pensées venaient à apparaîtreà tout moment, contactez immédiatement votre médecin.
Informations importantes concernant les réactionspotentiellement graves
Un petit nombre de personnes prenant du GABAPENTINE ZENTIVA développent desréactions allergiques ou des réactions cutanées potentiellement graves, quipeuvent évoluer vers des problèmes plus graves si elles ne sont pas traitées.Vous devez connaître les symptômes à surveiller pendant que vous prenezGABAPENTINE ZENTIVA.
Lisez la description de ces symptômes dans la rubrique 4 de cette notice «Contactez votre médecin immédiatement si vous présentez un des symptômessuivants après la prise de ce médicament, car ils peuvent êtregraves ».
Si vous ressentez une faiblesse musculaire, une sensibilité ou une douleur,et en particulier, si en même temps, vous ressentez un malaise ou de lafièvre, ceci peut être causé par une dégradation musculaire anormale pouvantmettre en danger votre vie et conduire à des problèmes rénaux. Vous pouvezégalement présenter une décoloration de l'urine et un changement dans lesrésultats des tests sanguins (en particulier, une élévation de la créatinephosphokinase dans le sang). Si vous ressentez l'un de ces signes ou symptômes,contactez immédiatement votre médecin.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et GABAPENTINE ZENTIVA 800 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemmentutilisé ou pourriez prendre tout autre médicament. En particulier, informezvotre médecin (ou pharmacien) si vous prenez ou avez récemment pris desmédicaments pour les convulsions, les troubles du sommeil, la dépression,l’anxiété ou toute autre affection neurologique ou psychiatrique.
Médicaments contenant des opioïdes comme la morphine
· Si vous prenez des médicaments contenant des opioïdes comme la morphine,parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien car la morphine peutaugmenter les effets de GABAPENTINE ZENTIVA 800 mg, comprimé pelliculé. Enoutre, la prise concomitante de GABAPENTINE ZENTIVA 800 mg, comprimépelliculé et d’opioïdes peut provoquer des symptômes comme une envie dedormir et/ou une diminution de la respiration.
Médicaments pour l'indigestion
· Si vous prenez en même temps GABAPENTINE ZENTIVA 800 mg, comprimépelliculé et un antiacide contenant de l'aluminium et du magnésium,l’absorption de GABAPENTINE ZENTIVA 800 mg, comprimé pelliculé à partir del'estomac pourrait être réduite. Il est par donc recommandé de prendreGABAPENTINE ZENTIVA 800 mg, comprimé pelliculé au plus tôt deux heuresaprès avoir pris un antiacide.
GABAPENTINE ZENTIVA 800 mg, comprimé pelliculé
· ne devrait pas interagir avec les autres médicaments antiépileptiques ouavec la pilule contraceptive.
· peut interférer avec certains examens biologiques : si vous devez faireune analyse d'urine, prévenez votre médecin ou l'hôpital de ce que vousprenez.
GABAPENTINE ZENTIVA 800 mg, comprimé pelliculé avec des aliments etboissons
GABAPENTINE ZENTIVA 800 mg, comprimé pelliculé peut être pris au momentou en dehors des repas.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse :
GABAPENTINE ZENTIVA 800 mg, comprimé pelliculé ne doit pas être prispendant la grossesse, sauf avis contraire de votre médecin.
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode contraceptiveefficace.
Aucune étude évaluant spécifiquement l'utilisation de la gabapentine chezla femme enceinte n'a été réalisée mais d'autres médicaments utilisés pourtraiter les épilepsies ont montré un risque plus élevé d’atteinte dufœtus, notamment lors de la prise de plus d'un traitement antiépileptique enmême temps.
Ainsi, vous devez autant que possible essayer de ne prendre qu'un traitementantiépileptique pendant la grossesse et seulement sous les conseils de votremédecin.
Vous devez immédiatement contacter votre médecin si vous êtes enceinte, sivous pensez être enceinte ou si vous désirez le devenir pendant que vousprenez GABAPENTINE ZENTIVA 800 mg, comprimé pelliculé.
N'arrêtez pas de prendre ce médicament brutalement; car cela pourraitentraîner la recrudescence de crises convulsives, ce qui pourrait avoir desconséquences graves pour vous et votre bébé.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Allaitement :
La substance active de GABAPENTINE ZENTIVA 800 mg, comprimé pelliculé(gabapentine) passe dans le lait maternel.
Etant donné que l’effet chez le nourrisson allaité n’est pas connu, ilest déconseillé d’allaiter votre enfant lorsque vous prenez GABAPENTINEZENTIVA 800 mg, comprimé pelliculé.
Fertilité :
Il n’y a aucun effet sur la fertilité dans les études menées chezl’animal.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
GABAPENTINE ZENTIVA 800 mg, comprimé pelliculé peut entraîner desétourdissements, une somnolence et une fatigue.
Vous ne devez ni conduire, ni utiliser des machines complexes ni participerà des activités potentiellement dangereuses, jusqu’à ce qu’il soitdéterminé si ce médicament affecte ou non votre aptitude à exercer de tellesactivités.
GABAPENTINE ZENTIVA 800 mg, comprimé pelliculé contient de la lécithinede soja
Si vous êtes allergique aux arachides ou au soja, n’utiliser pas cemédicament.
3. COMMENT PRENDRE GABAPENTINE ZENTIVA 800 mg, comprimé pelliculé?
Posologie
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Votre médecin déterminera la posologie qui convient dans votre cas.
Dose recommandée dans le traitement de l'épilepsie :
Adultes et adolescents
Prenez le nombre de comprimés prescrits par votre médecin.
Votre médecin augmentera habituellement votre dose de manièreprogressive.
La dose initiale sera généralement comprise entre 300 mg et 900 mgpar jour.
Ensuite, la dose pourra être augmentée comme prescrit par votre médecinjusqu'à une dose maximale de 3600 mg par jour, et votre médecin vous dira dela prendre en 3 prises séparées, c'est-à-dire une dose le matin, une dosel'après-midi et une dose le soir.
Enfants à partir de 6 ans :
La dose à administrer à votre enfant sera déterminée par votre médecincar elle est calculée en fonction du poids de votre enfant. Le traitement estinitié avec une dose faible qui sera graduellement augmentée sur une périoded’environ 3 jours.
La dose habituelle contrôlant l'épilepsie est de 25–35 mg/kg/jour.
Elle est habituellement administrée en 3 prises séparées, le(/les)comprimé(s) étant pris tous les jours, habituellement une fois le matin, unefois l'après-midi et une fois le soir.
GABAPENTINE ZENTIVA 800 mg, comprimé pelliculé n'est pas recommandé chezl’enfant de moins de 6 ans.
Dose recommandée dans le traitement de la douleur neuropathiquepériphérique :
Adultes
Prenez le nombre de comprimés prescrits par votre médecin. Votre médecinaugmentera habituellement votre dose de manière progressive. La dose initialesera généralement comprise entre 300 mg et 900 mg par jour. Ensuite, la dosepourra être augmentée graduellement jusqu'à une dose maximale de 3600 mg parjour, et votre médecin vous dira de la prendre en 3 doses séparées,c'est-à-dire une dose le matin, une dose l'après-midi et une dosele soir.
Si vous avez des problèmes rénaux ou si vous êtes hémodialysé
Votre médecin peut vous prescrire un horaire de prise et/ou une dosedifférente si vous avez des problèmes rénaux ou si vous êteshémodialysé.
Si vous êtes un patient âgé (de plus de 65 ans)
Vous pouvez prendre la dose de GABAPENTINE ZENTIVA 800 mg, comprimépelliculé normalement, sauf si vous avez des problèmes rénaux. Votre médecinpeut vous prescrire un horaire de prise et/ou une dose différente si vous avezdes problèmes rénaux.
Si vous avez l'impression que l'effet de GABAPENTINE ZENTIVA 800 mg,comprimé pelliculé est trop fort ou trop faible, parlez-en immédiatement àvotre médecin ou votre pharmacien.
Mode d’administration
Voie orale.
Avalez toujours les comprimés entiers avec un grand verre d'eau.
Ce comprimé est pelliculé; il ne doit être ni cassé, ni écrasé pourconserver toute son efficacité.
Continuez à prendre GABAPENTINE ZENTIVA 800 mg, comprimé pelliculé tantque votre médecin ne vous demande pas de l'arrêter.
Si vous avez pris plus de GABAPENTINE ZENTIVA 800 mg, comprimé pelliculéque vous n’auriez dû :
De doses supérieures à celles recommandées peuvent être responsablesd'une augmentation d'effets indésirables tels que: perte de la conscience,étourdissements, vision double, troubles de l'élocution, somnolence etdiarrhée. Vous devez immédiatement contacter votre médecin ou vous rendre auservice des urgences de l'hôpital le plus proche si vous avez pris plus deGABAPENTINE ZENTIVA 800 mg, comprimé pelliculé que votre médecin ne vous l'aprescrit. Prenez avec vous les comprimés restants, l'emballage et la noticeafin que l’hôpital puisse déterminer facilement quel médicament vousavez pris.
Si vous oubliez de prendre GABAPENTINE ZENTIVA 800 mg, comprimépelliculé :
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendezcompte à moins que ce ne soit le moment de prendre la dose suivante. Ne prenezpas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre GABAPENTINE ZENTIVA 800 mg, comprimépelliculé :
N'arrêtez pas votre traitement par GABAPENTINE ZENTIVA 800 mg, comprimépelliculé sauf si votre médecin vous dit de le faire. Si votre traitement estinterrompu, l’arrêt doit s'effectuer de façon progressive sur au moins unesemaine. Si vous arrêtez subitement de prendre GABAPENTINE ZENTIVA 800 mg,comprimé pelliculé ou avant que votre médecin ne vous l'ait demandé, celaaugmentera le risque d’apparition des crises.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Contactez votre médecin immédiatement si vous présentez un des symptômessuivants après la prise de ce médicament, car ils peuvent être graves :
· des lésions cutanées graves qui nécessitent un traitement immédiat,gonflement des lèvres et du visage, rougeur et éruption cutanée et/ou pertedes cheveux (ces symptômes peuvent être liés à une réaction allergiquegrave) ;
· des maux d'estomac persistants, des nausées (mal au cœur), desvomissements contactez votre médecin immédiatement ils peuvent être lessymptômes d'une pancréatite aiguë (inflammation du pancréas) ;
· une anaphylaxie (réaction allergique grave, pouvant mettre en dangervotre vie comprenant des difficultés respiratoires, un gonflement des lèvres,de la gorge et de la langue ainsi qu'une hypotension nécessitant un traitementd'urgence) ;
· GABAPENTINE ZENTIVA 800 mg, comprimé pelliculé peut déclencher uneréaction allergique grave, ou pouvant mettre en danger votre vie, qui peutaffecter votre peau ou autres parties de votre corps comme le foie ou lescellules sanguines. Vous pouvez ou non avoir une éruption cutanée si vousprésentez ce type de réaction. Ceci peut nécessiter une hospitalisation oul'arrêt de GABAPENTINE ZENTIVA 800 mg, comprimé pelliculé.
· des problèmes respiratoires, qui, s’ils sont graves, peuvent conduireà l’administration de soins urgents et intensifs pour permettre au patient decontinuer de respirer normalement.
Contactez votre médecin immédiatement si vous avez un des symptômessuivants :
· éruption cutanée ;
· urticaires ;
· fièvre ;
· gonflement permanent des ganglions ;
· gonflement des lèvres et la langue ;
· jaunissement de la peau ou du blanc des yeux ;
· ecchymoses ou saignements inhabituels ;
· une grande fatigue ou faiblesse ;
· douleur musculaire inattendue ;
· des infections fréquentes.
Ces symptômes peuvent être les premiers signes d'une réaction grave. Unmédecin doit vous examiner pour décider si vous devez continuer à prendreGABAPENTINE ZENTIVA 800 mg, comprimé pelliculé.
Si vous êtes hémodialysé, prévenez votre médecin si vous présentez desdouleurs musculaires ou une faiblesse musculaire.
Autres effets indésirables
Très fréquents (pouvant affecter plus d’1 personne sur 10)
· infection virale ;
· sensations de somnolence, étourdissements, manque de coordination ;
· sensation de fatigue, fièvre.
Fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
· pneumonie, infection respiratoire, infection urinaire, inflammation desoreilles ou autres infections ;
· faible nombre de globules blancs ;
· anorexie, augmentation de l'appétit ;
· colère envers les autres, confusion, fluctuations de l’humeur,dépression, anxiété, nervosité, difficultés à réfléchir ;
· convulsions, mouvements saccadés, difficulté d'élocution, perte demémoire, tremblement, difficulté à dormir, céphalées, peau sensible,diminution de la sensibilité, difficulté de coordination, mouvements oculairesanormaux, augmentation, diminution ou absence de réflexes ;
· vision floue et vision double ;
· vertiges ;
· augmentation de la pression sanguine, rougeurs ou dilatation des vaisseauxsanguins ;
· difficulté à respirer, bronchite, mal de gorge, toux, sécheresse dunez ;
· vomissements, nausées (mal au cœur), problèmes dentaires, inflammationdes gencives, diarrhée, douleur à l'estomac, indigestion, constipation,sécheresse de la bouche ou de la gorge, flatulence ;
· gonflement du visage, ecchymoses, éruption, démangeaison, acné ;
· douleurs articulaires, douleurs musculaires, mal au dos, contractionsmusculaires involontaires ;
· difficulté d’érection (impuissance) ;
· gonflement des bras et jambes, difficulté à marcher, faiblesse,douleurs, sensation de malaise, symptômes pseudo-grippaux ;
· diminution du nombre des globules blancs, prise de poids ;
· lésions accidentelles, fracture, abrasion.
En outre, dans les études cliniques menées chez l'enfant, un comportementagressif et des mouvements saccadés ont été rapportés fréquemment.
Peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
· réactions allergiques telles qu'urticaire ;
· diminution des mouvements ;
· accélération des battements du cœur ;
· gonflement du visage, du tronc et des membres ;
· résultats anormaux aux examens sanguins évoquant des problèmeshépatiques.
· altération des facultés mentales ;
· chute ;
· augmentation du taux de glucose dans le sang (glycémie) (plusfréquemment observée chez les patients diabétiques).
· agitation (un état d'agitation chronique et des mouvements involontaireset sans but).
· Difficultés à avaler
Rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000)
· perte de connaissance.
· diminution du taux de glucose dans le sang (glycémie) (plus fréquemmentobservée chez les patients diabétiques).
· difficultés à respirer, respiration superficielle (dépressionrespiratoire) ;
Après la commercialisation de GABAPENTINE ZENTIVA 800 mg, comprimépelliculé les effets indésirables suivants ont été rapportés :
· diminution du nombre de plaquettes (cellules de coagulation dusang) ;
· hallucinations ;
· problèmes de mouvements anormaux tels que torsions convulsives,mouvements saccadés et raideur ;
· bourdonnements dans les oreilles ;
· une association d'effets indésirables qui apparaissent simultanément quipeut inclure : augmentation de la taille des ganglions (petites masses isoléessous la peau), fièvre, éruption cutanée et inflammation du foie ;
· jaunissement de la peau et des yeux (ictère), inflammation du foie ;
· insuffisance rénale aiguë, incontinence urinaire ;
· augmentation du volume des seins, augmentation de la taille des seins chezl'homme ;
· effets indésirables suivant un arrêt brutal du traitement (anxiété,difficulté à dormir, mal au cœur, douleur, sueurs), douleurs de lapoitrine) ;
· dégradation des fibres musculaires (rhabdomyolyse),
· changement des résultats des tests sanguins (élévation de la créatinephosphokinase dans le sang),
· troubles sexuels avec notamment modification de la libido, incapacité àatteindre l’orgasme, éjaculation retardée,
· faible taux de sodium dans le sang ;
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER GABAPENTINE ZENTIVA 800 mg, comprimé pelliculé?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient GABAPENTINE ZENTIVA 800 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Gabapentine.......................................................................................................................... 800mg
pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Macrogol 4000, amidon prégélatinisé, silice colloïdale anhydre, stéaratede magnésium,
pour un comprimé pelliculé.
Pelliculage: poly (alcool vinylique), dioxyde de titane (E171), talc,lécithine de soja, gomme Xanthane.
Qu’est-ce que GABAPENTINE ZENTIVA 800 mg, comprimé pelliculé et contenude l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé blanc en formede gélule.
Boîte de 10, 20, 50, 84, 90, 100, 200, 500 ou 1000 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ZENTIVA FRANCE
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ZENTIVA FRANCE
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
Fabricant
ZAMBON GROUP S.P.A
VIA DELLA CHEMICA, 9
36100 VICENZA
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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