Notice patient - ITRACONAZOLE TEVA 100 mg, gélule
Dénomination du médicament
ITRACONAZOLE TEVA 100 mg, gélule
Itraconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien, ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ITRACONAZOLE TEVA 100 mg, gélule et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ITRACONAZOLETEVA 100 mg, gélule ?
3. Comment prendre ITRACONAZOLE TEVA 100 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ITRACONAZOLE TEVA 100 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ITRACONAZOLE TEVA 100 mg, gélule ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIMYCOSIQUE A USAGE SYSTEMIQUE – codeATC : J02ACO2.
ITRACONAZOLE TEVA est un médicament qui appartient à la classe desantimycosiques.
Il est indiqué dans le traitement de certaines mycoses (infections dues àdes champignons microscopiques) superficielles (kératites fongiques, Pityriasisversicolor, dermatophyties cutanées), ou de certaines mycoses systémiques(mycose généralisée) ou viscérales (mycose touchant les organesinternes).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ITRACONAZOLETEVA 100 mg, gélule ?
Ne prenez jamais ITRACONAZOLE TEVA 100 mg, gélule :
· si vous êtes allergique à l’itraconazole ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· en association avec :
o les alcaloïdes de l’ergot de seigle vasoconstricteurs, tels que :dihydroergotamine, ergotamine, méthylergométrine et méthysergide(médicaments utilisés dans le traitement de la migraine),
o l’alfuzosine (médicament utilisé dans le traitement del’hypertrophie bénigne de la prostate),
o l’aliskiren (médicament utilisé dans le traitement de l’hypertensionartérielle),
o l’atorvastatine (médicament utilisé pour diminuer le taux decholestérol),
o l’avanafil (médicament utilisé dans le traitement des troubles del’érection),
o la colchicine si vous avez une atteinte de la fonction des reins sévèreou une atteinte du foie sévère (médicament utilisé dans le traitement de lagoutte),
o le dabigatran (médicament utilisé pour prévenir la coagulationdu sang),
o la dapoxétine (médicament utilisé pour traiter l’éjaculationprécoce),
o la dompéridone (médicament utilisé pour le traitement des nausées etvomissements),
o la dronédarone (médicament utilisé dans le traitement des troubles durythme cardiaque),
o l’éplérénone (médicament utilisé dans le traitement del’insuffisance cardiaque),
o la fésotérodine si vous avez une atteinte de la fonction des reinsmodérée à sévère ou du foie modérée à sévère (médicament utilisépour contrôler certains troubles de la vessie),
o l’ivabradine (médicament utilisé dans le traitement de l’angine depoitrine et de l’insuffisance cardiaque),
o le lomitapide (médicament utilisé pour diminuer le taux decholestérol),
o la lurasidone (médicament utilisé pour traiter certains troublespsychiatriques),
o le millepertuis (médicament utilisé pour traiter les symptômesdépressifs légers),
o la mizolastine (médicament utilisé en cas d’allergie),
o l’ombitasvir + paritaprevir (médicament utilisé dans le traitement del’hépatite C),
o le pimozide (médicament utilisé pour traiter certains troublespsychiatriques),
o la quétiapine (médicament utilisé pour traiter certains troublespsychiatriques),
o la quinidine (médicament utilisé dans le traitement du paludisme et destroubles du rythme cardiaque),
o la ranolazine (médicament utilisé dans le traitement de l’angine depoitrine),
o le sildénafil lorsqu’il est utilisé pour le traitement del’hypertension artérielle pulmonaire (augmentation de la pression sanguinedans les vaisseaux sanguins des poumons),
o la simvastatine (médicament utilisé pour diminuer le taux decholestérol),
o la solifénacine si vous avez une atteinte de la fonction des reinsmodérée à sévère ou une atteinte du foie modérée à sévère (médicamentutilisé pour contrôler certains troubles de la vessie),
o la télithromycine, si vous avez une atteinte de la fonction des reins oudu foie sévère (médicament antibiotique),
o le ticagrélor (médicament utilisé pour prévenir la coagulationdu sang),
o le vardénafil si vous êtes âgés de plus de 75 ans, (médicamentutilisé dans le traitement des troubles de l’érection).
· Si vous êtes enceinte (sauf si votre médecin sait que vous êtesenceinte et décide quand même de vous traiter par ITRACONAZOLE TEVA car vousen avez besoin).
· Si vous êtes en âge de procréer, pour éviter la survenue d’unegrossesse, vous devez utiliser un moyen de contraception efficace pendant votretraitement par ITRACONAZOLE TEVA et le poursuivre jusqu’au début des règlessuivant l’arrêt du traitement par ITRACONAZOLE TEVA.
· Si vous présentez une insuffisance cardiaque (également appeléeinsuffisance cardiaque congestive), ITRACONAZOLE TEVA peut l'aggraver.Cependant, votre médecin peut être amené à vous prescrire ITRACONAZOLE TEVAen cas d'infections sévères ou mettant en jeu le pronostic vital.
Avertissements et précautions
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS être pris :
· Si vous allaitez votre enfant (voir rubrique « Grossesse etAllaitement »).
· Si vous avez une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption duglucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladiesmétaboliques héréditaires rares) car ce médicament contient dusaccharose.
Prévenez votre médecin :
· Si vous avez déjà présenté une réaction allergique à un autremédicament antifongique (médicament contre les champignonsmicroscopiques).
· Si vous avez une maladie du foie. Votre médecin pourra peut-être êtreamené à adapter la posologie de votre traitement.
· Si au cours du traitement par ITRACONAZOLE TEVA, vous avez des symptômestels que perte d'appétit, nausées, vomissements, fatigue, douleursabdominales, urines foncées, jaunisse, selles décolorées pendant letraitement, arrêtez votre traitement et consulter immédiatement votremédecin.
· Si vous avez une maladie cardiaque. Celle-ci peut s’aggraver lors dutraitement par ITRACONAZOLE TEVA. Si votre médecin décide quand même de vousprescrire ITRACONAZOLE TEVA, et si vous présentez des symptômes telsqu'essoufflement, œdème des membres inférieurs, fatigue inexpliquée, prisede poids inattendue ou difficulté à respirer en position couchée, notammentla nuit, arrêtez votre traitement et consultez immédiatement votremédecin.
· Si vous êtes atteint d’une insuffisance rénale (mauvais fonctionnementdu rein) ou d’une insuffisance hépatique (mauvais fonctionnement du foie).ITRACONAZOLE TEVA doit être utilisé avec précaution.
· Si vous ressentez des sensations inhabituelles de fourmillements,d'engourdissements ou de faiblesse des mains ou des pieds pendant le traitementpar ITRACONAZOLE TEVA.
· Si vous percevez une perte auditive. La perte auditive se dissipegénéralement à l’arrêt du traitement, mais elle peut persister chezcertains patients.
Votre médecin peut être amené à vous prescrire des examens sanguinsréguliers pour surveiller votre fonction hépatique (fonction du foie), s’ille juge nécessaire.
Si vos mécanismes de défense sont diminués, votre médecin pourra vousprescrire des examens sanguins en début de traitement.
Si vous êtes atteint de mucoviscidose, votre médecin pourra interrompre letraitement par ITRACONAZOLE TEVA si votre réponse au traitement estinsuffisante.
Il n’est pas recommandé d’interchanger la forme gélule d’itraconazoleavec la forme solution buvable.
Enfants et adolescents
Chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans, ce médicament nedoit pas être utilisé sauf si votre médecin l’a expressément indiquer.
Autres médicaments et ITRACONAZOLE TEVA 100 mg, gélule
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre l’un des médicaments suivants.
En effet, vous ne devez pas prendre ITRACONAZOLE TEVA en association àl’un de ces médicaments :
· alcaloïdes de l’ergot de seigle vasoconstricteurs, tels que :dihydroergotamine, ergotamine, méthylergométrine et méthysergide(médicaments utilisés dans le traitement de la migraine),
· alfuzosine (médicament utilisé dans le traitement de l’hypertrophiebénigne de la prostate),
· aliskiren (médicament utilisé dans le traitement de l’hypertensionartérielle),
· atorvastatine (médicament utilisé pour diminuer le taux decholestérol),
· avanafil (médicament utilisé dans le traitement des troubles del’érection),
· colchicine si vous avez une atteinte de la fonction des reins sévère ouune atteinte du foie sévère (médicament utilisé dans le traitement de lagoutte),
· dabigatran (médicament utilisé pour prévenir la coagulationdu sang),
· dapoxétine (médicament utilisé pour traiter l’éjaculationprécoce),
· dompéridone (médicament utilisé pour le traitement des nausées etvomissements),
· dronédarone (médicament utilisé dans le traitement des troubles durythme cardiaque),
· éplérénone (médicament utilisé dans le traitement de l’insuffisancecardiaque),
· fésotérodine si vous avez une atteinte de la fonction des reinsmodérée à sévère ou du foie modérée à sévère (médicament utilisépour contrôler certains troubles de la vessie),
· ivabradine (médicament utilisé dans le traitement de l’angine depoitrine et de l’insuffisance cardiaque),
· lomitapide (médicament utilisé pour diminuer le taux decholestérol),
· lurasidone (médicament utilisé pour traiter certains troublespsychiatriques),
· millepertuis (médicament utilisé pour traiter les symptômes dépressifslégers),
· mizolastine (médicament utilisé en cas d’allergie),
· ombitasvir + paritaprevir (médicament utilisé dans le traitement del’hépatite C),
· pimozide (médicament utilisé pour traiter certains troublespsychiatriques),
· quétiapine (médicament utilisé pour traiter certains troublespsychiatriques),
· quinidine (médicament utilisé dans le traitement du paludisme et destroubles du rythme cardiaque)
· ranolazine (médicament utilisé dans le traitement de l’angine depoitrine),
· sildénafil lorsqu’il est utilisé pour le traitement del’hypertension artérielle pulmonaire (augmentation de la pression sanguinedans les vaisseaux sanguins des poumons),
· simvastatine (médicament utilisé pour diminuer le taux decholestérol),
· solifénacine si vous avez une atteinte de la fonction des reins modéréeà sévère ou une atteinte du foie modérée à sévère (médicament utilisépour contrôler certains troubles de la vessie),
· ticagrélor (médicament utilisé pour prévenir la coagulationdu sang),
· télithromycine, si vous avez une atteinte de la fonction des reins ou dufoie sévère (médicament antibiotique),
· vardénafil si vous êtes âgés de plus de 75 ans (médicament utilisédans le traitement des troubles de l’érection).
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre l’un des médicaments suivants.
En effet, la prise d’ITRACONAZOLE TEVA avec ces médicaments estdéconseillée :
· médicaments immunosuppresseurs, tels que : évérolimus, sirolimus,temsirolimus, ciclosporine et tacrolimus (médicaments utilisés pour supprimerou réduire les mécanismes de défense de votre organisme),
· médicaments suivants utilisés dans le traitement de l’épilepsie :carbamazépine, esclicarbazépine, fosphénytoïne, oxcarbazépine,phénobarbital, phénytoïne et primidone,
· médicaments suivants utilisés dans le traitement de certains cancers :axitinib, bosutinib, dabrafénib, dasatinib, enzalutamide, ibrutinib,irinotécan, nilotinib, régorafénib, sunitinib, trabectédine,vinca-alcaloïdes cytotoxiques,
· apixaban (médicament utilisé pour prévenir la coagulationdu sang),
· bédaquiline (médicament utilisé dans le traitement de latuberculose),
· buspirone (médicament utilisé dans le traitement de l’anxiété),
· busulfan (médicament utilisé dans la préparation de la greffe),
· colchicine (médicament utilisé dans le traitement de la goutte) : Notezque, par ailleurs, comme indiqué dans le paragraphe ci-dessus, vous ne devezpas prendre ce médicament avec ITRACONAZOLE TEVA si vous avez une atteinte dela fonction des reins sévère ou une atteinte du foie sévère,
· darifénacine (médicament utilisé dans le traitement de l’incontinenceurinaire),
· ébastine (médicament utilisé en cas d’allergie),
· éfavirenz (médicament antiviral),
· halofantrine (médicament utilisé dans le traitement du paludisme),
· halopéridol (médicament utilisé pour traiter certains troublespsychiatriques),
· lercanidipine (médicament utilisé dans le traitement de l’hypertensionartérielle),
· luméfantrine (médicament utilisé dans le traitement du paludisme),
· midazolam par voie orale (médicament sédatif),
· névirapine (médicament antiviral),
· oxycodone (médicament utilisé pour les douleurs sévères),
· rifabutine (médicament antibiotique),
· rifampicine (médicament antibiotique),
· riociguat (médicament agissant sur le cœur ou les vaisseauxsanguins),
· rivaroxaban (médicament utilisé pour prévenir la coagulationdu sang),
· siméprévir (médicament utilisé dans le traitement del’hépatite C),
· tadalafil, lorsqu’il est utilisé pour traiter l’hypertensionpulmonaire (augmentation de la pression sanguine dans les vaisseaux sanguins despoumons) et les symptômes urinaires associés à une hypertrophie bénigne dela prostate (augmentation du volume de la prostate),
· tamsulosine (médicament utilisé dans le traitement de certains troublesurinaires associés à une augmentation du volume de la prostate),
· toltérodine (médicament utilisé lors de certains troubles de lavessie),
· vardénafil, si vous êtes âgés de moins de 75 ans (jusqu’à 75 ansinclus) (médicament utilisé dans les troubles de l’érection).
ITRACONAZOLE TEVA 100 mg, gélule avec des aliments, boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
ITRACONAZOLE TEVA ne doit pas être pris en cas de grossesse sauf si votremédecin le juge absolument nécessaire. Vous ne devez donc pas être enceinteou envisager une grossesse si vous êtes traitée par ce médicament.
C’est pourquoi, vous devez utiliser un moyen de contraception efficacependant votre traitement par ITRACONAZOLE TEVA si vous êtes en âge deprocréer. Vous devez continuer à utiliser cette contraception jusqu’audébut des règles suivant l’arrêt du traitement par ITRACONAZOLE TEVA.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezrapidement votre médecin.
Allaitement
Il est déconseillé d’allaiter votre enfant lorsque vous êtes traitéepar ITRACONAZOLE TEVA en raison du passage de ce médicament dans le laitmaternel.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesDes vertiges, des troublesvisuels (vision double/vision floue) ou une perte auditive peuvent survenir lorsdu traitement par ITRACONAZOLE TEVA. Si vous avez ces symptômes, ne conduisezpas ou n’utilisez pas de machines.
ITRACONAZOLE TEVA 100 mg, gélule contient du saccharose
Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant uneintolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et dugalactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladiehéréditaire rare).
3. COMMENT PRENDRE ITRACONAZOLE TEVA 100 mg, gélule ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie et durée de traitement
Mycoses superficielles
· Kératites fongiques: 2 gélules (200 mg) une fois par jour pendant21 jours. La durée du traitement pourra être ajustée.
· Pityriasis versicolor: 2 gélules (200 mg) une fois par jour pendant5 à 10 jours.
· Dermatophyties cutanées: 1 gélule (100 mg) par jour pendant 15 à30 jours.
Mycoses systémiques ou viscérales
2 à 4 gélules par jour, les plus fortes posologies sont notammentrecommandées si vous êtes immunodéprimé, c’est-à-dire si les mécanismesde défense de votre organisme sont diminués. La durée du traitement serafonction de de la maladie pour laquelle vous êtes traité et de l’existenced’une autre maladie sous‑jacente.
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas dedoute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Votre médecin peut être amené à vous prescrire des examens sanguinsréguliers pour surveiller votre fonction hépatique (fonction du foie), s’ille juge nécessaire.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Les gélules doivent être avalées sans être ouvertes, de préférence enune seule prise.
Pour que ITRACONAZOLE TEVA puisse être correctement absorbé par votrecorps, l’acidité de votre estomac doit être suffisante.
Par conséquent, si vous prenez un médicament réduisant l’acidité devotre estomac (anti-H2 ou inhibiteurs de la pompe à protons), il estrecommandé de prendre ITRACONAZOLE TEVA avec une boisson contenant du colaclassique.
Si vous êtes atteint d’une maladie réduisant l’acidité de votreestomac, il est également recommandé de prendre ITRACONAZOLE TEVA avec uneboisson contenant du cola classique.
Par ailleurs, si vous prenez un médicament pouvant limiter l’absorptiond’ITRACONAZOLE TEVA (topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants),vous devrez le prendre au moins 2 heures avant ou 2 heures après la prised’ITRACONAZOLE TEVA.
Dans tous les cas, demander conseil à votre pharmacien ou à votremédecin.
Fréquence d'administration
Les gélules doivent être avalées sans être ouvertes, immédiatementaprès un repas, de préférence en une seule prise.
Si vous avez pris plus d’ITRACONAZOLE TEVA 100 mg, gélule que vousn’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre ITRACONAZOLE TEVA 100 mg, gélule :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre ITRACONAZOLE TEVA 100 mg, gélule :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Effets indésirables graves – arrêtez votre traitement et consultezimmédiatement votre médecin :
· Si vous avez des symptômes qui peuvent traduire une atteinte de lafonction de votre foie tels que perte d'appétit, nausées, vomissements,fatigue, douleurs abdominales, urines foncées, selles décolorées pendant letraitement.
· Si vous présentez des symptômes qui peuvent traduire une insuffisancecardiaque tels qu'essoufflement, œdème des membres inférieurs, fatigueinexpliquée, prise de poids inattendue ou difficulté à respirer en positioncouchée, notamment la nuit.
· Si vous avez une hypersensibilité à la lumière ou une éruptioncutanée sévère (diffuse avec desquamation de la peau et apparition de bullesau niveau de la bouche, des yeux et des organes génitaux, ou de type éruptioncutanée accompagnée de petites pustules ou bulles)
· Si vous avez une réaction allergique (hypersensibilité) qui se manifestepar des éruptions cutanées, prurit, urticaire, souffle court ou difficulté àrespirer, œdème au niveau du visage,
Prévenez votre médecin :
· Si vous ressentez des sensations inhabituelles de fourmillements,d'engourdissements ou de faiblesse des mains ou des pieds pendant le traitementpar ITRACONAZOLE TEVA.
· Si vous avez une vision floue ou double, entendez un bourdonnement dansvos oreilles ou une perte auditive temporaire ou permanente, si vous ne pouvezcontrôler votre vessie ou uriner bien plus qu’habituellement.
Autres effets indésirables
Fréquents (peuvent affecter 1 à 10 patients sur 100) :
· Maux de tête
· Douleurs abdominales, nausées.
Peu fréquents (peuvent affecter 1 à 10 patients sur 1 000) :
· Allergie
· Vertiges
· Diarrhées, vomissements, constipation digestion difficile,flatulence,
· Augmentation de certaines enzymes du foie (ASAT, ALAT),
· Urticaire, éruption cutanée, démangeaisons,
· Troubles menstruels (chez la femme).
Rares (peuvent affecter 1 à 10 patients sur 10 000) :
· Quantité insuffisante de globules blancs dans le sang (appelésleucocytes, ce qui peut augmenter le risque d ‘infections),
· Maladie due à une réaction allergique (maladie sérique), brusquegonflement du visage et du cou d’origine allergique (œdème de Quincke),réactions allergiques
· Excès de triglycérides dans le sang
· Tremblements, sensation de picotement, fourmillement, diminution de lasensibilité, trouble du goût
· Troubles visuels (incluant vision double et vision floue),
· Perte auditive passagère ou permanente, sifflements, bourdonnement dansles oreilles (acouphène),
· Insuffisance cardiaque congestive,
· Difficulté pour respirer
· Inflammation du pancréas (pancréatite),
· Grave toxicité envers les cellules du foie, fatale dans quelques cas,inflammation du foie (hépatite), insuffisance de la fonction du foie,augmentation du taux de bilirubine dans le sang (se traduisant en général parune jaunisse, des urines foncées ou des selles décolorées),
· Réactions cutanées graves, de type éruption cutanée diffuse avecdesquamation de la peau et apparition de bulles au niveau de la bouche, des yeuxet des organes génitaux, ou de type éruption cutanée accompagnée de petitespustules ou bulles,
· Inflammation des artères et des veines,
· Chute de cheveux,
· Réaction cutanée liée à l’exposition au soleil,
· Augmentation de la fréquence des émissions d’urines
· Troubles de l’érection (chez l’homme),
· Gonflement (œdème), fièvre
· Augmentation dans le sang d’une enzyme appelée la CréatinePhosphokinase.
Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne pouvant être estiméesur la base des données disponibles)
· Diminution d’un certain nombre de globules blancs (appelésneutrophiles) dans le sang, diminution des plaquettes (éléments du sangimportants dans la coagulation sanguine),
· Baisse du potassium dans le sang,
· Atteinte des nerfs des membres,
· Insuffisance cardiaque
· Œdème pulmonaire,
· Toux,
· Douleurs musculaires et articulaires,
· Incontinence urinaire.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ITRACONAZOLE TEVA 100 mg, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas à + 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ITRACONAZOLE TEVA 100 mg, gélule
· La substance active est :
Itraconazole....................................................................................................................100 mg
Pour une gélule
· Les autres composants sont :
Saccharose, amidon de maïs, hypromellose, poloxomere 188, poloxamère68 micronisé.
Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171), indigotine,jaune de quinoléine.
Qu’est-ce que ITRACONAZOLE TEVA 100 mg, gélule et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gélules. Boîte de 10, 15, 20, 30,60 ou 120 gélules.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110, Esplanade du Général de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE Cedex
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110, Esplanade du Général de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE Cedex
Fabricant
LICONSA, LIBERACION CONTOLADA DE SUSTANCIAS ACTIVAS, S.A.
Avda.Miralcampo, N°7, Poligono Industrial Miralcampo
19200 AZUQUECA DE HENARES (GUADALAJARA)
Espagne
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Retour en haut de la page