Notice patient - IBUFETUM 5 %, gel
Dénomination du médicament
IBUFETUM 5 %, gel
Ibuprofène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IBUFETUM 5 %, gel et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser IBUFETUM5 %, gel ?
3. Comment utiliser IBUFETUM 5 %, gel ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IBUFETUM 5 %, gel ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IBUFETUM 5 %, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique : anti-inflammatoire non stéroïdien àusage topique – code ATC : M02AA13.Ce médicament contient unanti-inflammatoire non stéroïdien.
Indications thérapeutiquesIl est indiqué, chez l'adulte (plus de 15 ans),en traitement local de courte durée:
· des traumatismes bénins de type entorse bénigne, contusions,
· des tendinites (inflammation des tendons).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER IBUFETUM5 %, gel ?
N’ utilisez jamais IBUFETUM 5 %, gel dans les cas suivants:
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse(au-delà de 24 semaines d’aménorrhée),
· peau lésée, quelque soit la lésion: lésions suintantes, eczéma,lésion infectée, brûlure ou plaie.
Avertissements et précautions
Faites attention avec IBUFETUM 5%, gel :
· Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux,
· L'apparition d'une éruption cutanée après application du gel imposel'arrêt immédiat du traitement.
· En cas d'utilisation fréquente par un professionnel de santé, le port degants est recommandé.
Respecter les conseils d'utilisation:
· ne jamais appliquer une dose supérieure à celle qui est recommandée(voir rubrique posologie),
· ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,
· respecter la fréquence et la durée de traitement.
Autres médicaments et IBUFETUM 5 %, gel
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez prisrécemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sansordonnance..
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre tout médicament.
Grossesse
Avant le début du 6ème mois de grossesse (jusqu’à la 24ème semained’aménorrhée), vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en casd’absolue nécessité déterminée par votre médecin, en raison du risquepotentiel de fausses couches ou de malformations. Dans ce cas, la dose devraêtre la plus faible possible et la durée du traitement la plus courtepossible.
A partir du début du 6ème mois jusqu’à la fin de la grossesse (au-delàde la 24ème semaine d’aménorrhée), ce médicament est contre-indiqué, vousne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfantpeuvent avoir des conséquences graves voire fatales, notamment sur le cœur,les poumons et/ou les reins, et cela même avec une seule prise.
Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-enimmédiatement à votre gynécologue obstétricien, afin qu’une surveillanceadaptée vous soit proposée si nécessaire.
Allaitement
Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé del'utiliser pendant l'allaitement.
En cas d'allaitement, ce médicament ne doit en aucun cas être appliqué surles seins.
Fertilité
Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pourdevenir enceinte, de façon réversible à l’arrêt du traitement. Informezvotre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultésà concevoir.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER IBUFETUM 5 %, gel ?
Posologie
La posologie usuelle est de 1 application, 3 fois par jour.
Si vous avez l'impression que l'effet d'IBUFETUM 5 %, gel est trop fort outrop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie locale.
Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé, sur la régiondouloureuse ou inflammatoire.
Bien se laver les mains après chaque utilisation.
Durée de traitement
Le traitement est limité à 5 jours en l'absence de prescriptionmédicale.
Si vous avez utilisé plus de IBUFETUM 5 %, gel que vous n'auriez dû:rincez abondamment à l'eau.
Si vous oubliez d’utiliser IBUFETUM 5 %, gel: ne prenez pas de dose doublepour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser IBUFETUM 5 %, gel: sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, IBUFETUM 5 %, gel est susceptible d'entraînerdes effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· Exceptionnellement, peuvent survenir des réactions allergiques :
o cutanées,
o respiratoires de type crise d'asthme,
o générales.
Dans tous ces cas, il faut immédiatement arrêter le traitement et avertirvotre médecin.
· Peuvent survenir également :
o des effets locaux cutanés de type rougeurs, démangeaisons,
o d'autres effets généraux des anti-inflammatoires non stéroïdiens,fonction de la quantité de gel appliquée, de la surface traitée et de sonétat, de la durée de traitement et de l'utilisation ou non d'unpansement fermé.
o sensibilité de la peau à la lumière – fréquence inconnue
Dans tous ces cas, avertir votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER IBUFETUM 5 %, gel ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser IBUFETUM 5 %, gel après la date de péremption mentionnéesur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient IBUFETUM 5 %, gel
La substance active est: l'ibuprofène.
Les autres composants sont: hydroxyéthylcellulose, hydroxyde de sodium,éthanol à 96 %, huile essentielle de Lavandin, eau purifiée.
Qu’est-ce que IBUFETUM 5 %, gel et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de gel pour application cutanée entube de 50 g ou de 60 g ou en flacon avec pompe de 60 g ou de 120 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MENARINI FRANCE
1–7 RUE DU JURA
94633 RUNGIS CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MENARINI FRANCE
1–7 RUE DU JURA
94633 RUNGIS CEDEX
Fabricant
LABORATOIRES PHARMA DEVELOPPEMENT
CHEMIN DE MARCY
58800 CORBIGNY
ou
A. MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES S.R.L.
VIA SETTE SANTI 3
FIRENZE 50131
Italie
ou
LABORATORIOS MENARINI S.A.
ALFONSO XII 587
08918 BADALONA (BARCELONE)
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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