Notice patient - IMATINIB HCS 100 mg, comprimé dispersible sécable
Dénomination du médicament
IMATINIB HCS 100 mg, comprimé dispersible sécable
Imatinib
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez <votre médecin, ou votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à <votremédecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IMATINIB HCS 100 mg, comprimé dispersible sécable etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre IMATINIB HCS100 mg, comprimé dispersible sécable ?
3. Comment prendre IMATINIB HCS 100 mg, comprimé dispersiblesécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IMATINIB HCS 100 mg, comprimé dispersiblesécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IMATINIB HCS 100 mg, comprimé dispersible sécable ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de protéine kinase, code ATC :L01XE01.
IMATINIB HCS est un médicament qui contient une substance active appeléeimatinib. Ce médicament agit par inhibition de la croissance des cellulesanormales des maladies décrites ci-dessous parmi lesquelles certains types decancer.
IMATINIB HCS 100 mg, comprimé dispersible sécable est un traitement chezles adultes et les enfants :
· Leucémie myéloïde chronique (LMC). La leucémie est un cancer desglobules blancs du sang. Ces globules blancs aident habituellement l’organismeà se défendre contre les infections. La leucémie myéloïde chronique est uneforme de leucémie dans laquelle certains globules blancs anormaux, (appeléscellules myéloïdes), commencent à se multiplier de manièreincontrôlée.
· Leucémie aiguë lymphoïde chromosome Philadelphie positive (LALPh-positive). La leucémie est un cancer des globules blancs du sang. Cesglobules blancs aident habituellement l’organisme à se défendre contre lesinfections. La leucémie aiguë lymphoblastique est une forme de leucémie danslaquelle certains globules blancs anormaux (appelés lymphoblastes) commencentà se multiplier de manière incontrôlée. IMATINIB HCS inhibe la croissance deces cellules.
IMATINIB HCS 100 mg, comprimé dispersible sécable est aussi un traitementchez l’adulte :
· Syndromes myéloprolifératifs/myélodysplasiques (SMP/SMD). Ils’agit d’un groupe de maladies du sang pour lesquelles des cellules du sangcommencent à se multiplier de manière incontrôlée. IMATINIB HCS inhibe lacroissance de ces cellules dans un certain sous-groupe de ces maladies ;
· Syndrome hyperéosinophilique (SHE) et/ou de la leucémie chronique àéosinophiles (LCE). Ce sont des maladies pour lesquelles des cellules du sang(appelées éosinophiles) commencent à se multiplier de manière incontrôlée.IMATINIB HCS inhibe la croissance de ces cellules dans un certain sous-groupe deces maladies ;
· Tumeurs stromales gastro-intestinales malignes (GIST). GIST est un cancerde l'estomac et des intestins. Il résulte de la croissance cellulaireincontrôlée des tissus de support de ces organes. IMATINIB HCS inhibe lacroissance de ces cellules.
· Dermatofibrosarcome protuberans (DFSP). Le dermatofibrosarcome est uncancer du tissu sous la peau dans lequel certaines cellules commencent à semultiplier de manière incontrôlée. IMATINIB HCS inhibe la croissance de cescellules.
Par la suite dans cette notice, les abréviations ci-dessus sont utiliséespour désigner ces maladies.
Si vous avez des questions sur comment IMATINIB HCS agit ou pourquoi cemédicament vous a été prescrit, adressez-vous à votre médecin.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE IMATINIB HCS100 mg, comprimé dispersible sécable ?
IMATINIB HCS vous sera prescrit uniquement par un médecin qui al’expérience des médicaments utilisés dans les traitements des cancers dusang ou de tumeurs solides.
Suivez attentivement toutes les instructions qui vous sont données par votremédecin même si elles diffèrent des informations générales qui sontprécisées dans cette notice.
Ne prenez jamais IMATINIB HCS 100 mg, comprimé dispersible sécable :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à l’imatinib ou à l’un desautres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
Si vous êtes concerné, parlez-en à votre médecin avant de prendreIMATINIB HCS.
Si vous pensez que vous pouvez être allergique mais vous n’êtes pas sûr,demandez l’avis de votre médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre IMATINIBHCS :
· si vous avez ou avez eu un problème au foie, aux reins ou au cœur.
· si vous recevez un traitement par lévotyroxine car vous avez subi unechirurgie de la thyroïde.
· si vous déjà avez eu ou pouviez avoir actuellement une hépatite B. Eneffet, l’imatinib pourrait réactiver votre hépatite B, ce qui peut êtrefatal dans certains cas. Les patients seront étroitement surveillés par leurmédecin afin de détecter tout signe d’infection avant l’instauration dutraitement.
· si vous présentez des ecchymoses, des saignements, de la fièvre, de lafatigue et une confusion quand vous prenez IMATINIB HCS, contactez votremédecin. Cela peut être un signe de lésion des vaisseaux sanguins connue sousle nom de microangiopathie thrombotique (MAT).
Si l’une de ces situations vous concerne, parlez-en à votre médecin avantde prendre IMATINIB HCS 100 mg, comprimé dispersible sécable.
Vous pourriez devenir plus sensible au soleil pendant votre traitement parIMATINIB HCS. Il est important de couvrir les zones de la peau exposées ausoleil et d’utiliser un écran solaire avec un facteur de protection solaire(FPS) élevé. Ces précautions doivent également être appliquées chez lesenfants.
Au cours de votre traitement avec IMATINIB HCS 100 mg, comprimé dispersiblesécable, dites immédiatement à votre médecin si vous prenez du poids trèsrapidement. IMATINIB HCS peut faire que votre corps va retenir plus d’eau(rétention d’eau sévère).
Pendant que vous prenez IMATINIB HCS, votre médecin surveillerarégulièrement si ce médicament agit. Des examens sanguins seront réaliséset vous serez régulièrement pesé.
Enfants et adolescents
IMATINIB HCS est aussi un traitement de la LMC chez l’enfant. Il n’y apas eu d’utilisation d’imatinib chez l’enfant de moins de 2 ans.L’expérience est limitée chez les enfants ayant une LAL Ph-positive et trèslimitée chez les enfants ayant un SMP/SMD, DFSP, GIST et SHE/LCE.
Certains enfants ou adolescents traités par IMATINIB HCS peuvent avoir unretard de croissance. Le médecin surveillera régulièrement la croissance devotre enfant lors des visites prévues.
Autres médicaments et IMATINIB HCS 100 mg, comprimé dispersiblesécable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sansordonnance (tel que le paracétamol) y compris les médicaments à base deplantes (tel que le millepertuis). Certains médicaments peuvent interagir surl’effet d’IMATINIB HCS lorsqu’ils sont pris en même temps. Ils peuventaugmenter ou diminuer l’effet d’IMATINIB HCS en menant à une augmentationdes effets indésirables d’IMATINIB HCS ou à une moindre efficacitéd’IMATINIB HCS. IMATINIB HCS peut agir de la même façon sur d’autresmédicaments.
Prévenez votre médecin si vous utilisez d’autres médicaments quiempêchent la formation de caillots sanguins.
IMATINIB HCS 100 mg, comprimé dispersible sécable avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
· Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinteou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendrece médicament.
· IMATINIB HCS ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse à moinsd’une nécessité absolue car il pourrait nuire à votre bébé. Votremédecin discutera avec vous des risques possibles de prendre IMATINIB HCS aucours de la grossesse.
· Chez les femmes pouvant être enceintes au cours du traitement, unecontraception efficace doit être conseillée.
· N’allaitez pas au cours du traitement par IMATINIB HCS.
· Il est conseillé aux patients qui s'inquièteraient de leur féconditélors de la prise d’IMATINIB HCS de consulter leur médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pouvez avoir des vertiges, des étourdissements ou des troubles de lavision lorsque vous prenez ce traitement. Si cela se produit, ne conduisez pasou n’utilisez pas de machines jusqu’à ce que vous vous sentiez denouveau bien.
IMATINIB HCS 100 mg, comprimé dispersible contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose,c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE IMATINIB HCS 100 mg, comprimé dispersible sécable?
Votre médecin vous a prescrit IMATINIB HCS car vous souffrez d’une maladiegrave. IMATINIB HCS peut vous aider à lutter contre cette maladie.
Toutefois, veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactementles indications de votre médecin ou pharmacien. Il est important de le faireaussi longtemps que votre médecin ou votre pharmacien vous le dit. Vérifiezauprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Vous ne devez pas arrêter de prendre IMATINIB HCS à moins que votremédecin vous l’ait dit. Si vous ne pouvez prendre ce médicament alors quevotre médecin vous l’a prescrit ou vous pensez que vous n’en avez plusbesoin, contactez immédiatement votre médecin.
Posologie
Utilisation chez les adultes
Votre médecin vous dira exactement combien de comprimés d’IMATINIB HCSvous devrez prendre.
Si vous êtes traité(e) pour une LMC:
En fonction de votre situation la dose initiale est soit 400 mg, soit600 mg :
· pour 400 mg, prendre 4 comprimés à 100 mg une fois par jour,
· pour 600 mg, prendre 6 comprimés à 100 mg une fois par jour.
Si vous êtes traité(e) pour un GIST :
La dose initiale est de 400 mg soit prendre 4 comprimés une foispar jour.
Pour les LMC et les GIST, votre médecin peut prescrire une dose plusélevée ou plus faible en fonction de votre réponse au traitement. Si votredose est de 800 mg par jour (8 comprimés), vous devrez prendre 4 comprimésle matin et 4 comprimés le soir.
Si vous êtes traité(e) pour une LAL Ph-positive :
La dose initiale est de 600 mg soit prendre 6 comprimés une foispar jour.
Si vous êtes traité(e) pour un SMD/SMP :
La dose initiale est de 400 mg soit prendre 4 comprimés une foispar jour.
Si vous êtes traité(e) pour un SHE/LCE :
La dose initiale est de 100 mg soit prendre 1 comprimé à 100 mg une foispar jour.
Votre médecin peut décider d’augmenter la dose initiale à 400 mg, soitprendre 4 comprimés une fois par jour, en fonction de votre réponse autraitement.
Si vous êtes traité(e) pour un DFSP :
La dose est de 800 mg par jour (8 comprimés), soit prendre 4 comprimésle matin et 4 comprimés le soir.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Votre médecin vous dira combien d’IMATINIB HCS donner à votre enfant. Ladose d’IMATINIB HCS à avaler dépendra de l’état de votre enfant, de sataille et de son poids. La dose quotidienne totale à avaler chez l’enfant nedoit pas dépasser 800 mg dans la LMC et 600 mg dans la LAL Ph-positive. Letraitement peut être donné à votre enfant soit en une seule prise par jour oubien la dose quotidienne peut être répartie en deux prises (la moitié lematin et l’autre moitié le soir).
Mode d’administration
Prenez IMATINIB HCS au cours d’un repas. Cela vous aidera à protégervotre estomac des problèmes avec IMATINIB HCS ; Disperser les comprimés dansun verre d'eau ou de jus de pomme avant la consommation. Les comprimés nedoivent pas être mâchés ou avalés entiers. Enlevez le comprimé del'emballage de la manière suivante :
| 1. Tenez la plaquette sur les bords et détachez une cellule du reste de laplaquette en retirant délicatement les perforations autour d’elle. |
| 2. Tirez le bord du film et retirez complètement le film. |
| 3. Mettez le nombre requis de comprimés dans un verre d'eau ou de jusde pomme. Utilisez un tiers d’un verre d’eau ou de jus de pomme (au minimum 25 mL)pour chaque comprimé de 100 mg. |
| 4. Remuez avec une cuillère jusqu'à ce que les comprimés soientcomplètement dispersés. |
| 5. Une fois que les comprimés ont été dispersés, boire immédiatementtout le contenu du verre. S’il reste encore des restes, ajoutez un peu plusd’eau ou de jus, faites tourner le liquide et buvez. |
Durée du traitement
Continuez à prendre IMATINIB HCS tous les jours aussi longtemps que votremédecin vous le dira.
Si vous avez pris plus d’IMATINIB HCS 100 mg, comprimé dispersiblesécable que vous n’auriez dû :
Si vous avez pris accidentellement trop de comprimés, informez-enimmédiatement votre médecin. Vous pourriez nécessiter une surveillancemédicale. Emportez avec vous la boîte de votre traitement.
Si vous oubliez de prendre IMATINIB HCS 100 mg, comprimé dispersiblesécable :
· Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous enapercevez. Toutefois s’il est presque temps de prendre la dose suivante,passez la dose oubliée.
· Continuez votre traitement selon la posologie habituelle.
· Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliéede prendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, ou à votre pharmacien.
Si vous arrêtez de prendre IMATINIB HCS 100 mg, comprimé dispersiblesécable :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Certains effets peuvent être graves. Prévenez immédiatement votre médecinsi vous présentez l’un des effets suivants :
Très fréquents (pouvant affecter plus d’1 personne sur 10) ou fréquents(pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :
· Prise rapide de poids. IMATINIB HCS peut faire que votre corps va retenirplus d’eau (rétention hydrique sévère).
· Signes d’infection tels que fièvre, frissons intenses, maux de gorge ouulcérations de la bouche. IMATINIB HCS peut réduire le nombre de globulesblancs sanguins, aussi vous pouvez être plus sensible aux infections.
· Saignements ou bleus sans raison évidente (lorsque vous ne vous êtes pasfait mal vous-même).
Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) ou rares(pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1000) :
· Douleur thoracique ou troubles irréguliers du rythme cardiaque (signes deproblèmes cardiaques).
· Toux, difficultés ou douleurs respiratoires (signes de problèmespulmonaires).
· Sensations d’étourdissements, sensations vertigineuses ou unévanouissement (signes d’une baisse de la pression artérielle).
· Mal au cœur (nausées) avec perte de l’appétit, coloration foncée desurines, jaunissement des yeux (signes de problèmes hépatiques).
· Eruption, rougissement de la peau avec des cloques sur la peau, leslèvres, la bouche ou les yeux, la peau qui pèle, fièvre, survenue de tachesrouges ou pourpres, démangeaisons, sensations de brûlures, éruptionpustuleuse (signes de problèmes cutanés).
· Douleur abdominale sévère, sang dans les vomissements, les selles ou lesurines, ou selles noires (signes de problèmes gastro-intestinaux).
· Réduction importante du volume urinaire, sensations de soif (signes deproblèmes rénaux).
· Mal au cœur (nausée) avec diarrhée et vomissements, douleursabdominales ou fièvre (signes de problèmes intestinaux).
· Maux de tête sévères, faiblesse ou paralysie des membres ou de la face,difficultés pour parler, perte de conscience soudaine (signes de problèmes dusystème nerveux tels qu’un saignement ou un gonflement au niveau du crâne oudu cerveau).
· Pâleur, sensation de fatigue, essoufflements, urines foncées (signes defaibles taux des cellules rouges du sang).
· Douleur au niveau des yeux ou détérioration de la vue, saignement dansles yeux.
· Douleurs aux hanches, difficultés à marcher.
· Doigts des pieds et des mains froids ou engourdis (signes du syndrome deRaynaud).
· Gonflement soudain et rougeur de la peau (signes d’une infection de lapeau appelée cellulite).
· Difficulté à entendre.
· Faiblesse musculaire et spasmes musculaires avec un rythme cardiaqueirrégulier (signes d’une variation de la quantité de potassium dansle sang).
· Contusion (bleus).
· Douleurs d’estomac, avec mal au cœur (nausée).
· Crampes musculaires avec fièvre, urines rouge-brun, douleur ou faiblessede vos muscles (signes de problèmes musculaires).
· Douleurs pelviennes quelquefois accompagnées de nausées et devomissements, avec des saignements vaginaux inattendus, des sensations devertiges ou d’évanouissement en raison d’une pression artérielle basse(signes de problèmes des ovaires ou de l’utérus).
· Nausées, essoufflement, pouls irrégulier, urine trouble, fatigue et/oudouleurs articulaires associées à des anomalies des résultats des tests delaboratoire (par exemple : hyperkaliémie, hyperurémie, hypercalcémie ethypophosphorémie).
· Caillots de sang dans les petits vaisseaux sanguins (microangiopathiethrombotique).
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la basedes données disponibles) :
· Association d’une éruption cutanée sévère et généralisée, denausées, de fièvre, d’un taux élevé de certains globules blancs dans lesang (éosinophiles) ou d’une coloration jaune de la peau ou des yeux (signesd’une jaunisse) avec essoufflement, douleur ou gêne dans la poitrine,diminution importante du débit urinaire et sensation de soif, etc (signesd’une réaction allergique liée au traitement).
· Insuffisance rénale chronique.
· Réapparition (réactivation) de l’hépatite B si vous avez déjà étéeu une hépatite B dans le passé (infection hépatique).
Si vous présentez l’un des effets décrits ci-dessus, parlez-enimmédiatement à votre médecin.
D’autres effets indésirables peuvent comprendre :
Très fréquents (pouvant affecter plus d’1 personne sur 10) :
· Maux de tête ou sensation de fatigue.
· Mal au cœur (nausées), envie de vomir (vomissements), diarrhée ouindigestion.
· Eruption.
· Crampes musculaires ou articulaires, douleurs osseuses ou musculaires,pendant le traitement avec de l’imatinib ou après avoir arrêté de prendrede l’imatinib.
· Œdèmes tels que gonflement des chevilles ou gonflement des yeux.
· Prise de poids.
Si l’un de ces effets vous affecte sévèrement, informez votremédecin.
Fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :
· Anorexie, perte de poids ou trouble du goût.
· Sensations vertigineuses ou faiblesse.
· Difficulté d’endormissement (insomnie).
· Décharge dans l’œil avec démangeaisons, rougeur ou gonflement(conjonctivite), yeux larmoyants ou vision trouble.
· Saignement du nez.
· Douleur ou gonflement de l’abdomen, flatulence, brûlures d’estomac ouconstipation.
· Démangeaisons.
· Perte inhabituelle ou raréfaction des cheveux.
· Engourdissement des mains ou des pieds.
· Aphtes.
· Gonflement des articulations et douleurs articulaires.
· Bouche sèche, peau sèche ou œil sec.
· Diminution ou augmentation de la sensibilité cutanée.
· Bouffées de chaleur, frissons ou sueurs nocturnes.
Si l’un de ces effets vous affecte sévèrement, informez votremédecin.
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la basedes données disponibles) :
· Rougissement et/ou gonflement de la paume des mains et de la plante despieds qui peuvent être accompagnés de sensations de picotements et debrûlures douloureuses.
· Lésions cutanées douloureuses et/ou bulleuses.
· Retard de croissance chez l’enfant et l’adolescent.
Si l’un de ces effets vous affecte sévèrement, informez votremédecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER IMATINIB HCS 100 mg, comprimé dispersible sécable?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte et la plaquette après EXP. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
A conserver dans l'emballage d'origine, à l’abri de l'humidité et de lalumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient IMATINIB HCS 100 mg, comprimé dispersible sécable
· La substance active est :
Imatinib (sous forme de mésilated’imatinib)...........................................................................100 mg
Pour un comprimé dispersible sécable.
· Les autres composants (excipients) sont :
Le mannitol (E421), la cellulose microcristalline, la silice colloïdaleanhydre, le silicate de calcium, la cellulose microcristalline silicifiée,l'acide citrique, la crospovidone (type A), le stéarate de magnésium (E470b)et le fumarate de stéaryle sodique.
Voir rubrique 2 « IMATINIB HCS 100 mg, comprimé dispersible contient dusodium ».
Qu’est-ce que IMATINIB HCS 100 mg, comprimé dispersible sécable etcontenu de l’emballage extérieur
Comprimé dispersible blanc jaunâtre, rond (diamètre 12 mm), à bordsbiseautés, avec une barre de sécabilité sur une face. Le comprimé peut êtredivisé en doses égales.
Boîte en carton de 20 × 1, 30 × 1, 60 × 1, 90 × 1, 120 × 1,et 180 × 1 comprimés dispersibles sécables sous plaquettes prédécoupéesunitaires (OPA / Aluminium / PVC // PET / Aluminium).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
HCS BVBA
H. KENNISSTRAAT 53
B 2650 EDEGEM
BELGIQUE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
KRKA FRANCE
12–14 RUE DE L’EGLISE
75015 PARIS
FRANCE
Fabricant
KRKA, D.D, NOVO MESTO
ŠMARJEŠKA CESTA 6
8501 NOVO MESTO
SLOVENIE
ou
KRKA – FARMA D.O.O.
V. HOLJEVCA 20/E
10450 JASTREBARSKO
CROATIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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