Notice patient - GAVISCON NOURRISSONS, suspension buvable en flacon
Dénomination du médicament
GAVISCON NOURRISSONS, suspension buvable en flacon
Alginate de sodium, bicarbonate de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si votre enfant ressent un quelconque effet indésirable, parlez-en àvotre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous n’observez pasd’amélioration après 7 jours de traitement.
· Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GAVISCON NOURRISSONS, suspension buvable en flacon et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser GAVISCONNOURRISSONS, suspension buvable en flacon ?
3. Comment utiliser GAVISCON NOURRISSONS, suspension buvable enflacon ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GAVISCON NOURRISSONS, suspension buvable enflacon ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GAVISCON NOURRISSONS, suspension buvable en flacon ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Autres médicaments pour l’ulcère peptique et le reflux gastro-œsophagien(R.G.O) – code ATC : A02BX
Ce médicament est indiqué dans le traitement du reflux gastro-œsophagienqui se traduit par des régurgitations et des épisodes de vomissements aprèsles repas.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous n’observez pasd’amélioration après 7 jours de traitement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER GAVISCONNOURRISSONS, suspension buvable en flacon ?
Ne donnez jamais GAVISCON NOURRISSONS, suspension buvable en flacon :
· si votre enfant est allergique (hypersensible) aux substances actives ouà l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dansla rubrique 6, car des irritations cutanées et des difficultés respiratoiresont été rapportées.
· si votre enfant souffre d’un dysfonctionnement rénal connu ou suspectécar le sodium contenu peut augmenter le risque d’hypernatrémie.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Faites attention avec GAVISCON NOURRISSONS, suspension buvable enflacon :
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE ET A LA VUE DES ENFANTS
· Ce médicament contient du calcium : 16 mg de carbonate de calcium parml. Une attention particulière devra être apportée lors du traitementd’enfants souffrant d’une hypercalcémie, d’une néphrocalcinose oud’une lithiase calcique rénale récurrente.
· Demander un avis médical avant l’utilisation simultanée avec desépaississants. Respecter le mode emploi de l’épaississant et les posologiesindiquées pour chaque produit.
Consultez votre médecin en cas de modification significative du transitalimentaire de l’enfant, par exemple en cas de diarrhée ou deconstipation.
Parallèlement à l'emploi de ce médicament, il est recommandé de suivrecertaines règles hygiéno-diététiques :
· épaissir l'alimentation,
· éviter les bouillies chocolatées,
· fractionner les repas,
· éviter de trop serrer les couches,
· éviter le tabagisme familial,
· supprimer le jus d'orange et les boissons gazeuses.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Autres médicaments et GAVISCON NOURRISSONS, suspension buvableen flacon
Par précaution, il convient d'espacer les prises de 2 heures entre GAVISCONNOURRISSONS et un autre médicament.
Informez votre médecin ou pharmacien si votre enfant prend ou a récemmentpris ou pourrait prendre tout autre médicament.
GAVISCON NOURRISSONS, suspension buvable en flacon avec des aliments etboissons
L'utilisation simultanée avec des épaississants ou des laits infantilescontenant des épaississants peut conduire à un épaississement trop importantdu contenu de l’estomac.
Prendre un avis médical avant l’administration simultanée d’unépaississant ou d’un lait épaissi et de Gaviscon Nourrissons.
Grossesse et allaitement
Ce médicament est destiné au nourrisson et à l’enfant (jusqu’à6 ans).
Cependant, en cas d’utilisation dans des circonstances exceptionnelles chezles femmes en âge de procréer, ce médicament peut être prescrit pendant lagrossesse et l'allaitement, si besoin.
D’une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecinou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
GAVISCON NOURRISSONS, suspension buvable en flacon contient du sodium, duparahydroxybenzoate de méthyle, du parahydroxybenzoate de propyle, et dupropylène glycol.
· Ce médicament contient 71,5 mg de sodium (composant principal du sel decuisine/table) pour 5 ml. Cela équivaut à 3,6% de l’apport alimentairequotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte. A prendre en comptechez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de propyle et duparahydroxybenzoate de méthyle et peut provoquer des réactions allergiques(éventuellement retardées).
Ce médicament contient 9,2 mg de propylène glycol par 5 ml.
Si votre bébé a moins de 4 semaines, demandez à votre médecin ou àvotre pharmacien avant de lui administrer ce médicament, en particulier si lebébé reçoit d’autres médicaments contenant du propylène glycol ou del’alcool.
3. COMMENT UTILISER GAVISCON NOURRISSONS, suspension buvable en flacon?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin, oupharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en casde doute.
Votre médecin prescrira ce médicament selon le poids de votre enfant et sonnombre de repas, à titre indicatif :
· de 0 à 1 mois : 1 ml après chacun des 6 repas
· de 1 à 2 mois : 1,5 ml après chacun des 5 repas
· de 2 à 4 mois : 2 ml après chacun des 5 repas
· de 4 à 18 mois : 2,5 ml après chacun des 4 repas
· au-delà de 18 mois : 5 ml après chacun des 4 repas
Ce médicament doit être pris par voie orale, non mélangé au lait ou auxaliments. Bien agiter le flacon avant l'emploi.
La pipette est graduée en ml. La dose prise correspond à la doseadministrée après chaque repas. La première manipulation de la pipette nepermet pas de restituer la dose souhaitée. Le fait de remonter et deredescendre la pipette avant d'effectuer le premier prélèvement permetd'éviter ce phénomène.
Démonter le piston du corps de la seringue. Rincer puis séchersoigneusement la pipette après chaque utilisation. Une fois sèche, remonter lepiston dans le corps de la seringue.
Ce médicament doit être pris après les repas.
Si vous avez donné plus de GAVISCON NOURRISSONS, suspension buvable enflacon que vous n’auriez dû
Une utilisation excessive pourra entrainer la formation d’une masse dansl’estomac (bézoard).
Si vous avez donné à votre enfant plus de GAVISCON NOURRISSONS, suspensionbuvable en flacon qu’il ne fallait, consultez immédiatement votre médecin ouvotre pharmacien.
Si vous oubliez de donner une dose de GAVISCON NOURRISSONS, suspensionbuvable en flacon
Ne donnez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliéed’administrer.
Si vous arrêtez de prendre GAVISCON NOURRISSONS, suspension buvable enflacon :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout lemonde :
· réactions gastro-intestinales : constipation, nausée, diarrhée,occlusion intestinale, flatulences, distension abdominale ;
· en cas d'utilisation prolongée, risque d'augmentation du taux de calciumdans le sang ;
· réactions allergiques (urticaire, démangeaisons, rougeur, difficultésrespiratoires).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER GAVISCON NOURRISSONS, suspension buvable en flacon?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après Exp.
Ce médicament doit être conservé à une température ne dépassantpas 25°C.
Ne pas conserver au-delà de 30 jours après ouverture du flacon.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient GAVISCON NOURRISSONS, suspension buvable en flacon
· Les substances actives sont :
Alginate desodium.........................................................................................................5,00 g
Bicarbonate desodium....................................................................................................2,67 g
Pour 100 ml
· Les autres composants sont : Carbonate de calcium, carbomère, saccharinesodique, arôme banane*, hydroxyde de sodium, parahydroxybenzoate de propyle(E216), parahydroxybenzoate de méthyle (E218), eau purifiée
*Composition de l’arôme banane : acétaldéhyde, acétate d’héxyle,acétate d’isoamyle, acétate d’isobutyle, acétate de benzyle, acétate detrans-hex-2-ènyle, acétoine, acide acétique, acide isovalérique, acideméthyl-2 butyrique, alcool amylique (mélange d’isomères), alcoold’isopropyle, alcool isoamylique, alcool phényléthylique, aldhéhydepropionique, butanol-n, butyraldéhyde, butyrate d’amyle/isoamyle, butyrated’éthyle, butyrate d’isoamyle, butyrate d’isobutyle, butyrate de butyle,cinnamate de méthyle, eugénol, formiate de butyle, trans-hexène-2-al,cis-3-hexénol, 4-hydroxy 2,5 diméthyl-3(2H)-furanone isobutyrate de linalyle,isovalérate d’isoamyle, octanol-2, propionate d’isobutyle,propylèneglycol, vanilline.
Qu’est-ce que GAVISCON NOURRISSONS, suspension buvable en flacon et contenude l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de suspension buvable ; flacon de100 ml ou 150 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE
38 RUE VICTOR BASCH
91 300 MASSY
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE
38 RUE VICTOR BASCH
CS 11018
91305 MASSY CEDEX
Fabricant
RB NL BRANDS B.V.
WTC SCHIPHOL AIRPORT,
SCHIPHOL BOULEVARD 207,
1118 BH SCHIPHOL,
PAYS-BAS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
MAUX D'ESTOMAC
Ce médicament a pour but de soulager les maux d'estomac.
Les brûlures, aigreurs d'estomac, les remontées acides peuvent être duesà des modifications de l'alimentation ou à la prise de certains médicaments(aspirine, anti-inflammatoires…). N'hésitez pas à en parler à votremédecin ou à votre pharmacien.
Afin de limiter l'apparition des symptômes, respectez autant que possible,les règles d'hygiène suivantes :
· épaissir l'alimentation,
· éviter les bouillies chocolatées,
· fractionner les repas,
· éviter de trop serrer les couches,
· éviter le tabagisme familial,
· supprimer le jus d'orange et les boissons gazeuses.
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