Notice patient - ISTENDO 1 g/5 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique en ampoule
Dénomination du médicament
ISTENDO 1 g/5 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique enampoule
N-acétylcystéine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votreinfirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ISTENDO 1 g/5 ml, solution pour instillationendotrachéobronchique et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ISTENDO1 g/5 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique ?
3. Comment prendre ISTENDO 1 g/5 ml, solution pour instillationendotrachéobronchique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ISTENDO 1 g/5 ml, solution pour instillationendotrachéobronchique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ISTENDO 1 g/5 ml, solution pour instillationendotrachéobronchique en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MUCOLYTIQUE
(R : système respiratoire)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un fluidifiant des sécrétions bronchiques.
Il est préconisé, en instillation trachéale, en cas d’encombrement desvoies respiratoires chez les patients trachéotomisés.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ISTENDO1 g/5 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique enampoule?
N’utilisez jamais ISTENDO 1 g/5 ml, solution pour instillationendotrachéobronchique :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à l’acétylcystéine ou àl'un des autres composants contenus dans ISTENDO.
EN CAS DE DOUTE, VOUS DEVEZ DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTREPHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre infirmier/ère avant d’utiliserISTENDO 1 g/5 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique.
ISTENDO 1 g/5 ml est à utiliser avec prudence chez les sujets ayant desantécédents asthmatiques ou de bronchospasmes.
Après administration locale du produit, il conviendra de bien évacuer lessécrétions afin d’éviter de majorer l’encombrement bronchique.
Beaucoup de patients atteints de bronchospasmes sont rapidement soulagés parl'utilisation d'un bronchodilatateur sous forme de nébulisation. Si lebronchospasme progresse, ISTENDO 1 g/5 ml doit être immédiatementarrêté.
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ISTENDO1 g/5 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et ISTENDO 1 g/5 ml, solution pour instillationendotrachéobronchique
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
ISTENDO 1 g/5 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique avecdes aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Il est possible d'allaiter votre enfant en cas de traitement par cemédicament.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ISTENDO 1 g/5 ml, solution pour instillation endotrachéobronchiquecontient
Edétate de sodium, hydroxyde de sodium, eau pour préparationsinjectables.
3. COMMENT UTILISER ISTENDO 1 g/5 ml, solution pour instillationendotrachéobronchique en ampoule?
Posologie
1 à 2 ml de solution diluée dans une quantité égale de sérumphysiologique ou d'eau distillée, en instillation par la canule detrachéotomie.
Mode et voie d'administration
Voie endo-trachéale.
Mode d’emploi pour ouvrir les ampoules
| 1– Tapoter le haut de l'ampoule pour faire descendre le liquide. Tenir lecorps de l'ampoule d'une main avec le point blanc dirigé vers le haut et faceà vous | |
| 2– Recouvrir le haut de l'ampoule avec une compresse et placer le pouce surle point blanc. | |
| 3– L'ampoule s'ouvre en exerçant une pression vers l'arrière de l'ampouleavec le pouce (effet de levier) en résistant avec l'index opposé (pointd'appui), comme indiqué sur le schéma. |
Note : il est difficile lors des premières manipulations d'anticiper laforce à exercer sur l'ampoule.
NE PAS INJECTER.
Si vous avez pris plus de ISTENDO 1 g/5 ml, solution pour instillationendotrachéobronchique que vous n’auriez dû :
Une aggravation des effets indésirables est possible.
Veuillez contacter votre médecin.
Si vous oubliez de prendre ISTENDO 1 g/5 ml, solution pour instillationendotrachéobronchique
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre ISTENDO 1 g/5 ml, solution pour instillationendotrachéobronchique :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Un bronchospasme peut survenir après administration du produit, setraduisant par une majoration brutale de la gêne respiratoire, en particulierchez les sujets ayant des antécédents d'asthme. Dans ce cas, ne pas renouvelerl'administration et contacter votre médecin.
· Risque d'encombrement bronchique après l'administration du produit
· Possibilité de sensation de brûlure au niveau de la trachée, de touxd'irritation, notamment en cas de dilution insuffisante de la solution
· Possibilité de réactions allergiques pouvant se manifester par unbrusque gonflement du visage et du cou, une éruption cutanée ou par un malaisebrutal avec chute de la pression artérielle.
· Des cas de rhinorrhée, somnolence, moiteur, oppression thoracique ontété rapportés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ISTENDO 1 g/5 ml, solution pour instillationendotrachéobronchique en ampoule?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur.
Dès l’ouverture de l’ampoule : le produit est à utiliserimmédiatement.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ISTENDO 1 g/5 ml, solution pour instillationendotrachéobronchique en ampoule
· La substance active est :
Acétylcystéine.....................................................................................................................1 g
Pour 1 ampoule de 5 ml
· Les autres composants sont : Edétate de sodium, hydroxyde de sodium, eaupour préparations injectables.
Qu’est-ce que ISTENDO 1 g/5 ml, solution pour instillationendotrachéobronchique en ampoule et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution pour instillationendotrachéobronchique en ampoule de 5 ml ; boîtes de 6 ou30 ampoules.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES DELBERT
49 RUE ROUELLE
75015 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES DELBERT
49 RUE ROUELLE
75015 PARIS
Fabricant
HAUPT PHARMA LIVRON
1 RUE COMTE DE SINARD
26250 LIVRON SUR DROME
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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