GLUCOSE 5 % VIAFLO, solution pour perfusion - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

GLUCOSE 5 % VIAFLO, solution pour perfusion

Glucose

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votreinfirmier/ère.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que GLUCOSE 5 % VIAFLO, solution pour perfusion et dans quelscas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser GLUCOSE 5 %VIAFLO, solution pour perfusion ?

3. Comment utiliser GLUCOSE 5 % VIAFLO, solution pour perfusion ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver GLUCOSE 5 % VIAFLO, solution pour perfusion ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE GLUCOSE 5 % VIAFLO, solution pour perfusion ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : AUTRES ADDITIFS POUR SOLUTIONINTRA­VEINEUSE – Code ATC : B05BA03.

GLUCOSE 5 % VIAFLO, solution pour perfusion est une solution de glucosediluée dans l’eau. Le glucose est l’une des sources d’énergie du corps.Cette solution fournit 200 kilocalories par litre.

GLUCOSE 5 % VIAFLO, solution pour perfusion, est utilisé :

· comme source de fluide et de sucres (hydrates de carbone),

· comme véhicule ou diluant de médicaments compatibles pour administratio­nintraveineuse.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER GLUCOSE5 % VIAFLO, solution pour perfusion ?

N’utilisez jamais GLUCOSE 5 % VIAFLO, solution pour perfusion si voussouffrez de l’une des maladies suivantes :

· diabète non correctement traité donnant lieu à des taux de sucreanormalement élevés dans le sang (diabète décompensé) ;

· cas d’intolérance au glucose, tels que : lorsque le métabolisme ducorps ne fonctionne pas correctement, p.ex. à cause d’une maladie grave(stress métabolique) ;

· coma hyperosmolaire (perte de connaissance). Ce type de coma peut survenirsi vous souffrez de diabète et ne recevez pas suffisamment demédicaments ;

· taux anormalement élevé de sucre dans le sang (hyperglycémie) ;

· taux anormalement élevé de lactates dans le sang(hyperlac­tatémie) ;

· intolérance (hypersensibilité) au glucose. Ceci peut se produire chezles patients présentant une allergie au maïs.

Si un médicament a été ajouté à la solution pour perfusion, lisez lanotice du médicament ajouté. De cette manière, vous pouvez vérifier que cemédicament est sûr pour vous.

Avertissements et précautions

Vous devez signaler à votre médecin si vous avez ou avez eu une desmaladies suivantes :

· excès d’eau dans le corps (intoxication à l’eau) ;

· si vous êtes diabétique ou si vous avez un taux élevé de sucre dans lesang (hyperglycémie) ;

· si vos reins ne fonctionnent pas de façon normale ;

· si vous souffrez de septicémie, de traumatisme ou êtes en état dechoc ;

· taux faibles d’électrolytes (sodium, potassium, phosphore, magnésium)dans le sang ;

· lésion de la tête dans les 24 heures précédentes ;

· si vous avez récemment eu une attaque (accident vasculaire cérébralischémique aigu). Des taux trop élevés de sucre dans le sang peuvent aggraverles effets d’une attaque et influencer la guérison ;

· si vous présentez des troubles métaboliques dus à une sous-alimentationou à un régime ne permettant pas un apport suffisant en nutriments essentiels(mal­nutrition) ;

· si vous présentez des taux faibles de thiamine (vitamine B1) dansl’organisme. Cela peut se produire si vous souffrez d’alcoolismechro­nique ;

· allergie au maïs (GLUCOSE 5 % VIAFLO, solution pour perfusion contientdu sucre dérivé du maïs) ;

· si vous souffrez d’une pathologie pouvant causer une élévation du tauxde vasopressine, une hormone régulant la quantité de liquides dans le corps.L’augmen­tation de la vasopressine peut être causée par exemple par :

o une maladie grave et soudaine ;

o une douleur ;

o une intervention chirurgicale ;

o des infections, des brûlures, une maladie cérébrale ;

o une maladie au niveau du cœur, du foie, des reins ou du système nerveuxcentral ;

o certains médicaments (voir également « Autres médicaments et GLUCOSE5 % VIAFLO, solution pour perfusion »).

Cela pourrait provoquer une diminution de votre taux de sodium dans le sanget peut entraîner l’apparition de maux de tête, des nausées, desconvulsions, une léthargie, un coma, un œdème cérébral et la mort.L’œdème cérébral augmente le risque de décès et de lésionscérébrales. Les personnes présentant un risque plus élevé d’œdèmecérébral sont :

o les enfants

o les femmes (particulièrement les femmes en âge de procréer)

o les personnes ayant des problèmes avec leurs niveaux de liquidecéphalo-rachidien à cause par exemple d’une méningite, d’un saignementcrânien ou d’une lésion cérébrale.

Lors d’une perfusion, votre médecin demandera des prélèvementsd’échan­tillons de sang et d’urines pour surveiller :

· les concentrations en électrolytes comme le potassium dans votre sang(vos électrolytes plasmatiques)

· les taux de sucre (glucose)

· la quantité de liquide dans votre organisme (votre équilibrehydrique)

· l’acidité du sang et de l’urine (modifications de l’équilibreacido-basique).

Comme GLUCOSE 5 % VIAFLO, solution pour perfusion contient du sucre(glucose), il peut augmenter le taux de sucre dans le sang (hyperglycémie). Sicela se produit, votre médecin pourra :

· ajuster la vitesse de perfusion

· administrer de l’insuline pour diminuer les taux de sucre dansle sang

· donner du potassium si nécessaire.

GLUCOSE 5 % VIAFLO, solution pour perfusion ne doit pas être administrésimul­tanément avec du sang au moyen du même nécessaire à perfusion à causedu risque d’éclatement des globules rouges ou de leur agglutination.

Si on vous administre de la nutrition parentérale (nutrition administréepar perfusion dans une veine), votre médecin en tiendra compte.

Pendant un traitement de longue durée avec GLUCOSE 5 % VIAFLO, solutionpour perfusion vous pourriez avoir besoin de suppléments alimentaires.

Enfants

GLUCOSE 5 % VIAFLO, solution pour perfusion doit être administré avecprécaution chez les enfants.

GLUCOSE 5 % VIAFLO, solution pour perfusion doit être administré auxenfants par un médecin ou un(e) infirmier/ère. La quantité administrée doitêtre déterminée par un médecin spécialisé dans les soins de l’enfant etdépendra de l’âge, du poids et de la condition de l’enfant.L’uti­lisation de GLUCOSE 5 % VIAFLO, solution pour perfusion afin dedélivrer ou diluer un autre médicament ou l’administration simultanéed’autres médicaments peuvent également influencer la dose.

Lorsque cette perfusion est administrée aux enfants, le médecin del’enfant prélèvera des échantillons de sang et d’urine afin de contrôlerla quantité d’électrolytes, comme le potassium, dans le sang (électrolytes­plasmatiques).

Les nouveau-nés, en particulier les prématurés et ceux présentant unfaible poids à la naissance, ont un risque élevé de présenter des tauxfaibles ou élevés de sucre dans le sang (hypo ou hyperglycémie) et doiventdonc être étroitement surveillés pendant une perfusion de solution contenantdu glucose pour assurer un contrôle adéquat des taux de sucre dans le butd’éviter les effets indésirables potentiels à long terme. Un faible taux desucre dans le sang chez les nouveau-nés peut entraîner des crisesd’épilepsie prolongées, un coma et des lésions cérébrales. Un tauxélevé de sucre a été associé à des cas de saignement dans le cerveau,d’infec­tions bactérienne et fongique d’installation tardive, d’infectiondu tractus intestinal (entérocolite nécrosante), d’atteinte des yeux(rétinopathie du prématuré) et peut causer un problème pulmonaire (dysplasiebroncho-pulmonaire), une hospitalisation prolongée et la mort.

Lors de l’administration à un nouveau-né, la poche de solution doit êtreconnectée à une pompe pour perfusion qui permet l’administration exacte dela quantité de solution nécessaire pendant un intervalle de temps défini.Votre médecin ou votre infirmier/ère contrôlera le dispositif afind’assurer une administration sécurisée.

Les enfants (y compris les nouveau-nés et les enfants plus âgés) quireçoivent GLUCOSE 5 % VIAFLO, solution pour perfusion courent un risque accrude développer un taux faible de sodium dans le sang (hyponatrémiehypo-osmotique) et un trouble affectant le cerveau en raison de tauxplasmatiques faibles de sodium (encéphalopathie hyponatrémique).

Autres médicaments et GLUCOSE 5 % VIAFLO, solution pour perfusion

Informez votre médecin ou votre infirmier/ère si vous prenez, avezrécemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

GLUCOSE 5 % VIAFLO, solution pour perfusion et d’autres médicaments prisen même temps peuvent interagir.

Ne prenez pas GLUCOSE 5 % VIAFLO, solution pour perfusion avec certaineshormones (catécholamines) y compris l’adrénaline et les stéroïdes carelles peuvent augmenter le taux de sucre dans votre sang.

Certains médicaments agissent sur l’hormone vasopressine, tels queles :

· médicaments antidiabétiques (chlorpropamide)

· médicaments contre le cholestérol (clofibrate)

· médicaments anti-cancéreux (vincristine, ifosfamide,cy­clophosphamide)

· inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (utilisés dansle traitement de la dépression)

· antipsychotiques ou opioïdes pour soulager les douleurs sévères

· médicaments contre la douleur et/ou l’inflammation (aussi connus sousle terme AINS)

· médicaments qui imitent ou renforcent les effets de la vasopressine telsque la desmopressine (utilisée pour traiter une augmentation de la soif et dela miction), la terlipressine (utilisée pour traiter le saignement au niveau del’œsophage) et l’ocytocine (utilisée pour provoquer l’accouchement)

· médicaments antiépileptiques (carbamazépine et oxcarbazépine)

· diurétiques

GLUCOSE 5 % VIAFLO, solution pour perfusion avec des aliments etboissons

Vous devez demander à votre médecin ce que vous pouvez mangerou boire.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votreinfirmier/ère avant de prendre ce médicament.

Grossesse

GLUCOSE 5 % VIAFLO, solution pour perfusion peut être utilisé pendant lagrossesse. La prudence est toutefois recommandée lorsque GLUCOSE 5 % VIAFLOest utilisé pendant la naissance.

Fertilité

Il n’existe pas de données adéquates sur l’effet de GLUCOSE 5 %VIAFLO, solution pour perfusion sur la fertilité. Aucun effet sur la fertilitén’est toutefois attendu.

Allaitement

Il n’existe pas de données adéquates sur l’utilisation de GLUCOSE 5 %VIAFLO, solution pour perfusion pendant l’allaitement. Aucun effet surl’allaitement n’est toutefois attendu. GLUCOSE 5 % VIAFLO, solution pourperfusion peut être utilisé pendant l’allaitement.

Si un autre médicament doit être ajouté à la solution pour perfusiondurant la grossesse ou l’allaitement, vous devez :

· consulter votre médecin,

· lire la notice du médicament qui doit être ajouté.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Demandez conseil à votre médecin ou infirmier/ère avant de conduire oud’utiliser certaines machines.

GLUCOSE 5 % VIAFLO, solution pour perfusion contient

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER GLUCOSE 5 % VIAFLO, solution pour perfusion ?

GLUCOSE 5 % VIAFLO, solution pour perfusion vous sera administré par unmédecin ou un(e) infirmier/ère. Votre médecin établira la quantité dontvous avez besoin et le moment de l‘administration. Cela dépendra de votreâge, de votre poids, de votre état, de la cause du traitement et si lasolution pour perfusion est utilisée pour administrer ou diluer un autremédicament. La quantité administrée dépendra aussi de ces autres traitementsque vous recevrez.

Vous ne devez PAS recevoir GLUCOSE 5 % VIAFLO, solution pour perfusion si lasolution contient des particules ou si l’emballage est endommagé d’unequelconque manière.

GLUCOSE 5 % VIAFLO, solution pour perfusion est généralement administréà l’aide d’une tubulure en plastique fixée à une aiguille dansune veine.

On utilise habituellement une veine du bras pour administrer la perfusion.Cepen­dant, votre médecin pourra utiliser une autre méthode pour vousadministrer le médicament.

GLUCOSE 5 % VIAFLO, solution pour perfusion doit être utilisé en débitlent pour éviter une production anormalement élevée d’urines (diurèseosmotique).

Avant et pendant la perfusion, votre médecin surveillera :

· la quantité de liquides dans votre organisme

· l’acidité de votre sang et de vos urines

· la quantité d’électrolytes dans votre organisme (particulièrement lesodium chez les patients présentant des taux élevés de l’hormonevaso­pressine ou prenant d’autres médicaments qui augmentent les effets de lavasopressine).

Toute poche partiellement inutilisée doit être jetée. Vous ne devez PASrecevoir de perfusion de GLUCOSE 5 % VIAFLO, solution pour perfusion à partird’une poche partiellement utilisée.

Si vous avez utilisé plus de GLUCOSE 5 % VIAFLO, solution pour perfusionque vous n'auriez dû :

Si on vous a administré trop de GLUCOSE 5 % VIAFLO, solution pour perfusionou si la solution vous a été administrée trop rapidement, vous pourrezprésenter les symptômes suivants :

· une accumulation de liquides dans les tissus provoquant un gonflement(œdème) ou une intoxication à l’eau avec des quantités de sodium plusfaibles que la normale (hyponatrémie)

· une augmentation de la quantité d’urines que vous produisez (diurèseosmotique)

· une concentration du sang trop élevée (hyperosmolarité)

· une perte d’eau du corps (déshydratation)

· un taux de sucre dans le sang élevé (hyperglycémie)

· du sucre dans les urines (hyperglycosurie).

Si vous développez un de ces symptômes, vous devez le signaler à votremédecin immédiatement. Votre perfusion sera interrompue ou réduite. Del’insuline sera administrée et vous recevrez un traitement adapté pour vossymptômes.

Si un médicament a été ajouté à la solution de GLUCOSE 5 % VIAFLO avantque la perfusion excessive ne se produise, celui-ci pourra aussi provoquer deseffets indésirables. Vous devez alors consulter la notice du médicamentajouté pour connaître la liste des effets indésirables possibles.

Si vous oubliez d’utiliser GLUCOSE 5 % VIAFLO, solution pourperfusion :

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser GLUCOSE 5 % VIAFLO, solution pourperfusion :

Votre médecin décidera quand arrêter la perfusion.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Les effets indésirables peuvent inclure :

· des réactions d’hypersensibilité incluant une réaction allergiquegrave appelée anaphylaxie (manifestation potentielle chez les patientsallergiques au maïs),

· modifications des concentrations en électrolytes dans le sang(perturbations électrolytiques);

· des taux de sucre anormalement élevés (hyperglycémie),

· une perte d’eau du corps (déshydratation),

· un excès de liquide dans les vaisseaux sanguins (hypervolémie) ;

· une émission d’urine excessive (polyurie),

· un taux anormalement bas de sodium dans le sang pouvant être dû àl’hospitalisation (hyponatrémie nosocomiale) et troubles neurologiques liés(encéphalo­pathie hyponatrémique aigüe). L’hyponatrémie peut entraîner deslésions cérébrales irréversibles et le décès dû à un œdème cérébral/ gonflement du cerveau (voir également dans la rubrique 2 « Avertissements etprécautions »),

· des réactions dues à la technique d'administration :

o réactions au niveau du site d'injection :

§ irritation de la veine dans laquelle la solution est perfusée. Ceci peutprovoquer une rougeur, une douleur ou une brûlure et un gonflement tout au longde la veine perfusée,

§ douleur ou réaction locale (rougeur ou gonflement au sited’injection),

§ fièvre, réaction fébrile (pyrexie),

§ infection au site de perfusion,

§ dispersion de la solution pour perfusion dans les tissus autour de laveine (extravasation), ce qui peut endommager les tissus et provoquer descicatrices,

§ formation d’un caillot de sang (thrombose veineuse) au site deperfusion, ce qui provoque une douleur, un gonflement ou une rougeur dans lazone du caillot.

Si un médicament a été ajouté à la solution pour perfusion, celui-cipeut aussi provoquer des effets indésirables. Ces effets indésirablesdé­pendront du médicament ajouté. Vous devez consulter la notice de cemédicament pour connaître la liste des effets indésirables possibles.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet: <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER GLUCOSE 5 % VIAFLO, solution pour perfusion?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Pour les poches de 50 ml et 100 ml : A conserver à une température nedépassant pas 30°C.

Pour les poches de 250 ml, 500 ml et 1000 ml : Ce médicament nenécessite pas de précautions particulières de conservation.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla poche après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.

Ne pas utiliser le GLUCOSE 5 % VIAFLO, solution pour perfusion si vousremarquez des particules visibles en solution ou si la poche a étéendommagée.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient GLUCOSE 5 % VIAFLO, solution pour perfusion

· La substance active est le sucre (glucose) : 50 g par litre.

· L’autre composant est l’eau pour préparations injectables.

Qu’est-ce que GLUCOSE 5 % VIAFLO, solution pour perfusion et contenu del’emballage extérieur

Le GLUCOSE 5 % VIAFLO, solution pour perfusion est une solution limpideexempte de particules visibles. Il est conditionné en poches plastiques enpolyoléfine/po­lyamide (Viaflo). Chaque poche est emballée d’une surpocheprotectrice en plastique fermée hermétiquement.

Les tailles des poches sont :

· 50 ml

· 100 ml

· 250 ml

· 500 ml

· 1000 ml

Taille des conditionnements :

· 50 poches de 50 ml par carton.

· 75 poches de 50 ml par carton.

· 1 poche de 50 ml

· 50 poches de 100 ml par carton.

· 60 poches de 100 ml par carton.

· 1 poche de 100 ml

· 30 poches de 250 ml par carton.

· 1 poche de 250 ml

· 20 poches de 500 ml par carton.

· 1 poche de 500 ml

· 10 poches de 1000 ml par carton.

· 1 poche de 1000 ml

Tous les conditionnements peuvent ne pas être commercialisés.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BAXTER S.A.S

IMMEUBLE BERLIOZ

4 BIS RUE DE LA REDOUTE

78280 GUYANCOURT

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

BAXTER S.A.S

IMMEUBLE BERLIOZ

4 BIS RUE DE LA REDOUTE

78280 GUYANCOURT

FRANCE

Fabricant

Baxter SA

Boulevard René Branquart, 80

7860 Lessines

Belgique

ou

Bieffe Medital, S.a.

Ctra de Biescas, SenegUé

22666 Sabinanigo (Huesca)

Espagne

ou

Baxter Healthcare S.A.

Moneen Road

Castlebar

County Mayo

Irlande

ou

BIEFFE MEDITAL S.P.A.

VIA NUOVA PROVINCIALE

23034 GROSOTTO (SO)

ITALIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnelsde santé :

Manipulation et préparation

Les médicaments parentéraux doivent faire l’objet d’une inspectionvisuelle à la recherche de particules ou d’un changement de couleur avantl’adminis­tration, lorsque la solution et la poche le permettent.

Utiliser uniquement si la solution est limpide et exempte de particulesvisibles et si la poche n'est pas endommagée. Administrer immédiatement aprèsinsertion du nécessaire pour perfusion.

Ne retirer le suremballage qu'immédiatement avant l'emploi.

L'emballage interne maintient la stérilité du produit.

Ne pas utiliser les poches plastiques pour des connexions en série. Cetteutilisation pourrait entraîner une embolie gazeuse en raison de l'aspiration del'air résiduel de la première poche avant la fin de l'administration desolution venant de la deuxième poche.

Exercer une pression sur les contenants en plastique souple de solutionintra­veineuse pour augmenter le débit de perfusion peut entrainer une emboliegazeuse si l’air résiduel dans le contenant n’est pas complètementévacué avant l’administration. L’utilisation d’un set d’administrationpar voie intraveineuse avec une prise d’air en position ouverte peut entrainerune embolie gazeuse. Les sets d’administration par voie intraveineuse avec uneprise d’air en position ouverte ne doivent pas être utilisés avec descontenants en plastique souple.

La solution doit être administrée avec un matériel stérile et enutilisant une technique aseptique. Le matériel doit être amorcé à l'aide dela solution pour éviter toute introduction d'air dans le système.

L’ajout d’électrolytes peut être indiqué en fonction des besoinscliniques du patient.

Des additifs peuvent être introduits avant ou pendant la perfusion par lesite d'injection refermable de la poche.

Lorsqu’un additif est utilisé, vérifier l’osmolarité finale de lasolution avant l’administration parentérale. Un mélange aseptique complet etsoigneux de tout additif est obligatoire. Les solutions contenant des additifsdoivent être utilisées immédiatement et ne doivent pas être conservées.

L’ajout de médicament ou l'utilisation d'une technique d'administrati­onincorrecte peuvent entraîner l'apparition de réactions fébriles dues àl'introduction éventuelle de substances pyrogènes. En cas d'effetindésirable, arrêter immédiatement la perfusion.

Afin d'éviter une perfusion excessive de solution intraveineuse­potentiellement fatale chez le nouveau-né, une attention particulière doitêtre accordée au mode d'administration. Lorsque vous utilisez unpousse-seringue pour administrer des solutions ou des médicaments par voieintraveineuse à des nouveau-nés, la poche de liquide ne doit pas resterconnectée à la seringue.

Lorsque vous utilisez une pompe pour perfusion, tous les clamps du setd'administration intraveineuse doivent être fermés avant de retirer le setd'administration de la pompe ou avant d’éteindre la pompe. Ceci estnécessaire que le set d’administration dispose ou non d'un dispositifanti-fuite.

Le dispositif de perfusion intraveineuse et le matériel d'administrati­ondoivent être contrôlés régulièrement.

Ne pas réutiliser.

Eliminer toute poche partiellement utilisée.

Ne pas reconnecter une poche partiellement utilisée.

Ne pas conserver de solutions contenant des additifs.

Utiliser une technique d’asepsie lors de l’introduction d’additifs dansGLUCOSE 5 % VIAFLO, solution pour perfusion.

Mélanger soigneusement la solution après l’introduction des additifs.

1. Ouverture

· Retirer la poche Viaflo de sa surpoche juste avant emploi.

· Vérifier l'absence de microfuites en pressant fermement l'emballageinterne. En cas de fuite, éliminer la solution car la stérilité n'est plusassurée.

· Vérifier la limpidité de la solution et l'absence de particules. Si lasolution n'est pas limpide ou contient des particules, jeter la solution.

2. Préparation pour l'administration

Utiliser du matériel stérile pour la préparation et l'administration.

· Suspendre la poche par son œillet.

· Retirer le protecteur plastique de l'embout de sortie situé au bas dela poche.

o D'une main, saisir la petite ailette située sur le tube de l'embout.

o De l'autre main, saisir la grande ailette située sur le capuchon ettourner ;

o Ceci fera sauter le capuchon.

· Utiliser une technique aseptique pour installer la perfusion.

· Connecter le nécessaire pour perfusion. Se reporter à la noticeaccompagnant le nécessaire pour sa connexion, son amorce et pourl'adminis­tration de la solution.

3. Techniques pour l'injection de médicaments supplémentaires

Avertissement : les additifs peuvent être incompatibles (voir paragraphe 5« Incompatibilités des médicaments ajoutés » ci-dessous).

Pour ajouter un médicament avant administration :

· Désinfecter le site d'injection.

· À l'aide d'une seringue avec aiguille de 19 gauge (1,10 mm) à22 gauge (0,70 mm), perforer l'embout auto-obturant du site d'injection etinjecter le médicament.

· Bien mélanger la solution et le médicament. Pour des médicaments àdensité élevée comme le chlorure de potassium, tapoter doucement les emboutsen les dirigeant vers le haut et mélanger.

Attention : ne pas stocker de poche contenant des médicaments ajoutés.

Pour ajouter un médicament pendant l'administration :

· Fermer le clamp du nécessaire.

· Désinfecter le site d'injection.

· À l'aide d'une seringue avec aiguille de 19 gauge (1,10 mm) à22 gauge (0,70 mm), perforer l'embout auto-obturant du site d'injection etinjecter le médicament.

· Retirer la poche de la potence et/ou la mettre en position verticale,embouts vers le haut.

· Vider les deux embouts en tapotant doucement la poche en positionverticale.

· Bien mélanger la solution et le médicament.

· Retourner la poche en position normale, rouvrir le clamp et poursuivre laperfusion.

4. Durée de conservation d'utilisation : additifs

La stabilité chimique et physique de tout médicament additif au pH deGLUCOSE 5 % VIAFLO, solution pour perfusion dans la poche Viaflo doit êtrevérifiée avant utilisation.

D’un point de vue microbiologique, le produit dilué doit être utiliséimmédi­atement à moins d’avoir réalisé une dilution dans des conditionsd’asepsie contrôlées et validées. Si la solution n’est pas immédiatementu­tilisée, les conditions et la durée de conservation sont sous laresponsabilité de l'utilisateur.

5. Incompatibilités des médicaments ajoutés

Comme avec toutes les solutions parentérales, avant d’ajouter desmédicaments, la compatibilité avec la solution dans la poche Viaflo doit êtreévaluée.

Il est de la responsabilité du médecin de juger de l’incompatibi­litéd’un médicament ajouté à la solution de GLUCOSE 5 % VIAFLO, solution pourperfusion en vérifiant toute modification de couleur et/ou apparition deprécipités, de complexes insolubles ou de cristaux. Les instructionsd’u­tilisation du médicament devant être ajouté doivent êtreconsultées.

Avant d’ajouter un médicament, vérifier qu’il est soluble et stabledans l’eau au pH de GLUCOSE 5 % VIAFLO, solution pour perfusion.

Quand un médicament compatible est ajouté au GLUCOSE 5 % VIAFLO, solutionpour perfusion, la solution doit être administrée immédiatement.

Les additifs connus pour être incompatibles ne doivent pas êtreutilisés.

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