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GAVISCONELL MENTHE SANS SUCRE, suspension buvable en sachet-dose édulcorée à la saccharine sodique - notice patient, effets secondaires, posologie

Contient des substances actives :

Dostupné balení:

Notice patient - GAVISCONELL MENTHE SANS SUCRE, suspension buvable en sachet-dose édulcorée à la saccharine sodique

Dénomination du médicament

GAVISCONELL MENTHE SANS SUCRE, suspension buvable en sachet-dose édulcoréeà la saccharine sodique

Alginate de sodium/Bicarbonate de sodium

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que GAVISCONELL MENTHE SANS SUCRE, suspension buvable ensachet-dose édulcorée à la saccharine sodique et dans quels cas est-ilutilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre GAVISCONELLMENTHE SANS SUCRE, suspension buvable en sachet-dose édulcorée à lasaccharine sodique ?

3. Comment prendre GAVISCONELL MENTHE SANS SUCRE, suspension buvable ensachet-dose édulcorée à la saccharine sodique ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver GAVISCONELL MENTHE SANS SUCRE, suspension buvable ensachet-dose édulcorée à la saccharine sodique ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE GAVISCONELL MENTHE SANS SUCRE, suspension buvable ensachet-dose édulcorée à la saccharine sodique ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : autres médicaments pour l'ulcère peptiqueet le reflux gastro-œsophagien (R.G.O). – code ATC : A02BX

GAVISCONELL MENTHE SANS SUCRE est indiquée dans les brûlures d'estomac, lesremontées ou renvois acides (pyrosis) et les aigreurs d'estomac.

Ces symptômes peuvent, par exemple, survenir après les repas ou au cours dela grossesse, ou lors d'une inflammation de l'œsophage.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GAVISCONELLMENTHE SANS SUCRE, suspension buvable en sachet-dose édulcorée à lasaccharine sodique ?

Ne prenez jamais GAVISCONELL MENTHE SANS SUCRE, suspension buvable ensachet-dose édulcorée à la saccharine sodique :

· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN

Avertissements et précautions

En cas d'absence d'amélioration des symptômes au bout de sept jours, ilconvient de reconsidérer la situation clinique.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de propyle et duparahydroxy­benzoate de méthyle et peut provoquer des réactions allergiques(é­ventuellement retardées).

Ce médicament contient 142,5 mg de sodium (composant principal du sel decuisine/table) par sachet. Cela équivaut à 7% de l’apport alimentairequ­otidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.

La dose quotidienne maximale recommandée (8 sachets) de ce médicamentcontient 1140.8 mg de sodium. Ceci équivaut à 57% de l’apport alimentairequ­otidien maximal de sodium recommandé.

Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin de plusde 2 sachets quotidiennement pendant une période prolongée, surtout si vousdevez suivre un régime à faible teneur en sel (sodium).

Ce médicament contient du calcium : chaque sachet contient 160 mg decarbonate de calcium (soit 1,6 mmol pour 10 ml). Des précautions doiventêtre prises chez les patients souffrant ou ayant souffert d’une pathologieréna­le grave.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.

Autres médicaments et GAVISCONELL MENTHE SANS SUCRE, suspension buvable ensachet-dose édulcorée à la saccharine sodique

Par précaution, il convient d’espacer les prises de 2 heures entreGAVISCONELL MENTHE SANS SUCRE et un autre médicament.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

GAVISCONELL MENTHE SANS SUCRE, suspension buvable en sachet-dose édulcoréeà la saccharine sodique avec des aliments et boissons.

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacienavant de prendre ce médicament

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable surl’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

GAVISCONELL MENTHE SANS SUCRE, suspension buvable en sachet-dose édulcoréeà la saccharine sodique contient du sodium, du parahydroxybenzoate de méthyle(E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216). Voir la rubrique «Avertissements et précautions ».

3. COMMENT PRENDRE GAVISCONELL MENTHE SANS SUCRE, suspension buvable ensachet-dose édulcorée à la saccharine sodique ?

Posologie

Adultes, y compris personnes âgées, et enfants de plus de 12 ans :1 sachet 3 fois par jour, après les 3 principaux repas et éventuellement lesoir au coucher.

Cette posologie peut être doublée en cas de reflux ou d'inflammationœsop­hagienne sévères.

Enfants de moins de 12 ans : uniquement sur avis médical.

Personnes âgées : aucune adaptation de dose n'est requise pour cettepopulation.

Patients souffrant d’insuffisance hépatique : aucune adaptation de dosen'est requise.

Patients souffrant d’insuffisance rénale : une précaution est requise encas de régime sans sel strict.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Bien malaxer le sachet avant ouverture.

Fréquence d'administration

Ce médicament doit être pris après les repas.

Durée du traitement

En cas d'absence d'amélioration des symptômes au bout de sept jours, ilconvient de reconsidérer la situation clinique

Si vous avez pris plus de GAVISCONELL MENTHE SANS SUCRE, suspension buvableen sachet-dose édulcorée à la saccharine sodique que vous n’auriez dû

Vous pouvez vous sentir ballonné. Il est peu probable que cela ait desconséquences néfastes pour votre santé, cependant consultez votre médecin ouvotre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre GAVISCONELL MENTHE SANS SUCRE, suspension buvableen sachet-dose édulcorée à la saccharine sodique

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde

Très rare (moins d’un cas pour 10 000 patients) : une réactionallergique aux composants peut se produire. Les symptômes peuvent se manifesterpar une éruption cutanée, des démangeaisons, une difficulté respiratoire,des sensations vertigineuses ou un gonflement du visage, des lèvres, de lalangue ou de la gorge.

Si l’un de ces symptômes ou d’autres effets indésirables apparaissent,a­rrêtez immédiatement le traitement et consultez votre médecin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER GAVISCONELL MENTHE SANS SUCRE, suspension buvable ensachet-dose édulcorée à la saccharine sodique ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage extérieur après EXP. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient GAVISCONELL MENTHE SANS SUCRE, suspension buvable ensachet-dose édulcorée à la saccharine sodique

· Les substances actives sont :

Alginate de sodium.......­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.500 mg

Bicarbonate de sodium.......­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.......267 mg

Pour un sachet.

· Les autres composants sont :

Carbonate de calcium, carbomère 974P, saccharine sodique, arôme menthenaturelle, hydroxyde de sodium, parahydroxybenzoate de méthyle (E218),parahy­droxybenzoate de propyle (E216), eau purifiée.

Qu’est-ce que GAVISCONELL MENTHE SANS SUCRE, suspension buvable ensachet-dose édulcorée à la saccharine sodique et contenu de l’emballageex­térieur

Aspect de GAVISCONELL MENTHE SANS SUCRE, suspension buvable en sachetédulcorée à la saccharine sodique et contenu de l'emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de suspension buvable en sachet.

Boîte de 1, 2, 10, 12, 20 ou 24 sachet(s).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE

38 RUE VICTOR BASCH

91 300 MASSY

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE

38 RUE VICTOR BASCH

CS 11018

91305 MASSY CEDEX

Fabricant

RB NL BRANDS B.V.

WTC SCHIPHOL AIRPORT,

SCHIPHOL BOULEVARD 207,

1118 BH SCHIPHOL,

PAYS-BAS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

Conseil d’éducation sanitaire :

Ce médicament a pour but de soulager vos maux d'estomac.

Les brûlures, aigreurs d'estomac, les remontées acides peuvent être duesà des modifications de l'alimentation (mets acides ou épicés, boissonsalcoo­lisées…) ou à la prise de certains médicaments (aspirine,anti-inflammatoires…). N'hésitez pas à en parler à votre médecin ou àvotre pharmacien.

Afin de limiter l'apparition des symptômes, respectez autant que possible,les règles d'hygiène suivantes :

· évitez le tabac et limitez la consommation d'alcool,

· évitez les repas abondants et riches en graisses,

· mangez lentement,

· évitez certains aliments tels que chocolat, épices, piments, jusd'agrumes, boissons gazeuses,

· variez votre alimentation,

· normalisez votre poids,

· évitez la pratique d'un effort important juste après le repas.

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