Notice patient - HYTRINE 1 mg, comprimé

1. QU’EST-CE QUE HYTRINE 1 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENTS UTILISES DANS L’HYPERTROPHIE BENIGNE DE LA PROSTATE/ALPHA-BLOQUANTS, code ATC : G04CA03.

HYTRINE est indiqué dans le traitement de certains symptômes de l'hypertrophie bénigne de la prostate chez l’adulte de sexe masculin.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HYTRINE 1 mg, comprimé ?

Ne prenez jamais HYTRINE 1 mg, comprimé :

si vous êtes allergique à la térazosine, ou à des médicaments de la même famille chimique, ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
si vous avez des antécédents d'hypotension orthostatique (baisse de la tension artérielle lors du passage de la position couchée à la position debout provoquant vertige, étourdissement ou évanouissement).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre HYTRINE 1 mg, comprimé.

Prévenez votre médecin avant de prendre HYTRINE dans les cas suivants :

si vous avez des problèmes cardiaques ou de l’angine de poitrine,
si vous avez eu des syncopes mictionnelles (perte de connaissance en urinant),
si vous avez un risque de malaise et/ou de vertiges. Dans ce cas adopter la position allongée, ces manifestations doivent cesser alors rapidement. Afin de limiter au maximum ce type de réaction, il est indispensable d'observer strictement le schéma posologique prescrit par votre médecin. La première administration sera effectuée le soir au coucher et le patient évitera de se lever brusquement.
toute modification de traitement ou toute reprise de traitement ne doit se faire que sur avis médical.
si vous avez une insuffisance hépatique,
si vous devez vous faire opérer prochainement de la cataracte (opacité du cristallin). Si vous avez été ou êtes actuellement traité par HYTRINE, informez-en votre ophtalmologiste avant l'opération. HYTRINE peut entraîner un effet indésirable pouvant compliquer le geste chirurgical. Cependant, si le chirurgien est prévenu à l'avance, il pourra prendre des précautions appropriées en fonction de votre traitement au moment de l'intervention chirurgicale.

Enfants et adolescents

Ce médicament est réservé à l’adulte.

Autres médicaments et HYTRINE 1 mg, comprimé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Prévenez votre médecin si vous prenez notamment :

Des médicaments pour baisser la pression artérielle (antihypertenseurs), notamment des alpha-bloquants (doxazosine, prazosine, uradipil) ;
Des inhibiteurs de la phosphodiestérase, utilisés dans le traitement de l’impuissance (avafanil, sildenafil, tadalafil, vardenafil) ;
D’autres médicaments qui peuvent baisser la pression artérielle : antidépresseurs imipraminiques, neuroleptiques, agonistes dopaminergiques et levodopa (médicaments de la maladie de Parkinson),
Des dérivés nitrés (pour traiter l’angine de poitrine) ;
De la dapoxétine (pour traiter l’éjaculation précoce).

HYTRINE 1 mg, comprimé avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

L'indication thérapeutique ne concerne pas la femme.

Grossesse

HYTRINE n’est pas recommandé pendant la grossesse.

Allaitement

HYTRINE ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Une prudence particulière devra être observée par les conducteurs automobiles et les utilisateurs de machine en raison des risques d'hypotension orthostatique, surtout en début de traitement, et à chaque modification de la posologie.

HYTRINE 1 mg, comprimé contient du lactose.

Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE HYTRINE 5 mg, comprimé ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est :

La posologie est adaptée à chaque cas individuel.

Le premier jour : 1 comprimé à 1 mg le soir au coucher.

À partir du 2ème jour de traitement, la dose est augmentée à 2 mg par jour, en une prise, pendant une semaine.

À partir du 9ème jour, la posologie habituelle est de 5 mg au coucher.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Si vous avez pris plus de HYTRINE 1 mg, comprimé que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou l’hôpital le plus proche. Le surdosage se traduit par une chute de la pression artérielle.

Si vous oubliez de prendre HYTRINE 1 mg, comprimé

Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre HYTRINE 1 mg, comprimé

Après arrêt du traitement pendant au moins 48 heures, il sera nécessaire d'observer à nouveau un schéma posologique d'augmentation progressive des doses EN SE CONFORMANT STRICTEMENT A L'AVIS MEDICAL.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez immédiatement le traitement et prévenez votre médecin si vous présentez l’un des effets indésirables suivants :

Difficultés à respirer (dyspnée),
Gonflement des paupières, du visage, des lèvres ou de la gorge,
Gonflement sous la peau (angiœdème),
Réaction cutanée allergique, éruption, démangeaisons (notamment si tout le corps est atteint),
Accélération du cœur (tachycardie),
Perte de connaissance (syncope),
Baisse du nombre de plaquettes dans le sang (thrombopénie).

Autres effets indésirables :

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) :

hypotension orthostatique (chute de la pression artérielle lors du passage à la position debout, disparaissant en position couchée),
vertiges et étourdissements (surtout au début du traitement ou au changement de dose),
maux de tête,
nausées, diarrhées, constipation, sécheresse de la bouche,
nez bouché,
somnolence,
anomalies de la vision,
palpitations cardiaques, accélération du cœur, battements irréguliers,
impuissance, érection prolongée et douloureuse,
asthénie,
rétention d’eau,
infection urinaire,
incontinence urinaire (perte de contrôle de la vessie) (principalement signalée chez les femmes ménopausées).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER HYTRINE 1 mg, comprimé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C et à l’abri de la lumière.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient HYTRINE 1 mg, comprimé

La substance active est :

Térazosine......................................................................................................................... 1,000 mg

Sous forme de chlorhydrate de térazosine dihydraté........................................................... 1,187 mg

Pour un comprimé.

Les autres composants sont : lactose monohydraté, amidon de maïs, amidon prégélatinisé, talc, stéarate de magnésium.

Qu’est-ce que HYTRINE 1 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimés. Boîte de 15, 28 ou 30.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

AMDIPHARM LIMITED

UNIT 17, NORTHWOOD HOUSE

NORTHWOOD CRESCENT

NORTHWOOD

DUBLIN 9 D09 V504

IRLANDE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES

76-78 AVENUE DU MIDI

63800 COURNON d’AUVERGNE

Fabricant

FAMAR ITALIA S.P.A.

VIA ZAMBELETTI 25

20021 BARANZATE, MILAN

ITALIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen