Notice patient - HIPPOVENO, comprimé enrobé
Dénomination du médicament
HIPPOVENO, comprimé enrobé
Extrait sec de marron d'Inde
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 4 semaines.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que HIPPOVENO, comprimé enrobé et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre HIPPOVENO,comprimé enrobé ?
3. Comment prendre HIPPOVENO, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HIPPOVENO, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HIPPOVENO, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : C05CX03
HIPPOVENO est un médicament à base de plantes pour le traitement del'insuffisance veineuse chronique, caractérisée par des jambes lourdes, desvarices, un sentiment de lourdeur, de douleur, de fatigue, de démangeaisons, detension et de crampes dans les mollets.
Ce médicament est indiqué chez l’adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HIPPOVENO,comprimé enrobé ?
Ne prenez jamais HIPPOVENO, comprimé enrobé :
· si vous êtes allergique à l'extrait sec de marron d'Inde ou à l’undes autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendreHIPPOVENO.
Une précaution particulière est nécessaire quand vous prenezHIPPOVENO :
· en cas de rougeurs de la peau ou de durcissement des couches inférieuresde la peau et des veines, avec ou sans signes d’inflammation. Il peut s'agird'un signe d'inflammation d'une veine superficielle (thrombophlébite).
· si vous souffrez d’une douleur sévère dans les jambes ou vous avez desplaies ouvertes sur la partie inférieure des jambes ou sur les pieds (ulcèreveineux) ou qu'elles se développent.
· si vous remarquez un gonflement soudain de l'une ou des deux jambes.
· en cas d’affectations cardiaques soudaines telles que des difficultésrespiratoires, des douleurs à la poitrine ou des douleurs rénales. Dans cecas, vous devez consulter un médecin avant d’utiliser HIPPOVENO.
· si les symptômes s’aggravent ou si des signes d’infection cutanéesurviennent pendant l’utilisation du médicament, vous devez consulter unmédecin ou un pharmacien.
La prise d'HIPPOVENO ne remplace pas d'autres mesures de traitementspréventifs tels que les douches à l'eau froide ou le port de bas de contentionprescrits médicalement.
Enfants et adolescents
Il n’y a pas d’indication pertinente chez les enfants âgés de moins de12 ans.
Ce médicament ne doit pas être recommandé chez les enfants et adolescentsâgés de moins de 18 ans en raison de l’absence de données sur lasécurité et l’efficacité.
Autres médicaments et HIPPOVENO, comprimé enrobé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Aucune étude d’interaction avec d'autres médicaments n’a étéréalisée pour HIPPOVENO.
HIPPOVENO, comprimé enrobé avec des aliments, boissons et de l'alcool
Aucune information n'est disponible pour HIPPOVENO quant aux interactionsavec des aliments, boissons et l'alcool.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre cemédicament.
Il n'existe pas assez de données disponibles pour HIPPOVENO concernantl'utilisation de l'extrait sec de marron d'Inde chez les femmes enceintes ouallaitantes. HIPPOVENO est déconseillé pendant la grossesse et la durée del'allaitement.
Il n'y a aucune étude concernant l'influence sur la fertilité.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines n’ont pas été étudiés.
HIPPOVENO, comprimé enrobé contient du lactose et du saccharose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez‑le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE HIPPOVENO, comprimé enrobé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La dose recommandée pour les adultes est de 2 comprimés enrobésd’HIPPOVENO le matin et le soir (correspondant à 2 fois 60 mgd'aescine).
Aucune donnée n'est disponible en ce qui concerne des instructions de dosagedans le cas d'une insuffisance hépatique et/ou rénale.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescentsâgés de moins de 18 ans.
Mode d'administration
HIPPOVENO est à avaler avec une petite quantité d'eau. Ne mâchez pas lescomprimés. Dans le cas de troubles gastriques et intestinaux, prenez lescomprimés au cours des repas.
Durée d'administration
Un minimum de 4 semaines de traitement peuvent être nécessaires afind’observer des effets bénéfiques.
Une application prolongée est possible après consultation de votremédecin. Veuillez cependant respecter les remarques sous „Avertissements etprécautions“ et „Effets indésirables éventuels“.
Si les symptômes persistent pendant l’utilisation du médicament,consultez un médecin ou un pharmacien.
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez l'impressionque l'effet d'HIPPOVENO est trop fort ou trop faible.
Si vous avez pris plus de HIPPOVENO, comprimé enrobé que vousn’auriez dû
En cas de surdosage, consultez immédiatement votre médecin. Aucun cas desurdosage n’a été rapporté.
Si vous oubliez de prendre HIPPOVENO, comprimé enrobé
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avezoublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre HIPPOVENO, comprimé enrobé
Le traitement peut être arrêté à tout moment sans conséquence.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Au cours de l’utilisation de préparations faites à partir d’extrait degraines de marron d’Inde, les effets indésirables suivants ont étéobservés.
Affections gastro-intestinales
Troubles gastro-intestinales
Affections du système nerveux
Maux de tête, sensations d’étourdissements, vertiges
Affections du système immunitaire
Réactions d’hypersensibilité, démangeaisons
La fréquence des effets indésirables ne peut pas être estimée sur la basedes données disponibles.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER HIPPOVENO, comprimé enrobé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boite / les plaquettes après « EXP ». La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
À conserver à température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout‑à‑l’égout. Demandez à votrepharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Cesmesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient HIPPOVENO, comprimé enrobé
· La substance active est :
Extrait sec de marron d’Inde (Aesculus hippocastanumL.)............................................ 93,3‑162,1 mg
Correspondant à 30 mg de glycosides triterpènes, calculé en ß‑aescineanhydre.
Pour 1 comprimé
Solvant d'extraction : éthanol 50 % m/m.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, cellactose*, saccharose, silice colloïdale anhydre,stéarate de magnésium, acide méthacrylique ‑ copolymère méthyleméthacrylate (1:1), talc, gomme arabique, dioxyde de titane (E 171), macrogol6000, povidone 25, crospovidone type A, carbonate de calcium, cire d'abeilleblanche, cire de carnauba, gomme laque, oxyde de fer jaune (E 172), oxyde de ferrouge (E 172), oxyde de fer noir (E 172), povidone 30.
*Cellactose : cellulose en poudre, lactose monohydraté
Adjuvants de l’extrait : lactose monohydraté, silice colloïdaleanhydre
Qu’est-ce que HIPPOVENO, comprimé enrobé et contenu de l’emballageextérieur
Comprimé enrobé brun rond, biconvexe.
HIPPOVENO est disponible en emballage de 40 et 100 comprimés enrobés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
CESRA ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG
BRAUNMATTSTRAßE 20
76532 BADEN‑BADEN
ALLEMAGNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MEDIPHA SANTE
LES FJORDS‑IMMEUBLE OSLO
19 AVENUE DE NORVÈGE
VILLEBON‑SUR‑YVETTE
91953 COURTABOEUF CEDEX
Fabricant
CESRA ARZNEIMITTEL GMBH & CO. KG
BRAUNMATTSTRAßE 20
76532 BADEN‑BADEN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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