Notice patient - JOSACINE 1000 mg, comprimé dispersible
Dénomination du médicament
JOSACINE 1000 mg, comprimé dispersible
Josamycine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que JOSACINE 1000 mg, comprimé dispersible et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre JOSACINE1000 mg, comprimé dispersible ?
3. Comment prendre JOSACINE 1000 mg, comprimé dispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver JOSACINE 1000 mg, comprimé dispersible ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE JOSACINE 1000 mg, comprimé dispersible ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE –code ATC : J01FA07.
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille desmacrolides.
Ce médicament est utilisé pour traiter ou prévenir certaines infectionsdues à des bactéries et sur lesquelles la substance active (la josamycine) aun effet.
Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de40 kilogrammes (kg).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE JOSACINE1000 mg, comprimé dispersible ?
Ne prenez jamais JOSACINE 1000 mg, comprimé dispersible :
· si vous êtes allergique à la substance active (la josamycine) ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
· En association avec :
o l’ergotamine et la dihydroergotamine (utilisés pour traiter lamigraine),
o le pimozide (utilisé pour traiter certains troubles psychiatriques),
o l’ivabradine (médicament utilisé dans l’angor),
o la colchicine (médicament utilisé pour le traitement de la crise degoutte)
(voir rubrique « Prise d’autres médicaments »).
Avertissements et précautions
Faites attention avec JOSACINE 1000 mg, comprimé dispersible :
· Avant le traitement, vous devez informer votre médecin si vous avez unemaladie du foie.
· Si vous êtes allergique à l’érythromycine ou à d’autresantibiotiques de la famille des macrolides.
· Des troubles du rythme cardiaque ont été rapportés avec la josamycine.Avant de prendre la josamycine, avertissez votre médecin ou votre pharmacien sivous avez des problèmes cardiaques (par ex. maladie cardiaque, trouble durythme cardiaque), avez une affection susceptible de causer des troubles durythme cardiaque (par ex., maladie respiratoire, taux de potassium anormal,faible taux de magnésium), prenez un médicament susceptible de causer destroubles du rythme cardiaque (par ex., digoxine), ou si vous ou le patient êtesâgés de moins d’1 an ou de plus de 65 ans et avez des problèmescardiaques.
· Si vous souffrez de phénylcétonurie (PCU), une maladiegénétique rare.
Pendant ou après le traitement, vous devez contacter immédiatement votremédecin :
· Si vous avez des diarrhées sévères, persistantes et/ou sanglantes(colites pseudo-membraneuses), vous devez contacter immédiatement votremédecin. Il sera peut-être nécessaire d’arrêter ce médicament et deprendre un traitement spécifique prescrit par votre médecin.
· Si vous présentez des symptômes de réaction allergique ou cutanée lorsde la prise de Josacine, vous devez contacter immédiatement votre médecin.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre JOSACINE1000 mg comprimé dispersible.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et JOSACINE 1000 mg, comprimé dispersible
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Josacine peut possiblement majorer le risque d’effets indésirables decertains autres médicaments en augmentant la quantité de ces médicaments dansle sang. N’oubliez pas d’indiquer à votre médecin tous les médicamentsque vous prenez (obtenus sur et sans ordonnance).
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISÉ, sauf avis contraire devotre médecin, en même temps que :
· le pergolide (médicament utilisé dans la maladie de Parkinson),
· la bromocriptine, la cabergoline et le lisuride (médicaments utilisésdans la maladie de Parkinson ou en cas d’augmentation dans le sang del’hormone prolactine régulant notamment la sécrétion de lait),
· l’halofantrine (médicament utilisé dans le traitement dupaludisme),
· le tacrolimus (médicament immunosuppresseur utilisé par voie généralelors d’une greffe d’organe).
Ce médicament DOIT ETRE UTILISÉ AVEC PRUDENCE, lorsqu’il est pris enmême temps que :
· le disopyramide (médicament utilisé dans la prévention de certainstroubles du rythme cardiaque),
· la digoxine (médicament utilisé dans le traitement de certains troublescardiaques incluant l’insuffisance cardiaque ou les battements irréguliersdu cœur).
JOSACINE 1000 mg comprimé dispersible avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Si vous êtes enceinte ou si vous pensez être enceinte ou planifiez unegrossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre cemédicament. Par mesure de précaution, il est préférable d’éviterl’utilisation de la josamycine au cours de la grossesse, sauf sinécessaire.
Allaitement
L’allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.Toutefois, si des troubles digestifs (diarrhée, candidose) apparaissent chezvotre enfant, stoppez l’allaitement maternel consultez rapidement votremédecin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
JOSACINE 1000 mg, comprimé dispersible contient de l’aspartam (E951).
Ce médicament contient 10,09 mg d’aspartam (E951) par comprimé.L’aspartam contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pourles personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rarecaractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant êtreéliminée correctement (voir la section « Avertissements etprécautions »).
JOSACINE 1000 mg, comprimé dispersible contient du sodium.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
JOSACINE 1000 mg, comprimé dispersible contient de l’alcool benzylique(présent dans l’arôme fraise).
Ce médicament contient 1,05 mg d’alcool benzylique par comprimé.L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous êtesenceinte ou si vous allaitez. De grandes quantités d’alcool benzyliquepeuvent s’accumuler dans votre corps et entraîner des effets secondaires(appelés « acidose métabolique »).
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous souffrezd’une maladie du foie ou du rein. De grandes quantités d’alcool benzyliquepeuvent s’accumuler dans votre corps et entraîner des effets secondaires(appelés « acidose métabolique »).
JOSACINE 1000 mg, comprimé dispersible contient du propylène glycol(présent dans l’arôme fraise).
Ce médicament contient 0,80 mg de propylène glycol par comprimé.
3. COMMENT PRENDRE JOSACINE 1000 mg, comprimé dispersible ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Respectez toujours la dose indiquée par votre médecin. En cas de doute,consultez votre médecin ou votre pharmacien.
A titre d’information :
· La dose habituelle est de 1 à 2 g par jour à répartir en 2 prisespar jour.
Soit en pratique : ½ à 1 comprimé matin et soir.
· Dans le cas particulier du traitement de certaines angines, vous devrezprendre ce traitement pendant 5 jours, à 2 g/jour en 2 prises :
Soit en pratique 1 comprimé le matin et 1 comprimé le soir.
Si vous avez l’impression que l’effet de JOSACINE 1000 mg, comprimédispersible est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votrepharmacien.
Mode d’administration
Ce médicament est utilisé par voie orale.
1. Mettez le comprimé dispersible dans un verre d’eau.
2. Agitez bien la suspension ainsi obtenue.
3. Buvez le contenu du verre.
Fréquence d'administration
2 prises par jour sont nécessaires.
Durée du traitement
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement auxdoses prescrites et aussi longtemps que votre médecin vous l’auraconseillé.
La disparition de la fièvre ou de tout autre symptôme, ne signifie pas quevous êtes complètement guéri.
L’éventuelle impression de fatigue n’est pas due au traitementantibiotique mais à l’infection elle-même. Le fait de réduire ou desuspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderaitvotre guérison.
Si vous avez pris plus de JOSACINE 1000 mg, comprimé dispersible que vousn’auriez dû :
Cela peut entraîner des effets gastro-intestinaux comme des nausées ou desdiarrhées qui doivent être traités.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre JOSACINE 1000 mg, comprimé dispersible
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée deprendre.
Si vous arrêtez de prendre JOSACINE 1000 mg, comprimé dispersible
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Effets digestifs : nausées, vomissements, maux d’estomac, diarrhée,douleur au ventre, colite pseudo-membraneuse (diarrhée sévère, persistanteet/ou sanglante).
· Effets sur la peau : éruptions, rougeurs, lésions sur la peau avec desbulles, décollement de la peau pouvant rapidement s’étendre de façon trèsgrave à tout le corps (syndromes de Lyell et de Stevens-Johnson appeléségalement nécrolyse épidermique toxique).
· Effets généraux (manifestations allergiques) : réactions allergiquestelles que des démangeaisons, un urticaire, un gonflement du visage, un brusquegonflement du visage et du cou (œdème de Quincke), des difficultés pourrespirer, une réaction ou un choc d’origine allergique généralisé avecchute de la tension artérielle, une maladie sérique (maladie due à uneréaction allergique avec fièvre et douleurs articulaires).
· Effets sur le foie : perturbation des résultats d’analyse évaluant lefonctionnement du foie (élévation de certaines enzymes du foie : transaminasesASAT-ALAT, phosphatases alcalines), jaunisse (reconnaissable par des taches surla peau et un fond de l’œil jaune), une inflammation du foie (hépatite).
· Effets sur les vaisseaux sanguins : purpura (“bleus” ou petites tachesrouges sur la peau), vascularite (inflammation des vaisseaux).
· Effets sur le métabolisme et la nutrition : diminution del’appétit.
· Effets sur le cœur : arythmie (battements irréguliers du cœur).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER JOSACINE 1000 mg, comprimé dispersible ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient JOSACINE 1000 mg, comprimé dispersible
· La substance active est :
Josamycinebase................................................................................................................1000 mg
(Sous forme de propionate de josamycine)
Pour un comprimé dispersible de 1940 mg.
· Les autres composants sont :
Cellulose microcristalline, hydroxypropylcellulose, docusate de sodium,aspartam (E951), silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, arômefraise (essence de Tagete; alcool benzylique; 3-hexenol; propylène glycol;vanilline; 2,5 – diméthyldihydro-furanolone; acide butyrique; citrate detriéthyle et butyrate d'éthyle).
Qu’est-ce que JOSACINE 1000 mg, comprimé dispersible et contenu del’emballage extérieur
Les comprimés de Josacine sont des comprimés dispersibles de formeoblongue, blancs à légèrement jaunes, avec une barre de cassure sur une faceet l’inscription « 1000 » sur l’autre face. La barre de cassure n'est làque pour casser le comprimé et faciliter ainsi sa dispersion, elle ne le divisepas en deux demi-doses égales.
Josacine est disponible en plaquettes de 10 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ASTELLAS PHARMA
26 QUAI CHARLES PASQUA
92300 LEVALLOIS PERRET
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ASTELLAS PHARMA
26 QUAI CHARLES PASQUA
92300 LEVALLOIS PERRET
Fabricant
FAMAR LYON
29, AVENUE CHARLES DE GAULLE
69230 SAINT GENIS LAVAL
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
CONSEIL D’EDUCATION SANITAIRE :
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues auxbactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parcequ’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgrél’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rendcertains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié desantibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et doncde retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vousne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1. N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’aprescrit.
2. Respectez strictement votre ordonnance.
3. Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même sivous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4. Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’estpeut-être pas adapté à sa maladie.
5. Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutesles boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de cemédicament.
Retour en haut de la page