Notice patient - HEDETUS, sirop
Dénomination du médicament
HEDETUS, sirop
extrait sec de feuille de lierre grimpant
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que HEDETUS, sirop et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre HEDETUS,sirop ?
3. Comment prendre HEDETUS, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HEDETUS, sirop ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HEDETUS, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : R05CA12
HEDETUS est un médicament à base de plantes utilisé comme expectorant encas de toux productive. Il contient de l'extrait sec de feuille de lierregrimpant (Hedera helix L.).
HEDETUS est indiqué chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant de plus de2 ans.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HEDETUS,sirop ?
Ne prenez jamais HEDETUS:
· si vous êtes allergique (hypersensible) au lierre grimpant, à d'autresmembres de la famille des Araliaceae ou à l’un des autres composants contenusdans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· chez les enfants de moins de 2 ans en raison d'un risque d'aggravationdes symptômes respiratoires.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre HEDETUS.
· si vous souffrez d'essoufflement, de fièvre ou d'expectorationpurulente
· si les symptômes persistent plus de 5 jours
· si vous prenez des antitussifs opiacés, comme la codéine ou ledextrométhorphane
· si vous souffrez de gastrite ou d'ulcère gastrique
Enfants
· Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 2 ans. Voir la rubrique «Ne prenez jamais HEDETUS ».
· Si les enfants de 2 à 4 ans souffrent de toux persistante ourécurrente, un diagnostic médical doit être posé avant de commencer letraitement.
Autres médicaments et HEDETUS
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
HEDETUS avec des aliments, boissons et de l’alcool
Aucune interaction avec des aliments, boissons ou de l’alcool n'a étéobservée.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
HEDETUS est déconseillé pendant la grossesse.
Allaitement
HEDETUS est déconseillé pendant l'allaitement.
Fertilité
Aucune donnée n'est disponible concernant les effets sur la fertilité.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
HEDETUS contient:
· 292,6 mg/ml de sorbitol (E420). Le sorbitol peut présenter un effetlaxatif léger. Valeur calorique 2,6 kcal/g de sorbitol. Si votre médecin vousa informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant deprendre ce médicament.
· 2,3 mg/ml de lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'uneintolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre cemédicament.
3. COMMENT PRENDRE HEDETUS, sirop ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de :
| Âge | Dose |
| Adultes, adolescents et personnes âgées | 5 ml, 2 à 3 fois par jour |
| Enfants entre 6 et 11 ans | 5 ml, 2 fois par jour |
| Enfants entre 2 et 5 ans | 2,5 ml, 2 fois par jour |
HEDETUS se prend par voie orale. L'emballage contient un godet doseur pourmesurer la dose exacte.
Les données disponibles ne sont pas suffisantes pour fournir desrecommandations de dosage spécifiques en cas d'insuffisancerénale/hépatique.
Consultez un médecin si les symptômes persistent après 5 jours de prisedu médicament.
Si vous avez pris plus de HEDETUS que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous avez prisplus de ce médicament que vous n'auriez dû. Un surdosage de feuille de lierregrimpant peut provoquer des nausées, des vomissements, de la diarrhée et del'agitation. Un traitement symptomatique est nécessaire si des symptômesd'intoxication ou de surdosage apparaissent.
Si vous oubliez de prendre HEDETUS
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre HEDETUS
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants ont été observés (fréquenceindéterminée):
· Des troubles gastro-intestinaux comme des nausées, des vomissements ou dela diarrhée
· Des réactions d'hypersensibilité comme de l'urticaire, des éruptionscutanées ou un essoufflement ont été observées
Si vous remarquez des symptômes d'hypersensibilité, arrêtez de prendreHEDETUS et consultez votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER HEDETUS, sirop ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Après la première ouverture du flacon, le sirop doit être utilisé dansles 28 jours.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage et le flacon après « EXP ». La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout. Demandez à votrepharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Cesmesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient HEDETUS
· La substance active est:
1 ml de sirop (correspondant à 1,1 g) contient 5,4 mg d’extrait sec defeuille de lierre grimpant (Hedera helix L.).
Solvant d’extraction : éthanol 30 % m/m
Rapport drogue/extrait : 5–7,5:1
· Les autres composants sont:
Lactose monohydraté, sorbitol (E420), acide benzoïque (E210), gommexanthane, glycyrrhizate d'ammonium, huile essentielle d'Eucalyptus radié(Sieber ex DC) et eau purifiée.
Qu’est-ce que HEDETUS et contenu de l’emballage extérieur
Liquide vert, limpide à l'odeur caractéristique dans un flacon en verreambré de 200 ml avec un bouchon en plastique muni d’une sécurité enfant etun godet doseur.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
CONFORMA SA
ZENDERSTRAAT 10
9070 DESTELBERGEN
Belgique
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
à déclarer ultérieurement.
Fabricant
LABIMA SA
Avenue Van Volxem 328
1190 Bruxelles
Belgique
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
<Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'EspaceEconomique Européen sous les noms suivants : Conformément à laréglementation en vigueur.>
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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