Notice patient - ITAX, shampooing
Dénomination du médicament
ITAX, shampooing
D-phenothrin
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament.Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
· Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plusd’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vousà votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cettenotice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave,veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ITAX, shampooing ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ITAX,shampooing ?
3. COMMENT UTILISER ITAX, shampooing ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ITAX, shampooing ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ITAX, shampooing ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
· Traitement des pédiculoses humaines du cuir chevelu (poux de tête).
· Itax shampooing constitue un traitement contre les poux et les lentes ducuir chevelu (poux de tête).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ITAX,shampooing ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N’utilisez jamais ITAX, shampooing dans le cas suivant :
· allergie à l'un des constituants du produit,
· enfant de moins de 30 moins,
· patient ayant des antécédents d’épilepsie ou de convulsions.
EN CAS DE DOUTE VOUS DEVEZ DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTREPHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ITAX, shampooing :
Mises en garde spéciales
· Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tantqu’excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène. A dosesexcessives, risque d’accidents neurologiques à type de convulsions chez lenourrisson et chez l’enfant. Respecter les posologies et la durée detraitement préconisées.
· Ce médicament contient du parahydroxybenzoate et peut provoquer desréactions allergiques (éventuellement retardées).
· Ce médicament contient de l’acide sorbique ou l’un de ses sels etpeut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).
Précaution d'emploi
· Eviter tout contact avec les yeux ou les muqueuses, en cas de contactaccidentel avec les yeux ou les muqueuses, rincer abondamment à l'eau.
· Ne pas avaler.
· Ne pas laisser à la portée des enfants.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments :
AFIN D’EVITER D’EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS ILFAUT SIGNALER SYTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OUA VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse etl’allaitement.
D’une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecinou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Conduite de véhicules et utilisation de machines :
ITAX, shampooing n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire desvéhicules et à utiliser des machines.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle,acide sorbique, terpénes.
3. COMMENT UTILISER ITAX, shampooing ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Posologie
· Le traitement suivant sera réalisé 2 fois à 24 heuresd'intervalle.
· Mouiller les cheveux et procéder à l'application du shampooing. Bienmasser puis rincer les cheveux. Procéder à un deuxième shampooing, laisseragir le produit pendant 5 minutes.
Rincer abondamment. Il peut être utile de peigner les cheveux avec un peignefin pour débarrasser la chevelure des poux et des lentes mortes.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de ITAX, shampooing que vous n’auriezdû :
Des réactions locales à type de paresthésie peuvent survenir.
Un surdosage éventuel (des pyréthrines) est manifesté principalement parune toxicité neurologique. L’ingestion accidentelle risque d’entrainer desnausées, vomissements, douleurs abdominales, vertiges, céphalées, plusrarement des palpitations, vision floue, très exceptionnellement desconvulsions. Dans ce cas, il est recommandé de consulter le centreanti-poison.
Par ailleurs, en raison de la présence en tant qu’excipients, de dérivésterpéniques en cas de non respect des doses préconisées ou du moded’application :
· risque de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant,
· possibilité d’agitation et de confusions chez les sujets âgés.
Si vous avez utilisé ou ingéré ou si votre enfant a ingéré ITAX,shampooing, contacter immédiatement votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ITAX, shampooing est susceptible d'avoir deseffets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.
· Des réactions d’hypersensibilité ont été rapportées.
· En raison de la présence de dérivés terpéniques :
o risque de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant,
o possibilité d’agitation et de confusion chez les sujets âgés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ITAX, shampooing ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser ITAX, shampooing après la date de péremption mentionnéesur le conditionnement extérieur.
Conditions de conservation
A conserver à température ambiante.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avecles ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ITAX, shampooing?
La substance active est :
D-Phénothrine....................................................................................................................................0,30 g
Pour 100 ml
Les autres composants sont :
Polysorbate 20, alkyl éther sulfate de triéthanolamine, diéthanolamided'acide gras de coprah, parfum pin*, acide sorbique, parahydroxybenzoate deméthyle, chlorure de sodium, eau purifiée.
*Composition du parfum pin : acétate de bornyle, terpinéol, huileessentielle d'aspic, géraniol, coumarine, acétate de linalyle, polysorbate 80,alcool, ester benzylique.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu’est-ce que ITAX, shampooing et contenu de l’emballageextérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de shampooing ; flacon de 125 ml,150 ml, 200 ml ou 300 ml.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
LABORATOIRES DERMATOLOGIQUES DUCRAY
45, place Abel Gance
92100 Boulogne
Exploitant
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45, Place Abel Gance
92100 BOULOGNE
Fabricant
PIERRE FABRE DERMO COSMETIQUE
Route de Cambounet / Sor
81580 SOUAL
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.
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