Notice patient - IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS 300 mg/25 mg, comprimépelliculé
Irbésartan/Hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu’IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS 300 mg/25mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreIRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS 300 mg/25 mg, comprimépelliculé ?
3. Comment prendre IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS 300 mg/25mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS300 mg/25 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS 300 mg/25mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antagonistes des récepteurs del'angiotensine-II, et diurétiques. – Code ATC : C09DA04
IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS 300 mg/25 mg, comprimépelliculé est une association de deux substances actives, l'irbésartan etl'hydrochlorothiazide.
L'irbésartan appartient à un groupe de médicaments connus sous le nomd'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II. L'angiotensine-II est unesubstance formée par l'organisme qui se lie aux récepteurs des vaisseauxsanguins, ce qui entraîne leur constriction. Il en résulte une élévation dela pression artérielle. L'irbésartan empêche la liaison de l'angiotensine-IIà ces récepteurs et provoque ainsi un effet relaxant au niveau des vaisseauxsanguins et une baisse de la pression artérielle.
L'hydrochlorothiazide fait partie d'un groupe de médicaments (appelésdiurétiques thiazidiques) qui favorisent l'élimination d'urine, diminuant decette manière la pression artérielle.
Les deux principes actifs d’IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERSpermettent ensemble de diminuer la pression artérielle de manière plusimportante que s'ils avaient été pris seuls.
IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS est utilisé pour traiterl'hypertension artérielle (pression artérielle élevée), lorsqu'un traitementpar l'irbésartan seul ou l'hydrochlorothiazide seul ne contrôle pas defaçon adéquate votre pression artérielle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDREIRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé?
Ne prenez jamais IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS 300 mg/25 mg,comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique à l'irbésartan, ou à l'un des autrescomposants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6),
· si vous êtes allergique à l'hydrochlorothiazide ou à tout autremédicament dérivé des sulfonamides,
· si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférabled'éviter de prendre IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS en début degrossesse – voir la rubrique grossesse),
· si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux graves,
· si vous avez des difficultés pour uriner,
· si votre médecin constate la persistance de taux élevés de calcium oude taux faibles de potassium dans votre sang,
· si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtestraité(e) par un médicament contenant de l’aliskiren pour diminuer votrepression artérielle.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendreIRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS :
· si vous souffrez de vomissements ou de diarrhées importantes,
· si vous souffrez de problèmes rénaux, ou si vous avez une greffede rein,
· si vous souffrez de problèmes cardiaques,
· si vous souffrez de problèmes hépatiques,
· si vous souffrez d'un diabète,
· si vous développez une hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang)(les symptômes peuvent inclure transpiration, faiblesse, sensation de faim,vertiges, tremblements, maux de tête, rougeur ou pâleur, engourdissement,battements du cœur rapides et forts), en particulier si vous êtes traité(e)pour le diabète,
· si vous souffrez d'un lupus érythémateux (connu aussi sous le nom delupus ou LED),
· si vous souffrez d'hyperaldostéronisme primaire (une condition liée àune forte production de l'hormone aldostérone, qui provoque une rétention dusodium et par conséquence une augmentation de la pression artérielle),
· si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter unehypertension :
o un « inhibiteur de l’enzyme de Conversion (IEC) » (par exempleénalapril, lisinopril, ramipril), en particulier si vous avez des problèmesrénaux dus à un diabète,
o aliskiren,
· si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésioncutanée inattendue pendant le traitement. Le traitement parl'hydrochlorothiazide, en particulier l'utilisation à long terme à fortesdoses, peut augmenter le risque de certains types de cancer de la peau et deslèvres (cancer de la peau non mélanome). Protégez votre peau des rayonnementssolaires et UV lorsque vous prenez IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDECRISTERS,
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement lefonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux desélectrolytes (par exemple du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamaisIRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS 300 mg/25 mg, comprimépelliculé ».
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte. IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS estdéconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes àplus de 3 mois de grossesse, car il peut entraîner de graves problèmes desanté chez l'enfant à naître s'il est utilisé au cours de cette période(voir la rubrique grossesse).
Vous devrez également prévenir votre médecin :
· si vous suivez un régime hyposodé (peu riche en sel),
· si vous avez des signes, tels que soif anormale, bouche sèche, faiblessegénérale, somnolence, douleurs musculaires ou crampes, nausées, vomissementsou battements du cœur anormalement rapides qui -pourraient indiquer un effetexcessif de l'hydrochlorothiazide (contenu dansIRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS),
· si vous ressentez une sensibilité accrue de votre peau au soleil avecapparition de coup de soleil plus rapidement que la normale (symptômes tels querougeur, démangeaison, gonflement, cloque),
· si vous devez subir une opération (intervention chirurgicale) ou uneanesthésie,
· si vous constatez une diminution de votre vision ou une douleur dans unœil ou les deux yeux lors du traitement par IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDECRISTERS. Ces dernières pourraient être des symptômes d’une accumulation defluide dans la couche vasculaire de l’œil (épanchement choroïdien) oud’une augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil (glaucome) etpourraient se produire dans un délai de quelques heures à une semaine aprèsla prise d’IRBESARTAN/ HYDROCHLOROTHIAZEIDE CRISTERS. Sans traitement, celapeut entraîner une perte de vision permanente. Si vous étiez auparavantallergique à la pénicilline ou aux sulfamides, vous pouvez être plus àrisque de développer cela. Vous devez arrêter votre traitement parIRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS et consulter votre médecin.
L'hydrochlorothiazide contenu dans ce médicament peut induire uneréaction positive des tests pratiqués lors du contrôle antidopage.
Enfants et adolescents
IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS ne doit pas être donné auxenfants et aux adolescents (de moins de 18 ans).
Autres médicaments et IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS300 mg/25 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Les médicaments diurétiques tels que l'hydrochlorothiazide contenu dansIRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS peuvent avoir un effet sur d'autresmédicaments. Les médicaments contenant du lithium ne doivent pas être prisavec IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS sans la surveillance de votremédecin.
Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicamentset/ou prendre d’autres précautions :
Si vous prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion ou de l’aliskiren(voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamaisIRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé» et « Avertissements et précautions »).
Vous pouvez être amené(e) à effectuer des contrôles sanguins si vousprenez :
· une supplémentation en potassium,
· des sels de régime à base de potassium,
· des médicaments d'épargne potassique, d'autres diurétiques,
· certains laxatifs,
· des médicaments pour le traitement de la crise de goutte,
· de la vitamine D en supplément thérapeutique,
· des médicaments pour contrôler votre rythme cardiaque,
· des médicaments pour traiter le diabète (médicaments oraux tels que lerépaglinide ou insuline),
· de la carbamazépine (un médicament pour le traitement del'épilepsie).
·
Il est également important de dire à votre médecin si vous prenez d'autresantihypertenseurs, des stéroïdes, des anticancéreux, des médicaments contrela douleur, des médicaments antiarthritiques ou des résines de colestyramineet de colestipol pour réduire le cholestérol dans le sang.
IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS avec des aliments etboissons
IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS peut être pris au cours ou endehors des repas.
En raison de la présence d'hydrochlorothiazide dansIRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS, si vous buvez de l'alcool alorsque vous êtes sous traitement avec ce médicament, vous pouvez ressentir unesensation accrue de vertige lorsque vous vous levez, en particulier quand vousvous levez d'une position assise.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse
Vous devez informer votre médecin si vous êtes (ou susceptible de devenir)enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendreIRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS avant que vous ne soyez enceinte oudès que vous apprenez que vous êtes enceinte et vous conseillera de prendre unautre médicament à la place d’IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS.IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS est déconseillé en début degrossesse et ne doit pas être utilisé si vous êtes enceinte de plus de3 mois car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant ànaître s'il est pris à partir du troisième mois de la grossesse.
Allaitement
Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point d'allaiter.IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS est déconseillé chez les femmesqui allaitent, votre médecin choisira un autre traitement si vous souhaitezallaiter, en particulier si votre enfant est un nouveau-né ou unprématuré.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est peu probable qu’IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS affectevotre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.Cependant, des vertiges et de la fatigue peuvent survenir occasionnellement lorsdu traitement de l'hypertension artérielle. Si tel est votre cas, vous devez lesignaler à votre médecin.
IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS contient du lactose et dusodium.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS 300 mg/25mg, comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La posologie recommandée est d’un comprimé par jour.IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS sera habituellement prescrit parvotre médecin si votre précédent traitement n'a pas permis une réductionsuffisante de votre pression artérielle. Votre médecin vous indiquera commentpasser de votre précédent traitement à IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDECRISTERS.
Mode d'administration
IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS se prend par voie orale. Lescomprimés doivent être avalés avec une quantité suffisante de liquide (parexemple, un verre d'eau). Vous pouvez prendreIRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS au cours ou en dehors des repas.Vous devez essayer de prendre votre dose quotidienne approximativement à lamême heure chaque jour. Il est important que vous continuiez à prendreIRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS sauf si votre médecin vous demandele contraire.
L'effet maximal de la baisse de pression artérielle est obtenu en 6 à8 semaines après le début du traitement.
Si vous avez pris plus d’IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS300 mg/25 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû
Si vous prenez accidentellement un trop grand nombre de comprimés, prévenezimmédiatement votre médecin.
Les enfants ne doivent pas prendre IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDECRISTERS
IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS ne doit pas être administréaux enfants de moins de 18 ans. Si un enfant avale des comprimés, prévenezimmédiatement votre médecin.
Si vous oubliez de prendre IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS300 mg/25 mg, comprimé pelliculé
Si par inadvertance vous oubliez un jour de prendre votre médicament, prenezla dose suivante comme d'habitude. Ne prenez pas une dose double pour compenserla dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS300 mg/25 mg, comprimé pelliculé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.Certains effets peuvent être sérieux et nécessiter une surveillancemédicale.
De rares cas d'allergie cutanée (éruption, urticaire), ainsi que desgonflements localisés de la face, des lèvres et/ou de la langue ont étérapportés chez des patients prenant de l'irbésartan. Si vous développez l'unde ces effets ou si vous êtes essoufflé(e), arrêtez de prendreIRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS et prévenez immédiatement votremédecin.
La fréquence des effets indésirables listés ci-dessous est définie selonles conventions suivantes :
Fréquent : peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10
Peu fréquent : peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100
Les effets indésirables rapportés lors des études cliniques chez lespatients traités avec irbésartan/hydrochlorothiazide ont été :
Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur10) :
· nausées/vomissements
· besoin anormal d'uriner
· fatigue
· vertiges (y compris en se levant d'une position couchée ou assise)
· tests sanguins pouvant montrer une augmentation des taux de l'enzyme quitraduit l'état de la fonction musculaire et cardiaque (créatine kinase) ou uneaugmentation du taux de substances qui traduisent de l'activité de la fonctiondu rein (taux d'azote uréique, créatinine)
Si vous êtes gêné(e) par l'un de ces effets indésirables, parlez-en àvotre médecin.
Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personnesur 100) :
· diarrhée
· pression artérielle basse
· faiblesse
· accélération des battements cardiaques
· bouffées de chaleur
· œdème
· dysfonctionnement sexuel (problèmes de performance sexuelle)
· tests sanguins pouvant révéler une diminution des taux de potassium etde sodium dans votre sang.
Si vous êtes gêné(e) par l'un de ces effets indésirables, parlez-en àvotre médecin.
Effets indésirables rapportés depuis la commercialisationd'Irbésartan/Hydrochlorothiazide :
Des effets indésirables ont été rapportés depuis la commercialisationd’IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS. Les effets indésirables dontla fréquence n’est pas connue sont : maux de tête, bourdonnementsd'oreilles, toux, altération du goût, indigestion, douleurs articulaires etmusculaires, anomalie de la fonction hépatique et altération de la fonctionrénale, augmentation du taux de potassium dans votre sang et des réactionsallergiques cutanées telles qu'éruption, urticaire, gonflement de la face, deslèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge. Des cas peu fréquents dejaunisse (caractérisée par un jaunissement de la peau et/ou du blanc des yeux)ont été rapportés.
Comme avec toute association de deux principes actifs, les effetsindésirables associés à chacun d'eux ne peuvent être exclus.
Effets indésirables associés à l'irbésartan seul :
En plus des effets indésirables listés ci-dessus, des douleurs à lapoitrine, des réactions allergiques sévères (choc anaphylactique), diminutiondu nombre de globules rouges (anémie – les symptômes peuvent inclure unefatigue, des maux de têtes, un essoufflement pendant l’effort, des vertiges,une pâleur), une diminution du nombre de plaquettes (un composant sanguinessentiel pour permettre la coagulation du sang) et un faible taux de sucre dansle sang (hypoglycémie) ont également été rapportées.
Effets indésirables associés à l'hydrochlorothiazide seul :
· perte d'appétit
· aigreur et crampes d'estomac
· constipation
· jaunisse (caractérisée par un jaunissement de la peau et/ou du blancdes yeux)
· inflammation du pancréas caractérisée par une douleur importante hautede l'estomac souvent associée à des nausées ou des vomissements
· troubles du sommeil
· dépression
· vision trouble
· déficit en globules blancs, qui peut résulter en des infectionsfréquentes, à de la fièvre
· diminution du nombre de plaquettes (un composant sanguin essentiel pourpermettre la coagulation du sang)
· diminution du nombre de globules rouges (anémie) caractérisée par unefatigue, des maux de têtes, un essoufflement pendant l'effort, des vertiges,une pâleur
· maladie des reins
· problèmes aux poumons incluant la pneumonie ou une accumulation deliquide dans les poumons
· augmentation de la sensibilité de la peau au soleil
· inflammation des vaisseaux sanguins ; maladie de la peau caractériséepar une desquamation de la peau sur tout le corps
· lupus érythémateux cutané, caractérisé par une éruption pouvantapparaître sur la face, le cou et le cuir chevelu
· réactions allergiques
· faiblesse et spasticité des muscles
· altération du pouls
· diminution de la pression artérielle après changement de positiondu corps
· gonflement des glandes salivaires
· taux élevé de sucre dans le sang
· présence de sucre dans les urines
· augmentation de certains lipides sanguins
· taux élevé d'acide urique sanguin qui peut provoquer de la goutte
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir desdonnées disponibles) :
· cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome),diminution de la vision ou douleur dans les yeux due à une pression élevée[signes possibles d’une accumulation de fluide dans la couche vasculaire del’œil (épanchement choroïdien) ou d’un glaucome aigu à anglefermé].
Il est connu que les effets indésirables liés à l'hydrochlorothiazidepeuvent augmenter avec des doses plus élevées d'hydrochlorothiazide.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS300 mg/25 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage et la plaquette après EXP. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C. A conserver dansl'emballage extérieur d'origine à l'abri de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout. Demandez à votrepharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Cesmesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS 300 mg/25 mg,comprimé pelliculé
· Les substances actives sont :
Chaque comprimé contient 300 mg d'irbésartan et 25 mgd'hydrochlorothiazide qui sont les substances actives.
· Les autres composants sont :
Noyau : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, croscarmellosesodique, poloxamère 188, amidon de maïs prégélatinisé et stéarate demagnésium.
Pelliculage : Opadry rose 03A36005 : hypromellose, acide stéarique, dioxydede titane (E171), cellulose microcristalline, oxyde de fer noir (E172) et oxydede fer rouge (E172).
Qu’est-ce que IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS 300 mg/25 mg,comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur ?
IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS 300 mg/25 mg se présente sousla forme d'un comprimé pelliculé, rouge brique, oblong, biconvexe, avec unebarre de cassure. La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise ducomprimé, elle ne le divise pas en deux demi-doses égales.
Boîtes de 14, 28, 30, 56, 84, 90 ou 98 comprimés pelliculés sousplaquettes.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
CRISTERS
22 QUAI GALLIENI
92150 SURESNES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
CRISTERS
22 QUAI GALLIENI
92150 SURESNES
Fabricant
GENEPHARM S.A.
18 KM MARATHON AVENUE
153 51 PALLINI
GRECE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
L’ANSM réévaluera chaque année toute nouvelle information sur cemédicament et si nécessaire cette notice sera mise à jour.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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