Notice patient - GRAINS DE VALS 12,5 mg, comprimé enrobé
Dénomination du médicament
GRAINS DE VALS 12,5 mg, comprimé enrobé
Extrait de séné
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 8 à 10 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GRAINS DE VALS 12,5 mg, comprimé enrobé et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre GRAINS DEVALS 12,5 mg, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre GRAINS DE VALS 12,5 mg, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GRAINS DE VALS 12,5 mg, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GRAINS DE VALS 12,5 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : A06AB56 LAXATIF STIMULANT
Ce médicament à base de plantes est utilisé pour le traitement de courtedurée de la constipation occasionnelle de l'adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GRAINS DEVALS 12,5 mg, comprimé enrobé ?
Ne prenez jamais GRAINS DE VALS 12,5 mg, comprimé enrobé :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6,
· si vous avez certaines maladies de l'intestin et du colon (rectocoliteulcéreuse, maladie de Crohn…),
· si vous avez des douleurs abdominales (douleurs du ventre),
· si vous avez une constipation chronique de longue durée,
· si vous avez une déshydratation sévère.
Ce médicament ne doit GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE dans les cassuivants :
· en association avec certains diurétiques ou certains médicaments pourle cœur.
Avertissements et précautions
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance àcertains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce traitement médicamenteux de la constipation doit être accompagné demesures hygiéno-diététiques :
· Augmentation des apports alimentaires en produits d'origine végétale(légumes verts, crudités, pain complet, fruits…).
· Augmentation de la consommation d'eau et de jus de fruits
· Augmentation des activités physiques (sport, marche…)
· Rééducation du réflexe de défécation.
Une utilisation prolongée de ce médicament est déconseillée (ne pasdépasser 8 à 10 jours de traitement).
La prise prolongée de ce médicament peut entraîner deux séries detroubles :
· La « maladie des laxatifs » avec colopathie fonctionnelle sévère,mélanose rectocolique, anomalies hydro électrolytiques avec hypokaliémie ;elle est très rare,
· Une situation de « dépendance » avec besoin régulier de laxatifs,nécessité d'augmenter la posologie et constipation sévère en cas de sevrage; cette dépendance, de survenue variable selon les patients, peut se créer àl'insu du médecin.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre GRAINS DE VALS12,5 mg, comprimé enrobé.
Enfants et adolescents
Ce médicament est contre-indiqué chez les enfants et les adolescents demoins de 18 ans.
Autres médicaments et GRAINS DE VALS 12,5 mg, comprimé enrobé
Ce médicament ne doit pas être utilisé en association avec certainsmédicaments, notamment amiodarone, brétyllium, disopyramide, quinidiniques,sotalol, astémizole, bépridil, érythromycine IV, halofantrine, pentamidine,sultopride, terfénadine, vincamine, digitaliques ou des hypokalémiants.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
GRAINS DE VALS 12,5 mg, comprimé enrobé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
GRAINS DE VALS 12,5 mg, comprimé enrobé contient du saccharose
3. COMMENT PRENDRE GRAINS DE VALS 12,5 mg, comprimé enrobé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Ce médicament est réservé à l'adulte.
La dose habituelle est de 1 à 2 comprimés par jour.
En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie orale
Les comprimés doivent être avalés avec un verre d'eau.
Fréquence d'administration
Ce médicament doit être pris avant le repas du soir.
Durée du traitement
Ne pas dépasser 8 à 10 jours de traitement. Si l'effet du traitement estinsuffisant, il ne faut pas augmenter la dose ni prolonger l'usage, maisdemander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Si vous avez pris plus de GRAINS DE VALS 12,5 mg, comprimé enrobé que vousn’auriez dû
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre GRAINS DE VALS 12,5 mg, comprimé enrobé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre GRAINS DE VALS 12,5 mg, comprimé enrobé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Douleurs abdominales.
· Diarrhée.
· Risque de diminution de la quantité de potassium dans le sang.
· Coloration anormale des urines.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER GRAINS DE VALS 12,5 mg, comprime enrobé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ce médicament doit être conservé à l'abri de l'humidité et à unetempérature ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient GRAINS DE VALS 12,5 mg, comprimé enrobé
· La substance active est :
Séné (Cassia senna L. ou Cassia angustifolia Vahl) (extrait sec titré defeuille de) ................... 12,5 mg
Pour un comprimé.
Solvant extraction : éthanol à 70 % V/V
Rapport drogue/extrait : 7–10 : 1
· Les autres composants sont : cellulose microcristalline silicifiée,croscarmellose sodique, talc, stéarate de magnésium, gomme arabique,saccharose, dioxyde de titane, cire de carnauba.
Qu’est-ce que GRAINS DE VALS 12,5 mg, comprimé enrobé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé. Boîte de20 comprimés sous plaquettes thermoformées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LES LABORATOIRES BROTHIER
41 RUE DE NEUILLY
92000 NANTERRE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LES LABORATOIRES BROTHIER
41 RUE DE NEUILLY
92000 NANTERRE
Fabricant
LABORATOIRES M. RICHARD
RUE DU PROGRES
ZI DES REYS DE SAULCE
26270 SAULCE-SUR-RHONE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
CONSEIL/EDUCATION SANITAIRE
La spécialité GRAINS DE VALS 12,5 mg, comprimé enrobé est destinéeuniquement au traitement de courte durée de la constipation occasionnelle del'adulte et ne doit pas être utilisée en cas de constipation chronique.
La constipation occasionnelle est généralement due à un changement deshabitudes quotidiennes (voyage, changement de régime alimentaire, stress). Demauvaises habitudes alimentaires ainsi qu'un mode de vie sédentaire peuventégalement entraîner une constipation sur une plus longue durée (laconstipation chronique).
La constipation isolée bien que désagréable est anodine. Quelques conseilssimples d'hygiène de vie permettent le plus souvent de faciliter le transitintestinal et l'émission des selles :
· Manger des légumes verts, riches en fibres et des fruits frais, quifavorisent le transit. Vous pouvez également consommer de façon progressive etsans en abuser, du pain ou des biscuits au son ou aux céréales complètes,
· Eviter les aliments trop gras et trop sucrés,
· Buvez suffisamment (au moins 1,5 litre/jour) et régulièrement au coursde la journée (eau, jus de fruits, soupe…)
· Présentez vous aux toilettes à heure fixe afin de faciliter larééducation du réflexe de défécation,
· N'oubliez pas l'exercice physique comme la marche ou la gymnastique,excellents moyens de lutter contre la constipation.
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