Notice patient - GLIMEPIRIDE ACCORD HEALTHCARE 3 mg, comprimé
Dénomination du médicament
GLIMEPIRIDE ACCORD HEALTHCARE 3 mg, comprimé
Glimépiride.
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GLIMEPIRIDE ACCORD HEALTHCARE 3 mg, comprimé et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre GLIMEPIRIDEACCORD HEALTHCARE 3 mg, comprimé ?
3. Comment prendre GLIMEPIRIDE ACCORD HEALTHCARE 3 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GLIMEPIRIDE ACCORD HEALTHCARE 3 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GLIMEPIRIDE ACCORD HEALTHCARE 3 mg, comprimé ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un antidiabétique oral. Il appartient à une classe demédicaments hypoglycémiants appelés les sulfonylurées. Le glimépiride agiten augmentant la quantité d'insuline libérée par votre pancréas. L'insulineabaisse ensuite les taux de sucre sanguins.
Le glimépiride est préconisé dans le traitement du diabète sucré(diabète de type 2) lorsqu'un régime alimentaire adapté, une activitéphysique régulière et la réduction pondérale ne sont pas suffisants pourrétablir à eux seuls l'équilibre glycémique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GLIMEPIRIDEACCORD HEALTHCARE 3 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais GLIMEPIRIDE ACCORD HEALTHCARE 3 mg, comprimé et informezvotre médecin:
· Si vous êtes allergique (hypersensible) au glimépiride ou aux autressulfonylurées (médicaments utilisés pour réduire la glycémie, tels que leglibenclamide) ou aux sulfonamides (médicaments pour les infectionsbactériennes, tels que le sulfaméthoxazole) ou à l'un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.1,
· Si vous avez un diabète insulino-dépendant (diabète de type 1),
· En cas de décompensation acido-cétosique (complication du diabètecaractérisée par une augmentation de la teneur en acide dans l'organisme etpouvant entraîner l'apparition des symptômes suivants: fatigue, sensation demalaise (nausées), urines fréquentes et raideur musculaire),
· En cas de coma diabétique,
· Si vous avez une maladie grave des reins,
· Si vous avez une maladie grave du foie.
Ne prenez pas ce médicament si l'une des conditions ci-dessus s'applique àvotre cas. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien avantde prendre le glimépiride.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendreGLIMEPIRIDE ACCORD HEALTHCARE si :
· Vous vous rétablissez d’une blessure, d’une interventionchirurgicale, d'une infection avec fièvre ou de toute autre forme de stress,informez-en votre médecin car un changement temporaire de traitement pourraits'avérer nécessaire.
· Vous avez un problème grave au niveau de votre foie ou de vos reins.
Si vous n’êtes pas sûr que l’une de ces situations vous concerne,parlez à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre GLIMEPIRIDEACCORD HEALTHCARE.
Une baisse du taux d'hémoglobine et une destruction des globules rouges(anémie hémolytique) peut survenir chez les patients porteurs d'un déficitenzymatique en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD) (maladiehéréditaire touchant les globules rouges).
Informations importantes concernant l'hypoglycémie (faible taux de sucredans le sang)
Lorsque vous prenez GLIMEPIRIDE ACCORD HEALTHCARE, une hypoglycémie peutsurvenir (faible taux de sucre dans le sang). Veuillez lire les informationssupplémentaires ci-dessous sur l’hypoglycémie, ses signes et symptômes.
Les facteurs suivants peuvent accroître le risque d'hypoglycémie:
· malnutrition, horaires irréguliers des repas, saut de repas, retard dansla prise d’un repas, période de jeûne,
· modification du régime alimentaire,
· prise de plus de GLIMEPIRIDE ACCORD HEALTHCARE que nécessaire,
· Fonction rénale diminuée,
· Maladie grave du foie,
· Si vous souffrez de troubles hormonaux particuliers (troubles de la glandethyroïde, de la glande hypophysaire ou des glandes surrénales),
· consommation d'alcool (en particulier en l'absence de repas),
· prise de certains autres médicaments (Voir ci-dessous «Autresmédicaments et GLIMEPIRIDE ACCORD HEALTHCARE»),
· Si votre activité physique est augmentée, si vous ne mangez passuffisamment ou que vous mangez des aliments contenant moins de glucidesqu’habituellement.
Les signes de l’hypoglycémie incluent :
· Faim intense, maux de têtes, nausées, vomissements, apathie, somnolence,troubles du sommeil, agitation, agressivité, diminution de la concentration, dela vigilance et du temps de réaction, dépression, confusion, troubles visuelset de la parole, difficultés à articuler, tremblements, paralysie partielle,troubles sensitifs, vertiges, sensation de faiblesse.
Les signes suivants peuvent également être observés:
· transpiration, peau moite, anxiété, accélération du rythme cardiaque,hypertension artérielle, palpitations, douleur intense et soudaine dans lapoitrine pouvant irradier dans les régions voisines (angine de poitrine ettroubles du rythme cardiaque).
Si votre taux de sucre dans le sang continue de baisser, vous pouvezprésenter : un état confusionnel important (délire), des convulsions, uneperte de la maîtrise de soi, une respiration courte et rapide et unralentissement du rythme cardiaque, une perte de connaissance. Le tableauclinique d'une hypoglycémie sévère peut ressembler à celui d'un accidentvasculaire cérébral.
Traitement de l'hypoglycémie
Dans la plupart des cas, les signes d'hypoglycémie disparaissent trèsrapidement après consommation de sucre, par exemple, morceaux de sucre, boissonsucrée ou thé sucré.
Vous devrez par conséquent toujours avoir du sucre, sous quelque forme quece soit (par exemple, des morceaux de sucre), sur vous. N'oubliez pas que lesédulcorants artificiels ne sont pas efficaces. Veuillez consulter votremédecin ou aller à l'hôpital si la prise de sucre ne résout pas le problèmeou si les symptômes réapparaissent.
Analyses de laboratoire
Le taux de sucre dans votre sang ou votre urine devra être régulièrementcontrôlé. Votre médecin peut vous demander de faire des analyses de sang afinde surveiller le nombre de cellules sanguines ainsi que votre fonctionhépatique.
Enfants et adolescents
L’utilisation de GLIMEPIRIDE ACCORD HEALTHCARE n’est pas recommandéechez les enfants âgés de moins de 18 ans.
Autres médicaments et GLIMEPIRIDE ACCORD HEALTHCARE 3 mg, comprimé
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ouavez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicamentobtenu sans ordonnance.
Votre médecin peut être amené à modifier votre dose de glimépiride sivous prenez d'autres médicaments, qui pourraient diminuer ou augmenter l'effetdu glimépiride sur votre taux de sucre dans le sang.
Les médicaments suivants peuvent potentialiser l'effet hypoglycémiant duGLIMEPIRIDE ACCORD HEALTHCARE, ce qui peut entraîner un risque d'hypoglycémie(pas assez de sucre dans le sang):
· Médicaments utilisés pour traiter la douleur et l'inflammation(phénylbutazone, azopropazone, oxyphenbutazone, médicaments tels quel'aspirine).
· Autres médicaments utilisés pour traiter le diabète sucré (tels quel'insuline ou la metformine).
· Médicaments favorisant le développement musculaire (anabolisants).
· Médicaments inhibiteurs de la coagulation sanguine (dérivés de lacoumarine tels que la warfarine).
· Médicaments utilisés pour faire perdre du poids (fenfluramine).
· Médicaments utilisés pour supprimer les rythmes rapides du cœur(disopyramide).
· Médicaments hypocholestérolémiants (fibrates).
· Médicaments hypotenseurs (inhibiteurs de l'ACE).
· Médicaments antidépresseurs (fluoxétine, inhibiteurs de la MAO).
· Médicaments utilisés pour traiter la goutte (allopurinol, probénécid,sulfinpyrazone).
· Médicaments anticancéreux (cyclophosphamide, ifosfamide,trofosfamide).
· Médicaments antibactériens et antifongiques (tétracyclines,chloramphénicol, fluconazole, miconazole, quinolones, clarithromycine).
· Médicaments utilisés pour traiter les allergies nasales telles que lerhume des foins (tritoqualine).
· Médicament utilisé pour augmenter la circulation lorsqu'il estadministré sous la forme d'une perfusion intraveineuse à forte dose(pentoxifylline).
· Médicaments utilisés pour traiter les infections urinaires (tels que lessulfonamides à action lente).
· Médicaments utilisés comme traitement de substitution des hormonessexuelles masculines.
· Médicaments appelés les sympatholytiques utilisés pour traiterl'hypertension, l'insuffisance cardiaque ou les symptômes prostatiques.
Les médicaments suivants réduisent l'effet hypoglycémiant du GLIMEPIRIDEACCORD HEALTHCARE, ce qui peut entraîner un risque d'hyperglycémie (trop desucre dans le sang):
· Médicaments contenant des hormones sexuelles féminines (œstrogènes,progestogènes).
· Médicaments favorisant la production d'urine (diurétiquesthiazidiques).
· Médicaments utilisés pour stimuler la glande thyroïde (comme lalévothyroxine).
· Médicaments utilisés pour traiter les allergies et l'inflammation(glucocorticoïdes).
· Médicaments utilisés pour traiter les troubles mentaux sévères(chlorpromazine et autres dérivés de la phénothiazine).
· Médicaments utilisés pour accélérer le rythme cardiaque, pour traiterl'asthme ou la congestion nasale, les toux et les rhumes, pour réduire lepoids, ou utilisés lors des urgences mettant en danger le pronostic vital(adrénaline et sympathomimétiques).
· Médicaments utilisés pour traiter l'hypercholestérolémie (acidenicotinique).
· Médicaments utilisés pour traiter la constipation lorsqu'ils sontutilisés de façon prolongée (laxatifs).
· Médicaments utilisés pour traiter les crises d'épilepsie(phénytoïne).
· Médicaments utilisés pour traiter l'hypertension ou pour faire baisserla glycémie (diazoxide).
· Médicaments utilisés pour traiter les hypoglycémies sévères(glucagon).
· Médicaments utilisés pour traiter la nervosité et les problèmes desommeil (barbituriques).
· Médicaments utilisés pour traiter les infections, la tuberculose(rifampicine).
· Médicaments utilisés pour traiter l'hypertension oculaire(azétazolamide).
Les médicaments suivants peuvent potentialiser ou affaiblir l'effethypoglycémiant du GLIMEPIRIDE ACCORD HEALTHCARE:
· Médicaments utilisés pour traiter l'hypertension ou l'insuffisancecardiaque tels que les bêta-bloquants, la clonidine, la guanéthidine et laréserpine. Ces médicaments peuvent aussi dissimuler les signes del'hypoglycémie, par conséquent, la prudence s'impose lors de l'utilisation deces médicaments.
· Médicaments utilisés pour traiter les ulcères à l'estomac (appelésles antagonistes des récepteurs H2).
Le glimépiride peut potentialiser ou affaiblir les effets des médicamentssuivants:
· Médicaments inhibiteurs de la coagulation sanguine (dérivés de lacoumarine tels que la warfarine).
· Le colesevelam, un médicament utilisé pour réduire le cholestérol, aun effet sur l’absorption ddu glimépiride. Pour éviter cet effet, vous devezprendre le glimépiride au moins 4 heures avant le colesevelam
GLIMEPIRIDE ACCORD HEALTHCARE 3 mg, comprimé avec des aliments etboissons
La prise d'alcool peut potentialiser ou amoindrir l'effet hypoglycémiant duGLIMEPIRIDE ACCORD HEALTHCARE de façon imprévisible.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Le glimépiride ne doit pas être pris pendant la grossesse. Prévenez votremédecin si vous êtes enceinte ou en cas de désir de grossesse.
Allaitement
Le glimépiride peut passer dans le lait maternel et ne doit donc pas êtreutilisé en cas d'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Votre aptitude à vous concentrer ou réagir peut-être diminuée en casd'hypoglycémie (pas assez de sucre dans le sang) ou d'hyperglycémie (trop desucre dans le sang), ou si vous développez des problèmes visuels en raison deces états. Gardez à l'esprit que vous pourriez mettre votre vie et celle desautres en danger (par exemple, lorsque vous conduisez une voiture ou utilisezdes machines). Veuillez demander à votre médecin si vous pouvez conduire unevoiture dans les cas suivants :
· épisodes fréquents d'hypoglycémie,
· peu ou pas de signes précurseurs d'une hypoglycémie.
GLIMEPIRIDE ACCORD HEALTHCARE 3 mg, comprimé contient du lactose
Si votre médecin vous a dit que vous présentiez une intolérance àcertains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE GLIMEPIRIDE ACCORD HEALTHCARE 3 mg, comprimé?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou votrepharmacien en cas de doute.
Prise du médicament
· Prendre ce médicament par voie orale, juste avant ou pendant le premierrepas principal de la journée (généralement le petit déjeuner). Si vous neprenez pas de petit déjeuner, vous devez prendre le médicament au momentindiqué par votre médecin. Il est important de ne pas sauter de repas lorsquevous prenez GLIMEPIRIDE ACCORD HEALTHCARE.
· Avaler les comprimés en entier avec au moins un demi-verre d’eau. Nepas écraser ou croquer les comprimés.
Posologie
· La dose de glimépiride dépend de vos besoins, de votre état et desrésultats des analyses de la glycémie sanguine et urinaire, et elle seradéterminée par votre médecin. Ne prenez pas plus de comprimés que la doseprescrite par votre médecin.
o La dose habituelle est de un comprimé de 1 mg de glimépiridepar jour.
o Si nécessaire, votre médecin pourra augmenter la dose toutes les 1 à2 semaines de traitement.
o La dose maximale recommandée est de 6 mg de glimépiride par jour.
· Une association du glimépiride avec la metformine ou avec l'insuline peutêtre instaurée. Si tel est le cas, votre médecin déterminera les dosescorrectes de glimépiride, de metformine ou d'insuline pour votre casparticulier.
· En cas de modification de votre poids, de changement de rythme de vie ousi vous êtes en situation de stress, une modification des doses de glimépiridepeut s'avérer nécessaire. Par conséquent, informez en votre médecin.
· Si vous avez l’impression que votre médicament a un effet trop fort outrop faible, ne modifiez pas vous-même la posologie de votre traitement maisconsultez votre médecin.
Si vous avez pris plus de GLIMEPIRIDE ACCORD HEALTHCARE 3 mg, comprimé quevous n’auriez dû :
Si vous avez pris trop de comprimés de glimépiride ou si vous avez pris unedose supplémentaire, cela peut se traduire par une hypoglycémie et parconséquent vous devrez prendre immédiatement suffisamment de sucre (parexemple, plusieurs morceaux de sucre, du jus de fruit, du thé sucré) etconsulter un médecin sans attendre. Lors du traitement d'une hypoglycémieliée à une prise accidentelle chez l'enfant, la quantité de sucreadministrée doit être soigneusement contrôlée pour éviter la possibilitéd'induction d'une hyperglycémie dangereuse pour l'enfant. Si la personne estinconsciente, ne pas lui donner de nourriture ou de boissons.
Etant donné que l'état d'hypoglycémie peut durer pendant un certain temps,il est très important de surveiller attentivement le patient jusqu'à ce quetout danger soit écarté. L'hospitalisation peut s'avérer nécessaire,également par mesure de précaution. Montrez au médecin la boîte dumédicament ou les comprimés restants, afin qu'il ou elle sache ce qui aété pris.
Les cas graves d'hypoglycémie accompagnés d'une perte de conscience et dedéfaillance sévère du système nerveux sont des cas d'urgence médicalenécessitant un traitement médical immédiat et une hospitalisation. On devras'assurer de la présence impérative d'une personne pré-informée qui pourraappeler un médecin en cas d'urgence.
Si vous oubliez de prendre GLIMEPIRIDE ACCORD HEALTHCARE 3 mg,comprimé :
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avezoublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre GLIMEPIRIDE ACCORD HEALTHCARE 3 mg,comprimé :
Si vous arrêtez ou interrompez le traitement, sachez que l'effethypoglycémiant recherché ne sera pas obtenu ou que la maladie entraînera ànouveau une détérioration de votre état. Continuez à prendre les comprimésde glimépiride jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Prévenez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des symptômessuivants:
· Réactions allergiques (y compris inflammation des vaisseaux sanguins,souvent avec une éruption cutanée) qui peuvent s’aggraver avec desdifficultés respiratoires, chute de tension artérielle, voire choc.
· Troubles au niveau du foie incluant couleur jaune de la peau et des yeux(jaunisse), trouble de la circulation de la bile (cholestase), inflammation dufoie (hépatite) ou mauvais fonctionnement du foie.
· Allergie (hypersensibilité) cutanée telle que démangeaisons, rougeurs,urticaire et augmentation de la sensibilité au soleil. Certaines réactionsallergiques de légère intensité peuvent évoluer vers des réactionsgraves.
· Hypoglycémie sévère avec perte de connaissance, convulsionset coma.
Autres effets indésirables potentiels avec le glimépiride:
Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu’à 1 patientsur 1000)
· Taux sanguin de sucre inférieur à la normale (hypoglycémie).
· Diminution du nombre de cellules sanguines:
o plaquettes (ce qui augmente le risque de saignements ou d'hématomes),
o globules blancs (ce qui augmente le risque d'infections),
o globules rouges (ce qui peut rendre la peau pâle et provoquer faiblesseou essoufflement),
ces problèmes s'améliorent en général après l'interruption du traitementpar le glimépiride.
Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur10 000):
· Réactions allergiques (y compris inflammation des vaisseaux sanguins,souvent avec une éruption cutanée) qui peuvent s’aggraver avec desdifficultés respiratoires, chute de tension artérielle, voire choc. Si vousprésentez un de ces symptômes, avertissez immédiatement votre médecin.
· Troubles au niveau du foie incluant couleur jaune de la peau et des yeux(jaunisse), trouble de la circulation de la bile (cholestase), inflammation dufoie (hépatite) ou mauvais fonctionnement du foie. Si vous présentez un de cessymptômes, avertissez immédiatement votre médecin.
· Nausées, vomissements, diarrhée, lourdeurs d’estomac ou sensation degonflement, et douleurs abdominales.
· Diminution du sodium dans le sang (détectée lors de l’analysede sang).
Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles):
· Allergie (hypersensibilité) cutanée peut apparaitre telle quedémangeaisons, rougeurs, urticaire et augmentation de la sensibilité ausoleil. Certaines réactions allergiques légères peuvent s’aggraver avec desproblèmes respiratoires ou de déglutition, gonflement des lèvres, de la gorgeou de la langue. Par conséquent, si vous avez un de ces effets indésirables,avertissez immédiatement votre médecin.
· Des réactions allergiques aux sulfonylurées, sulfamides antibactériens,ou aux médicaments apparentés peuvent survenir.
· Des problèmes de vision peuvent survenir au début du traitement par leglimépiride. Ces problèmes sont dus aux fluctuations de la glycémie etdevraient rapidement s'améliorer.
· Augmentation des enzymes hépatiques.
· Saignement inhabituel important ou hématome.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER GLIMEPIRIDE ACCORD HEALTHCARE 3 mg,comprimé?
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surles plaquettes ou la boîte après « EXP: ». La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
A conserver dans l'emballage d'origine à l’abri de l’humidité.
Conserver la plaquette thermoformée dans l'emballage extérieur.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient GLIMEPIRIDE ACCORD HEALTHCARE 3 mg, comprimé
· La substance active est :
Glimépiride.............................................................................................................................3 mg
Pour un comprimé
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, glycolate sodique d'amidon (type A), povidone K-30,stéarate de magnésium, oxyde de fer jaune (E172)
Qu’est-ce que GLIMEPIRIDE ACCORD HEALTHCARE 3 mg, comprimé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme de comprimé non pelliculé, deforme ovale, de couleur jaune clair, avec une barre de sécabilité sur l'unedes faces.
La barre de cassure permet seulement de faciliter la prise du comprimé, ellene le divise pas en deux doses égales.
Les comprimés GLIMEPIRIDE ACCORD HEALTHCARE sont disponibles en boîtes de10, 30, 60, 90, 120 ou 180 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS,
45 RUE DU FAUBOURG DE ROUBAIX
59000 LILLE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS,
45 RUE DU FAUBOURG DE ROUBAIX
59000 LILLE
Fabricant
ACCORD HEALTHCARE LIMITED
SAGE HOUSE
319 PINNER ROAD – NORTH HARROW
HA 1 4HF MIDDLESEX
ROYAUME UNI
ou
ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP.Z O.O.
UL. LUTOMIERSKA 50
95–200 PABIANICE
POLOGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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