Notice patient - HIBISCRUB 4%, solution moussante
Dénomination du médicament
HIBISCRUB 4 %, solution moussante
Digluconate de chlorhexidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que HIBISCRUB 4 %, solution moussante et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser HIBISCRUB4 %, solution moussante ?
3. Comment utiliser HIBISCRUB 4 %, solution moussante ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HIBISCRUB 4 %, solution moussante ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HIBISCRUB 4 %, solution moussante ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : D08AC02
Ce médicament est un antiseptique contenant de la chlorhexidine. Il estindiqué pour :
· Le traitement local d'appoint et le nettoyage des affections de la peau,infectées ou risquant de s'infecter.
· L'antisepsie des mains du personnel soignant.
· L'antisepsie chirurgicale : Antisepsie des mains du chirurgien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER HIBISCRUB4 %, solution moussante ?
N’utilisez jamais HIBISCRUB 4 %, solution moussante :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la Digluconate dechlorhexidine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament,mentionnés dans la rubrique 6.
· Hibiscrub contient de l’huile de soja. Si vous êtes allergique àl’arachide ou au soja, ne pas utiliser ce médicament.
· en contact avec le cerveau, les méninges, l'œil, ni pénétrer dans leconduit auditif en cas de perforation tympanique.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliserHIBISCRUB.
Eviter l'utilisation sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur unepeau profondément brûlée, une peau de prématuré ou de nourrisson, en raisondes risques de passage dans la circulation générale.
Utiliser proprement et ne pas garder longtemps un flacon entamé car unecontamination microbienne est possible dès l'ouverture, d'autant plus si levolume du flacon est supérieur à 250 ml.
Utiliser avec précaution chez les nouveau-nés, particulièrement lesprématurés. HIBISCRUB peut provoquer des brûlures chimiques cutanées.
Rincer après usage.
Eviter l'utilisation répétée de ce produit sur les muqueuses, notammentgénitales.
Ne pas utiliser de produits à base de chlore (eau de javel…) pour nettoyerles tissus ou récipients ayant été en contact avec HIBISCRUB 4 % : risque detâches indélébiles.
Hibiscrub est inflammable. Ne pas utiliser avec des sources de chaleur avantséchage.
Autres médicaments et HIBISCRUB 4 %, solution moussante
Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation…)l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques ou de savon est à éviter saufavec les autres composés cationiques.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantd’utiliser ce médicament.
HIBISCRUB 4 %, solution moussante contient de l’isopropanol et parfumd'agrumes
Ce médicament contient 40 mg isopropanol par millilitre (4% p/v). Unesécheresse, une irritation, une rougeur ou une sensation de brûlure de la peaupeuvent survenir. Les dermatites de contact allergiques ou les allergies decontact sont très rares.
Ce médicament contient du parfum contenant3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one, Amyl cinnamal(Aldéhyde alpha-amylcinnamique), Amylcinnamyl alcohol, Alcool anisylique,Alcool benzylique, Benzoate de benzyle, Cinnamate de benzyle, Salicylate debenzyle, Cinnamal, Cinnamyl alcohol (Alcool cinnamique), Citral, Citronellol,Coumarine, d-limonène, Eugénol, Farnesol, Géraniol, Hexyl aldéhydecinnamique, Hydroxycitronellal,Hydroxymethylpentyl-cyclohexenècarboxaldéhyde, Isoeugénol, Lilial,Linalool, Heptine carbonate de méthyle, Mousse de chêne et Moussed’arbre.
Ces composants peuvent provoquer des réactions allergiques.
Le parfum contient également : Huile de bergamote (contenant dubergaptène), Huile de soja, Ethanol, Benzoate de méthyle, Acide benzoïque,Baume du Pérou, Formaldéhyde et Laurilsulfate de sodium.
L’huile de bergamote (contenant du bergaptène) peut augmenter lasensibilité à la lumière UV (lumière naturelle et artificielle).
L’éthanol peut provoquer une sensation de brûlure sur une peauendommagée.
Acide benzoïque, Benzoate de benzyle et Benzoate de méthyle peuventprovoquer une irritation locale. Acide benzoïque, Benzoate de benzyle etBenzoate de méthyle peuvent accroître le risque d’ictère (jaunissement dela peau et des yeux) chez les nouveau-nés (jusqu’à 4 semaines).
Le Baume du Pérou peut provoquer des réactions cutanées.
Formaldéhyde peut provoquer des réactions cutanées locales (par exempledermatite de contact).
Le laurilsulfate de sodium peut provoquer des réactions cutanées locales(comme une sensation de piqûre ou de brûlure) ou augmenter les réactionscutanées causées par d’autres produits lorsqu’ils sont appliqués sur lamême zone.
3. COMMENT UTILISER HIBISCRUB 4 %, solution moussante ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Ce produit s'utilise pur à raison de 5 ml versés sur les mainspréalablement mouillées, lavage sans brossage (excepté pour les ongles)pendant une minute et rinçage soigneux à l'eau.
Pour le lavage chirurgical des mains, renouveler ce protocole pendant2 mn.
Voie cutanée.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· eczéma allergique au contact du produit, d'autant plus qu'il s'agit depeau lésée, de muqueuses ou d'ulcérations des membres inférieurs.
· rarement, accident allergique général pouvant aller jusqu'au chocanaphylactique.
· brûlures chimiques chez des nouveau-nés (fréquence inconnue).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER HIBISCRUB 4 %, solution moussante ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C, à conserver dansl'emballage d'origine, à l'abri de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient HIBISCRUB 4 %, solution moussante
· La substance active est :
Digluconate de chlorhexidine.......................................................................................40 mg/ml
· Les autres composants sont : Poloxamère 237, alcool isopropylique,N-Oxyde d'alkyldiméthylamine, glycérol, cocoate de macrogol 7 glycérol,gluconolactone, parfum d'agrumes (voir rubrique 2), rouge cochenille A (E 124),hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Qu’est-ce que HIBISCRUB 4 %, solution moussante et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme d’une solution. Flacon de 125 mlou 500 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MÖLNLYCKE HEALTH CARE AB
GAMLESTADSVÄGEN 3C
415 02 GÖTEBORG
SUEDE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MÖLNLYCKE HEALTH CARE
13 ALLEE DU CHATEAU BLANC
CS 70205
59445 WASQUEHAL CEDEX
Fabricant
Société de Production Pharmaceutique et d'Hygiène (SPPH)
7 IMPASSE DES BOUSSENOTS
21800 QUETIGNY
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Retour en haut de la page