Notice patient - HUMEX RHUME DES FOINS A LA BECLOMETASONE 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale en flacon
Dénomination du médicament
HUMEX RHUME DES FOINS A LA BECLOMETASONE 50 microgrammes/dose, suspensionpour pulvérisation nasale en flacon
Dipropionate de béclométasone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après une semaine.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que HUMEX RHUME DES FOINS A LA BECLOMETASONE50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale en flacon et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser HUMEX RHUMEDES FOINS A LA BECLOMETASONE 50 microgrammes/dose, suspension pourpulvérisation nasale en flacon ?
3. Comment utiliser HUMEX RHUME DES FOINS A LA BECLOMETASONE50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale en flacon ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HUMEX RHUME DES FOINS A LA BECLOMETASONE50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale en flacon ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HUMEX RHUME DES FOINS A LA BECLOMETASONE50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale en flacon ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Corticoïdes, code ATC : R01AD01.
Ce médicament contient un corticoïde. C’est un traitementanti-inflammatoire qui s’administre par voie nasale.
Ce médicament est indiqué chez l'adulte (à partir de 15 ans) dans letraitement du «rhume des foins» (rhinites allergiques saisonnières) pendantla durée d'exposition au(x) pollen(s) responsables.
Comment reconnaître un rhume des foins : voir Conseils d'éducationsanitaire.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après une semaine.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER HUMEXRHUME DES FOINS A LA BECLOMETASONE 50 microgrammes/dose, suspension pourpulvérisation nasale en flacon ?
N’utilisez jamais HUMEX RHUME DES FOINS A LA BECLOMETASONE50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale en flacon dansles cas suivants :
· allergie connue à l'un des constituants,
· troubles de la coagulation sanguine (notamment saignements de nez),
· tuberculose pulmonaire non traitée,
· ulcère digestif non traité,
· infection herpétique nasale, orale et oculaire.
EN CAS DE DOUTE, VOUS DEVEZ DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTREPHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser HUMEX RHUMEDES FOINS A LA BECLOMETASONE 50 microgrammes/dose, suspension pourpulvérisation nasale en flacon.
Mises en garde spéciales
· NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
· Ce médicament ne doit être utilisé qu'en cas de rhume des foins : afinde reconnaître un rhume des foins, lire attentivement les conseils d'éducationsanitaire.
· CONSULTEZ VOTRE MEDECIN
1– en l'absence d'amélioration au bout d'une semaine,
2– en cas d'apparition de fièvre, crachats, écoulement nasalpurulent,
3– en cas d'apparition d'autres troubles évoquant une conjonctivite ou unasthme (essoufflement, sifflements, toux…),
4– en cas de prolongation des symptômes du rhume des foins en dehors de lapériode d'exposition aux pollens.
· Ce produit n'est pas recommandé chez les patients ayant subi récemmentune intervention chirurgicale ou un traumatisme au niveau du nez, tant que laguérison n'est pas complète.
· En cas d'infection, de survenue d'autres maladies, d'interventionchirurgicale, il est impératif de signaler à votre médecin le traitementen cours.
Précautions d'emploi
Ce médicament contient un corticoïde: la béclométasone.
Si vous prenez déjà un médicament contenant des corticoïdes (quelle quesoit la voie d'administration), il faut demander l'avis de votre médecin avantde prendre ce médicament.
· L'efficacité maximale de ce médicament n'est atteinte qu'au bout de2 ou 3 jours et dépend du respect rigoureux de la posologie.
En cas d'aggravation ou d'absence d'amélioration au bout d'unesemaine :
· ne pas augmenter les doses au-delà de ce qui est préconisé
· mais prendre L'AVIS DE VOTRE MEDECIN.
· Tout flacon entamé doit être réservé à un seul patient.
Sportifs, attention ce médicament contient un principe actif pouvant induireune réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopage.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et HUMEX RHUME DES FOINS A LA BECLOMETASONE50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale en flacon
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
HUMEX RHUME DES FOINS A LA BECLOMETASONE 50 microgrammes/dose, suspensionpour pulvérisation nasale en flacon avec des aliments, boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez
Ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l’avis de votre médecinou de votre pharmacien.
Grossesse
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
HUMEX RHUME DES FOINS A LA BECLOMETASONE 50 microgrammes/dose, suspensionpour pulvérisation nasale en flacon contient du chlorure de benzalkonium.
Ce médicament contient 22 µg de chlorure de benzalkonium par dose.
Le chlorure de benzalkonium peut provoquer des irritations ou un gonflementà l’intérieur du nez, surtout s’il est utilisé sur une longuepériode.
3. COMMENT UTILISER HUMEX RHUME DES FOINS A LA BECLOMETASONE50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale en flacon?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
RESERVE A L’ADULTE (A PARTIR DE 15 ANS).
Posologie
Prenez dès l'apparition des symptômes et pendant la période d'expositionpollinique, une pulvérisation dans chaque narine 4 fois par jour, enrépartissant les prises.
Ne jamais dépasser cette posologie.
Mode d'administration
Voie nasale.
Fréquence d'administration
L'efficacité du dipropionate de béclométasone est optimale avec1 pulvérisation dans chaque narine, 4 fois par jour en répartissant lesprises.
Durée du traitement
La présence d'un pollen varie de 2 à 6 semaines et détermine la duréede votre traitement. Votre pharmacien pourra vous informer du calendrierpollinique.
La durée maximale de traitement est de 6 semaines.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Sans objet.
Si vous avez utilisé plus de HUMEX RHUME DES FOINS A LA BECLOMETASONE50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale en flacon quevous n’auriez dû
Contactez rapidement votre médecin ou votre pharmacien.
Dans tous les cas, se conformer à l’ordonnance de votre médecin. Ne pasaugmenter ou diminuer la dose sans l’avis de votre médecin ou de votrepharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser HUMEX RHUME DES FOINS A LA BECLOMETASONE50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale en flacon
Prenez la dose suivante au moment habituel sans tenir compte de lapulvérisation oubliée.
Si vous arrêtez d’utiliser HUMEX RHUME DES FOINS A LA BECLOMETASONE50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale en flacon
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
En début de traitement chez certaines personnes, ce médicament peutprovoquer des phénomènes d'irritation (éternuement, écoulement nasal,démangeaisons).
Ils cessent généralement spontanément.
Très rarement, un écoulement nasal teinté de sang peut survenir: cephénomène est également précoce et passager.
Des réactions allergiques peuvent survenir: éruption, urticaire,démangeaisons, exceptionnellement gonflement du visage ou de la gorge. Ellesnécessitent une consultation immédiate de votre médecin.
Une mycose nasale (affection due au développement de certains champignonsmicroscopiques) peut parfois apparaître, il conviendra alors d'interrompre letraitement et d'envisager un traitement adapté. Consulter votre médecin.
Très rarement : possibilité de glaucome (augmentation de la pression àl’intérieur de l’œil), cataracte (opacification du cristallin del’œil).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER HUMEX RHUME DES FOINS A LA BECLOMETASONE50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale en flacon?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient HUMEX RHUME DES FOINS A LA BECLOMETASONE50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale en flacon
· La substance active est :
Dipropionate debéclométasone.....................................................................50 microgrammes
Pour une dose.
· Les autres composants sont :
Glucose, cellulose microcristalline, carmellose sodique, alcoolphényléthylique, polysorbate 80, chlorure de benzalkonium, eau purifiée.
Qu’est-ce que HUMEX RHUME DES FOINS A LA BECLOMETASONE50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale en flacon etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme d’une suspension pour pulvérisationnasale avec pompe doseuse assurant 100 pulvérisations dosées à50 microgrammes de dipropionate de béclométasone.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES URGO HEALTHCARE
42 RUE DE LONGVIC
21300 CHENOVE
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES URGO HEALTHCARE
42 RUE DE LONGVIC
21300 CHENOVE
FRANCE
Fabricant
LABORATOIRES URGO
2 AVENUE DE STRASBOURG
ZONE EXCELLENCE 2000
21800 CHEVIGNY-SAINT-SAUVEUR
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
a/ Qu'appelle-t-on le rhume des foins ?
Les rhinites allergiques saisonnières, dont la plus connue est le rhume desfoins, correspondent à une manifestation allergique due au(x) pollen(s).
Les allergies dues aux pollens sont très fréquentes. Elles se manifestentgénéralement pour la première fois pendant l'adolescence. Elles se répètentchaque année à la même période, en fonction de la présence du ou despollens responsables. Cependant, vous n'êtes pas allergique à tous lespollens, mais à un ou plusieurs d'entre eux seulement.
Comme dans toute maladie de nature allergique, il est important de consulterun médecin au moins une fois.
Il déterminera notamment la nécessité d'effectuer un bilanallergologique.
Il vous aidera à définir le (s) pollen(s) auquel vous êtes allergique.
Vous pouvez aussi vous procurer auprès de votre pharmacien un „calendrierpollinique“.
b/ Comment reconnaître un rhume des foins ?
Le rhume des foins est caractérisé par les symptômes suivants :
· obstruction nasale (nez bouché),
· écoulement nasal incolore,
· éternuements successifs,
· démangeaisons et picotement du nez. Il peut être accompagnéd'irritation des yeux (larmoiements, rougeurs), de la gorge et du nez.
c/ Quelques conseils pratiques
Pendant la saison pollinique, il est possible de diminuer l'exposition auxpollens :
· Dans votre jardin, diversifiez les plantations en évitant les espècesles plus allergisantes (cyprès, thuyas, bouleaux…).
· Evitez de tondre vous-même le gazon pendant la saison pollinique.
· Jardinez de préférence avec des lunettes et un masque de protection.
Evitez le plus possible certains facteurs irritatifs qui peuvent majorer lessymptômes de la rhinite allergique comme le tabac et la pollution.
N'HESITEZ PAS A DEMANDER CONSEIL A VOTRE PHARMACIEN.
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