Notice patient - GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GIFRER A 0,5 % AVEC COLORANT, solution pour application cutanée
Dénomination du médicament
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GIFRER A 0,5 % AVECCOLORANT, solution pour application cutanée et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser GLUCONATE DECHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GIFRER A 0,5 % AVEC COLORANT, solution pourapplication cutanée ?
3. Comment utiliser GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GIFRER A 0,5 %AVEC COLORANT, solution pour application cutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GIFRER A 0,5 %AVEC COLORANT, solution pour application cutanée
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GIFRER A 0,5 %AVEC COLORANT, solution pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS, code ATC :D08AC02.
Il est utilisé pour l’antisepsie de la peau du champ opératoire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT GLUCONATE DECHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GIFRER A 0,5 % AVEC COLORANT, solution pourapplication cutanée ?
N’utilisez jamais GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GIFRER A 0,5 %AVEC COLORANT, solution pour application cutanée :
Hypersensibilité à la chlorhexidine (ou à sa classe chimique).
Ce produit ne doit pas être mis en contact avec le cerveau, les méninges,ni pénétrer dans le conduit auditif.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser GLUCONATE DECHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GIFRER A 0,5 % AVEC COLORANT, solution pourapplication cutanée.
Ne pas utiliser sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peauprofondément brûlée, une peau de prématuré ou de nourrisson, en raison desrisques de passage dans la circulation générale.
Ne pas utiliser sur les muqueuses, en raison de l'excipient alcoolique.
Ce médicament n’est qu’un antiseptique local, son action diminueseulement le nombre de micro-organismes.
Une contamination microbienne est possible dès l'ouverture, d'autant plus sile volume du flacon est supérieur à 250 ml.
Laisser sécher avant utilisation d'un instrument électrique en raison d'unrisque de brûlure.
Enfants
Utiliser avec précaution chez les nouveau-nés, particulièrement lesprématurés. GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GIFRER A 0,5 % AVECCOLORANT, solution pour application cutanée, peut provoquer des brûlureschimiques cutanées.
Autres médicaments et GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GIFRER A 0,5 %AVEC COLORANT, solution pour application cutanée
Ce médicament ne doit pas être utilisé en même temps que d'autresantiseptiques locaux (risque d'incompatibilité ou d'inefficacité).L'utilisation préalable de savon doit être suivie d'un rinçage soigneux.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GIFRER A 0,5 % AVEC COLORANT,solution pour application cutanée avec des aliments, boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GIFRER A 0,5 % AVEC COLORANT,solution pour application cutanée contient de l’Ethanol à 96 pour cent etde l’eau purifiée.
3. COMMENT UTILISER GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GIFRER A 0,5 %AVEC COLORANT, solution pour application cutanée ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Ne pas injecter. Ne pas avaler. Voie cutanée exclusivement.
Appliquer à l'aide d'une compresse stérile sur la zone à désinfecter.
Si vous avez utilisé plus de GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GIFRERA 0,5 % AVEC COLORANT, solution pour application cutanée que vousn’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GIFRERA 0,5 % AVEC COLORANT, solution pour application cutanée
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GIFRERA 0,5 % AVEC COLORANT, solution pour application cutanée
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Risques d’effets systémiques : cf. mises en garde.
· Quelques rares cas d’idiosyncrasie (en particulier choc anaphylactique)ont été observés avec la chlorhexidine.
· Possibilité d’eczéma allergique de contact.
· Brûlures chimiques chez le nouveau-né.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GIFRER A 0,5 %AVEC COLORANT, solution pour application cutanée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GIFRER A 0,5 % AVECCOLORANT, solution pour application cutanée après la date de péremptionmentionnée sur la boîte.
A conserver à l'abri de la lumière.
La durée d'utilisation après mélange est de 8 jours.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce médicament se présente sous forme de solution pour applicationcutanée.
97,8 ml en flacon (polyéthylène) + 2,2 ml de solution de colorant enflacon (polyéthylène)
489 ml en flacon (polyéthylène) + 11 ml de solution de colorant en flacon(polyéthylène)
978 ml en flacon (polyéthylène) + 22 ml de solution de colorant en flacon(polyéthylène)
4890 ml en flacon (polyéthylène) + 110 ml de solution de colorant enflacon (polyéthylène)
244,5 ml en flacon (polyéthylène) + 5,5 ml de solution de colorant enflacon (polyéthylène)
122,25 ml en flacon (polyéthylène) + 2,75 ml de solution de colorant enflacon (polyéthylène)
Ce que contient GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GIFRER A 0,5 % AVECCOLORANT, solution pour application cutanée
· La substance active est :
Digluconate de chlorhexidine................................................................................................0,50 g
Sous forme d'une solution de digluconate de chlorhexidine à 20%
Pour 100 ml de solution.
· Les autres composants sont :
Ethanol à 96 pour cent, eau purifiée.
Solution de colorant : azorubine, éthanol à 96 pour cent, eaupurifiée.
Qu’est-ce que GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GIFRER A 0,5 % AVECCOLORANT, solution pour application cutanée et contenu de l’emballageextérieur
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
GIFRER BARBEZAT
8 a 10, rue Paul Bert
69150 DECINES-CHARPIEU
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
GIFRER BARBEZAT
8 a 10, rue Paul Bert
69150 DECINES-CHARPIEU
Fabricant
GIFRER BARBEZAT
8 a 10, rue Paul Bert
69150 DECINES-CHARPIEU
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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