Notice patient - INTETRIX, gélule
Dénomination du médicament
INTETRIX, gélule
Tiliquinol, Tilbroquinol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes . Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que INTETRIX, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre INTETRIX,gélule ?
3. Comment prendre INTETRIX, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver INTETRIX, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE INTETRIX, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-PROTOZOAIRE, code ATC : P01AA.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de l’amibiase intestinale del’adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE INTETRIX,gélule ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais INTETRIX, gélule :
· si vous êtes allergique au tiliquinol et au tilbroquinol ou à l’un desautres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre INTETRIX,gélule.
Prévenir votre médecin en cas d’insuffisance hépatique. En cas dejaunisse sous traitement, arrêtez le traitement.
Certains médicaments ne doivent pas être associés (hydroxyquinoléines).Signalez à votre médecin tout traitement en cours.
En cas de doute ne pas hésiter à demander l’avis de votre médecin ou devotre pharmacien.
Ce médicament contient un agent colorant azoïque Azorubine (E122) et peutprovoquer des réactions allergiques.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladie héréditairerares).
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et INTETRIX, gélule
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
INTETRIX, gélule avec des aliments et des boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
L’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant lagrossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezrapidement votre médecin : lui seul pourra adapter le traitement àvotre état.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
INTETRIX, gélule contient de l’azorubine (E122), du lactose.
3. COMMENT PRENDRE INTETRIX, gélule ?
Posologie
La posologie est de 2 gélules le matin et 2 gélules le soir.
Mode d’administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Les gélules sont à avaler de préférence au début des repas.
Durée du traitement
Elle ne doit pas dépasser 10 jours
Si vous avez pris plus d’INTETRIX, gélule que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre INTETRIX, gélule
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre INTETRIX, gélule
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout lemonde :
· réactions cutanées,
· atteintes nerveuses exceptionnelles,
· atteinte biologique : augmentation des transaminases (enzymesdu foie).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER INTETRIX, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus . Ces mesures contribueront de protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient INTETRIX, gélule
· Les substances actives sont :
Tiliquinol..........................................................................................................................50 mg
Tiliquinol (laurilsulfatede)..................................................................................................50 mg
Tilbroquinol...................................................................................................................200 mg
Pour une gélule*.
· Les autres composants sont : Lactose monohydraté, amidon de maïs.
*Composition de l’enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171), azorubine (E 122), indigotine (E 132).
Qu’est-ce que INTETRIX, gélule et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 20 ou40 gélules.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
IPSEN CONSUMER HEALTHCARE
65, QUAI GEORGES GORSE
92100 BOULOGNE BILLANCOURT
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
IPSEN CONSUMER HEALTHCARE
65, QUAI GEORGES GORSE
92100 BOULOGNE BILLANCOURT
Fabricant
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
RUE ETHE VIRTON
28100 DREUX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
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