Notice patient - HEPATOUM, solution buvable
Dénomination du médicament
HEPATOUM, solution buvable
Macéré hydroalcoolique d'Anémone pulsatilla et de Curcume longa /Citrated'alvérine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après le traitement.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que HEPATOUM, solution buvable et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre HEPATOUM,solution buvable?
3. Comment prendre HEPATOUM, solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HEPATOUM, solution buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HEPATOUM, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Phytothérapie à viséehépatobiliaire.
Utilisé traditionnellement pour faciliter l'élimination de la bile etfaciliter la digestion.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après le traitement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HEPATOUM,solution buvable ?
N'utilisez jamais HEPATOUM, solution buvable dans les cas suivants:
Si vous êtes allergique au macéré hydroalcoolique d’Anémone pulsatillaet de Curcume longa et au citrate d’alvérine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou, pharmacien ou votre infirmier/ère avantde prendre HEPATOUM, solution buvable.
Mises en garde spéciales
· · En cas de calculs de la vésicule biliaire, consultez votre médecinavant de prendre ce médicament.
· Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E219) et peutprovoquer des réactions allergiques.
· Ce médicament contient 1,6 % de volume d'éthanol (alcool),c'est-à-dire jusqu'à 190 mg par cuillère à soupe, ce qui équivaut à 5 mlde bière, 2 ml de vin par cuillère à soupe. Dangereux en cas d'utilisationchez les sujets alcooliques. A prendre en compte chez les femmes enceintes ouallaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisanceshépatiques ou les épileptiques. La quantité d'alcool dans ce médicament peutmodifier les effets d'autres médicaments.
Précaution d'emploi
· · Ne pas utiliser de façon prolongée sans avis médical.
Enfants et adolescents
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de12 ans.
Autres médicaments et HEPATOUM, solution buvable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
HEPATOUM, solution buvable avec des aliments, les boissons et del’alcool
Sans objet
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant lagrossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
L'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La quantité d'alcool contenue dans ce médicament peut altérer votrecapacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
HEPATOUM, solution buvable contient les excipients :
Liste des excipients à effet notoire : Alcool (190 mg par cuillère àsoupe), sodium (25 mg par cuillère à soupe), parahydroxybenzoate de méthylesodé (E219).
3. COMMENT PRENDRE HEPATOUM, solution buvable?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin, oupharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en casde doute.
La dose recommandée est de
• Adultes: 2 à 3 cuillères à soupe par prise
• Enfants à partir de 12 ans: 1 à 2 cuillères à soupe par prise
La prise peut éventuellement être renouvelée 6 à 8 fois en24 heures.
Mode d'administration : voie orale
Durée de traitement : ce traitement ne doit être pris que durant une courtepériode.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans.
Si vous avez pris plus de HEPATOUM, solution buvable que vousn'auriez dû:
Effets dus à la présence d'alvérine : un surdosage éventuel pourraentraîner une hypotension et des effets semblables à un surdosage en atropine.Le traitement est similaire à celui suivi en cas d'intoxication àl'atropine.
Si vous oubliez de prendre HEPATOUM, solution buvable
Sans objet
Si vous arrêtez de prendre HEPATOUM, solution buvable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Dus à la présence d'alvérine:
• rares cas d'urticaire, avec parfois œdème laryngé, choc,
• rares cas d'atteinte hépatique régressive à l'arrêt dutraitement,
• exceptionnellement somnolence.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER HEPATOUM, solution buvable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament est à conserver à une température inférieureà 25°C.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’étiquette. La date de péremption fait référence au premier jour dece mois.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles dedétérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient HEPATOUM, solution buvable ?
· Les substances actives sont :
Macéré hydroalcoolique d’Anémone pulsatilla et de Curcumalonga........................................... 0,150 g
Citrate d’alvérine .......................................................................................................................0,014 g
Pour 100 ml de solution buvable
· Les autres composants sont :
Acétate d'amyle, huile essentielle de menthe poivrée, glycérol, alcool,jaune de quinoléine (E104), parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219),benzoate de sodium, gesweet, cyclamate de sodium, eau purifiée, eaude Vichy.
Titre alcoolique : 1,6 % (V/V).
Une cuillère à soupe (15 ml) contient 190 mg d'éthanol et 25 mg desodium.
Qu’est-ce que HEPATOUM, solution buvable et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable. Flacon de550 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MELISANA PHARMA
8 AVENUE DES MINIMES
94300 VINCENNES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MELISANA PHARMA
1, RUE DU PONT
03270 SAINT-YORRE
Fabricant
MELISANA PHARMA
1, RUE DU PONT
03270 SAINT-YORRE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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