Notice patient - KALEORID LP 1000 mg, comprimé à libération prolongée
Dénomination du médicament
KALEORID LP 1000 mg, comprimé à libération prolongée
Chlorure de potassium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que KALEORID LP 1000 mg, comprimé à libération prolongéeet dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre KALEORID LP1000 mg, comprimé à libération prolongée ?
3. Comment prendre KALEORID LP 1000 mg, comprimé à libérationprolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KALEORID LP 1000 mg, comprimé à libérationprolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE KALEORID LP 1000 mg, comprimé à libérationprolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique: SUPPLEMENTS MINERAUX, DERIVESPOTASSIQUES – code ATC : A12BA01.
Ce médicament, dont la substance active est le chlorure de potassium, permetun apport de potassium.
Ce médicament est préconisé dans les déficits en potassium(hypokaliémie), en particulier lors de la prise de certains médicaments :
· certains diurétiques (diurétiques hypokaliémiants),
· des dérivés de la cortisone,
· certains laxatifs.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE KALEORID LP1000 mg, comprimé à libération prolongée ?
Ne prenez jamais KALEORID LP 1000 mg, comprimé à libérationprolongée :
· si vous êtes allergique au chlorure de potassium ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· si vous avez un taux anormalement élevé de potassium dans le sang(hyperkaliémie) ou dans toute situation non contrôlée pouvant entraîner unehyperkaliémie, en particulier :
o si vous présentez une défaillance sévère des fonctions du rein(insuffisance rénale sévère) non traitée par dialyse ou hémofiltration,
o si vos glandes surrénales ne fonctionnent pas correctement et que vousn’êtes pas traité (insuffisance des glandes surrénales telle que dans lamaladie d’Addison),
o si vous avez un diabète non équilibré,
o si vous prenez un traitement par un médicament augmentant le taux depotassium dans le sang, comme certains diurétiques dits épargneurs depotassium (seuls ou en association), sauf sous contrôle strict du taux depotassium dans le sang (voir rubrique « Autres médicaments et KALEORID LP1000 mg, comprimé à libération prolongée » ci-dessous) ;
· si vous avez un ulcère ou une obstruction du tube digestif.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre KALEORID LP1000 mg, comprimé à libération prolongée.
· Ce traitement impose une surveillance médicale régulière comportant desexamens médicaux, des dosages biologiques du potassium dans le sang (kaliémie)et éventuellement des électrocardiogrammes.
· En particulier dans certaines situations à risque, ce traitement peutentraîner une surcharge de votre organisme en potassium : en cas de maladie ducœur (insuffisance cardiaque), de défaillance des fonctions de vos reins ou devos glandes surrénales (insuffisance rénale ou corticosurrénale), dedrépanocytose, de déshydratation aiguë, de canalopathie musculaire aggravéepar le potassium (maladie musculaire due à des anomalies des canaux ioniques dumuscle comme la paralysie périodique hyperkaliémique, la paramyotoniecongénitale, la myotonie aggravée par le potassium) ou en cas de blessures oubrûlures sévères étendues.
· Des obstructions, saignements, ulcérations et perforationsgastro-intestinales peuvent survenir si vous prenez KALEORID LP 1000 mg,comprimé à libération prolongée avec un volume d’eau trop faible ou sanseau (voir rubrique « Comment prendre KALEORID LP 1000 mg, comprimé àlibération prolongée ? ») ou si votre transit digestif est ralenti. Letraitement doit être interrompu en cas de nausées importantes, de vomissementsou de gêne abdominale.
· Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez lespersonnes âgées.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et KALEORID LP 1000 mg, comprimé à libérationprolongée
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament. Il est particulièrement importantd’informer votre médecin en cas de prise de :
· médicaments utilisés dans le traitement de l’hypertension artérielle,de certains œdèmes ou d’une insuffisance cardiaque, tels qu’un diurétiquede la famille des « épargneurs de potassium » (amiloride, canrénoate depotassium, éplérénone, spironolactone ou triamtérène), ou un inhibiteur del’enzyme de conversion « IEC » (bénazépril, captopril, cilazapril,énalapril, fosinopril, lisinopril, moexipril, périndopril tert-butylamine,quinapril, ramipril, trandolapril, zofénopril), ou un antagoniste desrécepteurs de l’angiotensine II (azilsartan, candésartan cilexétil,éprosartan, irbésartan, losartan, olmésartan, telmisartan, valsartan),
· médicaments utilisés avant ou après une greffe pour éviter le rejet dugreffon, tels que la ciclosporine ou le tacrolimus,
· médicaments contenant du potassium,
· médicaments anti-inflammatoires dits non stéroïdiens,
· médicament empêchant la formation de caillots sanguins, de la familledes héparines.
L’association de KALEORID LP 1000 mg, comprimé à libération prolongéeavec ces médicaments peut entraîner une accumulation de potassium dans votreorganisme avec un risque d’hyperkaliémie potentiellement fatale, surtout sivous souffrez d’insuffisance cardiaque.
KALEORID LP 1000 mg, comprimé à libération prolongée avec des alimentset des boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement quesur les conseils de votre médecin.
Il n’existe pas de données relatives aux effets de KALEORID LP 1000 mg,comprimé à libération prolongée sur la fertilité.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
KALEORID LP 1000 mg, comprimé à libération prolongée n’a aucun effetou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et àutiliser des machines.
KALEORID LP 1000 mg, comprimé à libération prolongée contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE KALEORID LP 1000 mg, comprimé à libérationprolongée ?
Posologie
La posologie usuelle est variable selon les cas.
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas dedoute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode et voie d’administration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler sans mâcher, sans croquer ni écraser,toujours avec un verre d'eau afin de diminuer le risque d'irritationdigestive.
Les prises seront réparties à intervalles réguliers (de préférence à lafin des repas).
Remarque :
La matrice insoluble du comprimé permettant la libération prolongée duprincipe actif est éliminée dans les selles sous forme du comprimé d'origine,particularité dont il n'y a pas lieu de s'inquiéter (en informer le radiologueen cas d'examen radiologique).
Si vous avez pris plus de KALEORID LP 1000 mg, comprimé à libérationprolongée que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin.
Si vous oubliez de prendre KALEORID LP 1000 mg, comprimé à libérationprolongée
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre KALEORID LP 1000 mg, comprimé à libérationprolongée
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles) :
· Taux anormalement élevé de potassium dans le sang (hyperkaliémie :celle-ci est à surveiller par le dosage de la kaliémie, c’est-à-dire dutaux de potassium dans le sang) ;
· Perforations/hémorragie au niveau de l’estomac et de l’intestin,vomissements de sang (hématémèse), ulcère de l’estomac, ulcère duduodénum, ulcère de l’œsophage, obstruction intestinale, rétrécissementde l’estomac/de l’intestin (sténose gastro-intestinale), rétrécissementde l’œsophage (sténose œsophagienne), diarrhée, vomissements, douleurabdominale, nausées (voir rubrique « Quelles sont les informations àconnaître avant de prendre KALEORID LP 1000 mg, comprimé à libérationprolongée ? »).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER KALEORID LP 1000 mg, comprimé à libérationprolongée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient KALEORID LP 1000 mg, comprimé à libérationprolongée
· La substance active est :
Chlorure depotassium..................................................................................................1000 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Alcool stéarylique, éthylcellulose, stéarate de magnésium, glycérol85 %.
Enrobage : talc, hypromellose, dioxyde de titane, glycérol 85 %, saccharinesodique.
Qu’est-ce que KALEORID LP 1000 mg, comprimé à libération prolongée etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé à libérationprolongée.
Boîte de 30 ou 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
KARO PHARMA AB
BOX 16184
103 24 STOCKHOLM
SUÈDE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ALLOGA FRANCE
ZAC DE CHAPOTIN SUD
69970 CHAPONNAY
Fabricant
LEO PHARMA A/S
55 INDUSTRIPARKEN
2750 BALLERUP
DANEMARK
ALLPHAMED PHARBIL ARZNEIMITTEL GMBH
HILDEBRANDSTR. 10–12
37081 GÖTTINGEN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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