Notice patient - DOSISEPTINE 0,05 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient unidose
Dénomination du médicament
DOSISEPTINE 0,05 %, solution pour application cutanée en récipientunidose
Gluconate de chlorhexidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DOSISEPTINE 0,05 %, solution pour application cutanée enrécipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DOSISEPTINE0,05 %, solution pour application cutanée en récipient unidose ?
3. Comment utiliser> DOSISEPTINE 0,05 %, solution pour applicationcutanée en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DOSISEPTINE 0,05 %, solution pour application cutanéeen récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DOSISEPTINE 0,05 %, solution pour application cutanéeen récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS (D :Dermatologie) – : code ATC : D08 AC 02
Ce médicament est un antiseptique (il lutte contre la prolifération desmicrobes).
Ce médicament est préconisé dans :
· L'antisepsie des petites plaies (superficielles et peu étendues).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERDOSISEPTINE 0,05 %, solution pour application cutanée en récipient unidose?
N’utilisez jamais DOSISEPTINE 0,05 %, solution pour application cutanéeen récipient unidose :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la chlorhexidine (ou à unmédicament apparenté) ou à l’un des autres composants contenus dans cemédicament, mentionnés dans la rubrique 6.
En contact avec les yeux, les oreilles ou sur les muqueuses (nez, gorge,muqueuses génitales).
Avertissements et précautions
· Ce médicament est réservé à l'usage externe.
· Il ne doit pas être utilisé pour l'antisepsie des zones de ponctions oud'injections, ni pour la désinfection du petit matériel chirurgical.
· Il ne doit pas être utilisé en cas de plaies profondes et étendues sansavis médical.
· Il ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 30 mois sans avismédical.
Enfants
Utiliser avec précaution chez les nouveau-nés, particulièrement lesprématurés. GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE A 0,5 % INCOLORE GIFRER,solution pour application cutanée, peut provoquer des brûlures chimiquescutanées.
Autres médicaments et DOSISEPTINE 0,05 %, solution pour applicationcutanée en récipient unidose
Ce médicament ne doit pas être utilisé en même temps que d'autresantiseptiques locaux ou agents nettoyants (risque d'incompatibilité etd'inefficacité du produit).
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Grossesse et allaitement
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse etl’allaitement.
D’une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecinou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
DOSISEPTINE 0,05 %, solution pour application cutanée en récipient unidosecontient du Nonoxinol 9, du gluconolactone, et de l’eau purifiée.
3. COMMENT UTILISER DOSISEPTINE 0,05 %, solution pour application cutanéeen récipient unidose ?
Voie cutanée. Ne jamais avaler.
La dose recommandée est de 2 applications par jour. La solution est prêteà l'emploi. Elle peut être appliquée directement sur les plaies.
Si vous avez l’impression que l’effet de DOSISEPTINE 0,05 %, solutionpour application cutanée en récipient unidose est trop fort ou trop faible,consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Si vous avez utilisé plus de DOSISEPTINE 0,05 %, solution pour applicationcutanée en récipient unidose que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser DOSISEPTINE 0,05 %, solution pour applicationcutanée en récipient unidose
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser DOSISEPTINE 0,05 %, solution pour applicationcutanée en récipient unidose
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Possibilité de réaction allergique (eczéma, éruption cutanée).
· Brûlures chimiques chez le nouveau-né.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DOSISEPTINE 0,05 %, solution pour applicationcutanée en récipient unidose ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois
A conserver à température ambiante.Ne jetez aucun médicament autout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmaciend’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesurescontribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DOSISEPTINE 0,05 %, solution pour application cutanée enrécipient unidose
· La substance active est :
Gluconate dechlorhexidine....................................................................................................0,05 g
Pour 100ml de solution pour application cutanée.
· Les autres composants sont :
· Nonoxinol 9, gluconolactone, eau purifiée.
Qu’est-ce que DOSISEPTINE 0,05 %, solution pour application cutanée enrécipient unidose et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme d’une solution pour applicationcutanée en récipient unidose.
Récipient unidose de 5 ml. Boîte de 8, 16, 20 ou 32.
Flacon de 5 ml, boîte de 10, 20 ou 40.
Récipient unidose de 10 ml, 15 ml ou 25 ml. Boîte de 16 ou 32.
Récipient unidose de 45 ml ou 100 ml. Boîte de 1 ou 30.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
GIFRER BARBEZAT
8 à 10, rue Paul Bert
69150 DECINES-CHARPIEU
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
GIFRER BARBEZAT
8 à 10, rue Paul Bert
69150 DECINES-CHARPIEU
Fabricant
GIFRER BARBEZAT
8 à 10, rue Paul Bert
69150 DECINES-CHARPIEU
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Sans objet.
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