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IDARUBICINE MYLAN 1 mg/ml, solution pour perfusion - notice patient, effets secondaires, posologie

Contient la substance active :

ATC classification:

Dostupné balení:

Notice patient - IDARUBICINE MYLAN 1 mg/ml, solution pour perfusion

Dénomination du médicament

IDARUBICINE MYLAN 1 mg/ml, solution pour perfusion

Chlorhydrate d'idarubicine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que IDARUBICINE MYLAN 1 mg/ml, solution pour perfusion et dansquels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser IDARUBICINEMYLAN 1 mg/ml, solution pour perfusion ?

3. Comment utiliser IDARUBICINE MYLAN 1 mg/ml, solution pourperfusion ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver IDARUBICINE MYLAN 1 mg/ml, solution pourperfusion ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE IDARUBICINE MYLAN 1 mg/ml, solution pour perfusion ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : anthracyclines et apparentés – code ATC: L01DB06. (L : antinéoplasiques et immunomodulateurs).

Antibiotique cytotoxique de la famille des anthracyclines.

IDARUBICINE MYLAN appartient à un groupe de médicaments appeléscytosta­tiques (médicaments anticancéreux).

L'idarubicine est utilisée pour le traitement de leucémies aiguësmyéloblas­tiques (cancer du sang). Il peut également être utilisé enassociation avec d'autres médicaments anticancéreux.

IDARUBICINE MYLAN est aussi indiqué dans le traitement des leucémiesaiguës lymphoblastiques en rechute.

IDARUBICINE MYLAN en association à la cytarabine, est indiqué dans letraitement d’induction de la première rémission chez les enfants nonpréalablement traités qui ont un cancer du sang appelé leucémie aiguëmyéloïde (LAM).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERIDARUBICINE MYLAN 1 mg/ml, solution pour perfusion ?

N’utilisez jamais IDARUBICINE MYLAN 1 mg/ml, solution pourperfusion :

· si vous êtes allergique à l'idarubicine ou à l'un des autres composantscontenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6), ou à d’autresmédicaments de la même classe thérapeutique

· si vous souffrez d'une insuffisance rénale ou hépatique.

· si vous souffrez d’une myélosuppression persistante

· si vous avez une infection qui n'est pas contrôlée.

· si vous souffrez d'insuffisance cardiaque ou d'un problème au cœur, ousi vous avez eu récemment une crise cardiaque (moins de 6 mois).

· si vous souffrez d'une maladie cardiaque avec insuffisance myocardique (auniveau du muscle cardiaque)

· si vous souffrez d’une maladie du muscle cardiaque grave(cardiomy­opathie).

· si vous avez des battements de cœur irréguliers (arythmie).

· si vous avez déjà été exposé(e) à un traitement à des dosesmaximales d'idarubicine et/ou de tout autre médicament similaire tel que ladaunorubicine ou la doxorubicine.

· si vous allaitez.

· en association avec les vaccins vivants atténués (vaccins contre lafièvre jaune, la varicelle, le zona, la rougeole, les oreillons, la rubéole,la tuberculose, le rotavirus, la grippe) et ce pendant les 6 mois suivantl’arrêt de la chimiothérapie (voir Autres médicaments et IDARUBICINEMYLAN).

· traitements antérieurs par ce médicament et/ou par d’autresmédicaments appartenant à la même classe thérapeutique (anthracyclines ouanthracènedi­ones).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser IDARUBICINEMYLAN 1mg/ml, solution pour perfusion.

Ce traitement ne peut être administré que sous SURVEILLANCE MEDICALERIGOUREUSE (examen médical, examens biologiques, surveillance cardiaque).Celle-ci comporte habituellement avant de commencer votre traitement et pendantvotre traitement :

· un examen médical (prévention des infections…),

· des examens biologiques réguliers (surveillance régulière de votresang, du foie, des reins),

· une surveillance régulière de votre cœur.

Avant un traitement par IDARUBICINE MYLAN, vous devez informer votremédecin :

· Si vous êtes traité pour une maladie cardiaque en évolution,

· Si vous avez des problèmes au foie ou aux reins,

· Si vous avez reçu un traitement radiothérapique,

· Si vous avez une maladie gastro-intestinale, par exemple un ulcère,

· Si vous avez été vacciné récemment ou si vous devez être vaccinéprocha­inement.

Au cours de votre traitement par IDARUBICINE MYLAN, prévenez immédiatementvotre médecin :

· Si vous présentez des problèmes au niveau du site d’injection,

· En cas d’extravasation (passage du produit hors des vaisseaux),

· Si vous présentez des signes du syndrome de lyse tumorale : destructionrapide des cellules cancéreuses pouvant induire nausées, essoufflement,bat­tements du cœur irréguliers, crampes musculaires, crise convulsive, urinestroubles, et fatigue associés à des résultats de tests sanguins anormaux quipeuvent eux-mêmes entraîner des changements de la fonction rénale et uneinsuffisance rénale aiguë.

Votre urine peut avoir une couleur rouge pendant 1 à 2 jours après letraitement avec l'idarubicine. Veuillez consultez votre médecin ou votrepharmacien si vous avez des doutes, des questions ou si la couleur de votreurine vous inquiète.

IDARUBICINE MYLAN sous forme injectable s'administre par voie intraveineuses­tricte.

Ce médicament doit être évité en association avec la phenytoïne (et, parextrapolation, la fosphenytoïne) (médicaments utilisés dans le traitement del'épilepsie) (voir Autres médicaments et IDARUBICINE MYLAN).

Précautions

Une surveillance hématologique et cardiaque stricte doit permettre decontrôler efficacement d'éventuels effets toxiques.

Les nourrissons et les enfants semblent être plus sensibles à la toxicitécardiaque induite par les anthracyclines ; c'est pourquoi leur fonctioncardiaque doit être surveillée régulièrement à long terme.

Si vous avez reçu un traitement par radiothérapie ou si vous êtes traitéspour une maladie cardiaque en évolution, n'omettez pas de le signaler à votremédecin.

En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou devotre pharmacien.

Si vous désirez avoir un enfant. Les hommes et les femmes traites paridarubicine doivent utiliser des mesures contraceptives efficaces durant letraitement. Pour les hommes, la durée de cette contraception devra allerjusqu'à 3 mois après le traitement.

Il est conseillé aux hommes de s'informer sur la possibilité d'unepréservation du sperme avant le traitement.

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre IDARUBICINE MYLAN.

Autres médicaments et IDARUBICINE MYLAN 1 mg/ml, solution pourperfusion

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

Ce médicament NE DOlT PAS ETRE UTILISE en association avec les vaccinsvivants attenues (vaccins contre la fièvre jaune, la varicelle, le zona, larougeole, les oreillons, la rubéole, la tuberculose, le rotavirus, la grippe)et ce pendant les 6 mois suivant l’arrêt de la chimiothérapie.

Ce médicament DOlT ETRE EVITE en association avec la phenytoine (et, parextrapolation, la fosphenytoine) (médicaments utilisés dans le traitement del'épilepsie (voir Mises en garde et précaution d'emploi).

Prévenez votre médecin si vous prenez des médicaments de la classe desantivitamines K ou des immunosuppresseurs (tels que la ciclosporine,l’é­vérolimus, le sirolimus, le tacrolimus ou le temsirolimus).

Autres interactions : l'association avec d'autres cytostatiques de mêmeindication peut majorer les effets recherches et gênants de ce médicament.

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ouavez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicamentobtenu sans ordonnance.

Un contact prolonge avec une solution de pH alcalin doit être évité car ilentraine une dégradation du médicament. IDARUBICINE MYLAN ne doit pas êtremélangé avec de l'héparine car un précipice pourrait se former.

Tout mélange avec un autre médicament n'est pas recommandé.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse

Les anticancéreux sont administrés durant la grossesse dans des casexceptionnels.

Les femmes doivent utiliser une méthode contraceptive efficace (pilule,préser­vatif) pendant le traitement pour prévenir une grossesse.

Les hommes traités par idarubicine ne doivent pas concevoir pendant toute ladurée du traitement et jusqu’à 3 mois après la fin du traitement.

Il est conseillé aux patients de sexe masculin de se renseigner sur lespossibilités de conservation du sperme avant le traitement car IDARUBICINEMYLAN peut provoquer une stérilité irréversible.

Une consultation génétique préalable est recommandée pour les patientsqui souhaitent avoir des enfants après le traitement.

Allaitement

Chez l’Homme, l’excrétion de l’idarubicine dans le lait n’est pasconnue.

Durant la période d’allaitement, vous ne devez pas prendre cemédicament.

D'une façon générale, il convient au cours de la grossesse ou del'allaitement de toujours demander l'avis de votre médecin ou de votrepharmacien avant d'utiliser un médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Les effets de l'idarubicine sur la capacité de conduire des véhicules oud'utiliser des machines n'ont pas été évalués.

IDARUBICINE MYLAN 1 mg/ml, solution pour perfusion contient du sodium :

Ce médicament contient du sodium. Le taux de sodium est inférieur à1 mmol (23 mg) par dose administrée, c'est-à-dire « sans sodium ».

3. COMMENT UTILISER IDARUBICINE MYLAN 1 mg/ml, solution pour perfusion?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacienen cas de doute.

Posologie

Votre médecin déterminera la dose qui vous convient. La dose que vousrecevrez devra prendre en compte votre état clinique (hématologiqu­e,cardiaque, hépatique et rénal) et la posologie des autres cytotoxiquesu­tilisés en association.

Chez l’enfant dans le traitement de la LAM :

Si l’enfant reçoit l’idarubicine en association à d’autresmédicaments antileucémiques (cytarabine) la dose recommandée se situe entre10 et 12 mg/m2 administrés lentement dans une veine une fois par jour pendanttrois jours successifs. Ceci est répété toutes les trois semaines.

Mode d'administration et voie d'administration

Ce médicament vous sera administré par voie intraveineuse stricte.

La solution doit être injectée dans vos veines dans la tubulure d'uneperfusion intraveineuse de chlorure de sodium à 0,9 %, en 5 à10 minutes.

ATTENTION :

Il est extrêmement important de s'assurer que l'administration estintraveineuse. Toute extravasation (fuite de liquide hors de la veine)risquerait de produire une nécrose (lésions sévères) des tissusenvironnants. Dans ce cas, il convient d'interrompre immédiatementl'in­jection.

Durée du traitement

La durée de traitement doit être déterminée par votre médecin.

IDARUBICINE MYLAN est un cytotoxique.

· le personnel médical doit être entraîné à l'administration de ce typede médicament,

· toute femme enceinte doit être exclue de la manipulation de cemédicament,

· en cas de fuite ou de renversement du produit, la surface doit êtretraitée puis laissée en contact avec de l'hypochlorite de sodium dilué (1 %de chlore libre) puis rincée avec de l'eau,

· en cas de contact accidentel de la poudre ou de la solution reconstituéeavec la peau ou les yeux, laver immédiatement et abondamment à l'eau ou àl'eau savonneuse ou avec une solution de bicarbonate de sodium, et consulter unmédecin,

· tous les objets utilisés pour la reconstitution, l'administration et lenettoyage (y compris les gants) ainsi que les flacons entamés doivent êtreplacés dans des sacs spéciaux destinés à l'incinération.

A l'attention du personnel soignant :

Comme pour tout cytotoxique, la préparation et la manipulation de ce produitnécessitent un ensemble de précautions permettant d'assurer la protection dumanipulateur et de son environnement, dans les conditions de sécurité requisespour le patient.

En plus des précautions usuelles pour préserver la stérilité despréparations injectables, il faut :

· mettre une blouse à manches longues et poignets serrés, afin d'évitertoute projection de solution sur la peau,

· porter également un masque chirurgical à un usage unique et des lunettesenvelop­pantes,

· mettre des gants à usage unique en PVC, et non en latex, après lavageaseptique des mains,

· préparer la solution sur un champ de travail,

· arrêter la perfusion, en cas d'injection hors de la veine,

· éliminer tout matériel ayant servi à la préparation de la solution(seringues, compresses, champs, flacon) dans un conteneur réservé àcet effet,

· détruire les déchets toxiques,

· manipuler les excréta et vomissures avec précaution.

Les femmes enceintes doivent éviter la manipulation des cytotoxiques.

Si vous avez utilisé plus de IDARUBICINE MYLAN 1 mg/ml, solution pourperfusion que vous n’auriez dû :

Il convient de surveiller vos fonctions vitales dans une unité de soinsspéciales et, si des signes d'insuffisance cardiaque apparaissent, d'instaurerun traitement adéquat.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Les effets indésirables suivants ont été signalés aux fréquencesindiquées ci-dessous :

Très fréquent : pouvant affecter plus d’une personne sur 10

· Infections,

· thrombopénie (diminution du nombre de plaquettes dans le sang),leucopénie (diminution du nombre des globules blancs dans le sang),neutropénie (diminution du nombre des neutrophiles dans le sang), neutropéniefébrile (fièvre due à l’administration du traitement), anémie (diminutiondu nombre de globules rouges dans le sang),

· perte d’appétit,

· nausées, vomissements, stomatites (inflammation de la bouche et de lagorge), diarrhée, douleurs abdominales, sensations de brûlures,

· perte des cheveux,

· coloration rouge des urines 1 à 2 jours après le traitement,

· Fièvre, maux de tête, frissons.

Fréquent : pouvant affecter moins d’une personne sur 10 mais plus d’unepersonne sur 100

· Insuffisance cardiaque, rythme cardiaque lent, rapide ou irrégulier,car­diomyopathie (maladie du muscle du cœur).

· saignements, phlébite (obstruction d’une veine due à un caillot),throm­bophlébite (inflammation de la veine),

· saignements gastro-intestinaux, maux de ventre,

· éruption cutanée, démangeaison,

· sensibilité accrue de la peau exposée à la radiothérapie (réactiontardive de la peau due au traitement par l’idarubicine chez les personnesayant subi une radiothérapie).

Peu fréquent : pouvant affecter moins d’une personne sur 100 mais plusd’une personne sur 1 000

· Sepsis (infection), septicémie (infection généralisée),

· leucémie secondaire (cancer du sang),

· déshydratation,

· augmentation des taux d’acide urique dans le sang,

· crise cardiaque, anomalie de l’électrocardi­ogramme (examendu cœur),

· choc (malaise brutal avec chute de la pression artérielle),

· œsophagite (inflammation de l’œsophage), colite (inflammation del’intestin),

· urticaire, modification de la couleur de la peau et des ongles (peau etongles plus foncés), cellulite (inflammation du tissu sous-cutané), nécrosecutanée (destruction de la peau).

Rare : pouvant affecter moins d’une personne sur 1 000 mais plus d’unepersonne sur 10 000

· Saignements au niveau du cerveau.

Très rare : pouvant affecter moins d’une personne 10 000

· Réactions anaphylactiques (réactions allergiques),

· inflammation du myocarde (muscle du cœur) ou du péricarde (enveloppe ducœur), troubles de la conduction cardiaque,

· formation de caillots de sang dans les vaisseaux sanguins, rougeur,

· gastrites (inflammation de l’estomac) ou ulcère de l’estomac,

· syndrome-main pied : syndrome caractérisé par l’apparition au niveaudes mains et/ou des pieds d’engourdissement, de fourmillements, degonflements.

Fréquence indéterminée :

· Pancytopénie (diminution importante du nombre de globules blancs, deglobules rouges et de plaquettes),

· syndrome de lyse tumorale (destruction rapide des cellules cancéreusespouvant induire nausées, essoufflement, battements du cœur irréguliers,crampes musculaires, crise convulsive, urines troubles, et fatigue associés àdes résultats de test sanguins anormaux qui peuvent eux-mêmes entraîner deschangements de la fonction rénale et une insuffisance rénale aiguë),

· réactions locales de la peau (toxicité locale).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://­www.ansm.sante­.fr“>www.ansm­.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER IDARUBICINE MYLAN 1 mg/ml, solution pour perfusion?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boite ou le flacon après EXP. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.

A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).

Conserver le flacon dans son emballage d'origine, à l'abri de lalumière.

Ne pas congeler.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient IDARUBICINE MYLAN 1 mg/ml, solution pour perfusion

· La substance active est : le chlorhydrate d'idarubicine.

Chaque flacon de 5 ml contient 5 mg de chlorhydrate d'idarubicine.

Chaque flacon de 10 ml contient 10 mg de chlorhydrate d'idarubicine.

Chaque flacon de 20 ml contient 20 mg de chlorhydrate d'idarubicine.

1 ml de solution pour perfusion contient 1 mg de chlorhydrated'i­darubicine.

· Les autres composants sont :

Glycérol, hydroxyde de sodium (ajustement du pH), acide chlorhydrique(a­justement du pH) et eau pour préparations injectables.

Qu’est-ce que IDARUBICINE MYLAN 1 mg/ml, solution pour perfusion etcontenu de l’emballage extérieur

IDARUBICINE MYLAN se présente sous la forme d'une solution pour perfusion.Il s'agit d'une solution stérile, sans conservateur, limpide et de couleurrouge foncé.

Flacons de 5 ml, 10 ml ou 20 ml de solution. Boîte de 1 ou5 flacons.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

MYLAN S.A.S.

117, ALLEE DES PARCS

69800 SAINT-PRIEST

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

MYLAN S.A.S.

117, ALLEE DES PARCS

69800 SAINT-PRIEST

FRANCE

Fabricant

MYLAN S.A.S.

117, ALLEE DES PARCS

69800 SAINT-PRIEST

France

Ou

THYMOORGAN PHARMAZIE GMBH

SCHIFFGRABEN 23

38690 VIENENBURG

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnelsde santé :

Manipulation de l'IDARUBICINE MYLAN

IDARUBICINE MYLAN est un cytotoxique :

· le personnel médical doit être entrainé à l'administration de ce typede médicament,

· toute femme enceinte doit être exclue de la manipulation de cemédicament,

· en cas de fuite ou de renversement du produit, la surface doit êtretraitée puis laissée en contact avec de I ‘hypochlorite de sodium dilue(1 % de chlore libre) puis rincée avec de l'eau,

· en cas de contact accidentel de la solution avec la peau ou les yeux,laver immédiatement et abondamment l'eau ou l'eau savonneuse ou avec unesolution de bicarbonate de sodium, et consulter un médecin,

· tous les objets utilisés pour l'administration et le nettoyage (y comprisles gants) ainsi que les flacons entames doivent être places dans des sacsspéciaux destinés à l'incinération.

A l'attention du Personnel soignant :

Comme pour tout cytotoxique, la préparation et la manipulation de ce produitnécessitent un ensemble de précautions permettant d'assurer la protection dumanipulateur et de son environnement, dans les conditions de sécurité requisespour le patient.

· En plus des précautions usuelles pour préserver la stérilité despréparations injectables, il faut : mettre une blouse manches longues etpoignets serres, afin d'éviter toute projection de solution sur la peau,

· porter également un masque chirurgical un usage unique et des lunettesenvelop­pantes,

· mettre des gants à usage unique en PVC, et non en latex, après lavageaseptique des mains,

· préparer la solution sur un champ de travail,

· arrêter la perfusion, en cas d'injection hors de la veine,

· éliminer tout matériel ayant servi à la préparation de la solution(seringues, compresses, champs, flacon) dans un conteneur réservé àcet effet,

· détruire les déchets toxiques,

· manipuler les excreta et vomissures avec précaution.

Les femmes enceintes ne doivent pas manipuler ce médicament.

Posologie

Pour toute information sur la posologie, veuillez-vous référer au Résumédes Caractéristiques du Produit.

Préparation en vue d'une administration en perfusion intraveineuse

Comme pour tout autre médicament injectable, IDARUBICINE MYLAN, solutionpour perfusion, DOIT ETRE PREPARE DE MANIERE ASEPTIQUE.

Voie intraveineuse stricte : la solution diluée doit être injectée dans latubulure d'une perfusion intraveineuse de chlorure de sodium à 0,9 % en 5 à10 minutes. En cas de signes ou symptômes d'extravasation, l'administrati­onsera interrompue immédiatement.

Attention :

Il est extrêmement important de s'assurer que l'administration estintraveineuse. Toute extravasation d'idarubicine risquerait de produire unenécrose de tissus environnants. En cas d'apparition de signes ou de symptômesd'ex­travasation, il convient d'interrompre immédiatement la perfusion.

Incompatibilités

IDARUBICINE MYLAN ne doit pas être mélangée avec de l'héparine en raisondu risque de précipitation et ne doit pas être mélangé avec des solutionsprésentant un pH alcalin qui causeraient sa dégradation rapide. Il estrecommandé de ne pas mélanger ce produit avec d'autres médicaments.

Précautions particulières de conservation

A conserver (au réfrigérateur) entre 2°C et 8°C.

Conserver le flacon dans l'emballage original, à l'abri de la lumière.

Ne pas congeler.

Solution pour perfusion :

La stabilité physico-chimique de la solution diluée dans une solution dechlorure de sodium à 0,9 % (9 mg/ml) a été démontrée pendant 24 heuresà 25°C.

D'un point de vue microbiologique, la solution pour perfusion doit êtreutilisée immédiatement. En cas d'utilisation non immédiate, les durées etconditions de conservation après dilution et avant utilisation relèvent de laseule responsabilité de l'utilisateur et ne devraient pas dépasser 24 heuresà une température comprise entre 2 et 8°C.

Elimination

Tout produit non utilisé ainsi que le matériel utilisé pour la dilution etl'administration doivent être détruits conformément aux procédures standardsde l'hôpital relatives aux agents cytotoxiques suivant les dispositionslé­gislatives en vigueur sur l'élimination des déchets toxiques.

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