Notice patient - GINKOPLANT 40 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
GINKOPLANT40 mg, comprimé pelliculé
Extrait sec de ginkgo
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que GINKOPLANT 40 mg, comprimé pelliculé et dans quelscas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre GINKOPLANT40 mg, comprimé pelliculé
3. Comment prendre GINKOPLANT 40 mg, comprimé pelliculé
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver GINKOPLANT 40 mg, comprimé pelliculé
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE GINKOPLANT 40 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments de la démence –code ATC : N06DX02.
Médicament à base de plantes indiqué dans le traitement symptomatique decertains troubles cognitifs du sujet âgé (en particulier troubles de lamémoire) à l'exception de tout type de démence confirmée, de troublessecondaires à des médicaments, à une dépression ou à des troublesmétaboliques.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GINKOPLANT40 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais GINKOPLANT 40 mg
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6
· si vous êtes enceinte.
Avertissements et précautions
En raison de la présence de lactose, l’utilisation de ce médicament estdéconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, undéficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou dugalactose (maladies héréditaires rares).
En raison du risque d’accroissement des saignements en présence depréparations à base de ginkgo, arrêtez ce médicament 3 à 4 jours avanttout acte chirurgical.
L’utilisation concomitante de ce médicament avec l’efavirenz estdéconseillée
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre GINKOPLANT.
· si vous avez des prédispositions à saigner (terrain hémorragique) et sivous avez un traitement anticoagulant ou anti-plaquettes
· si vous souffrez d’épilepsie
Enfants et adolescents
En l’absence de données adéquates, ce médicament est déconseillé chezl’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.
Autres médicaments et GINKOPLANT 40 mg
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament.
GINKOPLANT peut modifier l’effet d’autres médicaments : anticoagulants :phencoumarone, warfarine, médicaments anti-plaquettes (clopidogrel, acidesalicylique et autres anti-inflammatoires non stéroïdiens)
En cas de prise de concomitante de ce médicament avec la warfarine, unesurveillance est nécessaire, consultez votre médecin
En cas de prise concomitante de ce médicament avec l’étexilate dedabigatran, l’effet de celui-ci peut être potentialisé, consultez votremédecin.
L’utilisation concomitante de ce médicament avec l’efavirenz estdéconseillée en raison du risque de baisse de l’effet de ce dernier.
Le ginkgo peut augmenter la concentration de la nifédipine. Chez certainsindividus cette augmentation peut être importante et provoquer des vertigesavec une augmentation de l’intensité de bouffées de chaleur.
Grossesse et allaitement
Ce médicament est contre-indiqué pendant la grossesse.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée pendantl’allaitement
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
GINKOPLANT 40 mg contient du lactose.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE GINKOPLANT 40 mg, comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votremédecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
3 comprimés par jour, à répartir dans la journée.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Ce médicament est déconseillé chez l’enfant et l’adolescent de moinsde 18 ans.
Mode et voie d’administration
Voie orale.
Les comprimés sont à prendre avec un demi-verre d’eau au momentdes repas.
Durée du traitement
Se conformer à l’avis de votre médecin.
Si vous avez pris plus de GINKOPLANT40 mg que vous n'auriez dû :
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté
Si vous oubliez de prendre GINKOPLANT 40 mg :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre GINKOPLANT 40 mg :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, GINKOPLANT peut provoquer des effetsindésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.
Les effets indésirables suivants ont été observés :
Très fréquemment :
· Troubles du système nerveux : maux de tête
Fréquemment :
· Troubles du système nerveux : vertiges
· Troubles gastro-intestinaux : diarrhées, douleurs abdominales, nausées,vomissements
Avec une fréquence indéterminée :
· Troubles de la circulation sanguine et du système lymphatique : dessaignements de certains organes ont été rapportés (yeux, nez, hémorragiecérébrale ou gastro-intestinale).
· Troubles du système immunitaire : des réactions d’hypersensibilité(choc allergique) peuvent apparaitre.
· Troubles cutanés et du tissu sous-cutané : des réactions d’allergiecutanée (érythème, œdème, démangeaison et rougeurs) peuventapparaitre.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER GINKOPLANT 40 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée surla boîte et l’étiquette. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
A conserver à température ne dépassant pas 25 °C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient GINKOPLANT 40 mg
· La substance active est:
Ginkgo (Ginkgo biloba L.) (extrait sec raffiné et quantifié de feuillede).................................. 40,00 mg
Quantifié à 24 % d'hétérosides de ginkgo et 6 % de lactonesterpéniques (ginkgolides-bilobalide)
1er solvant d’extraction : acétone 60% m/m
Rapport drogue/extrait : 35–67 :1
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont:
Amidon de maïs, cellulose microcristalline, lactose monohydraté,croscarmellose sodique, dioxyde de silicium, stéarate de magnésium,hypromellose 5 mPas, macrogol 1500, oxyde de fer jaune (E 172), dioxyde detitane (E 171), talc, diméticone, silice précipitée, acide sorbique,α-octadécyl-ω-hydroxypoly(oxyéthylène)-5.
Qu’est-ce que GINKOPLANT 40 mg et contenu de l’emballageextérieur
GINKOPLANT se présente sous forme de comprimé pelliculé dans des boîtescontenant 30, 60, 90 ou 120 comprimés pelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
DR. WILLMAR SCHWABE GmbH & Co. KG
WILLMAR-SCHWABE-STRASSE 4
76227 KARLSRUHE
ALLEMAGNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MENARINI FRANCE
1–7 RUE DU JURA
94633 RUNGIS CEDEX
Fabricant
DR. WILLMAR SCHWABE GmbH & Co. KG
WILLMAR-SCHWABE-STRASSE 4
76227 KARLSRUHE
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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