Notice patient - IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 300 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 300 mg/12,5 mg, comprimépelliculé
Irbésartan/Hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 300 mg/12,5 mg,comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 300 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW300 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW300 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 300 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antagonistes des récepteurs del’angiotensine-II, associations – code ATC : C09DA04
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW est une association de deuxsubstances actives, l’irbésartan et l’hydrochlorothiazide.
L’irbésartan appartient à un groupe de médicaments connus sous le nomd’antagonistes des récepteurs de l’angiotensine-II. L’angiotensine-II estune substance formée par l’organisme qui se lie aux récepteurs des vaisseauxsanguins, ce qui entraîne leur constriction. Il en résulte une élévation dela pression artérielle. L’irbésartan empêche la liaison del’angiotensine-II à ces récepteurs et provoque ainsi un effet relaxant auniveau des vaisseaux sanguins et une baisse de la pression artérielle.
L’hydrochlorothiazide fait partie d’un groupe de médicaments (appelésdiurétiques thiazidiques) qui favorisent l’élimination d’urine, diminuantde cette manière la pression artérielle.
Les deux principes actifs d’IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROWpermettent ensemble de diminuer la pression artérielle de manière plusimportante que s’ils avaient été pris seuls.
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW est utilisé pour traiterl’hypertension artérielle, lorsqu’un traitement par l’irbésartan seul oul’hydrochlorothiazide seul ne contrôle pas de façon adéquate votrepression artérielle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDREIRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 300 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé?
Ne prenez jamais IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 300 mg/12,5 mg,comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique à l’irbésartan, ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· si vous êtes allergique à l’hydrochlorothiazide ou à tout autremédicament dérivé des sulfonamides ;
· si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférabled’éviter de prendre IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW en début degrossesse – voir la rubrique « Grossesse ») ;
· si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux graves ;
· si vous avez des difficultés pour uriner ;
· si votre médecin constate la persistance de taux élevés de calcium oude taux faibles de potassium dans votre sang ;
· si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtestraité(e) par un médicament contenant de l’aliskiren pour diminuer votrepression artérielle.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendreIRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 300 mg/12,5 mg, comprimé pelliculéet si une des situations suivantes se présente :
· si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésioncutanée inattendue pendant le traitement. Le traitement parl'hydrochlorothiazide, en particulier l'utilisation à long terme à fortesdoses, peut augmenter le risque de certains types de cancer de la peau et deslèvres (cancer de la peau non mélanome). Protégez votre peau des rayonnementssolaires et UV lorsque vous prenez IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDEARROW ;
· si vous souffrez de vomissements ou de diarrhées importantes ;
· si vous souffrez de problèmes rénaux, ou si vous avez une greffe derein ;
· si vous souffrez de problèmes cardiaques ;
· si vous souffrez de problèmes hépatiques ;
· si vous souffrez d’un diabète ;
· si vous développez une hypoglycémie (les symptômes peuvent incluretranspiration, faiblesse, sensation de faim, vertiges, tremblements, maux detête, rougeur ou pâleur, engourdissement, battements du cœur rapides etforts), en particulier si vous êtes traité pour le diabète ;
· si vous souffrez d’un lupus érythémateux (connu aussi sous le nom delupus ou LED) ;
· si vous souffrez d’hyperaldostéronisme primaire (une condition liéeà une forte production de l’hormone aldostérone, qui provoque une rétentiondu sodium et par conséquence une augmentation de la pressionartérielle) ;
· si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter unehypertension :
o un « inhibiteur de l’enzyme de Conversion (IEC) » (par exempleénalapril, lisinopril, ramipril), en particulier si vous avez des problèmesrénaux dus à un diabète ;
o de l’aliskiren ;
· si vous constatez une diminution de la vision ou une douleur dans un œilou les deux yeux lors du traitement par IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDEARROW. Ces dernières pourraient être des symptômes d’une accumulation defluide dans la couche vasculaire de l’œil (épanchement choroïdien) oud’une augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil (glaucome) etpourraient se produire dans un délai de quelques heures à quelques semainesaprès la prise d’IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW. Sans traitement,cela peut entraîner une perte de vision permanente. Si vous étiez auparavantallergique à la pénicilline ou aux sulfamides, vous pouvez être plus àrisque de développer cela. Vous devez arrêter votre traitement parIRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW et consulter rapidement votremédecin.
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement lefonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux desélectrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique « N’utilisez jamaisIRBESARTAN/ HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 300 mg/12,5 mg, comprimépelliculé ».
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte.
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW est déconseillé en début degrossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes à plus de 3 mois degrossesse, car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l’enfantà naître s’il est utilisé au cours de cette période (voir la rubriquegrossesse).
Vous devrez également prévenir votre médecin :
· si vous suivez un régime hyposodé (peu riche en sel) ;
· si vous avez des signes, tels que soif anormale, bouche sèche, faiblessegénérale, somnolence, douleurs musculaires ou crampes, nausées, vomissementsou battements du cœur anormalement rapides qui pourraient indiquer un effetexcessif de l’hydrochlorothiazide (contenu dansIRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW) ;
· si vous ressentez une sensibilité accrue de votre peau au soleil avecapparition de coup de soleil plus rapidement que la normale (symptômes tels querougeur, démangeaison, gonflement, cloque) ;
· si vous devez subir une opération (intervention chirurgicale) ou uneanesthésie.
L’hydrochlorothiazide contenu dans ce médicament peut induire uneréaction positive des tests pratiqués lors du contrôle antidopage.
Enfants et adolescents
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW ne doit pas être donné aux enfantset aux adolescents (de moins de 18 ans).
Autres médicaments et IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW300 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
Informer votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Les médicaments diurétiques tels que l’hydrochlorothiazide contenu dansIRBESARTAN/ HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW peuvent avoir un effet sur d’autresmédicaments. Les médicaments contenant du lithium ne doivent pas être prisavec IRBESARTAN/ HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW sans la surveillance de votremédecin.
Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicamentset/ou prendre d’autres précautions : si vous prenez un inhibiteur del’enzyme de conversion ou de l’aliskiren (voir aussi les informations dansles rubriques « N’utilisez jamais IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW300 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé » et « Avertissements etprécautions »).
Vous pouvez être amené(e) à effectuer des contrôles sanguins si vousprenez :
· une supplémentation en potassium ;
· des sels de régime à base de potassium ;
· des médicaments d’épargne potassique, d’autres diurétiques ;
· certains laxatifs ;
· des médicaments pour le traitement de la crise de goutte ;
· de la vitamine D en supplément thérapeutique ;
· des médicaments pour contrôler votre rythme cardiaque ;
· des médicaments pour traiter le diabète (médicaments oraux tels que lerépaglinide ou insuline) ;
· de la carbamazépine (un médicament pour le traitement del’épilepsie).
Il est également important de dire à votre médecin si vous prenezd’autres antihypertenseurs, des stéroïdes, des anticancéreux, desmédicaments contre la douleur, des médicaments antiarthritiques ou desrésines de colestyramine et de colestipol pour réduire le cholestérol dansle sang.
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 300 mg/12,5 mg, comprimépelliculé avec des aliments, boissons et de l’alcool
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW peut être pris au cours ou endehors des repas.
En raison de la présence d’hydrochlorothiazide dansIRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW, si vous buvez de l’alcool alors quevous êtes sous traitement avec ce médicament, vous pouvez ressentir unesensation accrue de vertige lorsque vous vous levez, en particulier quand vousvous levez d’une position assise.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse
Vous devez informer votre médecin si vous êtes (ou susceptible de devenir)enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d’arrêter de prendreIRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW avant que vous ne soyez enceinte oudès que vous apprenez que vous êtes enceinte et vous conseillera de prendre unautre médicament à la place d’IRBESARTAN/ HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW.
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW est déconseillé en début degrossesse et ne doit pas être utilisé si vous êtes enceinte de plus de3 mois car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l’enfant ànaître s’il est pris à partir du troisième mois de la grossesse.
Allaitement
Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point d’allaiter.IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW est déconseillé chez les femmes quiallaitent, votre médecin choisira un autre traitement si vous souhaitezallaiter, en particulier si votre enfant est un nouveau-né ou unprématuré.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est peu probable qu’IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW affectevotre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.Cependant, des vertiges et de la fatigue peuvent survenir occasionnellement lorsdu traitement de l’hypertension artérielle. Si tel est votre cas, vous devezle signaler à votre médecin.
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 300 mg/12,5 mg, comprimépelliculé contient du lactose et du sodium
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimépelliculé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW300 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La posologie recommandée d’IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW est deun ou deux comprimés par jour. IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW serahabituellement prescrit par votre médecin si votre précédent traitement n’apas permis une réduction suffisante de votre pression artérielle. Votremédecin vous indiquera comment passer de votre précédent traitement àIRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW.
Mode d’administration
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW se prend par voie orale. Lescomprimés doivent être avalés avec une quantité suffisante de liquide (parexemple, un verre d’eau). Vous pouvez prendreIRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW au cours ou en dehors des repas. Vousdevez essayer de prendre votre dose quotidienne approximativement à la mêmeheure chaque jour. Il est important que vous continuiez à prendreIRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW sauf si votre médecin vous demande lecontraire.
L’effet maximal de la baisse de pression artérielle est obtenu en 6 à8 semaines après le début du traitement.
Si vous avez pris plus d’IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW300 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû
Si vous prenez accidentellement un trop grand nombre de comprimés, prévenezimmédiatement votre médecin.
Les enfants ne doivent pas prendreIRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW ne doit pas être administré auxenfants de moins de 18 ans. Si un enfant avale des comprimés, prévenezimmédiatement votre médecin.
Si vous oubliez de prendre IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW300 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
Si par inadvertance vous oubliez un jour de prendre votre médicament, prenezla dose suivante comme d’habitude. Ne prenez pas une dose double pourcompenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW300 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Certains effets peuvent être sérieux et nécessiter une surveillancemédicale.
De rares cas d’allergie cutanée (éruption, urticaire), ainsi que desgonflements localisés de la face, des lèvres et/ou de la langue ont étérapportés chez des patients prenant de l’irbésartan. Si vous développezl’un de ces effets ou si vous êtes essoufflé, arrêtez de prendreIRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW et prévenez immédiatement votremédecin.
La fréquence des effets indésirables listés ci-dessous est définie selonles conventions suivantes :
Fréquent : peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10.
Peu Fréquent : peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100.
Fréquence indéterminée : la fréquence ne peut pas être estimée sur labase des données disponibles.
Les effets indésirables rapportés lors des études cliniques chez lespatients traités avec de l’irbésartan/hydrochlorothiazide ontété :
Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personnesur 10)
· nausées/vomissements ;
· besoin anormal d’uriner ;
· fatigue ;
· vertiges (y compris en se levant d’une position couchée ouassise) ;
· tests sanguins pouvant montrer une augmentation des taux de l’enzyme quitraduit l’état de la fonction musculaire et cardiaque (créatine kinase) ouune augmentation du taux de substances qui traduisent de l’activité de lafonction du rein (taux d’azote uréique, créatinine).
Si vous êtes gêné par l’un de ces effets indésirables, parlez-en àvotre médecin.
Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personnesur 100)
· diarrhée ;
· pression artérielle basse ;
· faiblesse ;
· accélération des battements cardiaques ;
· bouffées de chaleur ;
· œdème ;
· dysfonctionnement sexuel (problèmes de performance sexuelle) ;
· tests sanguins pouvant révéler une diminution des taux de potassium etde sodium dans votre sang.
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée sur labase des données disponibles)
· cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome).
Si vous êtes gêné par l’un de ces effets indésirables, parlez-en àvotre médecin.
Effets indésirables rapportés depuis la commercialisation del’irbésartan/hydrochlorothiazide :
Des effets indésirables ont été rapportés depuis la commercialisation del’association irbésartan/hydrochlorothiazide. Les effets indésirablesdont la fréquence n’est pas connue sont : maux de tête, bourdonnementsd’oreilles, toux, altération du goût, indigestion, douleurs articulaires etmusculaires, anomalie de la fonction hépatique et altération de la fonctionrénale, augmentation du taux de potassium dans votre sang et des réactionsallergiques cutanées telles qu’éruption, urticaire, gonflement de la face,des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge. Des cas peu fréquentsde jaunisse (caractérisée par un jaunissement de la peau et/ou du blanc desyeux) ont été rapportés.
Comme avec toute association de deux principes actifs, les effetsindésirables associés à chacun d’eux ne peuvent être exclus.
Effets indésirables associés à l’irbésartan seul :
En plus des effets indésirables listés ci-dessus, des douleurs à lapoitrine, des réactions allergiques sévères (choc anaphylactique), diminutiondu nombre de globules rouges (anémie – les symptômes peuvent inclure unefatigue, des maux de têtes, un essoufflement pendant l’effort, des vertiges,une pâleur), une diminution du nombre de plaquettes (une cellule sanguineessentielle à la coagulation du sang) et un faible taux de sucre dans le sangont également été rapportées.
Effets indésirables associés à l’hydrochlorothiazide seul :
Perte d’appétit ; aigreur et crampes d’estomac ; constipation ; jaunisse(caractérisée par un jaunissement de la peau et/ou du blanc des yeux) ;inflammation du pancréas caractérisée par une douleur importante haute del’estomac souvent associée à des nausées ou des vomissements ; troubles dusommeil ; dépression ; vision trouble, diminution de la vision ou douleur dansles yeux due à une pression élevée [signes possibles d’une accumulation defluide dans la couche vasculaire de l’œil (épanchement choroïdien) oud’un glaucome aigu à angle fermé] ; déficit en globules blancs, qui peutrésulter en des infections fréquentes, à de la fièvre ; diminution du nombrede plaquettes (un composant sanguin essentiel pour permettre la coagulation dusang) ; diminution du nombre de globules rouges (anémie) caractérisée par unefatigue, des maux de têtes, un essoufflement pendant l’effort, des vertiges,une pâleur ; maladie des reins ; problèmes aux poumons incluant la pneumonieou à une accumulation de liquide dans les poumons ; augmentation de lasensibilité de la peau au soleil ; inflammation des vaisseaux sanguins ;maladie de la peau caractérisée par une desquamation de la peau sur tout lecorps ; lupus érythémateux cutané, caractérisé par une éruption pouvantapparaitre sur la face, le cou et le cuir chevelu ; réactions allergiques ;faiblesse et spasticité des muscles ; altération du pouls ; diminution de lapression artérielle après changement de position du corps ; gonflement desglandes salivaires ; taux élevé de sucre dans le sang ; présence de sucredans les urines ; augmentation de certains lipides sanguins, taux élevéd’acide urique sanguin qui peut provoquer de la goutte.
Il est connu que les effets indésirables, liés àl’hydrochlorothiazide, peuvent augmenter avec des doses plus élevéesd’hydrochlorothiazide.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW300 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 300 mg/12,5 mg,comprimé pelliculé
· Les substances actives sont :
Irbésartan.......................................................................................................................300 mg
Hydrochlorothiazide.......................................................................................................12,5 mg
Pour un comprimé pelliculé
· Les autres composants sont :
Noyau du comprimé :
Lactose monohydrate, carboxyméthylamidon sodique (type A), povidone K30,silice colloïdale anhydre, talc, fumarate de stéaryle sodique.
Pelliculage :
Lactose monohydrate, hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 4000,oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172).
Qu’est-ce que IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 300 mg/12,5 mg,comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé de couleurpêche, biconvexe, ovale avec une face lisse et « H36 » gravé surl’autre face.
Il est disponible en :
· Boîte de 1, 14, 28, 30, 56, 90, 98, 100 ou 500 comprimés pelliculéssous plaquettes.
· Boîte de 1 flacon (PEHD) de 30 ou 90 comprimés pelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Fabricant
APL SWIFT SERVICES (MALTA) Limited
HF26, HAL FAR INDUSTRIAL ESTATE, HAL FAR
BIRZEBBUGIA, BBG 3000
MALTE
ou
MILPHARM LIMITED
ARES, ODYSSEY BUSINESS PARK,
WEST END, SOUTH RUISLIP, HA46QD
ROYAUME-UNI
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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