Notice patient - HYALGAN 20 mg/2 ml, solution injectable pour voie intra-articulaire en seringue pré-remplie
Dénomination du médicament
HYALGAN 20 mg/2 ml, solution injectable pour voie intra-articulaire enseringue pré-remplie
Hyaluronate de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que HYALGAN 20 mg/2 ml, solution injectable pour voieintra-articulaire en seringue pré-remplie et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser HYALGAN20 mg/2 ml, solution injectable pour voie intra-articulaire en seringuepré-remplie ?
3. Comment utiliser HYALGAN 20 mg/2 ml, solution injectable pour voieintra-articulaire en seringue pré-remplie ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HYALGAN 20 mg/2 ml, solution injectable pour voieintra-articulaire en seringue pré-remplie ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HYALGAN 20 mg/2 ml, solution injectable pour voieintra-articulaire en seringue pré-remplie ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES MEDICAMENTS DES DESORDRESMUSCULO-SQUELETTIQUES.
Ce médicament est préconisé dans l'arthrose douloureuse du genou, avecépanchement.
Son effet est retardé : la diminution de la douleur est maximale 2 à3 mois après la première injection.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER HYALGAN20 mg/2 ml, solution injectable pour voie intra-articulaire en seringuepré-remplie ?
N’utilisez jamais HYALGAN 20 mg/2 ml, solution injectable pour voieintra-articulaire en seringue pré-remplie :
· allergie (hypersensibilité) au hyaluronate de sodium ou aux substancesd'activité proche ou à l’un des autres composants contenus dans cemédicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· traitement anti-coagulant (risque d'hématome),
· enfants de moins de 16 ans.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Faites attention avec HYALGAN 20 mg/2 ml, solution injectable pour voieintra-articulaire en seringue pré-remplie :
En cas de grossesse et d'allaitement, prévenir votre médecin.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et HYALGAN 20 mg/2 ml, solution injectable pour voieintra-articulaire en seringue pré-remplie
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
HYALGAN 20 mg/2 ml, solution injectable pour voie intra-articulaire enseringue pré-remplie avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezrapidement votre médecin : lui seul pourra adapter le traitement àvotre état.
Demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Allaitement
Par mesure de prudence, ce médicament ne doit pas être utilisé en casd'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
HYALGAN 20 mg/2 ml, solution injectable pour voie intra-articulaire enseringue pré-remplie contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER HYALGAN 20 mg/2 ml, solution injectable pour voieintra-articulaire en seringue pré-remplie ?
Posologie
Les injections, exclusivement réalisées par un médecin expérimenté,doivent être faites d'une façon rigoureusement aseptique. Il est importantd'aspirer avant d'injecter, afin de s'assurer que la pointe de l'aiguille n'estpas dans un vaisseau. La dose recommandée est de 1 infiltrationintra-articulaire de 20 mg/2 ml par semaine, pendant 5 semaines maximum.
Si vous avez l'impression que l'effet de HYALGAN 20 mg/2 ml, solutioninjectable pour voie intra-articulaire en seringue pré-remplie n'est pas celuiattendu, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie strictement intra-articulaire. Réservé à l'adulte.
Si vous avez utilisé plus de HYALGAN 20 mg/2 ml, solution injectable pourvoie intra-articulaire en seringue pré-remplie que vous n’auriez dû :
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser HYALGAN 20 mg/2 ml, solution injectable pourvoie intra-articulaire en seringue pré-remplie :
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser HYALGAN 20 mg/2 ml, solution injectable pourvoie intra-articulaire en seringue pré-remplie :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Ceux-ci sont essentiellement de type douleur locale, fièvre, allergie.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER HYALGAN 20 mg/2 ml, solution injectable pour voieintra-articulaire en seringue pré-remplie ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver dans son emballage extérieur, à l'abri de la lumière et àune température ne dépassant pas 25°C.
Ne pas congeler.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient HYALGAN 20 mg/2 ml, solution injectable pour voieintra-articulaire en seringue pré-remplie
· La substance active est:
Hyaluronate de sodium (Hyalectin)......................................................................................20,0 mg
Pour une seringue pré-remplie de 2 ml.
· Les autres composants sont :
Chlorure de sodium, phosphate disodique dodécahydraté, phosphatemonosodique dihydraté, eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que HYALGAN 20 mg/2 ml, solution injectable pour voieintra-articulaire en seringue pré-remplie et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de seringue pré-remplie de 2 ml.Boîte de 1.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.
VIA PONTE DELLA FABBRICA 3/A
35031 ABANO TERME
ITALIE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES FIDIA
5 RUE DU HELDER
PARIS 75009
Fabricant
FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.
VIA PONTE DELLA FABBRICA 3/A
35031 ABANO TERME
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Retour en haut de la page