Notice patient - HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, solution buvable en gouttes
Dénomination du médicament
HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, solution buvable en gouttes
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament.Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plusd'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vousà votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cettenotice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave,veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, solutionbuvable en gouttes ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HYDROSOLPOLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, solution buvable en gouttes ?
3. COMMENT PRENDRE HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, solutionbuvable en gouttes ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, solutionbuvable en gouttes ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, solutionbuvable en gouttes ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
VITAMINES
(A: appareil digestif et métabolisme)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué pour prévenir ou traiter des troubles en rapportavec un régime alimentaire carencé ou déséquilibré.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HYDROSOLPOLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, solution buvable en gouttes ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, solutionbuvable en gouttes dans les cas suivants:
· antécédent d'allergie l'un des constituants,
· troubles de l'absorption des graisses,
· malabsorption chronique,
· thérapeutique associée interférant avec l'absorption de lavitamine A.
· hypercalcémie (taux anormalement élevé de calcium dans le sang),
· hypercalciurie (taux anormalement élevé de calcium dans lesurines ),
· lithiase calcique (calcul rénal).
· en association avec la lévodopa.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, solutionbuvable en gouttes:
Mises en garde spéciales
| Les vitamines A et D sont présentes dans de nombreux médicaments. Lavitamine D est également présente dans de nombreux laits pour bébé. Evitez de les associer à ce médicament car un surdosage en vitamine A ou Dest susceptible d'entraîner des effets indésirables graves, notamment chez lenourrisson. Respectez la posologie et la durée de traitement préconisées parle médecin. |
Précautions d'emploi
En cas d'apport complémentaire en calcium, consultez votre médecin.
| Tous les besoins en sels minéraux et vitamines sont couverts par unealimentation équilibrée et diversifiée avec les aliments de basetraditionnels (fruits, légumes, viande, œufs, poissons, céréales, produitslaitiers). Votre médecin peut vous aider dans l'établissement d'un régime alimentaireéquilibré, adapté à votre cas. |
EN CAS DE DOUTE N'HESITEZ PAS A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTREPHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Ce médicament est contre-indiqué en association avec la lévodopa.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
En cas de carence confirmée par votre médecin, ce médicament pourra êtreprescrit pendant la grossesse.
Eviter l'administration de ce médicament pendant l'allaitement du fait durisque d'effet indésirable chez le nourrisson.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire:butylhydroxyanisole,butylhydroxytoluène, parahydroxybenzoate de méthyle (E 218),parahydroxybenzoate de propyle (E 216), huile de ricin hydrogénéepolyoxyéthylénée 40, propylèneglycol.
3. COMMENT PRENDRE HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, solutionbuvable en gouttes ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Posologie
Adulte, adolescent:
25 gouttes par jour.
Enfant de 4 à 12 ans:
20 gouttes par jour.
Enfant de 1 à 3 ans:
15 gouttes par jour.
Cette spécialité n'est pas adaptée au nourrisson de moins de 1 an.
Mode d'administration
Voie orale.
Les gouttes peuvent être diluées dans de l'eau, du lait ou du jus de fruit,en s'assurant alors que toute la quantité de liquide sera absorbée.
Durée de traitement
Respectez la posologie et la durée de traitement préconisées par lemédecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT,solution buvable en gouttes est susceptible d'avoir des effets indésirables,bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, solutionbuvable en gouttes ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, solution buvableen gouttes après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
Conditions de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, solution buvable engouttes ?
Les substances actives sont:
Vitamine A synthétique (concentrat de) forme huileuse*..................................................................250 000 UI
Ergocalciférol (vitamine D2).............................................................................................................50 000 UI
α Tocophérol (acétate d') (vitamine E).................................................................................................100 mg
Thiamine (chlorhydrate de) (vitamine B1)............................................................................................100 mg
Pyridoxine (chlorhydrate de) (vitamine B6)...........................................................................................100 mg
Riboflavine (phosphate de sodium) (vitamine B2)....................................................................................75 mg
Nicotinamide (vitamine PP)...............................................................................................................500 mg
Acide ascorbique (vitamine C)..........................................................................................................2500 mg
Dexpanthénol (vitamine B5)................................................................................................................200 mg
Pour 100 ml de solution buvable.
* Sous forme de palmitate de vitamine A stabilisé par dubutylhydroxyanisole (9 mg/1 g) et du butylhydroxytoluène (9 mg/1 g).
15 gouttes (0,6 ml) = 1500 UI de vitamine A et 300 UI devitamine D.
20 gouttes (0,8 ml) = 2000 UI de vitamine A et 400 UI devitamine D.
25 gouttes (1 ml) = 2500 UI de vitamine A et 500 UI de vitamine D.
Les autres composants sont:
Huile d'arachide, glycérol, propylèneglycol, huile de ricin hydrogénéepolyoxyéthylénée 40, parahydroxybenzoate de méthyle (E 218),parahydroxybenzoate de propyle (E 21.6), saccharine sodique, arôme fraise,TETRAROME orange 987431, hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique, eaupurifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, solution buvableen gouttes et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable en gouttes. Flaconde 20 ml.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
PHARMA DEVELOPPEMENT SA
CHEMIN DE MARCY
58800 CORBIGNY
Exploitant
PHARMA DEVELOPPEMENT
CHEMIN DE MARCY
ZONE INDUSTRIELLE
58800 CORBIGNY
Fabricant
CENEXI
52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER
94122 FONTENAY-SOUS-BOIS
ou
PHARMA DEVELOPPEMENT
ZONE INDUSTRIELLE, CHEMIN DE MARCY
58800 CORBIGNY
ou
BAYER SANTE FAMILIALE
33, RUE L'INDUSTRIE
74240 GAILLARD
ou
BAYER SANTE FAMILIALE
Z.I. NORD
RUE DU CHAMPS DU GARE
69400 HARNAS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.