Notice patient - IBUTOP 5 POUR CENT, gel pour application cutanée
Dénomination du médicament
IBUTOP 5 POUR CENT, gel pour application cutanée
Ibuprofène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament.Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plusd'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vousà votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cettenotice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave,veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE IBUTOP 5 POUR CENT, gel pour application cutanée ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER IBUTOP5 POUR CENT, gel pour application cutanée ?
3. COMMENT UTILISER IBUTOP 5 POUR CENT, gel pour applicationcutanée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER IBUTOP 5 POUR CENT, gel pour applicationcutanée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE IBUTOP 5 POUR CENT, gel pour application cutanée ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN EN TOPIQUE
(M: système locomoteur).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué, chez l'adulte et l'enfant à partir de 15 ans,en traitement de courte durée dans les traumatismes articulaires bénins detype foulure.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER IBUTOP5 POUR CENT, gel pour application cutanée ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'utilisez jamais IBUTOP 5 POUR CENT, gel pour application cutanée dans lescas suivants:
· à partir du 6 ème mois de grossesse,
· allergie à ce médicament ou à un médicament apparenté, notammentautres anti-inflammatoires non stéroïdiens, aspirine,
· allergie à l'un des excipients,
· peau lésée, quelque soit la lésion: lésions suintantes, eczéma,lésion infectée, brûlure ou plaie.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis de votremédecin, au cours des 5 premiers mois de grossesse et pendantl'allaitement.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec IBUTOP 5 POUR CENT, gel pour applicationcutanée :
Mises en garde spéciales
· Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux.
· L'apparition d'une éruption cutanée après application du gel imposel'arrêt immédiat du traitement.
Précautions d'emploi
· Le port de gants par le masseur kinésithérapeute, en cas d'utilisationintensive, est recommandé,
· ce médicament est réservé à l'adulte et l'enfant à partir de15 ans.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
NE JAMAIS PRENDRE CE MEDICAMENT AU COURS DU TROISIEME TRIMESTRE DEGROSSESSE.
CE MEDICAMENT NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE AU COURS DES 2 PREMIERSTRIMESTRES DE LA GROSSESSE ET PENDANT L'ALLAITEMENT.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER IBUTOP 5 POUR CENT, gel pour application cutanée?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Posologie
La posologie est de 3 applications par jour.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
Mode et voie d'administration:
Voie cutanée.
Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé, sur la régiondouloureuse ou inflammatoire.
Bien se laver les mains après chaque utilisation.
Fréquence d'administration
Le gel est à appliquer 3 fois par jour.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
Durée du traitement
Le traitement est limité à 5 jours en l'absence de prescriptionmédicale.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus d'IBUTOP 5 POUR CENT, gel pour applicationcutanée que vous n'auriez dû:
En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, prévenir immédiatementun médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, IBUTOP 5 POUR CENT, gel pour applicationcutanée est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout lemonde n'y soit pas sujet:
· Exceptionnellement peuvent survenir des réactions allergiques cutanées,respiratoires de type crise d'asthme ou générales de type anaphylaxie.
Il faut immédiatement interrompre le traitement et avertir votremédecin.
· Peuvent survenir:
o des effets locaux cutanés de type rougeur, démangeaison, sensations debrûlures,
o d'autres effets généraux des anti-inflammatoires non stéroïdiens,fonction de la quantité de gel appliquée, de la surface traitée et de sonétat, de la durée de traitement et de l'utilisation ou non d'unpansement fermé.
Il faut en avertir votre médecin
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER IBUTOP 5 POUR CENT, gel pour application cutanée?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser IBUTOP 5 POUR CENT, gel pour application cutanée après ladate de péremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
Ce médicament doit être conservé à une température inférieureà 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient IBUTOP 5 POUR CENT, gel pour application cutanée ?
La substance active est:
Ibuprofène..............................................................................................................................................5 g
Pour 100 g.
Les autres composants sont:
Alcool isopropylique, isopropylidène glycérol (SOLKETAL), poloxamère 407(PLURONIC F127), huile neutre (MIGLYOL 8.12), essence de lavande, essenceartificielle de fleur d'oranger, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que IBUTOP 5 POUR CENT, gel pour application cutanée et contenude l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gel pour application cutanée. Tubede 50 g.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
DOLORGIET
OTTO-VON-GUERICKE-STRASSE 1
53754 ST AUGUSTIN/BONN
ALLEMAGNE
Exploitant
LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE
20 RUE ANDRE GIDE
92320 CHATILLON
Fabricant
LABORATOIRES DOLORGIET
OTTO-VON-GUERICKE-STRASSE 1
53754 ST AUGUSTIN/BONN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.