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SEPTIVON 1,5 %, solution pour application cutanée - notice patient, effets secondaires, posologie

Contient la substance active:

ATC classification:

Dostupné balení:

Notice patient - SEPTIVON 1,5 %, solution pour application cutanée

Dénomination du médicament

SEPTIVON 1,5 %, solution pour application cutanée

Digluconate de chlorhexidine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que SEPTIVON 1,5 %, solution pour application cutanée et dansquels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SEPTIVON1,5 %, solution pour application cutanée ?

3. Comment utiliser SEPTIVON 1,5 %, solution pour applicationcu­tanée ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver SEPTIVON 1,5 %, solution pour applicationcu­tanée ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU'EST-CE QUE SEPTIVON 1,5 %, solution pour application cutanée ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique – code ATC : D08AC02

ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS

Ce médicament est indiqué pour le nettoyage et le traitement locald'appoint des affections de la peau, infectées ou risquant de s'infecter.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SEPTIVON1,5 %, solution pour application cutanée ?

N'utilisez jamais SEPTIVON 1,5 %, solution pour application cutanée :

· si vous êtes allergique (hypersensible) au digluconate de chlorhexidineou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnésdans la rubrique 6.

· pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.

Ne pas appliquer dans les yeux, ni dans les oreilles en cas de perforation dutympan.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser SEPTIVON1,5 %, solution pour application cutanée.

Mises en garde spéciales

En cas d'utilisation sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur unepeau profondément brûlée, sur une peau de prématuré ou de nourrisson, ilexiste des risques de passage dans la circulation générale.

Précautions d'emploi

Utiliser proprement et ne pas garder longtemps un flacon entamé car unecontamination microbienne est possible dès l'ouverture, d'autant plus si levolume du flacon est supérieur à 250 ml.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser SEPTIVON1.5 % solution pour application cutanée.

Enfants

Utiliser avec précaution chez les nouveau-nés, particulièrement lesprématurés. SEPTIVON 1.5 %, solution pour application cutanée, peutprovoquer des brûlures chimiques cutanées.

Autres médicaments et SEPTIVON 1,5 %, solution pour applicationcutanée

Ce médicament ne doit pas être utilisé en même temps que d'autresantisep­tiques locaux (risque d'incompatibilité ou d'inefficacité)­.L'utilisation préalable de savon doit être suivie d'un rinçage soigneux.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

SEPTIVON 1,5 %, solution pour application cutanée avec des aliments etboissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

SEPTIVON 1,5 %, solution pour application cutanée ne contient pasd’excipient à effet notoire

3. COMMENT UTILISER SEPTIVON 1,5 %, solution pour application cutanée?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Voie cutanée.

Usage externe. Ne pas avaler.

Ce produit s'utilise pur ou dilué.

Utilisation pur :

· En badigeonnage sur les lésions peu étendues,

· En lavage.

Utilisation diluée :

· En lavage : verser 3 bouchons pour 1 litre d'eau,

· En trempage : verser 3 bouchons pour 2 litres d'eau,

· Pour la toilette vulvaire : verser 3 bouchons pour 1 litre d'eau.

Rincer soigneusement après avoir utilisé ce médicament.

La solution diluée doit être préparée au moment de l'emploi, ne pasconserver le mélange pour un usage ultérieur.

Bien refermer le flacon après chaque utilisation.

Si vous avez utilisé plus de SEPTIVON 1,5 %, solution pour applicationcutanée que vous n'auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d'utiliser SEPTIVON 1,5%, solution pour applicationcu­tanée :

N'utilisez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avezoublié d'utiliser.

Si vous arrêtez d’utiliser SEPTIVON 1,5%, solution pour applicationcu­tanée :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

· eczéma allergique au contact du produit, d'autant plus qu'il s'agit depeau lésée, de muqueuses ou d'ulcérations des membres inférieurs,

· rarement, accident allergique général pouvant aller jusqu'au chocanaphylactique,

· brûlures chimiques chez le nouveau-né.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : <ahref=„http://­www.ansm.sante­.fr“>www.ansm­.sante.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER SEPTIVON 1,5 %, solution pour application cutanée?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.

Avant ouverture : A conserver à une température ne dépassantpas +25°C.

Après ouverture : Ne pas conserver pendant plus de 3 mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient SEPTIVON 1,5 %, solution pour application cutanée

La substance active est :

Digluconate dechlorhexidi­ne...........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............1,5 g

Pour 100 ml.

Les autres composants sont :

Alcanamidopro­pylbétaïne, diéthanolamide d'acide gras de coprah, acétatede sodium, polyalkylène glycol 3000, parfum pin, eau purifiée.

Qu’est-ce que SEPTIVON 1,5 %, solution pour application cutanée etcontenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanée.Flacon de 250 ml, 500 ml ou 2000 ml.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE

20, RUE ANDRE GIDE

92320 CHATILLON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE

20, RUE ANDRE GIDE

92320 CHATILLON

Fabricant

CHEMINEAU

ROUTE DE LA MONNAIE

37210 VOUVRAY

ou

OMEGA PHARMA MANUFACTURING GMBH & CO. KG

BENZSTRASSE 25

71083 HERRENGBERG

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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