Notice patient - GLIMEPIRIDE ZENTIVA 1 mg, comprimé
Dénomination du médicament
GLIMEPIRIDE ZENTIVA 1 mg, comprimé
Glimépiride
Encadré
Votre pharmacien vous a délivré un médicament générique.
Ce médicament correspond au traitement que votre médecin vous a prescritsous un autre nom de marque. Comme tout médicament, son efficacité et saqualité ont été rigoureusement contrôlées.
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GLIMEPIRIDE ZENTIVA 1 mg, comprimé et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre GLIMEPIRIDEZENTIVA 1 mg, comprimé ?
3. Comment prendre GLIMEPIRIDE ZENTIVA 1 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GLIMEPIRIDE ZENTIVA 1 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GLIMEPIRIDE ZENTIVA 1 mg, comprimé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antidiabétiques, excluant les insulines :sulfonylurées, Code ATC : A10B B12.
GLIMEPIRIDE ZENTIVA est un antidiabétique oral, appartenant à la familledes sulfonylurées, qui diminue le taux de sucre dans le sang.
GLIMEPIRIDE ZENTIVA agit en augmentant la quantité d'insuline libérée parvotre pancréas. L'insuline fait ensuite baisser votre taux de sucre dansle sang.
GLIMEPIRIDE ZENTIVA est utilisé dans le traitement du diabète sucré detype 2, lorsque le régime alimentaire, l'exercice physique et la perte de poidsne sont pas suffisants pour contrôler à eux seuls les taux de sucre dansle sang.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GLIMEPIRIDEZENTIVA 1 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais GLIMEPIRIDE ZENTIVA 1 mg, comprimé :
· si vous êtes allergique : au glimépiride, aux autres sulfonylurées(médicaments utilisés pour faire baisser le taux de sucre dans le sang, telsque le glibenclamide), aux sulfamides antibactériens (médicaments pour lesinfections bactériennes, tels que le sulfaméthoxazole), ou à l'un des autrescomposants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;
· si vous avez un diabète insulinodépendant (diabète de type 1) ;
· en cas de décompensation acido-cétosique (complication du diabètelorsque votre taux d'acide dans le sang est augmenté et vous pouvez présentercertains des signes suivants : fatigue, sensation de malaise (nausées), urinesfréquentes et raideur musculaire) ;
· en cas de coma diabétique ;
· si vous avez une maladie grave des reins ;
· si vous avez une maladie grave du foie ;
Si vous présentez l'une des situations évoquées ci-dessus, ne prenez pasce médicament.
En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant deprendre GLIMEPIRIDE ZENTIVA
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre GLIMEPIRIDEZENTIVA 1 mg, comprimé :
· Vous vous rétablissez d'une blessure, d'une intervention chirurgicale,d'une infection avec fièvre, ou de toute autre forme de stress, informez votremédecin car un changement temporaire de votre traitement peut êtrenécessaire.
· Vous avez un problème grave au niveau de votre foie ou de vos reins.
Si vous n'êtes pas sûr que l'une de ces situations vous concerne, parlez-enavec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre GLIMEPIRIDEZENTIVA.
Une baisse du taux d'hémoglobine et une destruction des globules rouges(anémie hémolytique) peuvent survenir chez les patients porteurs d'un déficitenzymatique en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD) (maladiehéréditaire des globules rouges).
Les informations disponibles sur l'utilisation de GLIMEPIRIDE ZENTIVA chezles patients de moins de 18 ans sont limitées. Par conséquent, sonutilisation chez ces patients n'est pas recommandée.
Informations importantes sur l'hypoglycémie (faible taux de sucre dansle sang)
Lorsque vous prenez GLIMEPIRIDE ZENTIVA 1 mg, une hypoglycémie peutsurvenir (faible taux de sucre dans le sang). Veuillez lire les informationssupplémentaires ci-dessous sur l'hypoglycémie, ses signes et traitement.
Les facteurs suivants peuvent favoriser la survenue d'unehypoglycémie :
· malnutrition, horaires de repas irréguliers, saut de repas, retard dansla prise d'un repas, période de jeûne ;
· modification du régime alimentaire ;
· prise de plus de GLIMEPIRIDE ZENTIVA que ce dont vous avez besoin ;
· fonction rénale diminuée ;
· maladie grave du foie ;
· si vous souffrez de troubles hormonaux particuliers (troubles de la glandethyroïde, de la glande hypophysaire ou des glandes surrénales) ;
· consommation d'alcool (en particulier en l'absence de repas) ;
· prise de certains autres médicaments (Voir ci-dessous « Autresmédicaments et GLIMEPIRIDE ZENTIVA ») ;
· si votre activité physique est augmentée, si vous ne mangez passuffisamment ou que vous mangez des aliments contenant moins de glucidesqu'habituellement.
Les signes de l'hypoglycémie incluent :
· Faim intense, maux de tête, nausées, vomissements, apathie, somnolence,troubles du sommeil, agitation, agressivité, difficultés de concentration,diminution de la vigilance et des réactions, dépression, confusion, troublesvisuels et de la parole, difficulté à articuler, tremblements, paralysiepartielle, troubles sensitifs, vertiges, sensation de faiblesse.
· Les signes suivants peuvent également survenir : sueurs abondantes, peaumoite, anxiété, accélération du pouls, hypertension artérielle,palpitations, douleur intense et soudaine dans la poitrine pouvant irradier dansles régions voisines (angine de poitrine et troubles du rythme cardiaque).
Si votre taux de sucre dans le sang continue de baisser, vous pouvezprésenter : un état confusionnel important (délire), des convulsions, uneperte de la maîtrise de soi, une respiration courte et rapide, unralentissement de votre rythme cardiaque, une perte de connaissance. Unehypoglycémie sévère peut également ressembler à une attaquecérébrale.
Traitement de l'hypoglycémie :
Dans la plupart des cas, les signes d'hypoglycémie disparaissent trèsrapidement après l'ingestion de sucre : par exemple morceaux de sucre, boissonsucrée, ou thé sucré. Vous devez donc toujours avoir du sucre (morceaux desucre) avec vous. Par contre, les édulcorants de synthèse ne sont pasefficaces.
Contactez votre médecin ou allez à l'hôpital si l'ingestion de sucre n'estpas efficace ou en cas de réapparition des symptômes.
Tests de laboratoire
Votre taux de sucre dans le sang ou dans les urines doit être contrôlérégulièrement. Votre médecin peut vous demander de faire des analyses de sangpour vérifier le nombre de cellules sanguines ainsi que votre fonctionhépatique.
Enfants et adolescents
L'utilisation de GLIMEPIRIDE ZENTIVA n'est pas recommandée chez les enfantsâgés de moins de 18 ans.
Autres médicaments et GLIMEPIRIDE ZENTIVA 1 mg, comprimé
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Votre médecin peut être amené à modifier la dose de GLIMEPIRIDE ZENTIVAsi vous prenez d'autres médicaments. En effet, ceux-ci peuvent diminuer ouaugmenter l'effet de GLIMEPIRIDE ZENTIVA 1 mg, comprimé sur votre taux desucre dans le sang.
L'effet de GLIMEPIRIDE ZENTIVA (diminution du taux de sucre dans le sang)peut être augmenté par les médicaments suivants et entraîner un risqued'hypoglycémie :
· Autres médicaments pour traiter le diabète (tels que l'insuline ou lametformine);
· Médicaments pour traiter la douleur ou l'inflammation (phénylbutazone,azopropazone, oxyphenbutazone, aspirine) ;
· Médicaments pour traiter les infections urinaires (tels que certainssulfamides antibactériens à longue durée d'action) ;
· Médicaments pour traiter les infections bactériennes et fongiques(tétracyclines, chloramphénicol, fluconazole, miconazole, les quinolones,clarithromycine) ;
· Médicaments pour empêcher la coagulation du sang (antivitamines K detype dérivés coumariniques tels que la warfarine) ;
· Médicaments favorisant le développement musculaire (anabolisants) ;
· Médicaments utilisés pour la thérapie de substitution par hormonessexuelles masculines ;
· Médicaments pour traiter la dépression (fluoxétine, Inhibiteurs de laMAO) ;
· Médicaments diminuant les taux élevés de cholestérol (fibrates) ;
· Médicaments diminuant la tension artérielle (inhibiteurs de l'enzyme deconversion) ;
· Médicaments appelés anti-arythmiques utilisés pour contrôler un rythmecardiaque irrégulier (disopyramide) ;
· Médicaments pour traiter la goutte (allopurinol, probénécide,sulfinpyrazone) ;
· Médicaments anticancéreux (cyclophosphamide, ifosfamide,trofosfamide) ;
· Médicaments utilisés pour la perte de poids (fenfluramine) ;
· Médicament utilisé pour améliorer la circulation, en casd'administration intraveineuse de fortes doses (pentoxifylline) ;
· Médicaments pour traiter les allergies nasales telles que le rhume desfoins (tritoqualine) ;
· Médicaments de type sympatholytiques pour traiter l'hypertensionartérielle, l'insuffisance cardiaque, les symptômes prostatiques.
L'effet de GLIMEPIRIDE ZENTIVA (diminution du taux de sucre dans le sang)peut être diminué par les médicaments suivants. Ceci peut entraîner unrisque d'hyperglycémie (augmentation du taux de sucre dans le sang) :
· Médicaments contenant des hormones sexuelles féminines (œstrogènes,progestatifs) ;
· Médicaments favorisant la production d'urine (diurétiquesthiazidiques) ;
· Médicaments utilisés pour stimuler la glande thyroïde (telle que lalévothyroxine) ;
· Médicaments pour traiter les allergies et l'inflammation(glucocorticoïdes) ;
· Médicaments pour traiter les troubles psychiques sévères(chlorpromazine et autres dérivés de la phénothiazine) ;
· Médicaments utilisés pour augmenter le rythme cardiaque, pour letraitement de l'asthme, de la congestion nasale, de la toux, du rhume,médicaments utilisés pour la perte de poids, ou utilisés en urgence en cas demise en jeu du pronostic vital (adrénaline et sympathomimétiques) ;
· Médicaments pour traiter les taux élevés de cholestérol (acidenicotinique) ;
· Médicaments pour traiter la constipation lorsqu'ils sont utilisés aulong cours (laxatifs) ;
· Médicaments pour traiter l'épilepsie (phénytoïne) ;
· Médicaments pour traiter la nervosité et les troubles du sommeil(barbituriques) ;
· Médicaments pour traiter une pression élevée dans l'œil(acétazolamide) ;
· Médicaments pour traiter l'hypertension artérielle ou un faible taux desucre dans le sang (diazoxide) ;
· Médicaments pour traiter les infections, la tuberculose(rifampicine) ;
· Médicaments pour traiter les hypoglycémies sévères (glucagon).
L'effet de diminution du taux de sucre dans le sang de GLIMEPIRIDE ZENTIVApeut être diminué ou augmenté par les médicaments suivants :
· Médicaments pour traiter les ulcères de l'estomac (appelésanti-H2) ;
· Médicaments pour traiter l'hypertension artérielle ou l'insuffisancecardiaque tels que les bêta-bloquants, la clonidine, la guanéthidine, laréserpine. Une attention particulière est nécessaire lorsque vous prenez cesmédicaments car ils peuvent aussi masquer les signes d'hypoglycémie.
GLIMEPIRIDE ZENTIVA peut augmenter ou diminuer les effets des médicamentssuivants :
· Médicaments empêchant la coagulation du sang (antivitamine K de typedérivés coumariniques telle que la warfarine).
Le colesevelam, un médicament utilisé pour réduire le cholestérol, a uneffet sur l’absorpton de GLIMEPIRIDE ZENTIVA. Pour éviter cet effet, vousdevez prendre GLIMEPIRIDE ZENTIVA au moins 4 heures avant le colesevelam.
GLIMEPIRIDE ZENTIVA 1 mg, comprimé avec des aliments, boissons et del’alcool
La prise d'alcool peut augmenter ou diminuer le taux de sucre dans le sang,réduisant l'action de GLIMEPIRIDE ZENTIVA de manière imprévisible.
Grossesse et allaitement
Grossesse
GLIMEPIRIDE ZENTIVA ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. En casde grossesse, ou de désir de grossesse, consultez votre médecin.
Allaitement
GLIMEPIRIDE ZENTIVA peut passer dans le lait maternel. GLIMEPIRIDE ZENTIVA nedoit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
En cas d’hypoglycémie ou d’hyperglycémie, votre capacité à vousconcentrer ou à réagir peut être modifiée, en particulier si vous avezprésenté des troubles visuels. Dans ces situations, vous pouvez être undanger pour vous-même ou pour d’autres personnes (par exemple en conduisantun véhicule ou en utilisant des machines).
Demandez conseil à votre médecin pour la conduite de véhicule enparticulier si vous :
· présentez de fréquents épisodes d’hypoglycémie
· présentez peu ou pas de signes évocateurs d’hypoglycémie.
GLIMEPIRIDE ZENTIVA 1 mg, comprimé contient : Lactose
3. COMMENT PRENDRE GLIMEPIRIDE ZENTIVA 1 mg, comprimé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacienen cas de doute.
Prise du médicament
· Prendre ce médicament par voie orale, juste avant ou pendant le premierrepas principal de la journée (généralement le petit-déjeuner). Si vous neprenez pas de petit déjeuner, vous devez prendre le médicament au momentindiqué par votre médecin. Il est important de ne pas sauter de repas lorsquevous prenez GLIMEPIRIDE ZENTIVA.
· Avaler les comprimés avec au moins un demi-verre d'eau. Ne pas écraserou croquer les comprimés.
· Chaque comprimé peut être divisé en doses égales.
Posologie
La posologie de GLIMEPIRIDE ZENTIVA dépend de vos besoins, et estdéterminée par votre médecin en fonction des résultats des analyses sanguineet urinaire (taux de sucre).
Ne prenez pas plus de comprimés que ce que vous a prescrit votremédecin.
· La posologie usuelle initiale est de 1 comprimé de GLIMEPIRIDE ZENTIVA1 mg une fois par jour.
· Si nécessaire, votre médecin peut augmenter la dose après une à deuxsemaines de traitement.
· La dose maximale recommandée est de 6 mg de GLIMEPIRIDE ZENTIVApar jour.
· Un traitement associant glimépiride et metformine ou glimépiride etinsuline peut être initié. Dans ce cas, les doses respectives de glimépiride,de metformine ou d'insuline dont vous avez besoin seront déterminées par votremédecin.
· En cas de modification de votre poids, de changement de rythme de vie ousi vous êtes en situation de stress, une modification des doses de GLIMEPIRIDEZENTIVA peut s'avérer nécessaire. Par conséquent, informez en votremédecin.
· Si vous avez l'impression que l'effet de votre médicament est trop fortou trop faible, ne modifiez pas vousmême la posologie de votre traitement maisconsultez votre médecin.
Si vous avez pris plus de GLIMEPIRIDE ZENTIVA 1 mg, comprimé que vousn’auriez dû :
Si vous avez pris plus de GLIMEPIRIDE ZENTIVA que vous n'auriez dû, vousrisquez de faire une hypoglycémie (Pour les signes de l'hypoglycémie, voirrubrique 2. « Avertissements et précautions »).
Prenez immédiatement une quantité suffisante de sucre (par exemple despetits morceaux de sucre, boissons sucrées, ou thé sucré) et informezaussitôt votre médecin.
Chez l'enfant, en cas d'ingestion accidentelle, un contrôle soigneux de laquantité de sucre ingéré devra être effectué afin d'éviter unehyperglycémie qui peut s'avérer grave. Il ne faut pas donner d'aliments ou deboissons à une personne inconsciente.
L'hypoglycémie pouvant durer un certain temps, le patient sera surveilléattentivement jusqu'au retour à la normalité. Une hospitalisation peuts'avérer nécessaire, y compris par mesure de précaution. Conservez la boîteou les comprimés restants et remettez-les à votre médecin.
Une hypoglycémie grave peut s'accompagner d'une perte de conscience et d'unedéfaillance neurologique sévère. Il s'agit d'urgences médicales nécessitantun traitement médical immédiat et une hospitalisation. Veillez à toujoursavoir dans votre entourage une personne informée de votre état de santé pourqu'elle puisse appeler un médecin en cas d'urgence.
Si vous oubliez de prendre GLIMEPIRIDE ZENTIVA 1 mg, comprimé :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avezoublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre GLIMEPIRIDE ZENTIVA 1 mg, comprimé :
En cas d'interruption ou d'arrêt de votre traitement, l'effet de diminutionde votre taux de sucre dans le sang n'est plus obtenu et votre diabète peuts'aggraver.
Continuez à prendre GLIMEPIRIDE ZENTIVA tant que votre médecin ne vous apas dit d'arrêter.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezà votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Informez immédiatement votre médecin si vous avez l'un des symptômessuivants :
· réactions allergiques (y compris inflammation des vaisseaux sanguins,souvent avec une éruption cutanée) qui peuvent s'aggraver avec difficultésrespiratoires, chute de la tension artérielle voire choc ;
· troubles au niveau du foie incluant couleur jaune de la peau et des yeux(jaunisse), trouble de la circulation de la bile (cholestase), inflammation dufoie (hépatite) ou mauvais fonctionnement du foie ;
· allergie cutanée (hypersensibilité) telle que démangeaisons, rougeurs,urticaire et augmentation de la sensibilité au soleil. Certaines réactionsallergiques légères peuvent s'aggraver ;
· hypoglycémie sévère avec perte de connaissance, convulsionsou coma.
Certains patients, au cours de leur traitement par GLIMEPIRIDE ZENTIVA, ontprésenté les effets indésirables suivants :
Effets indésirables rares (peuvent affecter 1 personne sur 1 000 aumaximum) :
· Taux de sucre dans le sang plus bas que la normale (hypoglycémie) (voirrubrique 2) ;
· Diminution du nombre des cellules du sang :
o plaquettes (majoration du risque de saignement ou d'hématomes) ;
o globules blancs (risque d'infections plus probable) ;
o globules rouges (pouvant entraîner une pâleur, une fatigue ou unessoufflement).
Ces troubles s'améliorent généralement après l'arrêt de GLIMEPIRIDEZENTIVA.
o Prise de poids
o Perte de cheveux
o Altération du goût
Effets indésirables très rares (peuvent affecter 1 personne sur10 000 au maximum) :
· Réactions allergiques (y compris inflammation des vaisseaux sanguins,souvent avec une éruption cutanée) qui peuvent s'aggraver avec difficultésrespiratoires, chute de la tension artérielle voire choc. Si vous présentez unde ces symptômes, avertissez immédiatement votre médecin.
· Troubles au niveau du foie incluant coloration jaune de la peau et desyeux (jaunisse), trouble de la circulation de la bile (cholestase), inflammationdu foie (hépatite) ou mauvais fonctionnement du foie. Si vous présentez un deces symptômes, avertissez immédiatement votre médecin.
· Nausées, vomissements, diarrhée, lourdeurs d'estomac ou sensation degonflement, douleurs abdominales.
· Diminution du sodium dans le sang (détectée lors de l'analysede sang).
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles) :
· Une allergie cutanée (hypersensibilité) peut apparaître telle quedémangeaisons, rougeurs, urticaire et augmentation de la sensibilité ausoleil. Certaines réactions allergiques légères peuvent s'aggraver avec desproblèmes respiratoires ou de déglutition, gonflement des lèvres, de la gorgeou de la langue. Par conséquent, si vous avez un de ces effets indésirables,avertissez immédiatement votre médecin.
· Des réactions allergiques aux sulfonylurées, sulfamides antibactériensou aux médicaments s'en rapprochant peuvent survenir.
· Des troubles de la vision peuvent survenir au début du traitement parGLIMEPIRIDE ZENTIVA. Ceci est dû aux modifications des taux de sucre dans lesang et doit s'améliorer rapidement.
· Augmentation des enzymes hépatiques.
· Saignement inhabituel important ou hématome.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER GLIMEPIRIDE ZENTIVA 1 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
À conserver à une température ne dépassant pas + 30 °C.
Conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de l'humidité.
N'utilisez pas ce médicament si vous constatez des signes visibles dedétérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient GLIMEPIRIDE ZENTIVA 1 mg, comprimé
La substance active est :
Glimépiride..............................................................................................................................1 mg
Pour un comprimé.
Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, carboxyméthylamidon sodique (type A), povidone25 000, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, oxyde de fer rouge(E172).
Qu’est-ce que GLIMEPIRIDE ZENTIVA 1 mg, comprimé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé.
C’est un comprimé rose, oblong avec une barre de sécabilité sur les2 faces. Chaque comprimé peut être divisé en doses égales.
Boîtes de 15, 20, 30, 50, 60, 90, 120 et 180 comprimés sousplaquettes.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ZENTIVA FRANCE
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ZENTIVA FRANCE
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
Fabricant
SANOFI S.R.L.
STRADA STATALE 17,22 KM
67019 SCOPPITO (L’AQUILA)
ITALIE
ou
SANOFI-WINTHROP INDUSTRIE
30–36, AVENUE GUSTAVE EIFFEL
37100 TOURS
FRANCE
ou
SC ZENTIVA SA
B-DUL THEODOR PALLADY NR. 50, SECTOR 3
BUCURESTI, 032266
ROMANIA
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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