Notice patient - HIBITANE CHAMP 0,5 POUR CENT, solution pour application locale
Dénomination du médicament
HIBITANE CHAMP 0,5 POUR CENT, solution pour application locale
Digluconate de chlorhexidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que HIBITANE CHAMP 0,5 POUR CENT, solution pour applicationlocale et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser HIBITANECHAMP 0,5 POUR CENT, solution pour application locale ?
3. Comment utiliser HIBITANE CHAMP 0,5 POUR CENT, solution pour applicationlocale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HIBITANE CHAMP 0,5 POUR CENT, solution pourapplication locale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HIBITANE CHAMP 0,5 POUR CENT, solution pour applicationlocale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : D08AC02
Antisepsie chirurgicale : antisepsie de la peau avant une opération.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER HIBITANECHAMP 0,5 POUR CENT, solution pour application locale ?
N’utilisez jamais HIBITANE CHAMP 0,5 POUR CENT, solution pour applicationlocale :
· si vous êtes allergique à la chlorhexidine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.
· Ne pas appliquer dans les yeux ni dans les oreilles en cas de perforationdu tympan.
· Ne pas appliquer sur les muqueuses.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliserHIBITANE CHAMP.
Ne pas utiliser sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peauprofondément brûlée, une peau de prématuré ou de nourrisson, en raison desrisques de passage dans la circulation générale.
Utiliser avec précaution chez les nouveau-nés, particulièrement lesprématurés. HIBITANE CHAMP peut provoquer des brûlures chimiquescutanées.
Laisser sécher avant utilisation d'un instrument électrique en raison d'unrisque de brûlure.
Lors de l'utilisation du produit pour désinfecter la peau avant unechirurgie de la moelle épinière ou une épidurale, laisser sécher avantd'insérer l'aiguille.
Ne pas utiliser sur les muqueuses, en raison de l'excipient alcoolique.
Ne pas utiliser de produits à base de chlore (eau de javel…) pour nettoyerles tissus ou récipients ayant été en contact avec HIBITANE CHAMP : risque detâches indélébiles.
Autres médicaments et HIBITANE CHAMP, solution pour application locale
Ce médicament ne doit pas être utilisé en même temps que d'autresantiseptiques locaux (risque d'incompatibilité ou d'inefficacité).L'utilisation préalable de savon doit être suivie d'un rinçage soigneux.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
3. COMMENT UTILISER HIBITANE CHAMP 0,5 POUR CENT, solution pourapplication locale ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
NE PAS INJECTER. NE PAS AVALER. VOIE CUTANEE EXCLUSIVEMENT.
Le mélange des deux solutions doit être fait immédiatement avantutilisation, et ne doit pas être dilué.
La solution ainsi prête à l'emploi est utilisée en badigeonnage du champopératoire.
VOIE CUTANEE.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
– eczéma allergique au contact du produit, d'autant plus qu'il s'agit depeau lésée, de muqueuses ou d'ulcérations des membres inférieurs.
– rarement, accident allergique général pouvant aller jusqu'au chocanaphylactique.
– brûlures chimiques chez des nouveau-nés (fréquence inconnue).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER HIBITANE CHAMP 0,5 POUR CENT, solution pourapplication locale ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Produit inflammable, à tenir éloigné de toute source de chaleur.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C et à l'abri de lalumière.
Après première ouverture et reconstitution, le médicament doit êtreconservé maximum 10 jours.
Notez la date d'ouverture et reconstitution en clair sur l'emballage.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient HIBITANE CHAMP 0,5 POUR CENT, solution pour applicationlocale
Composition de la solution A :
La substance active est :
Digluconate de chlorhexidine...................................................................................................0,51 g
Pour 100 ml de solution A.
Les autres composants sont : alcool, eau purifiée.
Composition de la solution B :
Les composants sont : azorubine (E 122), alcool, eau purifiée.
Composition de la solution reconstituée :
Digluconate de chlorhexidine.....................................................................................................0,5 g
Pour 100 ml de solution reconstituée.
Les autres composants sont : azorubine (E 122), alcool, eau purifiée.
Titre alcoolique : 70 % v/v.
Qu’est-ce que HIBITANE CHAMP 0,5 POUR CENT, solution pour applicationlocale et contenu de l’emballage extérieur
Solution pour application locale en flacon de 490 ml (solution A) + flaconde 10 ml (solution B) ou en flacon de 122,5 ml (solution A) + flacon de2,5 ml (solution B ).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MÖLNLYCKE HEALTH CARE LIMITED
MEDLOCK STREET
OLDHAM
LANCASHIRE, OL1 3HS
ROYAUME-UNI
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MÖLNLYCKE HEALTH CARE
13 ALLEE DU CHATEAU BLANC
CS 70205
59445 WASQUEHAL CEDEX
Fabricant
LABORATOIRES CHEMINEAU
93, ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[A compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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