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INOFER, comprimé pelliculé - notice patient, effets secondaires, posologie

Contient la substance active :

Dostupné balení:

Notice patient - INOFER, comprimé pelliculé

Dénomination du médicament

INOFER, comprimé pelliculé

Succinate ferreux

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou par votrepharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que INOFER, comprimé pelliculé et dans quels cas est-ilutilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre INOFER,comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre INOFER, comprimé pelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver INOFER, comprimé pelliculé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE INOFER, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : Antianémique (B : Sang et organeshémato­poïétiques)

Succinate ferreux par voie orale.

Ce médicament contient du fer.

Il est préconisé dans le traitement des anémies dues à un manque de ferchez l’adulte et l’enfant à partir de 6 ans et en traitement préventif dela carence en fer chez la femme enceinte.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE INOFER,comprimé pelliculé ?

Ne prenez jamais INOFER, comprimé pelliculé dans les cas suivant :

Surcharge en fer, en particulier dans certaines formes d’anémies(tha­lassémie, anémies réfractaires, anémie par insuffisancemé­dullaire).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Mises en garde

· Ce médicament n’est pas préconisé dans le traitement des anémiesliées aux maladies inflammatoires.

· Une consultation médicale est nécessaires avant la mise en route de cetraitement, afin de rechercher la cause de l’anémie.

Précautions d’emploi

· La prévention de la carence en fer chez le nourrisson repose sur la miseen route précoce d’une alimentation diversifiée.

· La consommation importante de thé inhibe l’absorption du fer.

· Un contrôle de l’efficacité est utile après 3 mois de traitement.Con­sultez votre médecin.

Autres médicaments et INOFER, comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, notamment des médicaments injectablescon­tenant du fer.

INOFER, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ce médicament, dans les conditions normales d’utilisation, peut être prispendant la grossesse.

L’utilisation de ce médicament est possible chez la femme qui allaite.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

INOFER, comprimé pelliculé contient :

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE INOFER, comprimé pelliculé ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.

RESERVE A L’ADULTE ET L’ENFANT A PARTIR DE 6 ANS.

Posologie

Traitement curatif

Chez l’adulte et l’enfant à partir de 30 kg (environ 10 ans)

En moyenne, 2 à 3 comprimés par jour.

Chez l’enfant de 20 à 30 kg (environ 6 à 10 ans)

En moyenne 1 à 2 comprimés par jour.

Traitement préventif

Chez la femme enceinte

1 à 2 comprimés par jour, pendant les deux derniers trimestres de lagrossesse (ou à partir du 4ème mois).

Mode d'administration

Voie orale.

Fréquence d'administration

L’horaire de la prise et la répartition est à adapter en fonction de latolérance digestive.

Afin de limiter les effets indésirables, il est conseillé de fractionner ladose en plusieurs prises quotidiennes.

Durée du traitement

Elle doit être suffisante pour corriger l’anémie et restaurer lesréserves en fer (de l’ordre de 3 à 6 mois).

Si vous avez pris plus de INOFER, comprimé pelliculé que vousn’auriez dû

En cas d’ingestion massive, consultez immédiatement un médecin.

Si vous oubliez de prendre INOFER, comprimé pelliculé

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre INOFER, comprimé pelliculé

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

· Possibilité de troubles digestifs à type de nausées, constipation oudiarrhées.

· Coloration habituelle des selles en noir ou gris noir.

· Réactions allergiques possibles.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet : <ahref=„http://­www.ansm.sante­.fr“>www.ansm­.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER INOFER, comprimé pelliculé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient INOFER, comprimé pelliculé

· La substance active est :

Succinateferre­ux...........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.......100,00 mg

quantité correspondante enfer........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.....32,48 mg

Pour un comprimé pelliculé.

· Les autres composants sont :

Acide succinique, Hydrogénophosphate de calcium dihydraté, amidon de maïs,povidone K30, stéarate de magnésium.

Pelliculage : Opadry 85F18422 (oxyde de titane (E171), alcool polyvinylique,po­lyéthylènegly­col 4000, talc).

Qu'est-ce que INOFER, comprimé pelliculé et contenu de l'emballageex­térieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé.

Boîte de 25, 30, 50 ou 100 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE X.O

170, BUREAUX DE LA COLLINE

92213 SAINT CLOUD CEDEX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE X.O

170, BUREAUX DE LA COLLINE

92213 SAINT CLOUD CEDEX

Fabricant

LABORATOIRE AJC PHARMA

USINE DE FONTAURY

16120 CHATEAUNEUF-SUR-CHARENTE

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

A compléter ultérieurement par le titulaire.

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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