Notice patient - CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUE MYLAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pour 100 mL, solution pour application locale
Dénomination du médicament
CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUE MYLAN CONSEIL0,25 g/0,025 g/4 mL pour 100 mL, solution pour application locale
Gluconate de chlorhexidine / Chlorure de benzalkonium / Alcool benzylique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien au-delà de 5 jours.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUE MYLANCONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pour 100 mL, solution pour application locale etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliserCHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUE MYLAN CONSEIL0,25 g/0,025 g/4 mL pour 100 mL, solution pour application locale ?
3. Comment utiliser CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUE MYLANCONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pour 100 mL, solution pour applicationlocale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUE MYLANCONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pour 100 mL, solution pour applicationlocale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUE MYLANCONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pour 100 mL, solution pour application locale ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antiseptiques et désinfectants – codeATC : D08AC02
Antisepsie des petites plaies superficielles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERCHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUE MYLAN CONSEIL0,25 g/0,025 g/4 mL pour 100 mL, solution pour application locale ?
N’utilisez jamais CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUE MYLANCONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pour 100 mL, solution pourapplication locale
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autrescomposants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;
· dans le conduit auditif, en cas de perforation tympanique, ni dansles yeux
· sur les muqueuses, en particulier génitales ;
· ne pas utiliser pour la désinfection du matérielmédico-chirurgical.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliserCHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUE MYLAN CONSEIL0,25 g/0,025 g/4 mL pour 100 mL, solution pour application locale.
Mises en garde spéciales
Ne pas utiliser sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peauprofondément brûlée, une peau de prématuré ou de nourrisson, en raison desrisques de passage dans la circulation générale.
Ce médicament n’est qu’un antiseptique local. Son action diminueseulement le nombre de micro-organismes.
Utiliser avec précaution chez les nouveau-nés, particulièrement chez lesprématurés. CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUE MYLAN CONSEIL0,25 g/0,025 g/4 mL pour 100 mL, solution pour application locale peutprovoquer des brûlures chimiques cutanées. Précautions d’emploi
Eviter l’emploi simultané ou successif d’autres antiseptiques.
Utiliser proprement car dès l’ouverture d’une préparation antiseptique,une contamination microbienne est possible.
Arrêtez CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUE MYLAN CONSEIL0,25 g/0,025 g/4 mL pour 100 mL, solution pour application locale etconsultez immédiatement votre médecin si vous remarquez des signes évoquantune réaction allergique. Ces signes sont mentionnés au paragraphe « Effetsindésirables graves » en rubrique 4.EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITERA DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Autres médicaments et CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUE MYLANCONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pour 100 mL, solution pourapplication locale
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Eviter l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques différents avec cetantiseptique (notamment l'utilisation préalable de savon doit être suivie d'unrinçage soigneux).
CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUE MYLAN CONSEIL0,25 g/0,025 g/4 mL pour 100 mL, solution pour application locale avec desaliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUE MYLAN CONSEIL0,25 g/0,025 g/4 mL pour 100 mL, solution pour application localecontient
Eau purifiée.
3. COMMENT UTILISER CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUE MYLANCONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pour 100 mL, solution pour application locale?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Peau lésée :
1 à 2 applications par jour.
Il n’est pas nécessaire de rincer après application.
Mode et voie d’administration
Voie cutanée.
Usage externe
Durée de traitement
La durée d’utilisation est limitée à 5 jours.
Si vous avez utilisé plus de CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOLBENZYLIQUE MYLAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pour 100 mL, solution pourapplication locale que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUEMYLAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pour 100 mL, solution pourapplication locale
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOLBENZYLIQUE MYLAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pour 100 mL, solution pourapplication locale
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout lemonde :
Effets indésirables graves
Arrêtez CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUE MYLAN CONSEIL0,25 g/0,025 g/4 mL pour 100 mL, solution pour application locale etconsultez immédiatement votre médecin si vous présentez l’un des effetsindésirables suivants :
· Réaction allergique grave dont les signes peuvent être :
· Difficultés à respirer ou à avaler
· Tension artérielle basse, pouvant conduire à une sensation de vertige oudes étourdissements
· Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
· Démangeaisons sévères de la peau, accompagnées d’une éruptioncutanée rouge ou de boutons
Autres effets indésirables
· eczéma allergique au contact du produitbrûlures chimiques chez desnouveau-nés (fréquence inconnue).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUE MYLANCONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pour 100 mL, solution pour application locale?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Pour le flacon 250 ml : Ce médicament ne nécessite pas de précautionsparticulières de conservations.
Pour le flacon pulvérisateur 50 ml : A conserver à une température nedépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUE MYLANCONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pour 100 mL, solution pour application locale
· Les substances actives sont :
gluconate dechlorhexidine..............................................................................................0,25 g
chlorure debenzalkonium...............................................................................................0,025 g
alcoolbenzylique...............................................................................................................4 ml
pour 100 ml
· L’autre composant est :
eau purifiée.
Qu’est-ce que CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUE MYLANCONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pour 100 mL, solution pour application locale etcontenu de l’emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution pour applicationlocale.
Flacon de 50 ml ou 250 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN S.A.S
117 Allée des Parcs
69800 SAINT-PRIEST
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN S.A.S
117 Allée des Parcs
69800 SAINT-PRIEST
Fabricant
DELPHARM HUNINGUE SAS
26 RUE DE LA CHAPELLE
68330 HUNINGUE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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