Notice patient - IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 300 mg/25 mg, comprimépelliculé
Irbésartan/Hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 300 mg/25 mg,comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreIRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 300 mg/25 mg, comprimépelliculé ?
3. Comment prendre IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 300 mg/25 mg,comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 300 mg/25mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 300 mg/25 mg,comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : ANTAGONISTES DES RECEPTEURSDE L'ANGIOTENSINE et DIURETIQUES – C09DA04.
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ est une association de deuxsubstances actives, l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide.
L'irbésartan appartient à un groupe de médicaments appelé antagonistesdes récepteurs de l'angiotensine-II, qui agissent en augmentant le diamètredes vaisseaux sanguins, ce qui diminue la pression artérielle.
L'hydrochlorothiazide appartient à un groupe de médicaments appelésdiurétiques.
Les deux principes actifs d’IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZpermettent ensemble de diminuer la pression artérielle de manière plusimportante que s'ils avaient été pris seuls.
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ est utilisé pour traiter lespressions artérielles élevées (hypertension artérielle), lorsqu'untraitement par l'irbésartan seul ou l'hydrochlorothiazide seul ne contrôlepas de façon adéquate votre pression artérielle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDREIRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé?
Ne prenez jamais IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 300 mg/25 mg,comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique à l’irbésartan, à l’hydrochlorothiazideou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnésdans la rubrique 6 et à la fin de la rubrique 2,
· si vous êtes allergique à une autre substance dérivée des sulfamides(par exemple autre thiazidique, certains médicaments antibactériens tel que leco-trimoxazole – demandez à votre médecin en cas de doute),
· si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférabled'éviter de prendre IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ en début degrossesse – voir la rubrique grossesse),
· si vous avez des problèmes hépatiques graves,
· si vous avez des problèmes rénaux graves ou si vos reins ne produisentpas d’urine,
· si votre maladie est associée à une persistance de taux élevés decalcium ou de taux faibles de potassium dans votre sang,
· si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtestraité(e) par un médicament contenant de l’aliskiren pour diminuer votrepression artérielle.
Enfants et adolescents
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ ne doit pas être donné auxenfants et aux adolescents de moins de 18 ans.
Avertissements et précautions
Ce médicament n'est généralement pas recommandé dans les cassuivants :
· si vous souffrez d'hyperaldostéronisme primaire (syndrome de Conn),d'une tumeur des glandes surrénales associée à une faiblesse musculaire,d'une soif excessive et d'une miction fréquente,
· si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux,
· si vous prenez également du lithium pour des problèmes de santé mentale(voir aussi « Autres médicaments et IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ300 mg/25 mg, comprimé pelliculé »),
· si vous prenez de l’aliskiren, un médicament pour traiterl’hypertension artérielle.
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte. IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ est déconseilléen début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes à plus de3 mois de grossesse, car il peut entraîner de graves problèmes de santé chezl'enfant à naître s'il est utilisé au cours de cette période (voir larubrique grossesse).
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendreIRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ.
· si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter unehypertension :
o un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) (par exemple énalapril,lisinopril, ramipril), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus àun diabète,
o aliskiren,
· si vous prenez des diurétiques,
· si vous suivez un régime pauvre en sel,
· si vous avez ou avez eu des vomissements ou des diarrhéesimportantes,
· si vous souffrez d'insuffisance cardiaque,
· si vous avez un rétrécissement des artères des reins (sténose del'artère rénale),
· si vous avez récemment bénéficié d'une greffe rénale,
· si vous avez une sténose des valves aortique ou mitrale (rétrécissementdes valves du cœur) ou une cardiomyopathie hypertrophique (une maladie quicause un épaississement du muscle cardiaque),
· si vous êtes diabétique,
· si vous souffrez d'une maladie qui provoque des douleurs articulaires, desrougeurs cutanées et de la fièvre (lupus érythémateux disséminé aussiappelé lupus ou LED),
· si vous faites une réaction de photosensibilité (sensibilité de la peauau soleil) pendant le traitement,
· si vous avez des taux élevés de calcium ou de potassium ou si voussuivez un régime pauvre en potassium,
· si vous devez subir une anesthésie (même chez le dentiste) ou uneintervention chirurgicale,
· si vous avez des signes, tels que soif anormale, bouche sèche, faiblessegénérale, somnolence, douleurs musculaires ou crampes, nausées, vomissementsou battements du cœur anormalement rapides qui pourraient indiquer un effetexcessif de l'hydrochlorothiazide (contenu dansIRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ),
· si vous présentez une diminution de la vision ou une douleur oculaire.Ces dernières pourraient être des symptômes d’une accumulation de fluidedans la couche vasculaire de l’œil (épanchement choroïdien) ou d’uneaugmentation de la pression à l’intérieur de l’œil et pourraient seproduire dans un délai de quelques heures à quelques semaines après la prisede IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ. Ceci pourrait conduire à uneperte définitive de la vision, en cas d’absence de traitement. Si vous avezdéjà manifesté une allergie aux pénicillines ou aux sulfamides, vous pouvezêtre à haut risque de développer ceci. Vous devez arrêter votre traitementpar IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ et consulter votre médecin,
· si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésioncutanée inattendue pendant le traitement. Le traitement parl’hydrochlorothiazide, en particulier l’utilisation à long terme àfortes doses, peut augmenter le risque de certains types de cancer de la peau etdes lèvres (cancer de la peau non mélanome). Protégez votre peau desrayonnements solaires et UV lorsque vous prenezIRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ.
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement lefonctionnement de vos reins, votre pression artérielle, et le taux desélectrolytes (par exemple du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamaisIRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 300 mg/25 mg, comprimépelliculé ».
Sportifs
Prévenez votre médecin si vous êtes un athlète soumis à des testsanti-dopage car IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ contient une substancepouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors du contrôleantidopage
Autres médicaments et IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 300 mg/25mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicamentset/ou prendre d’autres précautions si vous prenez :
· du lithium (médicament pour le traitement de la manie ou de ladépression),
· un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) ou de l’aliskiren (voiraussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamaisIRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé »et « Avertissements et précautions »),
· des suppléments en potassium,
· des substituts de sel contenant du potassium,
· des médicaments épargneurs potassiques,
· d'autres diurétiques,
· certains laxatifs,
· des médicaments pour le traitement de la crise de goutte,
· de la vitamine D en supplément thérapeutique,
· des médicaments pour contrôler votre rythme cardiaque,
· des médicaments pour traiter le diabète (médicaments oraux ouinsuline),
· des stéroïdes,
· des anticancéreux,
· des médicaments contre la douleur ou des médicamentsantiarthritiques,
· des résines de colestyramine et de colestipol pour réduire lecholestérol dans le sang,
· de la carbamazépine (un médicament pour le traitement del'épilepsie).
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 300 mg/25 mg, comprimé pelliculéavec des aliments et boissons
Ne buvez pas d'alcool en prenant ces comprimés car l'alcool peut augmenterles effets de IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ et réciproquement. Sivous buvez de l'alcool alors que vous êtes sous traitement avec ce médicament,vous pouvez ressentir une sensation accrue de vertige lorsque vous vous levez,en particulier quand vous vous levez d'une position assise.
Les sels de régime en quantité excessive peuvent contrebalancer les effetsde ces comprimés.
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ peut être pris au cours ou endehors des repas.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
Vous devez informer votre médecin si vous êtes (ou susceptible de devenir)enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendreIRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ avant que vous ne soyez enceinte oudès que vous apprenez que vous êtes enceinte et vous conseillera de prendre unautre médicament à la place d’IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ.IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ est déconseillé au cours de lagrossesse et ne doit pas être utilisé si vous êtes enceinte de plus de3 mois car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant ànaître s'il est pris à partir du troisième mois de la grossesse.
Allaitement
Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point d'allaiter.IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ est déconseillé chez les femmes quiallaitent, votre médecin choisira un autre traitement si vous souhaitezallaiter, en particulier si votre enfant est un nouveau-né ou unprématuré.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucune étude n'a été réalisée sur les effets sur l'aptitude à conduiredes véhicules et à utiliser des machines. Il est peu probablequ’IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ affecte votre vigilance, mais desvertiges et de la fatigue peuvent survenir à cause de la baisse de la pressionartérielle, en particulier en début de traitement ou lors de l'augmentationdes doses. Si tel est votre cas, votre aptitude à conduire des véhicules ou àutiliser des machines peut être altérée.
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 300 mg/25 mg, comprimé pelliculécontient du lactose.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 300 mg/25 mg, comprimé pelliculécontient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé,c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 300 mg/25 mg,comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacienen cas de doute.
Posologie
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ sera habituellement prescrit parvotre médecin si votre précédent traitement n'a pas permis une réductionsuffisante de votre pression artérielle. Votre médecin vous indiquera commentpasser de votre précédent traitement à IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDESANDOZ.
Utilisation chez les adultes et les sujets âgés
La posologie habituelle est d’un comprimé par jour en une prise.
Utilisation chez les enfants et adolescents (moins de 18 ans)
L'utilisation d’IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ n'est pasrecommandée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Mode d'administration
Prenez vos comprimés avec un verre d'eau, de préférence à la même heurechaque jour, au cours ou en dehors des repas.
Si vous avez pris plus d’IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ300 mg/25 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû
Si vous avez pris trop de comprimés, contactez immédiatement le service desurgences de l'hôpital le plus proche ou votre médecin. En cas de survenue,vous pouvez ressentir les symptômes d'une diminution de la pression artérielletels que des sensations vertigineuses ou une perte de connaissance. Dans ce casil est conseillé d'allonger la personne et de lui surélever les jambes.
Si vous oubliez de prendre IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ300 mg/25 mg, comprimé pelliculé
Il est important de prendre votre médicament chaque jour. Cependant, si vousoubliez de prendre une ou plusieurs doses, prenez-en une dès que vous constatezl'oubli puis continuez votre traitement normalement.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ300 mg/25 mg, comprimé pelliculé
Avant d'arrêter ce traitement, vous devez toujours demander l'avis de votremédecin car, même si vous vous sentez bien, il peut être nécessaire depoursuivre le traitement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Si les effets indésirables suivants apparaissent, contactez immédiatementvotre médecin :
· gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue, des yeux oude la gorge (angiœdème),
· difficultés à respirer, vertiges (hypersensibilité sévère).
Ce sont les symptômes d'une réaction allergique grave qui doit êtretraitée immédiatement, généralement à l'hôpital.
Contactez également votre médecin en cas de :
· jaunisse (coloration jaune de la peau et/ou des yeux).
Autres effets indésirables :
Fréquents (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10) :
· vertiges,
· nausée/vomissement,
· miction anormale,
· fatigue,
· augmentation des taux sanguins de l'azote uréique, créatinine etcréatine kinase.
Peu fréquents (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100) :
· diarrhée,
· vertiges lors du passage de la position allongée ou assise à la positiondebout,
· évanouissement due à une faible tension artérielle,
· accélération du rythme cardiaque,
· gonflement (œdème),
· bouffées de chaleur,
· dysfonctionnement sexuel, modification de la libido,
· baisses des taux sanguins de potassium et de sodium.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles) :
· éruption cutanée, urticaire, démangeaisons,
· taux de potassium sanguin élevé,
· céphalées,
· sensation de bourdonnements dans les oreilles,
· toux,
· indigestion (dyspepsie),
· perte d'appétit,
· anomalie de la fonction hépatique ou hépatite (inflammationdu foie),
· douleurs articulaires et musculaires,
· altération de la fonction rénale.
Comme avec toute association de deux principes actifs, les effetsindésirables associés à chacun d'eux ne peuvent être exclus.
Effets indésirables associés à l’irbésartan seul :
En plus des effets indésirables listés ci-dessus, des douleurs à lapoitrine et une diminution du nombre de plaquettes (un composant sanguinessentiel pour permettre la coagulation du sang) ont également étérapportées.
Effets indésirables associés à l’hydrochlorothiazide seul :
Perte d’appétit, aigreur et crampes d’estomac, constipation, jaunisse(caractérisée par un jaunissement de la peau et/ou du blanc des yeux),inflammation du pancréas caractérisée par une douleur importante haute del’estomac souvent associée à des nausées ou des vomissements, troubles dusommeil, dépression, vision trouble, déficit en globules blancs – qui peutrésulter en des infections fréquentes, à de la fièvre ; diminution du nombrede plaquettes (un composant sanguin essentiel pour permettre la coagulation dusang), diminution du nombre de globules rouges (anémie) caractérisée par unefatigue, des maux de tête, un essoufflement pendant l’effort, des vertiges,une pâleur ; maladie des reins, problèmes pulmonaires incluant une pneumonieou une accumulation de liquide dans les poumons, augmentation de la sensibilitéde la peau au soleil, inflammation des vaisseaux sanguins, maladie de la peaucaractérisée par une desquamation de la peau sur tout le corps, lupusérythémateux cutané, caractérisé par une éruption pouvant apparaitre surla face, le cou et le cuir chevelu ; réactions allergiques, faiblesse etspasticité des muscles, altération du pouls, diminution de la pressionartérielle après changement de position du corps, gonflement des glandessalivaires, taux élevé de sucre dans le sang, présence de sucre dans lesurines, augmentation de certains lipides sanguins, taux élevé d’acide uriquesanguin qui peut provoquer de la goutte, myopie, diminution de la vision oudouleur dans les yeux due à une pression élevée (signes possibles d’uneaccumulation de fluide dans la couche vasculaire de l’œil (épanchementchoroïdien) ou d’un glaucome à angle fermé), cancer de la peau et deslèvres (cancer de la peau non mélanome).
Il est également connu que les effets indésirables liés àl'hydrochlorothiazide peuvent augmenter avec des doses plus élevéesd'hydrochlorothiazide.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 300 mg/25mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surles plaquettes, la boîte et le flacon après EXP. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
Plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium) :
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C. A conserver dansl'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité.
Plaquettes (Aluminium/Aluminium) et flacons PEHD :
A conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 300 mg/25 mg,comprimé pelliculé
· Les substances actives sont :
Irbésartan.......................................................................................................................300 mg
Hydrochlorothiazide..........................................................................................................25 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Noyau :
Cellulose microcristalline, lactose monohydraté (voir fin de la rubrique2 pour plus d’information), croscarmellose sodique, silice colloïdaleanhydre, hypromellose 3 mPas, cellulose microcristalline silicifiée, stéaratede magnésium.
Pelliculage :
Hypromellose 6 mPas, hydroxypropylcellulose, macrogol 6000, lactosemonohydraté (voir fin de la rubrique 2 pour plus d’information), dioxyde detitane (E171), oxyde de fer noir (E172), oxyde de fer rouge (E172), talc.
Qu’est-ce que IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 300 mg/25 mg,comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur
Comprimé pelliculé rose foncé, ovale, biconvexe, avec la gravure 300H surune face et 25H sur l’autre face.
Les comprimés pelliculés sont conditionnés en plaquettes en PVC / PDVC /ALU ou en plaquettes en ALU / ALU et insérés dans une boîte en carton ou dansun flacon en polyéthylène haute densité munis d’un bouchon à vis PP avecdessiccant au gel de silice.
Plaquettes PVC/PVDC/Aluminium : 7, 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98,100 comprimés pelliculés.
Plaquettes Aluminium/Aluminium : 7, 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98,100 comprimés pelliculés.
Flacons PEHD avec munis d’un bouchon à vis PP avec dessicant (gel desilice) : 100, 250 comprimés pelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANDOZ
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS PERRET
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANDOZ
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS PERRET
Fabricant
LEK PHARMACEUTICALS D.D.
VEROVSKOVA 57
526 LJUBLJANA
SLOVENIE
ou
SALUTAS PHARMA GMBH
OTTO-VON-GUERICKE ALLEE 1
39179 BARLEBEN
ALLEMAGNE
ou
LEK PHARMACEUTICALS D.D.
TRIMLINI 2D
9220 LENDAVA
SLOVENIE
ou
LEK S.A.
UI. DOMANIEWSKA 50C
02–672 VARSOVIE
POLOGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Retour en haut de la page