Notice patient - CHLORHEXIDINE AQUEUSE STERILE GILBERT 0,2 %, solution pour application cutanée en récipient unidose
Dénomination du médicament
CHLORHEXIDINE AQUEUSE STERILE GILBERT 0,2 %, solution pour applicationcutanée en récipient unidose.
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CHLORHEXIDINE AQUEUSE STERILE GILBERT 0,2 %, solution pourapplication cutanée en récipient unidose et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliserCHLORHEXIDINE AQUEUSE STERILE GILBERT 0,2 %, solution pour application cutanéeen récipient unidose ?
3. Comment utiliser CHLORHEXIDINE AQUEUSE STERILE GILBERT 0,2 %, solutionpour application cutanée en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CHLORHEXIDINE AQUEUSE STERILE GILBERT 0,2 %, solutionpour application cutanée en récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CHLORHEXIDINE AQUEUSE STERILE GILBERT 0,2 %, solutionpour application cutanée en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : D08AC02
Ce médicament est un antiseptique contenant de la chlorhexidine (les agentsà visée antiseptique ne sont pas stérilisants : ils réduisent temporairementle nombre de microbes).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans l’antisepsie des plaies superficielleset peu étendues.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERCHLORHEXIDINE AQUEUSE STERILE GILBERT 0,2 %, solution pour application cutanéeen récipient unidose ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament :
Vérifier le nom du produit sur l’étiquette de l’unidose, vérifier quel’unidose n’est pas ouverte ni endommagée.
N’utilisez jamais CHLORHEXIDINE AQUEUSE STERILE GILBERT 0,2 %, solutionpour application cutanée en récipient unidose :
· Si vous êtes allergique à la chlorhexidine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· En application dans les yeux, et dans les oreilles en cas de perforationdu tympan, sur les muqueuses (nez, gorge, notamment muqueuses génitales),
· En antisepsie de la peau saine avant acte chirurgical (antisepsie du champopératoire et antisepsie des zones de ponction, d’injection ou detransfusions),
· Pour la désinfection du petit matériel chirurgical.
· En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votremédecin ou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliserCHLORHEXIDINE AQUEUSE STERILE GILBERT 0,2 %, solution pour application cutanéeen récipient unidose.
Prendre des précautions particulières avec CHLORHEXIDINE AQUEUSE STERILEGILBERT 0,2 %, solution pour application cutanée en récipient unidose.
Précautions d’emploi
Enfants
Utiliser avec précaution chez les nouveau-nés, particulièrement lesprématurés. CHLORHEXIDINE AQUEUSE STERILE GILBERT 0,2 %, solution pourapplication cutanée en récipient unidose, peut provoquer des brûlureschimiques cutanées.
Mises en garde spéciales
Ce médicament est réservé à l’usage externe.
Risque de développement d’allergie à la chlorhexidine.
Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible,il existe un faible risque de passage du principe actif dans la circulationgénérale en cas de :
· Répétition des applications,
· Utilisation sur une grande surface cutanée,
· Utilisation sous pansement occlusif, sur une peau lésée (en particulierbrûlée) ou une muqueuse,
· Utilisation sur une peau de prématurée ou de nourrisson (en raison durapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau dusiège).
En cas de doute, ne pas hésiter à demander l’avis de votre médecin ou devotre pharmacien.
Autres médicaments et CHLORHEXIDINE AQUEUSE STERILE GILBERT 0,2 %, solutionpour application cutanée en récipient unidose
Ce médicament ne doit pas être utilisé en même temps que d’autresantiseptiques locaux ou agents nettoyants (risque d’incompatibilité duproduit).
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
CHLORHEXIDINE AQUEUSE STERILE GILBERT 0,2 %, solution pour applicationcutanée en récipient unidose avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER CHLORHEXIDINE AQUEUSE STERILE GILBERT 0,2 %, solutionpour application cutanée en récipient unidose ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
2 applications par jour, directement sur la plaie.
Mode d’administration
Voie cutanée.
La solution est prête à l’emploi, à usage unique. Elle peut êtreappliquée directement sur les plaies. Ne pas rincer.
Si vous avez utilisé plus de CHLORHEXIDINE AQUEUSE STERILE GILBERT 0,2 %,solution pour application cutanée en récipient unidose que vousn’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser CHLORHEXIDINE AQUEUSE STERILE GILBERT 0,2 %,solution pour application cutanée en récipient unidose
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser CHLORHEXIDINE AQUEUSE STERILE GILBERT 0,2 %,solution pour application cutanée en récipient unidose
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Eczéma allergique au contact du produit, d’autant plus qu’il s’agitde peau lésée, de muqueuses ou d’ulcérations des membres inférieurs,
· Rarement, accident allergique général
· Brûlures chimiques chez le nouveau-né.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CHLORHEXIDINE AQUEUSE STERILE GILBERT 0,2 %, solutionpour application cutanée en récipient unidose?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez une détérioration sur lafermeture de l’unidose.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CHLORHEXIDINE AQUEUSE STERILE GILBERT 0,2 %, solution pourapplication cutanée en récipient unidose
· La substance active est :
Digluconate dechlorhexidine....................................................................................................0,2 g
Sous forme de solution de digluconate dechlorhexidine........................................................1,065 g
· L’autre composant est : Eau purifiée
Qu’est-ce que CHLORHEXIDINE AQUEUSE STERILE GILBERT 0,2 %, solution pourapplication cutanée en récipient unidose et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanéeen récipient unidose.
La solution est limpide, incolore.
Boîte de 5, 10, 15, 20, 60 récipients unidoses de 5 ml ou boîte de 5,10 ou 100 récipients unidoses de 10 ml ou boîte de 48, 50 ou100 récipients unidoses de 20 ml ou ou boîte de 50 ou 100 récipientsunidoses de 25 ml boîte de 32, 50 ou 100 récipients unidoses de 50 ml ouboîte de 50 ou 100 récipient unidoses de 75 ml ou 100 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES GILBERT
928 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
14200 HEROUVILLE SAINT-CLAIR
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES GILBERT
928 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
14200 HEROUVILLE SAINT-CLAIR
Fabricant
LABORATOIRES GILBERT
AVENUE DE CAMBRIDGE
14200 HEROUVILLE SAINT CLAIR
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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