Notice patient - EGERY, microgranules gastro-résistants en gélule
Dénomination du médicament
EGERY, microgranules gastro-résistants en gélule
Erythromycine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EGERY, microgranules gastro-résistants en gélule et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EGERY,microgranules gastro-résistants en gélule ?
3. Comment prendre EGERY, microgranules gastro-résistants en gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EGERY, microgranules gastro-résistants engélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE EGERY, microgranules gastro-résistants en gélule ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antibactériens à usage systémique –code ATC : J01FA01
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille desmacrolides.
Ce médicament est indiqué dans le traitement et la prévention de certainesinfections à germes sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EGERY,microgranules gastro-résistants en gélule ?
Ne prenez jamais EGERY, microgranules gastro-résistants en gélule
· Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés à la rubrique 6.
· Si vous prenez actuellement un médicament appelé :
terfénadine ou astémizole (largement utilisés pour le rhume des foins etles allergies), cisapride (pour les troubles gastriques) ou pimozide (pour lesaffections psychiatriques) pendant le traitement par l’érythromycine.L’association de ces médicaments peut parfois provoquer des troubles gravesdu rythme cardiaque. Consultez votre médecin afin qu’il vous conseilled’autres médicaments ;
· Si vous avez des taux faibles de potassium ou de magnésium dans le sang(hypomagnésémie ou hypokaliémie) ;
· Si vous, ou un membre de votre famille, présentez des antécédents detroubles du rythme cardiaque (arythmie cardiaque ventriculaire ou torsades depointes) ou une anomalie de l’électrocardiogramme (enregistrement del’activité électrique du cœur) appelée « syndrome du QT long ».
· Association avec :
o l'ergotamine et la dihydroergotamine (médicaments de la migraine),
o la mizolastine (antihistaminique utilisé en particulier dansl'allergie),
o le cisapride (médicament anti-reflux),
o le pimozide (neuroleptique utilisé pour certains troubles ducomportement),
o le bépridil (médicament anti-angoreux),
o la colchicine (traitement de la goutte ou utilisée dans certainesmaladies immunologiques ou génétiques)
o le dronédarone (médicament antiarythmique pour le cœur)
o l’ivabradine (médicament pour le cœur utilisé pour le traitement del’angor et de l’insuffisance cardiaque)
o la ranolazine (médicament pour le cœur utilisé pour le traitement del’angor)
o le sertindole (antipsychotique)
o la simvastatine (utilisée pour diminuer le cholestérol).
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE en associationavec :
· la bromocriptine, la cabergoline, le pergolide,
· la buspirone,
· la carbamazépine,
· les immunosuppresseurs (ciclosporine, évérolimus, sirolimus,tacrolimus),
· l’ébastine,
· la théophylline et l’aminophylline,
· le triazolam,
· la toltérodine,
· l’halofantrine,
· la luméfantrine associée à l’artémether,
· le disopyramide,
· l’alfuzosine,
· la fésotérodine,
· l’irinotécan,
· la quétiapine,
· l’oxycodone
(voir Autres médicaments et EGERY, microgranules gastro-résistants engélule).
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecinou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Contacter immédiatement votre médecin si vous avez une diarrhée sévère,persistante et/ou sanglante (colite pseudo-membraneuse) pendant ou après letraitement par ce médicament.
La survenue de diarrhée au cours d'un traitement antibiotique ne doit pasêtre traitée sans avis médical.
En cas de maladie du foie, prévenir votre médecin afin qu'il adapte letraitement à votre cas.
Des résultats d'examens biologiques (dosage urinaire des catécholamines)peuvent être modifiés avec la prise de ce médicament.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre EGERY,microgranules gastro-résistants en gélule.
· Si vous prenez d’autres médicaments connus pour provoquer des troublesgraves du rythme cardiaque ;
· Si vous avez des problèmes de cœur.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et EGERY, microgranules gastro-résistantsen gélule
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Cela est également important si vous prenez des médicaments appelés :
· Anticoagulants, par exemple warfarine, acénocoumarol et rivaroxaban(utilisés pour fluidifier le sang).
AFIN D’EVITER D’EVENTUELS INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS ILFAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECINOU A VOTRE PHARMACIEN notamment la bromocriptine (médicament utilisé dans lamaladie de Parkinson ou dans la prévention et l’empêchement de montée delait après un accouchement), la cabergoline (médicament contre l’excès deprolactine, hormone provoquant la lactation), le pergolide (médicament utilisédans la maladie de Parkinson), l’alfuzosine (médicament utilisé danscertains problèmes de la prostate), la buspirone et la quétiapine(médicaments de l’anxiété), la carbamazépine (anti-convulsivant), lesimmunosuppresseurs (ciclosporine, évérolimus, sirolimus, tacrolimus),l’ébastine (antihistaminique utilisé dans l’allergie), la théophylline etl’aminophylline (médicaments de l’asthme), le triazolam (somnifère), latoltérodine (médicament utilisé dans les troubles mictionnels),l’halofantrine, la luméfantrine associée à l’artémether (médicamentsutilisés dans le traitement du paludisme), le disopyramide (médicamentutilisé dans la prévention de certains troubles du rythme cardiaque),l’irinotécan (utilisé dans certains cancers), la fésotérodine (utilisépour certains problèmes de vessie), l’oxycodone (médicament antalgique).
EGERY, microgranules gastro-résistants en gélule avec des aliments,boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
· Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseilsde votre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
· Ce médicament passe dans le lait maternel et peut provoquer unediarrhée, de l'irritabilité chez l'enfant allaité. Par mesure de précaution,évitez d'allaiter pendant la durée du traitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
EGERY, microgranules gastro-résistants en gélule contient dusaccharose.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE EGERY, microgranules gastro-résistants en gélule?
Dans tous les cas conformez-vous strictement à l'ordonnance de votremédecin.
A titre indicatif, la posologie usuelle est :
Chez l'adulte : 1 à 2 gélules matin et soir.
Les gélules doivent être avalées sans les ouvrir, avec un verre d'eau(voie orale).
Les gélules doivent être prises avant les repas.
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement auxdoses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'auraconseillé.
La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas quevous êtes complètement guéri.
L'éventuelle impression de fatigue, n'est pas due au traitement antibiotiquemais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votretraitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votreguérison.
Cas particulier : la durée du traitement de certaines angines est de10 jours.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Si vous avez pris plus d’EGERY, microgranules gastro-résistants en géluleque vous n’auriez dû :
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre EGERY, microgranules gastro-résistants engélule :
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre EGERY, microgranules gastro-résistants engélule :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Nausées, vomissements, diarrhée, douleur à l'estomac. D'exceptionnelscas de colite pseudo-membraneuse ont été rapportés : maladie de l'intestinavec diarrhée et douleurs au ventre. De rares cas de pancréatite (affection dupancréas), pouvant arriver rapidement après le début du traitement notammentlors de l'utilisation de forte dose ou au cours d'un surdosage, ont étérapportés.
· Rares manifestations cutanées allergiques, le plus souvent bénignes.Très rarement voire exceptionnellement elles peuvent être graves : lésionsrouges de la peau de taille variable, qui peuvent s'étendre à tout le corps(érythème polymorphe) ; lésions sévères de la peau à l'aspect de cloque etde bulle sur le corps (syndrome de Lyell et de Stevens Johnson).
· Augmentation possible des enzymes du foie pouvant aboutir à unehépatite, avec éventuellement fièvre, jaunisse, douleurs abdominales quidevront faire immédiatement arrêter le traitement.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
Prenez immédiatement contact avec un médecin si vous faites l’expérienced’une réaction cutanée sévère : éruption squameuse rouge avec masses sousla peau et des cloques (pustulose exanthématique). La fréquence de cet effetindésirable est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles).
Des rythmes cardiaques anormaux (notamment, palpitations, accélération durythme cardiaque, battements cardiaques irréguliers menaçant le pronosticvital appelés torsades de points ou ECG, tracé cardiaque, anormal) ou crisecardiaque (arrêt cardiaque).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER EGERY, microgranules gastro-résistants en gélule?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient EGERY, microgranules gastro-résistants en gélule
· La substance active est :
Erythromycine dihydratée
Quantité correspondant à érythromycinebase...................................................................250,00 mg
Pour une gélule.
· Les autres composants sont :
Hypromellose, copolymère d'acide métacrylique et d'acrylate d'éthyle(EUDRAGIT L 30 D), triacétine, microgranules neutres : saccharose, amidon demaïs, talc.
Compostion de l'enveloppe de la gélule : gélatine.
Qu'est-ce que EGERY, microgranules gastro-résistants en gélule et contenude l'emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de microgranules gastro-résistants engélule. Boîte de 20 ou 40.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BAILLEUL SA
10–12 AVENUE PASTEUR
L-2310 LUXEMBOURG
LUXEMBOURG
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BAILLEUL
264 RUE DU FAUBOURG SAINT-HONORE
75008 PARIS
Fabricant
ETHYPHARM
ZONE INDUSTRIELLE DE SAINT-ARNOULT
28170 CHATEAUNEUF-EN-THYMERAIS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues auxbactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parcequ’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgrél’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rendcertains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié desantibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et doncde retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vousne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1– N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’aprescrit.
2– Respectez strictement votre ordonnance.
3– Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même sivous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4– Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’estpeut-être pas adapté à sa maladie.
5– Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutesles boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de cemédicament.
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