Notice patient - HIBIDIL, solution pour application locale, stérile
Dénomination du médicament
HIBIDIL, solution pour application locale, stérile
Digluconate de chlorhexidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que HIBIDIL, solution pour application locale, stérile et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser HIBIDIL,solution pour application locale, stérile ?
3. Comment utiliser HIBIDIL, solution pour application locale,stérile ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HIBIDIL, solution pour application locale,stérile ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HIBIDIL, solution pour application locale, stérile ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : D08AC02.
Traitement local d'appoint des affections de la peau primitivementbactériennes ou susceptibles de se surinfecter.
NB: les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants: ilsréduisent temporairement le nombre de micro-organismes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER HIBIDIL,solution pour application locale, stérile ?
N’utilisez jamais HIBIDIL, solution pour application locale,stérile :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la Digluconate dechlorhexidine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament,mentionnés dans la rubrique 6.
· en contact avec le cerveau, les méninges, l'œil, les muqueuses, nipénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique.
Ce produit ne doit pas être utilisé pour la désinfection du matérielmédico-chirurgical.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser HIBIDIL.
Cette solution ne doit pas être utilisée pour le lavage ou l'irrigation decavités internes.
Eviter l'utilisation sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse,une peau de prématuré ou de nourrisson, en raison de la nature des excipientset des risques de passage dans la circulation générale.
Utiliser avec précaution chez les nouveau-nés, particulièrement lesprématurés. HIBIDIL peut provoquer des brûlures chimiques cutanées.
Utiliser proprement et ne pas garder longtemps un flacon entamé car unecontamination microbienne est possible dès l'ouverture.
Ne pas utiliser de produits à base de chlore (eau de javel…) pour nettoyerles tissus ou récipients ayant été en contact avec HIBIDIL : risques detâches indélébiles.
Autres médicaments et HIBIDIL, solution pour application locale,stérile
Ce médicament ne doit pas être utilisé en même temps que d'autresantiseptiques locaux (risque d'incompatibilité ou d'inefficacité).L'utilisation préalable du savon doit être suivie d'un rinçage soigneux.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantd’utiliser ce médicament.
HIBIDIL, solution pour application locale, stérile contient éthanol
Ce médicament contient 0,309 mg d'alcool (éthanol) par ml(0,0309% p/v).
3. COMMENT UTILISER HIBIDIL, solution pour application locale, stérile?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Solution prête à l'emploi, à usage unique.
NE PAS AVALER. USAGE EXTERNE. VOIE CUTANEE.
Ce produit peut être appliqué directement sur les plaies.
Ne pas rincer.
Voie cutanée.
Si vous avez utilisé plus de HIBIDIL, solution pour application locale,stérile que vous n’auriez dû
En cas d'ingestion orale, prendre l'avis d'un centre antipoison.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· eczéma allergique au contact du produit, d'autant plus qu'il s'agit depeau lésée, de muqueuses ou d'ulcérations des membres inférieurs.
· rarement, accident allergique général pouvant aller jusqu'au chocanaphylactique.
· brûlures chimiques chez des nouveau-nés (fréquence inconnue).
· en raison de la présence d'alcool, les applications fréquentes sur lapeau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER HIBIDIL, solution pour application locale, stérile?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ce médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas25 °C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient HIBIDIL, solution pour application locale, stérile
· La substance active est :
Digluconate de chlorhexidine......................................................................................0,5 mg/ml
· Les autres composants sont : Nonoxinol 9, éthanol (voir la rubrique2 pour plus d‘information), azorubine (E122), gluconolactone, hydroxyde desodium, eau purifiée.
Qu’est-ce que HIBIDIL, solution pour application locale, stérile etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de récipient unidoses. Boîte de 1,5, 10, 25 et 240.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MÖLNLYCKE HEALTH CARE AB
GAMLESTADSVÄGEN 3C
415 02 GÖTEBORG
SUEDE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MÖLNLYCKE HEALTH CARE
13 ALLEE DU CHATEAU BLANC
CS 70205
59445 WASQUEHAL CEDEX
Fabricant
HÄLSA PHARMA GMBH
HAFENWEG 18–20
48155 MÜNSTER
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
MM/AAAA.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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