Notice patient - ISUPREL 0,20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule
Dénomination du médicament
ISUPREL 0,20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule
Chlorhydrate d’isoprénaline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ISUPREL 0,20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ISUPREL0,20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule ?
3. Comment utiliser ISUPREL 0,20 mg/1 ml, solution injectable enampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ISUPREL 0,20 mg/1 ml, solution injectable enampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ISUPREL 0,20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – AGENTS DOPAMINERGIQUES ET ADRENERGIQUES,code ATC : C01CA02
Ce médicament est utilisé dans certains troubles du rythme cardiaque etcertaines urgences cardiologiques.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ISUPREL0,20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule ?
N’utilisez jamais ISUPREL 0,20 mg/1 ml, solution injectable enampoule :
· si vous êtes allergique au principe actif ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· certains troubles du rythme cardiaque ;
· certaines formes d’angine de poitrine ;
· en cas d’intoxication par la digitaline.
Ce médicament est généralement déconseillé en cas d’association avecles anesthésiques volatils halogénés.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avantd’utiliser ISUPREL 0,20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule.
· En cas d’hyperthyroïdie, la prudence est recommandée.
Précautions
Ce médicament sera utilisé avec précaution dans les situationssuivantes :
· en cas d’angine de poitrine, chez le diabétique, chez le patientdigitalisé, en cas d’hyperthyroïdie.
Suivez les conseils de votre médecin.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et ISUPREL 0,20 mg/1 ml, solution injectable enampoule
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez pris récemmentun autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
ISUPREL 0,20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule avec des aliments,boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant lagrossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ISUPREL 0,20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule contient du sodium.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule,c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT UTILISER ISUPREL 0,20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La posologie est adaptée à l’état du patient.
Mode d’administration
Voie intraveineuse continue ou exceptionnellement sous-cutanée.
Si vous avez utilisé plus de ISUPREL 0,20 mg/1 ml, solution injectable enampoule que vous n’auriez dû :
La perfusion sera arrêtée immédiatement.
Si vous oubliez d’utiliser ISUPREL 0,20 mg/1 ml, solution injectable enampoule :
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser ISUPREL 0,20 mg/1 ml, solution injectable enampoule :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Bouffées de chaleur, accélération du rythme cardiaque, hypotension,troubles du rythme ventriculaire, douleurs angineuses, tremblements, maux detête, nausées.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ISUPREL 0,20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée surla boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Avant ouverture : Conserver ce médicament au réfrigérateur (entre 2°C et8°C) et conserver les ampoules dans l'emballage extérieur, à l'abri de lalumière.
Si le médicament est placé en dehors du réfrigérateur, il doit êtreconservé à une température ne dépassant pas 25°C et ne doit plus êtreutilisé après 90 jours (3 mois). Il est conseillé d'inscrire la date desortie du réfrigérateur sur l'emballage du médicament.
Après ouverture : le produit doit être utilisé immédiatement.
Après dilution :
La stabilité physico-chimique de la solution diluée dans du glucose à 5%ou du chlorure de sodium à 0,9% a été démontrée pendant 24 heures à unetempérature ne dépassant pas 25 °C.
Toutefois, d’un point de vue microbiologique, le produit doit êtreutilisé immédiatement. En cas d’utilisation non immédiate, les durées etconditions de conservation après dilution et avant utilisation relèvent de laseule responsabilité de l’utilisateur et ne devraient pas dépasser24 heures à une température comprise entre 2 °C et 8 °C, sauf en cas dedilution réalisée en conditions d’asepsie dûment contrôlées etvalidées.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ISUPREL 0,20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule
· La substance active est :
Chlorhydrated’isoprénaline..................................................................................................0,20 mg
Pour une ampoule de 1 ml.
· Les autres composants sont :
EDTA, citrate de sodium dihydraté, acide citrique anhydre, chlorure desodium, acide chlorhydrique (pour ajustement du pH), hydroxyde de sodium (pourajustement du pH), eau pour préparations injectables (voir rubrique 2 «ISUPREL 0,20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule contient dusodium »).
Qu’est-ce que ISUPREL 0,20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme d’une solution injectable enampoule de 1 ml.
Boîte de 5 ou 50 ampoules de 1 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PFIZER HOLDING FRANCE
23–25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PFIZER
23–25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
Fabricant
AVARA LISCATE PHARMACEUTICAL SERVICES S.P.A.
VIA FOSSE ARDEATINE, 2
20060 LISCATE (MI)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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