Notice patient - HELMINTOX 125 mg/2,5 ml, suspension buvable
Dénomination du médicament
HELMINTOX 125 mg/2,5 ml, suspension buvable
Pyrantel
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que HELMINTOX 125 mg/2,5 ml, suspension buvable et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre HELMINTOX125 mg/2,5 ml, suspension buvable ?
3. Comment prendre HELMINTOX 125 mg/2,5 ml, suspension buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HELMINTOX 125 mg/2,5 ml, suspension buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HELMINTOX 125 mg/2,5 ml, suspension buvable ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIHELMINTIQUE – code ATC :P02CC01.
Ce médicament est un antiparasitaire.
Il est préconisé dans le traitement de certaines parasitoses telles quel’ascaridiose, l’oxyurose et l’ankylostomiase.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HELMINTOX125 mg/2,5 ml, suspension buvable ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais HELMINTOX 125 mg/2,5 ml, suspension buvable :
· si vous êtes allergique au pyrantel ou à l’un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous êtes allergique à l’arachide ou au soja.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre HELMINTOX125 mg/2,5 ml, suspension buvable.
En cas de maladie grave du foie, demander l’avis de votre médecin.
Oxyurose :
Pour empêcher la réinfestation, une hygiène rigoureuse est recommandée :toilette quotidienne de la région anale, brossage des ongles plusieurs fois parjour. Chez l’enfant, couper les ongles très courts. Changer régulièrementde sous-vêtements et de vêtements de nuit. Eviter de se gratter. Traiter tousles membres de la famille en même temps car il est fréquent quel’infestation ne s’accompagne d’aucun symptôme.
Ce médicament contient 5,9 mg de benzoate de sodium par cuillère-mesure.Le benzoate de sodium peut accroitre le risque d’ictère (jaunissement de lapeau et des yeux) chez les nouveau-nés (jusqu’à 4 semaines).
Ce médicament contient 1,3 g de sorbitol par cuillère-mesure. Le sorbitolpeut causer une gêne gastro-intestinale et un effet laxatif léger.
Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e)que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou sivous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose(IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité àdécomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votreenfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament.
Ce médicament contient de la lécithine de soja. Si vous êtes allergique àl’arachide ou au soja, ne prenez pas ce médicament.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et HELMINTOX 125 mg/2,5 ml, suspension buvable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
HELMINTOX 125 mg/2,5 ml, suspension buvable avec des aliments et desboissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse qu’en cas denécessité. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement,consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivrele traitement.
Par prudence, éviter l’administration de ce médicament pendantl’allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
HELMINTOX 125 mg/2,5 ml suspension buvable contient du benzoate de sodium,du sorbitol et de la lécithine de soja.
Voir les rubriques : « Ne prenez jamais HELMINTOX 125 mg/2,5 ml,suspension buvable » et « Avertissements et précautions ».
3. COMMENT PRENDRE HELMINTOX 125 mg/2,5 ml, suspension buvable ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Aucune mise à jeun ou purgation n’est nécessaire avant la prise de cemédicament qui peut être absorbé sans horaire particulier.
A titre indicatif :
Oxyurose et ascaridiose
La posologie usuelle est de 10 mg/kg à 12 mg/kg en prise unique chezl’adulte et l’enfant, soit :
· enfant : 1 cuillère-mesure par 10 kg de poids en une seule prise,
· adulte de moins de 75 kg : 6 cuillères-mesures en une seule prise,
· adulte de plus de 75 kg : 8 cuillères-mesures en une seule prise.
Dans l’oxyurose, pour éviter une réinfestation, prendre une deuxièmeprise trois semaines après la prise initiale. Par ailleurs, il convientd’adopter des mesures d’hygiènes rigoureuses : toilette quotidienne de larégion anale, brossage des ongles plusieurs fois par jour. Chez l’enfant,couper les ongles très courts. Changer régulièrement les sous-vêtements etvêtements de nuit. Eviter de se gratter. Les membres de la famille en contactdevront également être traités par ce médicament : demandez conseil à votremédecin.
Ankylostomiase
Dans les zones d’endémie, en cas d’infestation par Necator americanus,ou en cas d’infestation sévère par Ankylostoma duodenale, la posologie estde 20 mg/kg/jour (en 1 ou 2 prises) pendant 2 à 3 jours.
Soit :
· chez l’enfant : 2 cuillères-mesures par 10 kg de poids par jour,
· chez l’adulte de moins de 75 kg : 12 cuillères-mesures par jour,
· chez l’adulte de plus de 75 kg : 16 cuillères-mesures par jour.
En cas d’infestation légère par Ankylostoma duodenale (ce qui estgénéralement le cas en dehors des zones d’endémie), une dose de 10 mg/kgen une seule prise peut suffire.
Mode et voie d’administration
Voie orale. Agiter avant emploi.
Si vous avez pris plus de HELMINTOX 125 mg/2,5 ml, suspension buvable quevous n’auriez dû
Si vous pensez avoir pris ou avoir donné à votre enfant plus de HELMINTOX125 mg/2,5 ml, suspension buvable qu’il ne le fallait et si vous observezdes effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez contacterimmédiatement votre médecin.
Si vous oubliez de prendre HELMINTOX 125 mg/2,5 ml, suspension buvable
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre HELMINTOX 125 mg/2,5 ml, suspension buvable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Rarement : troubles digestifs (perte de l’appétit, nausées,vomissements, douleurs abdominales, diarrhée), augmentation faible ettransitoire des transaminases hépatiques (ASAT),
· Exceptionnellement : maux de tête, vertiges, fatigue, éruption cutanée,troubles du sommeil.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr .
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER HELMINTOX 125 mg/2,5 ml, suspension buvable?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C,à l’abri de la lumière et de l’humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl'environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient HELMINTOX 125 mg/2,5 ml, suspension buvable
· La substance active est :
Embonate depyrantel...................................................................................................14,420 g
Quantité correspondant à pyrantelbase...........................................................................5,000 g
Pour 100 ml de suspension buvable.
1 cuillère-mesure (2,5 ml) correspond à 125 mg de pyrantel base.
· Les autres composants sont :
Sorbitol liquide cristallisable, glycérol, polysorbate 80, lécithine desoja, povidone, acide citrique anhydre, benzoate de sodium, émulsion desilicone, arôme cassis/caramel, silicate d’aluminium et de magnésium, eaupurifiée. Pour plus d’informations voir section 2.
Qu’est-ce que HELMINTOX 125 mg/2,5 ml, suspension buvable et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme d’une suspension buvable.
Flacon de 15 ml avec cuillère-mesure de 2,5 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL
22 AVENUE ARISTIDE BRIAND
94110 ARCUEIL
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL
22 AVENUE ARISTIDE BRIAND
94110 ARCUEIL
Fabricant
INNOTHERA CHOUZY
RUE RENE CHANTEREAU, CHOUZY-SUR-CISSE
41150 VALLOIRE-SUR-CISSE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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