Notice patient - IPRATROPIUM EG 0,50 mg/2 ml ADULTES, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose
Dénomination du médicament
IPRATROPIUM EG 0,50 mg/2 ml ADULTES, solution pour inhalation parnébuliseur en récipient unidose
Bromure d’ipratropium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, intérrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamaisà d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes deleur maladie sontidentiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi pourtoute effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IPRATROPIUM EG 0,50 mg/2 ml ADULTES, solution pourinhalation par nébuliseur en récipient unidose et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser IPRATROPIUMEG 0,50 mg/2 ml ADULTES, solution pour inhalation par nébuliseur en récipientunidose ?
3. Comment utiliser IPRATROPIUM EG 0,50 mg/2 ml ADULTES, solution pourinhalation par nébuliseur en récipient unidose?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IPRATROPIUM EG 0,50 mg/2 ml ADULTES, solution pourinhalation par nébuliseur en récipient unidose?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE IPRATROPIUM EG 0,50 mg/2 ml ADULTES, solution pourinhalation par nébuliseur en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTICHOLINERGIQUES – code ATC :R03BB01.
Ce médicament un bronchodilatateur (il augmente le calibre desbronches).
Il appartient à la classe pharmacologique des médicamentsanticholinergiques.
Il s’administre par voie inhalée à l’aide d’un appareil pournébulisation (nébuliseur).
L’usage de ce médicament par ce mode d’administration (nébulisation)doit être réservé au traitement des crises d’asthme graves et des pousséesaiguës au cours de la bronchite chronique obstructive, lorsque ces situationsnécessitent de fortes doses.
En cas de crise d’asthme aiguë, ce médicament ne suffit pas à lui toutseul. Il faut également utiliser un autre médicament bronchodilatateurcontenant un béta2 mimétique d’action rapide et de courte durée par voieinhalée auquel il convient d’avoir recours en première intention.
Les crises d’asthme aiguës graves nécessitent une hospitalisation.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERIPRATROPIUM EG 0,50 mg/2 ml ADULTES, solution pour inhalation par nébuliseuren récipient unidose?
N’utilisez jamais IPRATROPIUM EG 0,50 mg/2 ml ADULTES, solution pourinhalation par nébuliseur en récipient unidose :
· en cas d’hypersensibilité (allergie) au bromure d’ipratropium, àl’atropine ou ses dérivés.
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecinou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser IPRATROPIUMEG 0,50 mg/2 ml ADULTES, solution pour inhalation par nébuliseur en récipientunidose.
Faites attention avec IPRATROPIUM EG 0,50 mg/2 ml ADULTES, solution pourinhalation par nébuliseur en récipient unidose :
Ce produit, actif en inhalation, doit atteindre l’extrémité des petitesbronches. En cas d’encombrement (par des mucosités abondantes) oud’infection, son efficacité peut être diminuée. Un traitement adapté serainstauré en complément.
La projection d’ipratropium dans l’œil peut entraîner des troubles dela vision (flou, images colorées, halos) associés à une gêne ou à desdouleurs en particulier si vous avez des antécédents ou êtes prédisposés àun risque de glaucome. Les patients prédisposés à un risque de glaucome parfermeture de l’angle doivent se protéger des risques de projectionsintraoculaire de ce médicament (exemple: port de lunettes). En cas de contactavec les yeux, il faut rincer abondamment à l’eau. Si les symptômespersistent, consulter d’urgence un médecin. Prévenez votre médecin en casd’antécédent de glaucome.
Une douleur ou une gêne oculaire, une vision trouble, des images coloréesassociées à une rougeur conjonctivale et une congestion de la cornée peuventêtre des signes d’un glaucome aigu.
En cas d’apparition de ces symptômes, consultez rapidement votre médecinafin qu’il instaure un traitement adapté.
Ce traitement doit être utilisé avec prudence chez les personnes âgéesnotamment chez l’homme présentant des antécédents de troubles urinaires(adénome prostatique ou rétrécissement urétrale) en raison du risque derétention aiguë d’urine.
Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez des patientsprésentant une mucoviscidose.
En cas de réactions d’hypersensibilité (allergie) immédiate à typed’urticaire, d’angio-œdème (œdème et gonflement de la face, des lèvreset de la langue souvent associés à une gêne respiratoire), d’éruptioncutanée, de bronchospasme, et d’œdème oropharyngé, consultezimmédiatement vote médecin.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et IPRATROPIUM EG 0,50 mg/2 ml ADULTES, solution pourinhalation par nébuliseur en récipient unidose
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ouavez pris récemment un autre médicament, notamment les médicaments tels queles antidépresseurs imipraminiques, la plupart des antihistaminiques H1atropiniques, les antiparkinsoniens anticholinergiques, les antispasmodiquesatropiniques, le disopyramide, les neuroleptiques phénothiaziniques ainsi quela clozapine, même s’il ne s’agit pas d’un médicament obtenu sansordonnance.
Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments ousolutions contenant du chlorure de benzalkonium.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
IPRATROPIUM EG 0,50 mg/2 ml ADULTES, solution pour inhalation parnébuliseur en récipient unidose avec des aliments, boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse etl’allaitement.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin, car lui seul peut juger du traitement le mieux adapté àvotre cas.
Demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
IPRATROPIUM EG 0,50 mg/2 ml ADULTES, solution pour inhalation parnébuliseur en récipient unidose contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER IPRATROPIUM EG 0,50 mg/2 ml ADULTES, solution pourinhalation par nébuliseur en récipient unidose?
Posologie
Chez l’adulte la dose usuelle est de 0,5 mg par nébulisation soit 1 doseunitaire de 2 ml diluée dans du sérum physiologique de façon à obtenir unvolume de 5 ml.
Si vous avez l’impression que l’effet de IPRATROPIUM EG 0,50 mg/2 mlADULTES, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose est tropfort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode et voie d’administration
Voie respiratoire exclusivement.
La solution d’ipratropium doit être administrée par voie inhalée àl’aide d’un appareil pour nébulisation (nébuliseur).
NE PAS INJECTER – NE PAS AVALER.
Se conformer au mode d’emploi de l’appareil utilisé.
Diluer la quantité nécessaire d’ipratropium dans du sérum physiologiquede façon à obtenir un volume de 5 ml.
Le mélange obtenu est pulsé par un débit d’air ou d’oxygène (6 à8 litres/minute) pendant environ 10 à 15 minutes durant lesquelles lepatient respire au rythme habituel.
Après inhalation, la solution inutilisée restant dans la cuve dunébuliseur doit être jetée.
Fréquence d’administration
La nébulisation peut être renouvelée en milieu hospitalier toutes les20 à 30 minutes si nécessaire en fonction de votre état.
Une fois le sachet protecteur ouvert, les doses doivent être maintenues dansle sachet.
Dans tous les cas, se conformer strictement à l’ordonnance de votremédecin.
Si vous avez utilisé plus de IPRATROPIUM EG 0,50 mg/2 ml ADULTES, solutionpour inhalation par nébuliseur en récipient unidose que vous n’auriezdû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
La répétition abusive des nébulisations de ce médicament peut augmenterle risque de survenue des effets indésirables (voir rubrique « Mises en gardespéciales et Précautions d’emploi »). Dans ce cas, consultez votremédecin.
Si vous oubliez d’utiliser IPRATROPIUM EG 0,50 mg/2 ml ADULTES, solutionpour inhalation par nébuliseur en récipient unidose :
N’utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliéd’utiliser.
Si vous arrêtez d’utiliser IPRATROPIUM EG 0,50 mg/2 ml ADULTES, solutionpour inhalation par nébuliseur en récipient unidose :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations <à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament est susceptible d'avoir deseffets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Possibilité de sécheresse de la bouche, irritation de la gorge.
Rarement maux de tête, nausées et diarrhées peuvent survenir.
Des troubles du rythme cardiaque (accélération ou irrégularité desbattements du cœur, palpitations), des troubles de l’accommodation visuelle,des troubles gastro-intestinaux (constipation, vomissements), une rétentionaiguë d’urine, des vertiges, cédant à l’arrêt du traitement peuventsurvenir.
Des cas de complications oculaires telles que : dilatation des pupilles(mydriase), augmentation de la pression intraoculaire et douleurs en cas deprojection accidentelle d’ipratropium dans l’œil ont été rapportés (voirrubrique « Mises en garde spéciales et Précautions d’emploi »).
Comme avec d’autres produits inhalés; la toux, l’irritation locale etplus rarement une majoration de la gêne respiratoire peuvent survenir à lasuite de l’inhalation du produit. Dans ce cas ne pas renouveler la prise maiscontacter votre médecin.
Des réactions de type allergique: éruption cutanée, démangeaisons,œdème (gonflement) de la face, des lèvres, de la langue et du larynx,urticaire ont été rapportés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER IPRATROPIUM EG 0,50 mg/2 ml ADULTES, solution pourinhalation par nébuliseur en récipient unidose?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez ce médicament après la date de péremption mentionnée sur laboîte et le récipient unidose. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient IPRATROPIUM EG 0,50 mg/2 ml ADULTES, solution pourinhalation par nébuliseur en récipient unidose
· La substance active est :
Bromured’ipratropium.................................................................................................0,500 mg
Sous forme de bromure d’ipratropium monohydraté
Pour un récipient unidose de 2 ml.
· Les autres composants sont :
Chlorure de sodium, acide chlorhydrique concentré, eau pour préparationsinjectables.
Qu’est-ce que IPRATROPIUM EG 0,50 mg/2 ml ADULTES, solution pourinhalation par nébuliseur en récipient unidose et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution pour inhalation parnébuliseur. La solution est claire et transparente.
Boîte de 10, 20, 30, 60 ou 100 récipients unidoses de 2 ml dans unsuremballage.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Fabricant
LABORATOIRE UNITHER
espace industrieL nord
151 RUE ANDRE DUROUCHEZ
cs 28028
80084 AMIENS CEDEX 2
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
La date à laquelle cette notice a été révisée est < {MM/AAAA}><{mois AAAA}.>
Autres
Sans objet.
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