Notice patient - HEXASEPTINE 0,1 POUR CENT, solution pour application cutanée en flacon
Dénomination du médicament
HEXASEPTINE 0,1 POUR CENT, solution pour application cutanée en flacon
Diiséthionate d'hexamidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plusd’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vousà votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez eninformer votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE HEXASEPTINE 0,1 POUR CENT, solution pour applicationcutanée en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER HEXASEPTINE0,1 POUR CENT, solution pour application cutanée en flacon ?
3. COMMENT UTILISER HEXASEPTINE 0,1 POUR CENT, solution pour applicationcutanée en flacon ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER HEXASEPTINE 0,1 POUR CENT, solution pour applicationcutanée en flacon ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE HEXASEPTINE 0,1 POUR CENT, solution pour applicationcutanée en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antiseptique de la famille des diamidines.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le nettoyage des petites plaiessuperficielles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER HEXASEPTINE0,1 POUR CENT, solution pour application cutanée en flacon ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'utilisez jamais HEXASEPTINE 0,1 POUR CENT, solution pour applicationcutanée en flacon dans les cas suivants :
· chez les enfants de moins 6 ans,
· si vous êtes allergique à l'hexamidine ou à ses dérivés ou à l'undes autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans larubrique 6.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec HEXASEPTINE 0,1 POUR CENT, solution pour applicationcutanée en flacon :
· Ce médicament est réservé à l'usage externe.
· Ne pas utiliser sur une grande surface, sous pansement occlusif, ni surune peau brûlée.
· Dès l'ouverture du flacon, une contamination microbienne est possible.Veiller à ne pas garder trop longtemps un flacon d'antiseptique entamé.
· Eviter l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques différents aveccet antiseptique (notamment l'utilisation préalable de savon doit être suivied'un rinçage soigneux).
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
NE PAS AVALER.
Interactions avec d'autres médicaments
Utilisation d'autres médicaments
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament y compris un médicamentobtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse etl’allaitement.
D’une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecinou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER HEXASEPTINE 0,1 POUR CENT, solution pour applicationcutanée en flacon ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Réservé à l'USAGE EXTERNE.
A utiliser pur, 2 à 3 fois par jour, en application locale à l'aide d'unpansement humide.
Aucun rinçage n'est nécessaire après application.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, HEXASEPTINE 0,1 POUR CENT, solution pourapplication cutanée en flacon est susceptible d'avoir des effets indésirables,bien que tout le monde n’y soit pas sujet.
· Réactions allergiques locales possibles (rougeur, irritation,démangeaisons, sécheresse cutanée).
· Des réactions allergiques plus importantes peuvent parfois survenir.Elles régressent lentement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr. En signalant les effetsindésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur lasécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER HEXASEPTINE 0,1 POUR CENT, solution pour applicationcutanée en flacon ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser HEXASEPTINE 0,1 POUR CENT, solution pour applicationcutanée en flacon après la date de péremption mentionnée sur leconditionnement extérieur et sur le flacon après « EXP ». La date depéremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avecles ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient HEXASEPTINE 0,1 POUR CENT, solution pour application cutanéeen flacon ?
La substance active est :
Diiséthionate d'hexamidine...............................................................................................................100 mg
Pour 100 ml de solution pour application cutanée.
Les autres composants sont :
Alcool, acétate de zinc dihydraté, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que HEXASEPTINE 0,1 POUR CENT, solution pour application cutanéeen flacon et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution pour applicationcutanée.
Flacon de 75 ml.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
GIFRER BARBEZAT
8 à 10, rue Paul Bert
69150 Decines- CHARPIEU
Exploitant
GIFRER BARBEZAT
8 – 10 rue Paul Bert
69153 Décines CEDEX
Fabricant
GIFRER BARBEZAT
8 – 10 rue Paul Bert
69153 Décines CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Ansm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.
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