Résumé des caractéristiques - GRANIONS DE CUIVRE 0,3 mg/2 ml, solution buvable
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GRANIONS DE CUIVRE 0,3 mg/2 ml, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cuivre..............................................................................................................................................0,3 mg
Pour une ampoule de 2 ml.
Excipients: hydrosulfite de sodium, sulfite de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours d'étatsinfectieux et viraux, d'états grippaux, au cours d'affections rhumatismalesinflammatoires et au cours de l'arthrose.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE.
2 à 3 ampoules par jour: il est conseillé d'absorber le contenu desampoules dilué dans un verre d'eau, en dehors des repas.
Arthrose: la posologie est de 1 ampoule 3 fois par jour.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas:
· d'hypersensibilité à l'un des constituants de la solution.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Le traitement par cet élément minéral trace ne dispense pas d'untraitement spécifique éventuel.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formesd'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure deprécaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesseet l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Ce médicament contient du „sulfite“ et peut provoquer des réactionsallergiques sévères et un bronchospasme.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
OLIGOTHERAPIE.
(V: divers)
Elément minéral trace.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Amylose, glycérol, phosphate disodique dihydraté, dihydrogénophosphatede potassium anhydre, hydrosulfite de sodium, sulfite de sodium, eaupurifiée.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
2 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Ampoule à deux pointes autocassables en verre brun de type II de 2 ml.Boîte de 10 ou 30 ampoules.
6.6. Précautions particulières d’élimination et demanipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Laboratoire des GRANIONS
7, rue de l'Industrie
Le Mercator
98000 MONACO
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 304 623–8: 2 ml en ampoule (verre). Boîte de 10 ampoules.
· 375 460–4: 2 ml en ampoule (verre). Boîte de 30 ampoules.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DEL’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
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