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HEXAMIDINE GILBERT 0,1 POUR CENT, solution pour application cutanée - notice patient, effets secondaires, posologie

Contient la substance active:

Dostupné balení:

Notice patient - HEXAMIDINE GILBERT 0,1 POUR CENT, solution pour application cutanée

Dénomination du médicament

HEXAMIDINE GILBERT 0,1 POUR CENT, solution pour application cutanée

Diiséthionate d'hexamidine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament.Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plusd'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vousà votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cettenotice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave,veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE HEXAMIDINE GILBERT 0,1 POUR CENT, solution pourapplication cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER HEXAMIDINEGILBERT 0,1 POUR CENT, solution pour application cutanée ?

3. COMMENT UTILISER HEXAMIDINE GILBERT 0,1 POUR CENT, solution pourapplication cutanée ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER HEXAMIDINE GILBERT 0,1 POUR CENT, solution pourapplication cutanée ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE HEXAMIDINE GILBERT 0,1 POUR CENT, solution pourapplication cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique

ANTISEPTIQUE

(D. Dermatologie)

Cet antiseptique appartient à la famille des diamidines.

Indications thérapeutiques

Antisepsie des petites plaies superficielles et traitement local d'appointd'une éventuelle surinfection de la peau.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER HEXAMIDINEGILBERT 0,1 POUR CENT, solution pour application cutanée ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais HEXAMIDINE GILBERT 0,1 POUR CENT, solution pourapplication cutanée dans les cas suivants:

· antisepsie avant prélèvement (ponction, injection)

· désinfection du matériel médico-chirurgical

· allergie aux dérivés de l'hexamidine,

· ne pas appliquer sur les muqueuses.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec HEXAMIDINE GILBERT 0,1 POUR CENT, solution pourapplication cutanée:

Mises en garde spéciales

Ce médicament est réservé à l'usage externe.

Ne pas utiliser sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peaulésée (en particulier brûlée), une peau de prématuré ou de nourrisson.

Précautions d'emploi

Dès l'ouverture du flacon, une contamination microbienne est possible.Veillez à ne pas garder trop longtemps un flacon d'antiseptique entamé.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments

Eviter l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques différents avec cetantiseptique (notamment l'utilisation préalable de savon doit être suivie d'unrinçage soigneux).

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUTSIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OUA VOTRE PHARMACIEN

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et Allaitement

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse etl'allaitement.

D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ouà votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de HEXAMIDINE GILBERT0,1 POUR CENT, solution pour application cutanée

Liste des excipients à effet notoire: Alcool.

3. COMMENT UTILISER HEXAMIDINE GILBERT 0,1 POUR CENT, solution pourapplication cutanée ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement

Posologie

Ne pas avaler.

Appliquer la solution sur la lésion ou les lésions à traiter, à raison de2 à 3 fois par jour.

Aucun rinçage n'est nécessaire après application.

Bien refermer le flacon après utilisation.

Mode et voie d'administration

VOIE CUTANEE

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, HEXAMIDINE GILBERT 0,1 POUR CENT, solution pourapplication cutanée est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien quetout le monde n'y soit pas sujet.

· Réactions allergiques locales possibles: rougeur, irritations,dé­mangeaisons, sécheresse cutanée.

· Des réactions allergiques plus importantes peuvent parfois survenir.Elles régressent lentement.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER HEXAMIDINE GILBERT 0,1 POUR CENT, solution pourapplication cutanée ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser HEXAMIDINE GILBERT 0,1 POUR CENT, solution pour applicationcutanée après la date de péremption mentionnée sur le conditionnemen­textérieur.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

15 jours après première ouverture.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'envi­ronnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient HEXAMIDINE GILBERT 0,1 POUR CENT, solution pour applicationcu­tanée ?

La substance active est:

Diiséthionate d'hexamidine.­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­...0,10000 g

Pour 100 ml de solution pour application cutanée.

Les autres composants sont:

Alcool éthylique à 96 pour cent (v/v), acide acétique glacial, acétatede sodium, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que HEXAMIDINE GILBERT 0,1 POUR CENT, solution pour applicationcutanée et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanée.Boîte de 1 flacon de 45 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent

Titulaire

LABORATOIRES GILBERT

AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

BP 115

14204 HEROUVILLE-SAINT-CLAIR CEDEX

Exploitant

LABORATOIRES GILBERT

AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

14204 HEROUVILLE SAINT CLAIR CEDEX

Fabricant

LABORATOIRES GILBERT

928 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

14200 HEROUVILLE-SAINT-CLAIR

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.