Notice patient - HUMEX MAL DE GORGE LIDOCAINE/BENZALKONIUM 0,30 g/0,03 g pour 100 mL, collutoire, flacon pressurisé
Dénomination du médicament
HUMEX MAL DE GORGE LIDOCAINE/BENZALKONIUM 0,30 g/0,03 g pour 100 mL,collutoire, flacon pressurisé
Chlorhydrate de lidocaïne monohydraté, chlorure de benzalkonium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que HUMEX MAL DE GORGE LIDOCAINE/BENZALKONIUM 0,30 g/0,03 gpour 100 mL, collutoire, flacon pressurisé et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser HUMEX MAL DEGORGE LIDOCAINE/BENZALKONIUM 0,30 g/0,03 g pour 100 mL, collutoire, flaconpressurisé ?
3. Comment utiliser HUMEX MAL DE GORGE LIDOCAINE/BENZALKONIUM0,30 g/0,03 g pour 100 mL, collutoire, flacon pressurisé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HUMEX MAL DE GORGE LIDOCAINE/BENZALKONIUM0,30 g/0,03 g pour 100 mL, collutoire, flacon pressurisé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HUMEX MAL DE GORGE LIDOCAINE/BENZALKONIUM0,30 g/0,03 g pour 100 mL, collutoire, flacon pressurisé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antiseptique local/Anesthésique local –code ATC : R : système respiratoire.
Ce médicament contient un antiseptique local pour combattre l'infection etun anesthésique local pour soulager la douleur.
Il est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans en cas de mal degorge peu intense et sans fièvre, d'aphtes et de petites plaies de labouche.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER HUMEX MALDE GORGE LIDOCAINE/BENZALKONIUM 0,30 g/0,03 g pour 100 mL, collutoire,flacon pressurisé ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
N’utilisez jamais HUMEX MAL DE GORGE LIDOCAINE/BENZALKONIUM0,30 g/0,03 g pour 100 mL, collutoire, flacon pressurisé :
· chez l'enfant de moins de 6 ans,
· en cas d'antécédent d'allergie aux anesthésiques locaux et auxantiseptiques de la classe des ammoniums quaternaires.
Avertissements et précautions
Mises en garde et précautions d’emploi
NE PAS LAISSER CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
L'anesthésie provoquée par ce médicament au niveau de la gorge peutfavoriser les fausses routes (toux au cours d'un repas avec impression„d'avaler de travers“) lors de la déglutition des aliments. Il est doncimpératif
· de ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise deboisson,
· de n'utiliser ce médicament qu'avec précaution chez l'enfant de moins de12 ans.
L'usage prolongé (plus de 5 jours) de ce médicament n'est pas souhaitablecar il peut modifier l'équilibre microbien naturel de la bouche, dela gorge.
Respecter la posologie indiquée: pris en quantité importante ou de façonrépétée, ce médicament en passant dans la circulation sanguine, estsusceptible de retentir sur le système nerveux avec possibilité deconvulsions, et sur le cœur.
Cette spécialité ne doit pas être mise en contact avec les yeux,introduite dans le nez ou dans les oreilles.
Mal de gorge :
En cas de survenue de fièvre, d'expectorations (crachat) purulentes, d'unegêne à la déglutition des aliments, comme en cas d'aggravation ou d'absenced'amélioration au bout de 5 jours, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.
Aphtes, petites plaies de la bouche :
En cas de lésions étendues, d'extensions des lésions, d'apparition defièvre: CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
Ce médicament contient du glycérol et peut provoquer des maux de tête etdes troubles digestifs (diarrhée).
Ce médicament contient du maltitol liquide. Son utilisation estdéconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose(maladie héréditaire rare).
Ce médicament contient de petites quantités d’éthanol (alcool),inférieures à 100 mg par pulvérisation.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser HUMEX MAL DEGORGE LIDOCAINE/BENZALKONIUM 0,30 g/0,03 g pour 100 mL, collutoire, flaconpressurisé.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et HUMEX MAL DE GORGE LIDOCAINE/BENZALKONIUM0,30 g/0,03 g pour 100 mL, collutoire, flacon pressurisé
Ne pas utiliser en même temps plusieurs médicaments contenant unantiseptique.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
HUMEX MAL DE GORGE LIDOCAINE/BENZALKONIUM 0,30 g/0,03 g pour 100 mL,collutoire, flacon pressurisé avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant lagrossesse.
Allaitement
L'utilisation de ce médicament est à éviter en cas d'allaitement.
| Ne prenez pas de médicament pendant la grossesse ou l'allaitement sans avoirdemandé l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. |
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Sportifs
L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialitécontient un principe actif pouvant induire une réaction positive des testspratiqués lors des contrôles antidopage.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines n'a été observé.
HUMEX MAL DE GORGE LIDOCAINE/BENZALKONIUM 0,30 g/0,03 g pour 100 mL,collutoire, flacon pressurisé contient du glycérol, du maltitol liquide et del’éthanol (alcool présent dans l’arôme citron).
3. COMMENT UTILISER HUMEX MAL DE GORGE LIDOCAINE/BENZALKONIUM0,30 g/0,03 g pour 100 mL, collutoire, flacon pressurisé ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
Adulte: 1 pulvérisation 4 à 6 fois par jour.
Enfant de 6 à 18 ans: 1 pulvérisation 2 à 3 fois par jour.
Mode d'administration
Voie buccale.
Fréquence d'administration
Ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise deboisson.
Les prises doivent être espacées d'au moins 4 heures.
Durée du traitement
Le traitement ne devra pas dépasser 5 jours sans avis médical.
Si vous avez utilisé plus de HUMEX MAL DE GORGE LIDOCAINE/BENZALKONIUM0,30 g/0,03 g pour 100 mL, collutoire, flacon pressurisé que vousn’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser HUMEX MAL DE GORGE LIDOCAINE/BENZALKONIUM0,30 g/0,03 g pour 100 mL, collutoire, flacon pressurisé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez d’utiliser HUMEX MAL DE GORGE LIDOCAINE/BENZALKONIUM0,30 g/0,03 g pour 100 mL, collutoire, flacon pressurisé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· survenue de petites lésions ayant la forme de bulles au niveau de labouche,
· éruptions cutanées: dans ce cas, arrêtez le traitement,
· possibilité d'engourdissement passager de la langue,
· en cas de fausse route (toux au cours d'un repas avec impression„d'avaler de travers“) il est conseillé d'interrompre le traitement et dedemander avis à un médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER HUMEX MAL DE GORGE LIDOCAINE/BENZALKONIUM0,30 g/0,03 g pour 100 mL, collutoire, flacon pressurisé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Récipient sous pression :
· ne pas exposer à une chaleur supérieure à 50°C, ni au soleil,
· ne pas percer,
· ne pas jeter au feu même vide.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient HUMEX MAL DE GORGE LIDOCAINE/BENZALKONIUM 0,30 g/0,03 gpour 100 mL, collutoire, flacon pressurisé
· Les substances actives (sont) :
Chlorhydrate de lidocaïnemonohydraté............................................................................0,30 g
Chlorure debenzalkonium.................................................................................................0,03 g
Pour 100 mL de solution.
· Les autres composants sont :
Maltitol liquide, glycérol, arôme citron*, eau purifiée, solutiond’hydroxyde de sodium à 30 %.
*Composition de l'arôme citron : mélange de préparations et substancesaromatisantes naturelles, éthanol, eau.
Gaz propulseur : azote (pression: 6,5 bars).
Qu’est-ce que HUMEX MAL DE GORGE LIDOCAINE/BENZALKONIUM 0,30 g/0,03 gpour 100 mL, collutoire, flacon pressurisé et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de collutoire en flacon pressurisé de35 mL.
Boîte de 1 flacon.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES URGO HEALTHCARE
42 RUE DE LONGVIC
21300 CHENOVE
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES URGO HEALTHCARE
42 RUE DE LONGVIC
21300 CHENOVE
FRANCE
Fabricant
LABORATOIRES URGO
AVENUE DE STRASBOURG
ZONE EXCELLENCE 2000
21800 CHEVIGNY-SAINT-SAUVEUR
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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