Notice patient - HEXASPRAY, collutoire en flacon pressurisé
Dénomination du médicament
HEXASPRAY, collutoire en flacon pressurisé
Biclotymol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que HEXASPRAY, collutoire en flacon pressurisé, et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser HEXASPRAY,collutoire en flacon pressurisé ?
3. Comment utiliser HEXASPRAY, collutoire en flacon pressurisé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HEXASPRAY, collutoire en flacon pressurisé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HEXASPRAY, collutoire en flacon pressurisé ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Médicament d’action locale à visée antibactérienne – code ATC :R02AA19.
Activité à visée antibactérienne vis-à-vis des bactéries Gram+ dans lesconditions suivantes : temps de contact de 15 minutes à la concentrationmaximum (90%).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement local d’appoint des maux degorge peu intenses et sans fièvre.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER HEXASPRAY,collutoire en flacon pressurisé ?
N’utilisez jamais HEXASPRAY, collutoire en flacon pressurisé :
· En cas d’antécédents d’allergie à l’un des constituants ducollutoire.
· Les collutoires pressurisés sont contre-indiqués chez le nourrisson(risque de laryngospasme).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECINOU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Mises en garde spéciales
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
L’usage prolongé (plus de 5 jours) n’est pas souhaitable, car il estsusceptible de modifier l’équilibre microbien naturel de la gorge.
L’utilisation simultanée ou successive d’antiseptiques avec lebiclotymol est à éviter compte-tenu des interférences possibles (antagonisme,inactivation).
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et peut provoquerdes réactions allergiques avec urticaire et gêne respiratoire.
Ce médicament contient 35 mg d’alcool benzylique par dose(2 pulvérisations). L’alcool benzylique peut provoquer des réactionsallergiques et une légère irritation locale.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium parpulvérisation, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Précautions d’emploi
En cas de survenue de fièvre, d’expectorations (crachats) purulentes,d’une gêne à la déglutition des aliments comme en cas d’aggravations oud’absence d’amélioration au bout de 5 jours : CONSULTER VOTRE MEDECIN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et HEXASPRAY, collutoire en flacon pressurisé
Ce médicament contient du biclotymol. D'autres médicaments en contiennent ;Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximalesconseillées.
HEXASPRAY, collutoire en flacon pressurisé, avec des aliments, boissons etl’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l’avis de votre médecinou de votre pharmacien.
Par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser lebiclotymol pendant la grossesse et pendant l’allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
HEXASPRAY, collutoire en flacon pressurisé, contient du parahydroxybenzoatede méthyle (E218) et de l’alcool benzylique
3. COMMENT UTILISER HEXASPRAY, collutoire en flacon pressurisé ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou de votrepharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en casde doute.
Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS 30 MOIS.
La dose recommandée est de 2 pulvérisations, 3 fois par jour.
Mode d'administration
Voie orale.
| AGITER AVANT CHAQUE UTILISATION. Pour pulvériser, il suffit de faire pivoter la tige de l'embout d'un quartde tour PULVERISER EN TENANT LE FLACON DEBOUT. |
Durée de traitement
Le traitement ne dépassera pas 5 jours.
Si vous avez utilisé plus de HEXASPRAY, collutoire en flacon pressurisé quevous n’auriez dû :
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser HEXASPRAY, collutoire en flaconpressurisé :
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser HEXASPRAY, collutoire en flaconpressurisé :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables sont mentionnés ci-dessous, par ordre defréquence :
Très rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10000) : Œdème deslèvres, urticaire, éruptions cutanées, érythème, œdème de Quincke.
La présence de parahydroxybenzoate de méthyle (E218) peut être àl'origine de réactions allergiques.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER HEXASPRAY, collutoire en flacon pressurisé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage ou le flacon.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne pas exposer à la chaleur.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient HEXASPRAY, collutoire en flacon pressurisé
· La substance active est :
· Biclotymol…………………………………………………………………………………………….750 mg
Pour 30g.
· Les autres composants sont :
Alcool benzylique, édétate disodique, parahydroxybenzoate de méthyle,huile essentielle de badiane, glycyrrhizinate d’ammonium, saccharine sodique,cellulose dispersible, lécithine de soja, glycérol, éthanol à 96 %, eaupurifiée, azote.
Excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle (E218).
Qu’est-ce que HEXASPRAY, collutoire en flacon pressurisé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de collutoire en flacon pressurisé de8, 10, 15, 20 ou 30 g.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BOUCHARA-RECORDATI
70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
IMMEUBLE LE WILSON
92800 PUTEAUX
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI
70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
IMMEUBLE LE WILSON
92800 PUTEAUX
FRANCE
Fabricant
LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI
PARC MECATRONIC
03410 SAINT VICTOR
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
novembre 2018.
Autres
Sans objet.
Retour en haut de la page