Notice patient - IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW GENERIQUES 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW GENERIQUES
150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
Irbésartan/Hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW GENERIQUES150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreIRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW GENERIQUES 150 mg/12,5 mg, comprimépelliculé ?
3. Comment prendre IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW GENERIQUES150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW GENERIQUES150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW GENERIQUES150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique : antagonistes des récepteurs del’angiotensine-II, associations – code ATC : C09DA04.
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW GÉNÉRIQUES est une association dedeux substances actives, l’irbésartan et l'hydrochlorothiazide.L’irbésartan appartient à un groupe de médicaments connus sous le nomd'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II. L'angiotensine-II est unesubstance formée par l'organisme qui se lie aux récepteurs des vaisseauxsanguins, ce qui entraîne leur constriction. Il en résulte une élévation dela pression artérielle. L’irbésartan empêche la liaison del'angiotensine-II à ces récepteurs et provoque ainsi un effet relaxant auniveau des vaisseaux sanguins et une baisse de la pression artérielle.L'hydrochlorothiazide fait partie d’un groupe de médicaments (appelésdiurétiques thiazidiques) qui favorisent l'élimination d'urine, diminuant decette manière la pression artérielle. Les deux principes actifsd’IRBESARTAN/ HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW GÉNÉRIQUES permettent ensemble dediminuer la pression artérielle de manière plus importante que s'ils avaientété pris seuls.
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW GÉNÉRIQUES est utilisé pourtraiter l'hypertension artérielle (pression artérielle élevée), lorsqu'untraitement par l’irbésartan seul ou l'hydrochlorothiazide seul ne contrôlepas de façon adéquate votre pression artérielle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDREIRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW GENERIQUES 150 mg/12,5 mg, comprimépelliculé ?
Ne prenez jamais IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW GENERIQUES150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique à l’irbésartan, à l’hydrochlorothiazide,à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6 ou à tout autre médicament dérivé des sulfonamides ;
· si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférabled’éviter de prendre IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW GENERIQUES endébut de grossesse – voir la rubrique « Grossesse ») ;
· si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux graves ;
· si vous avez des difficultés pour uriner ;
· si votre médecin constate la persistance de taux élevés de calcium oude taux faibles de potassium dans votre sang ;
· si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtestraité(e) par un médicament contenant de l’aliskiren pour diminuer votrepression artérielle.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW GENERIQUES 150 mg/12,5 mgcomprimé
pelliculé et si une des situations suivantes se présentent :
· si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésioncutanée inattendue pendant le traitement. Le traitement parl'hydrochlorothiazide, en particulier l'utilisation à long terme à fortesdoses, peut augmenter le risque de certains types de cancer de la peau et deslèvres (cancer de la peau non mélanome). Protégez votre peau des rayonnementssolaires et UV lorsque vous prenez IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROWGENERIQUES ;
· si vous souffrez de vomissements ou de diarrhées importantes ;
· si vous souffrez de problèmes rénaux, ou si vous avez une greffe derein ;
· si vous souffrez de problèmes cardiaques ;
· si vous souffrez de problèmes hépatiques ;
· si vous souffrez d'un diabète ;
· si vous souffrez d'un lupus érythémateux (connu aussi sous le nom delupus ou LED) ;
· si vous souffrez d’hyperaldostéronisme primaire (une condition liéeà une forte production de l’hormone aldostérone, qui provoque une rétentiondu sodium et par conséquence une augmentation de la pressionartérielle) ;
· si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter unehypertension :
o un « inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) » (par exempleénalapril, lisinopril, ramipril), en particulier si vous avez des problèmesrénaux dus à un diabète ;
o de l’aliskiren.
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement lefonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux desélectrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamaisIRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW GÉNÉRIQUES ».
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte. IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW GÉNÉRIQUES estdéconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes àplus de 3 mois de grossesse, car il peut entraîner de graves problèmes desanté chez l’enfant à naître s’il est utilisé au cours de cette période(voir la rubrique « Grossesse »).
Vous devrez également prévenir votre médecin :
· si vous suivez un régime hyposodé (peu riche en sel) ;
· si vous avez des signes, tels que soif anormale, bouche sèche, faiblessegénérale, somnolence, douleurs musculaires ou crampes, nausées, vomissementsou battements du cœur anormalement rapides qui pourraient indiquer un effetexcessif de l'hydrochlorothiazide (contenu dansIRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW GÉNÉRIQUES) ;
· si vous ressentez une sensibilité accrue de votre peau au soleil avecapparition de coup de soleil plus rapidement que la normale (symptômes tels querougeur, démangeaison, gonflement, cloque) ;
· si vous devez subir une opération (intervention chirurgicale) ou uneanesthésie ;
· si vous constatez une altération de votre vision ou une douleur dans unœil ou les deux yeux lors du traitement par Irbésartan/HydrochlorothiazideArrow Génériques. Ce pourrait être un signe que vous développez un glaucome,c’est à dire une pression accrue dans votre œil ou vos yeux. Vous devezarrêter votre traitement par Irbésartan/ Hydrochlorothiazide ArrowGénériques et consulter votre médecin.
L’hydrochlorothiazide contenu dans ce médicament peut induire uneréaction positive des tests pratiqués lors du contrôle antidopage.
Enfants et adolescents
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW GÉNÉRIQUES ne doit pas êtredonné aux enfants et aux adolescents (de moins de 18 ans).
Autres médicaments et IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW GENERIQUES150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez, avezrécemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Les médicaments diurétiques tels que l'hydrochlorothiazide contenu dansIRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW GÉNÉRIQUES peuvent avoir un effet surd'autres médicaments. Les médicaments contenant du lithium ne doivent pasêtre pris avec IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW GÉNÉRIQUES sans lasurveillance de votre médecin.
Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicamentset/ou prendre d’autres précautions : si vous prenez un inhibiteur del’enzyme de conversion ou de l’aliskiren (voir aussi les informations dansles rubriques « Ne prenez jamais IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROWGÉNÉRIQUES » et « Avertissements et précautions »).
Vous pouvez être amené à effectuer des contrôles sanguins si vousprenez :
· une supplémentation en potassium ;
· des sels de régime à base de potassium ;
· des médicaments d'épargne potassique, d’autres diurétiques ;
· certains laxatifs ;
· des médicaments pour le traitement de la crise de goutte ;
· de la vitamine D en supplément thérapeutique ;
· des médicaments pour contrôler votre rythme cardiaque ;
· des médicaments pour traiter le diabète (médicaments oraux ouinsuline) ;
· de la carbamazépine (un médicament pour le traitement del’épilepsie).
Il est également important de dire à votre médecin si vous prenezd’autres antihypertenseurs, des stéroïdes, des anticancéreux, desmédicaments contre la douleur, des médicaments antiarthritiques ou desrésines de colestyramine et de colestipol pour réduire le cholestérol dansle sang.
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW GENERIQUES 150 mg/12,5 mg,comprimé pelliculé avec des aliments, boissons et de l’alcool
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW GÉNÉRIQUES peut être pris aucours ou en dehors des repas.
En raison de la présence d’hydrochlorothiazide dansIRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW GÉNÉRIQUES, si vous buvez del’alcool alors que vous êtes sous traitement avec ce médicament, vous pouvezressentir une sensation accrue de vertige lorsque vous vous levez, enparticulier quand vous vous levez d’une position assise.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse
Vous devez informer votre médecin si vous êtes (ou susceptible de devenir)enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d’arrêter de prendreIRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW GÉNÉRIQUES avant que vous ne soyezenceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte et vous conseillerade prendre un autre médicament à la placed’IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW GÉNÉRIQUES.IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW GÉNÉRIQUES est déconseillé endébut de grossesse et ne doit pas être utilisé si vous êtes enceinte de plusde 3 mois car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfantà naître s’il est pris à partir du troisième mois de la grossesse.
Allaitement
Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point d’allaiter.IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW GÉNÉRIQUES est déconseillé chez lesfemmes qui allaitent, votre médecin choisira un autre traitement si voussouhaitez allaiter, en particulier si votre enfant est un nouveau-né ou unprématuré.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est peu probable qu’IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROWGÉNÉRIQUES affecte votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliserdes machines. Cependant, des vertiges et de la fatigue peuvent surveniroccasionnellement lors du traitement de l'hypertension artérielle. Si tel estvotre cas, vous devez le signaler à votre médecin.
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW GENERIQUES 150 mg/12,5 mg,comprimé pelliculé contient
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW GENERIQUES150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacienen cas de doute.
Posologie
La posologie recommandée d’IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROWGÉNÉRIQUES est de un ou deux comprimés par jour.IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW GÉNÉRIQUES sera habituellementprescrit par votre médecin si votre précédent traitement n'a pas permis uneréduction suffisante de votre pression artérielle. Votre médecin vousindiquera comment passer de votre précédent traitement àIRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW GÉNÉRIQUES.
Mode d’administration
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW GÉNÉRIQUES se prend par voieorale. Les comprimés doivent être avalés avec une quantité suffisante deliquide (par exemple, un verre d'eau). Vous pouvez prendreIRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW GÉNÉRIQUES au cours ou en dehors desrepas. Vous devez essayer de prendre votre dose quotidienne approximativement àla même heure chaque jour. Il est important que vous continuiez à prendreIRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW GÉNÉRIQUES sauf si votre médecinvous demande le contraire.
L'effet maximal de la baisse de pression artérielle est obtenu en 6 à8 semaines après le début du traitement.
Si vous avez pris plus d’IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROWGENERIQUES 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû
Si vous prenez accidentellement un trop grand nombre de comprimés, prévenezimmédiatement votre médecin.
Les enfants ne doivent pas prendre IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROWGÉNÉRIQUES 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW GÉNÉRIQUES ne doit pas êtreadministré aux enfants de moins de 18 ans. Si un enfant avale des comprimés,prévenez immédiatement votre médecin.
Si vous oubliez de prendre IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROWGENERIQUES 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
Si par inadvertance vous oubliez un jour de prendre votre médicament, prenezla dose suivante comme d'habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenserla dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROWGENERIQUES 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
Sans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Certains effets peuvent être sérieux et nécessiter une surveillancemédicale.
De rares cas d’allergie cutanée (éruption, urticaire), ainsi que desgonflements localisés de la face, des lèvres et/ou de la langue ont étérapportés chez des patients prenant de l’irbésartan. Si vous développezl’un de ces effets ou si vous êtes essoufflé, arrêtez de prendreIRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW GÉNÉRIQUES et prévenezimmédiatement votre médecin.
La fréquence des effets indésirables listés ci-dessous est définie selonles conventions suivantes :
Fréquent : peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10.
Peu Fréquent : peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100.
Les effets indésirables rapportés lors des études cliniques chez lespatients traités avec irbésartan/hydrochlorothiazide ont été :
Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personnesur 10)
· nausées/vomissements ;
· besoin anormal d'uriner ;
· fatigue ;
· vertiges (y compris en se levant d'une position couchée ou assise) ;
· tests sanguins pouvant montrer une augmentation des taux de l’enzyme quitraduit l’état de la fonction musculaire et cardiaque (créatine kinase) ouune augmentation du taux de substances qui traduisent de l’activité de lafonction du rein (taux d’azote uréique, créatinine).
Si vous êtes gêné par l'un de ces effets indésirables, parlez-en à votremédecin.
Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personnesur 100)
· diarrhée ;
· pression artérielle basse ;
· faiblesse ;
· accélération des battements cardiaques ;
· bouffées de chaleur ;
· œdème ;
· dysfonctionnement sexuel (problèmes de performance sexuelle) ;
· tests sanguins pouvant révéler une diminution des taux de potassium etde sodium dans votre sang.
Si vous êtes gêné par l'un de ces effets indésirables, parlez-en à votremédecin.
Effets indésirables rapportés depuis la commercialisationd’irbésartan/hydrochlorothiazide
Des effets indésirables ont été rapportés depuis la commercialisationd’irbésartan/hydrochlorothiazide. Les effets indésirables dont lafréquence n’est pas connue sont : maux de tête, bourdonnements d'oreilles,toux, altération du goût, indigestion, douleurs articulaires et musculaires,anomalie de la fonction hépatique et altération de la fonction rénale,augmentation du taux de potassium dans votre sang et des réactions allergiquescutanées telles qu’éruption, urticaire, gonflement de la face, des lèvres,de la bouche, de la langue ou de la gorge. Des cas peu fréquents de jaunisse(caractérisée par un jaunissement de la peau et/ou du blanc des yeux) ontété rapportés.
Comme avec toute association de deux principes actifs, les effetsindésirables associés à chacun d’eux ne peuvent être exclus.
Effets indésirables associés à l’irbésartan seul :
En plus des effets indésirables listés ci-dessus, des douleurs à lapoitrine, des réactions allergiques sévères (choc anaphylactique) et unediminution du nombre de plaquettes (un composant sanguin essentiel pourpermettre la coagulation du sang) ont également été rapportées.
Effets indésirables associés à l’hydrochlorothiazide seul :
Cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome) ; perted’appétit ; aigreur et crampes d’estomac ; constipation ; jaunisse(caractérisée par un jaunissement de la peau et/ou du blanc des yeux) ;inflammation du pancréas caractérisée par une douleur importante haute del’estomac souvent associée à des nausées ou des vomissements ; troubles dusommeil ; dépression ; vision trouble ; déficit en globules blancs, qui peutrésulter en des infections fréquentes, à de la fièvre ; diminution du nombrede plaquettes (un composant sanguin essentiel pour permettre la coagulation dusang) ; diminution du nombre de globules rouges (anémie) caractérisée par unefatigue, des maux de tête, un essoufflement pendant l’effort, des vertiges,une pâleur ; maladie des reins ; problèmes aux poumons incluant la pneumonieou à une accumulation de liquide dans les poumons ; augmentation de lasensibilité de la peau au soleil ; inflammation des vaisseaux sanguins ;maladie de la peau caractérisée par une desquamation de la peau sur tout lecorps ; lupus érythémateux cutané, caractérisé par une éruption pouvantapparaitre sur la face, le cou et le cuir chevelu ; réactions allergiques ;faiblesse et spasticité des muscles ; altération du pouls ; diminution de lapression artérielle après changement de position du corps ; gonflement desglandes salivaires ; taux élevé de sucre dans le sang ; présence de sucredans les urines ; augmentation de certains lipides sanguins, taux élevéd’acide urique sanguin qui peut provoquer de la goutte.
Il est connu que les effets indésirables, liés à l'hydrochlorothiazide,peuvent augmenter avec des doses plus élevées d’hydrochlorothiazide.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW GENERIQUES150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Plaquettes thermoformées : à conserver à une température ne dépassantpas 25°C.
Flacon : pas de conditions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW GENERIQUES150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
· Les substances actives sont :
Irbésartan......................................................................................................................150 mg
Hydrochlorothiazide....................................................................................................12,5 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Noyau : mannitol, povidone, cellulose microcristalline, croscarmellosesodium, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Pelliculage : Opadry rose II 85F34353 (alcool polyvinylique, dioxyde detitane (E171), macrogol, talc, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge(E172)).
Qu’est-ce que IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW GENERIQUES150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballageextérieur
Ce medicament se présente sous forme de comprimé pelliculé, ovale,biconvexe, rose avec un « H » gravé sur un côté et un « I » del’autre côté.
Boîte de 14, 28, 30, 56, 84, 90 ou 98 comprimés pelliculés sousplaquettes (PVDC/PVC/Aluminium).
Boîte de 90 comprimés pelliculés en flacon (PEHD) muni d’un bouchon(PEBD).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Fabricant
ACTAVIS HF
REYKJAVIKURVEGUR 76–78
220 HAFNARFJORDUR
ISLANDE
OU
BALKANPHARMA – DUPNITSA AD
3 SAMOKOVSKO SHOSSE STR.
DUPNITSA 2600
BULGARIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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