Notice patient - HUMEXLIB ETAT GRIPPAL PARACETAMOL/VITAMINE C/PHENIRAMINE 500 mg/200 mg/25 mg, poudre pour solution buvable en sachet
Dénomination du médicament
HUMEXLIB ETAT GRIPPAL PARACETAMOL/VITAMINE C/PHENIRAMINE 500 mg/200 mg/25mg, poudre pour solution buvable en sachet
Paracétamol/Vitamine C/Maléate de phéniramine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que HUMEXLIB ETAT GRIPPAL PARACETAMOL/VITAMINE C/PHENIRAMINE500 mg/200 mg/25 mg, poudre pour solution buvable en sachet et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre HUMEXLIBETAT GRIPPAL PARACETAMOL/VITAMINE C/PHENIRAMINE 500 mg/200 mg/25 mg, poudrepour solution buvable en sachet ?
3. Comment prendre HUMEXLIB ETAT GRIPPAL PARACETAMOL/VITAMINEC/PHENIRAMINE 500 mg/200 mg/25 mg, poudre pour solution buvable ensachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HUMEXLIB ETAT GRIPPAL PARACETAMOL/VITAMINEC/PHENIRAMINE 500 mg/200 mg/25 mg, poudre pour solution buvable ensachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HUMEXLIB ETAT GRIPPAL PARACETAMOL/VITAMINEC/PHENIRAMINE 500 mg/200 mg/25 mg, poudre pour solution buvable en sachet ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments du rhume enassociation, code ATC : R05X.
Ce médicament est indiqué chez l’adulte et l’enfant de plus de 15 ansdans le traitement au cours des rhumes, rhinites, rhinopharyngites et des étatsgrippaux :
· de l'écoulement nasal clair et des larmoiements,
· des éternuements,
· des maux de tête et/ou fièvre.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HUMEXLIBETAT GRIPPAL PARACETAMOL/VITAMINE C/PHENIRAMINE 500 mg/200 mg/25 mg, poudrepour solution buvable en sachet ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais HUMEXLIB ETAT GRIPPAL PARACETAMOL/VITAMINE C/PHENIRAMINE500 mg/200 mg/25 mg, poudre pour solution buvable en sachet :
· enfant de moins de 15 ans,
· en cas d'antécédent d'allergie aux constituants du produit,
· en cas de certaines formes de glaucomes (augmentation de la pression dansl'œil),
· en cas de difficultés à uriner d'origine prostatique ou autre,
· en cas de maladie grave du foie en raison de la présence deparacétamol.
Vous ne devez généralement pas utiliser ce médicament, sauf avis contrairede votre médecin pendant la grossesse et l'allaitement.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECINOU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre HUMEXLIB ETATGRIPPAL PARACETAMOL/VITAMINE C/PHENIRAMINE 500 mg/200 mg/25 mg, poudre poursolution buvable en sachet.
Mises en garde spéciales
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
· il est impératif de respecter strictement la posologie, la durée detraitement de 5 jours, et les contre-indications.
· l'absorption de boissons alcoolisées, de médicaments contenant del'alcool ou de médicaments sédatifs est déconseillée pendant letraitement.
En cas de surdosage ou de prise par erreur d'une dose trop élevée,consultez immédiatement votre médecin. Ce médicament contient du paracétamolet de la phéniramine. D'autres médicaments en contiennent. Ne les associezpas, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée (voir rubrique«Posologie»).
· L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption duglucose ou du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladieshéréditaires rares).
· Ce médicament contient 11,5 g de saccharose par sachet : en tenir comptedans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou dediabète.
· Signaler à votre pharmacien ou à votre médecin la prise d'un autremédicament pendant la même période.
Si vous souffrez :
· de maladie grave du foie ou des reins,
· de prédisposition à la constipation, aux vertiges et aux troublesurinaires, ce médicament ne doit être utilisé qu'après avis de votremédecin.
Précautions d'emploi
· En cas : d'écoulement nasal purulent, de persistance de la fièvre,d'absence d'amélioration au bout de 5 jours de traitement, CONSULTEZ VOTREMEDECIN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et HUMEXLIB ETAT GRIPPAL PARACETAMOL/VITAMINEC/PHENIRAMINE 500 mg/200 mg/25 mg, poudre pour solution buvable en sachet
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Signalez que vous prenez ce médicament si votre médecin vous prescrit undosage du taux d’acide urique ou de sucre dans le sang.
Afin d'éviter les effets néfastes d'un surdosage, NE PAS ASSOCIER SANS AVISMEDICAL d'autres médicaments contenant des antihistaminiques ou duparacétamol.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
HUMEXLIB ETAT GRIPPAL PARACETAMOL/VITAMINE C/PHENIRAMINE 500 mg/200 mg/25mg, poudre pour solution buvable en sachet avec des aliments, des boissons et del’alcool
Ce médicament peut entraîner une somnolence majorée par l'alcool : il estpréférable de commencer le traitement le soir et de s'abstenir de boissonsalcoolisées pendant la durée du traitement.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
La prise de ce médicament est déconseillée au cours de la grossesse.
Allaitement
La prise de ce médicament est déconseillée au cours de l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et lesutilisateurs de machines sur les possibilités de somnolence ou de baisse devigilance attachées à l'emploi de ce médicament.
Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées, demédicaments contenant de l'alcool ou de médicaments sédatifs.
HUMEXLIB ETAT GRIPPAL PARACETAMOL/VITAMINE C/PHENIRAMINE 500 mg/200 mg/25mg, poudre pour solution buvable en sachet contient du saccharose.
3. COMMENT PRENDRE HUMEXLIB ETAT GRIPPAL PARACETAMOL/VITAMINEC/PHENIRAMINE 500 mg/200 mg/25 mg, poudre pour solution buvable en sachet?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Réservé à l'adulte et à l’enfant de plus de 15 ans.
1 sachet à renouveler si nécessaire au bout de 4 heures minimum, sansdépasser 3 sachets par jour.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Les sachets doivent être pris dans une quantité suffisante d'eau, froide ouchaude.
Au cours des états grippaux, il est préférable de prendre ce médicamentdans de l'eau chaude le soir.
Fréquence et moment auxquels le médicament doit être administré
En cas d'insuffisance rénale, (clairance de la créatinine inférieure à10 ml/mn), l'intervalle entre 2 prises sera d'au moins 8 heures.
Durée du traitement
La durée maximale du traitement est de 5 jours.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Sans objet.
Si vous avez pris plus de HUMEXLIB ETAT GRIPPAL PARACETAMOL/VITAMINEC/PHENIRAMINE 500 mg/200 mg/25 mg, poudre pour solution buvable en sachet quevous n’auriez dû
ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONSULTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN.
Si vous oubliez de prendre HUMEXLIB ETAT GRIPPAL PARACETAMOL/VITAMINEC/PHENIRAMINE 500 mg/200 mg/25 mg, poudre pour solution buvable en sachet
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre HUMEXLIB ETAT GRIPPAL PARACETAMOL/VITAMINEC/PHENIRAMINE 500 mg/200 mg/25 mg, poudre pour solution buvable en sachet
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Le déclenchement d'une crise de glaucome aigu chez les sujetsprédisposés.
· Des troubles urinaires (diminution importante des urines, difficulté àuriner).
· Une sécheresse de la bouche, des troubles visuels, une constipation.
· Des troubles de la mémoire ou de la concentration, confusion, vertiges(plus fréquents chez le sujet âgé).
· Une incoordination motrice, des tremblements.
· Une somnolence, une baisse de la vigilance, plus marquées en début detraitement.
· Une chute de la pression artérielle lors du passage à la position deboutpouvant s'accompagner de vertiges.
· Dans certains cas rares, il est possible que survienne une éruption ouune rougeur cutanée ou une réaction allergique pouvant se manifester par unbrusque gonflement du visage et du cou ou par un malaise brutal avec chute de lapression artérielle. Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertirvotre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant duparacétamol ou de la phéniramine.
· Exceptionnellement, des modifications biologiques nécessitant uncontrôle du bilan sanguin ont pu être observées: taux anormalement bas decertains globules blancs ou de certaines cellules du sang comme les plaquettespouvant se traduire par des saignements de nez ou des gencives. Dans ce cas,consultez un médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER HUMEXLIB ETAT GRIPPAL PARACETAMOL/VITAMINEC/PHENIRAMINE 500 mg/200 mg/25 mg, poudre pour solution buvable en sachet?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient HUMEXLIB ETAT GRIPPAL PARACETAMOL/VITAMINE C/PHENIRAMINE500 mg/200 mg/25 mg, poudre pour solution buvable en sachet
· Les substances actives sont :
Paracétamol..................................................................................................................500 mg
VitamineC.....................................................................................................................200 mg
Maléate dephéniramine....................................................................................................25 mg
Pour un sachet de 13,1 g.
· Les autres composants sont :
Gomme arabique, acide citrique anhydre, saccharine sodique, saccharose,arôme antillais (huiles essentielles de citron, d’orange, pulpe d’orange,extraits naturels de rhum et vanille, maltol, citral, acide citrique (E330) sursupport composé de maltodextrine, de gomme arabique et de sucre).
Qu’est-ce que HUMEXLIB ETAT GRIPPAL PARACETAMOL/VITAMINE C/PHENIRAMINE500 mg/200 mg/25 mg, poudre pour solution buvable en sachet et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution buvable ensachet.
Boîte de 4, 6 ou 8 sachets (papier/Aluminium/PE).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES URGO HEALTHCARE
42 RUE DE LONGVIC
21300 CHENOVE
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES URGO HEALTHCARE
42 RUE DE LONGVIC
21300 CHENOVE
FRANCE
Fabricant
FARMEA
10 RUE BOUCHE THOMAS
Z.A.C. D’ORGEMONT
49000 ANGERS
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
Ce médicament est utilisé dans le traitement de la sensation de nez quicoule et des maux de tête et/ou fièvre au cours des rhumes chez l’adulte etl’enfant de plus de 15 ans.
Le rhume est une infection bénigne aiguë très fréquente qui affecte lamuqueuse nasale (paroi interne du nez).
Cette muqueuse sécrète un liquide dont le rôle est d’humidifier enpermanence l’air inspiré et de lutter contre les agents infectieux. Lorsquecette muqueuse est irritée, elle gonfle et augmente sa sécrétion habituellede liquide, de sorte que le nez « coule ».
Afin de limiter l’apparition des symptômes, respecter autant que possible,les règles d’hygiène suivantes :
· Se laver les mains régulièrement, en particulier avant les repas ou lorsde leur préparation.
· Se couvrir la bouche quand vous toussez ou éternuez.
· Se moucher souvent avec des mouchoirs jetables (pour ne pas vousre-contaminer) et les jeter dans une poubelle immédiatement après utilisation,puis se laver les mains.
· Lors d’utilisation de solution nasale, éviter d’utiliser le mêmeembout nasal pour tous les membres de la famille.
· Eviter de rendre visite à une jeune accouchée et à son nouveau-né, àune personne âgée, ou à une personne traitée par des immunodépresseurs(corticoïdes, médicaments pour une maladie du sang ou un cancer…). Dans cescas, le port du masque est recommandé.
Pour votre confort :
· Boire suffisamment.
· Humidifier la muqueuse nasale avec des solutions de lavage adaptées(sérum physiologique, sprays d’eau thermale ou d’eau de mer). Eviterl’utilisation du même embout nasal pour toute la famille.
· Eviter de fumer ou de respirer la fumée des autres.
· Dormir la tête surélevée pour améliorer le flux d’air dans lesnarines bouchées et dormir suffisamment.
· Protéger au besoin la peau de la lèvre supérieure et des narines parune crème car la répétition des mouchages a tendance à irriter la peau.
· Eviter les climatiseurs qui déshumidifient l’air et assèchent lesmuqueuses nasales, la température idéale de la pièce doit être aux environsde 18–20°C.
· Aérer régulièrement les pièces.
« QUE FAIRE EN CAS DE FIEVRE ? » :
La température normale du corps est variable d’un individu à l’autre etcomprise entre 36°5 et 37°5.
Une élévation de plus de 0°8 est considérée comme de la fièvre.
Chez l’adulte : si les troubles qu’elle entraîne sont trop gênants,vous pouvez prendre ce médicament qui contient du paracétamol en respectantles posologies indiquées.
Avec ce médicament, la fièvre doit baisser rapidement. Néanmoins :
· si d’autres signes apparaissent (comme une éruption cutanée),
· si la température persiste plus de 3 jours ou si elle s’aggrave,
· si les maux de tête deviennent violents, ou en cas de vomissements,
CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN
« QUE FAIRE EN CAS DE DOULEUR ? » :
En l’absence d’amélioration au bout de 5 jours de traitement,
· si la douleur revient régulièrement,
· si elle s’accompagne de fièvre,
· si elle vous réveille la nuit,
CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN
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